Прочная герметичная стерильная чистая комната с прецизионной очисткой воздуха

Обзор продукта 

Описание чистой комнаты

Технические характеристики

Окончательные спецификации определяются в соответствии с классификацией чистой комнаты, производственным процессом и требованиями проекта.

Краткий обзор особенностей

• Система фильтрации воздуха на основе HEPA может быть сконфигурирована в соответствии с требуемой классификацией чистой комнаты.
• Системы ОВиК и распределения воздуха могут быть спроектированы в соответствии с конкретными требованиями проекта к окружающей среде.
• Герметичные модульные системы корпусов помогают поддерживать контролируемые условия внутренней среды.
• Взаимосвязь воздушного потока и давления может быть сконфигурирована в соответствии с функциями помещения и требованиями процесса.
• Планировка чистых помещений, системы фильтрации и вспомогательное оборудование могут быть настроены для различных применений.

Применение чистых помещений

Фармацевтика и биотехнология

Модульные системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для фармацевтических и биотехнологических применений, требующих контролируемого загрязнения воздуха, условий окружающей среды и перепада давления.

Лаборатория и НИОКР

Сборные чистые комнаты могут быть адаптированы для лабораторных, испытательных и исследовательских сред в соответствии с требуемой классификацией чистоты и условиями процесса.

Электроника и полупроводники

Конфигурации чистых помещений могут поддерживать процессы производства электроники и прецизионного производства, где важен контроль частиц в воздухе и окружающей среды.

Медицина и здравоохранение

Системы чистых помещений могут быть сконфигурированы для выбранных медицинских, медицинских и контролируемых производственных сред в соответствии с применимыми требованиями проекта.

Компоненты интегрированной системы чистых помещений

Комплексная поставка материалов и оборудования для чистых помещений

В дополнение к услугам по проектированию чистых помещений, SHP поставляет панели чистых помещений перегородочного типа, встроенные фильтрующие рамы, системы ОВиК и двери для чистых помещений, необходимые для комплексной реализации проектов чистых помещений.

Следующая иллюстрация представляет основные системы и продукты, поставляемые в рамках проектов чистых помещений SHP.

Проект на Маврикии

Проект фармацевтической чистой комнаты – Маврикий

Обзор проекта

На Маврикии SHP завершила комплексный проект фармацевтической чистой комнаты, включая проектирование, производство, установку ОВиК, ввод в эксплуатацию и окончательную валидацию.

Информация о проекте

Проблемы проекта

Проект требовал производственной среды, соответствующей GMP, со строгим контролем частиц в воздухе, температуры, влажности и перепада давления для поддержки производства фармацевтической продукции.

Решение SHP

• Модульная система панелей чистой комнаты
• Система блока обработки воздуха (AHU)
• Система HEPA-фильтрации
• Система мониторинга окружающей среды
• Система контроля давления

Запись хода строительства чистой комнаты

Доставка панелей чистой комнаты и подготовка материалов

Стенные и потолочные панели чистой комнаты были доставлены на строительную площадку и организованы в соответствии с графиком монтажа. Все материалы были проверены перед установкой, чтобы обеспечить соответствие спецификациям проекта и требованиям к строительству чистых помещений.

Изготовление и монтаж воздуховодов ОВиК

Бригада по монтажу ОВиК провела изготовление и сборку воздуховодов на месте для системы вентиляции чистой комнаты. Правильная прокладка и герметизация воздуховодов необходимы для поддержания равномерности воздушного потока, контроля давления и предотвращения загрязнения.

Монтаж потолочной сетки и каркаса инженерных коммуникаций чистой комнаты

Была установлена система подвески потолка и каркас для поддержки инженерных коммуникаций, чтобы разместить панели чистой комнаты, осветительные приборы, блоки HEPA-фильтрации и технологические коммуникации. Этот этап формирует структурную основу для окончательного корпуса чистой комнаты.

Завершение проекта

Монтаж чистой комнаты завершен в соответствии с объемом проекта.
Монтаж и ввод в эксплуатацию ОВиК завершены.
Проведено тестирование производительности чистой комнаты.
Валидация и приемка проекта завершены в соответствии с задокументированными требованиями проекта.

Отчет об испытаниях AVB

Стороннее тестирование производительности и валидация

Независимое тестирование и валидация были проведены после завершения проекта для проверки производительности чистой комнаты и эффективности контроля окружающей среды.

Услуги по валидации

• Квалификация проектирования (DQ)
• Квалификация монтажа (IQ)
• Квалификация эксплуатации (OQ)
• Квалификация производительности (PQ)

Тестируемые параметры

• Тест на количество частиц в воздухе
• Тест на скорость воздушного потока
• Тест на перепад давления
• Тест на температуру
• Тест на влажность
• Тест на освещенность
• Тест на шум

Стороннее подтверждение

Система чистой комнаты была протестирована и задокументирована независимой испытательной организацией для проверки соответствия спецификациям проекта и применимым стандартам чистых помещений.