Camera Stagna Sterile per Camera Bianca con Purificazione Aria di Precisione

Panoramica del Prodotto 

Descrizione Camera Bianca

Specifiche Tecniche

Le specifiche finali sono determinate in base alla classificazione della camera bianca, al processo di produzione e ai requisiti del progetto.

Caratteristiche in Breve

• La filtrazione dell'aria basata su HEPA può essere configurata in base alla classificazione della camera bianca richiesta.
• I sistemi HVAC e di distribuzione dell'aria possono essere progettati in base ai requisiti ambientali specifici del progetto.
• I sistemi di chiusura modulare sigillati aiutano a mantenere le condizioni ambientali interne controllate.
• Le relazioni tra flusso d'aria e pressione possono essere configurate in base alle funzioni della stanza e ai requisiti del processo.
• I layout delle camere bianche, i sistemi di filtrazione e le attrezzature di supporto possono essere personalizzati per diverse applicazioni.

Applicazioni delle Camere Bianche

Farmaceutico e Biotecnologico

I sistemi modulari per camere bianche possono essere configurati per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche che richiedono il controllo della contaminazione aerodispersa, delle condizioni ambientali e delle relazioni di pressione.

Laboratorio e R&S

Le camere bianche prefabbricate possono essere adattate per ambienti di laboratorio, test e ricerca in base alla classificazione di pulizia e alle condizioni di processo richieste.

Elettronica e Semiconduttori

Le configurazioni delle camere bianche possono supportare processi di produzione elettronica e di precisione in cui il controllo delle particelle aerodisperse e dell'ambiente è importante.

Medico e Sanitario

I sistemi per camere bianche possono essere configurati per ambienti di produzione medica, sanitaria e controllata selezionati in base ai requisiti applicabili del progetto.

Componenti del Sistema Integrato per Camere Bianche

Fornitura Completa di Materiali e Attrezzature per Camere Bianche

Oltre ai servizi di ingegneria per camere bianche, SHP fornisce pannelli per camere bianche di tipo divisorio, telai di filtrazione integrati, sistemi HVAC e porte per camere bianche essenziali per la consegna di progetti chiavi in mano per camere bianche.

La seguente illustrazione presenta i sistemi e i prodotti principali forniti nei progetti di camere bianche SHP.

Progetto Mauritius

Progetto Camera Bianca Farmaceutica – Mauritius

Panoramica del Progetto

In Mauritius, SHP ha completato un progetto chiavi in mano per una camera bianca farmaceutica che include progettazione, produzione, installazione HVAC, messa in servizio e validazione finale.

Informazioni sul Progetto

Sfide del Progetto

Il progetto richiedeva un ambiente di produzione conforme alle GMP con un rigoroso controllo delle particelle aerodisperse, della temperatura, dell'umidità e della pressione differenziale per supportare la produzione farmaceutica.

Soluzione SHP

• Sistema modulare di pannelli per camere bianche
• Sistema di unità di trattamento aria (AHU)
• Sistema di filtrazione HEPA
• Sistema di monitoraggio ambientale
• Sistema di controllo della pressione

Registro di avanzamento della costruzione della camera bianca

Consegna Pannelli Camera Bianca e Preparazione Materiali

I pannelli per pareti e soffitti della camera bianca sono stati consegnati in cantiere e organizzati secondo il programma di installazione. Tutti i materiali sono stati ispezionati prima dell'installazione per garantirne la conformità alle specifiche del progetto e ai requisiti di costruzione della camera bianca.

Fabbricazione e Installazione Canalizzazioni HVAC

Il team di installazione HVAC ha eseguito la fabbricazione e l'assemblaggio in loco delle canalizzazioni per il sistema di ventilazione della camera bianca. Un corretto instradamento e sigillatura delle canalizzazioni sono essenziali per mantenere l'uniformità del flusso d'aria, il controllo della pressione e la prevenzione della contaminazione.

Installazione Griglia Soffitto e Struttura di Supporto Utilità Camera Bianca

Il sistema di sospensione del soffitto e la struttura di supporto delle utenze sono stati installati per alloggiare i pannelli della camera bianca, gli apparecchi di illuminazione, le unità di filtrazione HEPA e le utenze di processo. Questa fase costituisce la base strutturale per la chiusura finale della camera bianca.

Completamento Progetto

Installazione camera bianca completata secondo l'ambito del progetto.
Installazione e messa in servizio HVAC completate.
Test di prestazione della camera bianca condotti.
Validazione e accettazione del progetto completate secondo i requisiti documentati del progetto.

Rapporto Test AVB

Test e Validazione delle Prestazioni di Terze Parti

Test e validazione indipendenti sono stati condotti dopo il completamento del progetto per verificare le prestazioni della camera bianca e l'efficacia del controllo ambientale.

Servizi di Validazione

• Qualifica del Progetto (DQ)
• Qualifica dell'Installazione (IQ)
• Qualifica Operativa (OQ)
• Qualifica delle Prestazioni (PQ)

Articoli di Test

• Test Conteggio Particelle Aerodisperse
• Test Velocità Flusso d'Aria
• Test Pressione Differenziale
• Test Temperatura
• Test Umidità
• Test Illuminazione
• Test Rumore

Verifica di Terze Parti

Il sistema della camera bianca è stato testato e documentato da un'organizzazione di test indipendente per verificarne la conformità alle specifiche del progetto e agli standard applicabili per camere bianche.