|
Sala Limpia Estéril Sellada Duradera con Purificación de Aire de Precisión
| Nombre De La Marca: | SHP |
| Número De Modelo: | Personalizado |
| Cantidad Mínima De Pedido: | 50 metros cuadrados |
| Precio: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condiciones De Pago: | LC, T/T |
| Capacidad De Suministro: | ≥1 juego |
sala limpia estéril sellada
,sala limpia estéril duradera
,Sala Limpia Estéril con Purificación de Aire de Precisión
Sala Limpia Sellada Estéril Duradera Con Purificación de Aire de Precisión
Descripción General del Producto
Descripción de la Sala Limpia
| Aplicación | Farmacéutica | Laboratorio | Electrónica |
| Limpieza | Clase 100–100000 o clasificación ISO/GMP aplicable | ISO 5–8 o clasificación específica del proyecto | ISO 5–8 o clasificación específica del proyecto |
| Alcance |
Parte de la estructura; Panel de partición y techo; puerta y ventana, epoxi. |
Parte HVAC; AHU y enfriador; Conductos y tuberías. |
Parte eléctrica; Lámpara, interruptor y enchufe; Gabinete de distribución. |
| Servicio | Diseño y producción | Construcción y prueba | Validación y capacitación |
| Panel de pared/techo | Tablero sándwich hecho a máquina o hecho a mano |
| Equipo de sala limpia | Ducha de aire, FFU, caja de paso, cabina de flujo laminar, caja HEPA |
| Limpieza | Clase 100-100000 |
| Sistema de purificación | HVAC, o aire acondicionado + FFU |
| Suelo | Suelo antiestático de PVC o recubrimiento a base de epoxi |
| Otros accesorios | ventana de cristal, luz de panel LED, puerta, lavamanos, armario de almacenamiento/zapatos, etc. |
| Servicio | Diseño, fabricación, construcción |
Especificaciones Técnicas
| Artículo | Especificación |
|---|---|
| Tipo de Sala Limpia | Sala Limpia Modular Prefabricada |
| Nivel de Limpieza | Clasificación Específica del Proyecto |
| Estructura | Estructura Modular de Sala Limpia |
| Sistema de Pared | Sistema de Panel de Sala Limpia |
| Sistema HVAC | Sistema HVAC Integrado |
| Filtración de Aire | Filtración HEPA |
| Suministro de Aire | Sistema FFU |
| Control de Temperatura | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Control de Humedad | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Control de Presión | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Área de Sala Limpia | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Aplicación | Farmacéutica, Biotecnología, Médica, Microelectrónica y Otros Entornos de Fabricación Controlada |
| Instalación | Montaje prefabricado en sitio |
| Ingeniería de Proyectos | Diseño de Estructura de Sala Limpia, HVAC, Tuberías de Agua y Sistema Eléctrico |
| Pruebas y Puesta en Marcha | Pruebas de Rendimiento de Sala Limpia y Registro de Datos |
| Expansión | Configuración Modular para Diseño Flexible y Modificación Futura |
| Equipos de Soporte | Caja de Paso, Ducha de Aire, Banco Limpio y Otros Equipos de Soporte para Salas Limpias |
| Personalización | El diseño, las dimensiones, el HVAC, la filtración y los equipos de soporte se pueden personalizar |
Las especificaciones finales se determinan según la clasificación de la sala limpia, el proceso de producción y los requisitos del proyecto.
Características de un Vistazo
- La filtración de aire basada en HEPA se puede configurar según la clasificación requerida de la sala limpia.
- Los sistemas HVAC y de distribución de aire se pueden diseñar según los requisitos ambientales específicos del proyecto.
- Los sistemas de cerramiento modular sellado ayudan a mantener las condiciones ambientales interiores controladas.
- Las relaciones de flujo de aire y presión se pueden configurar según las funciones de la sala y los requisitos del proceso.
- Los diseños de salas limpias, los sistemas de filtración y los equipos de soporte se pueden personalizar para diferentes aplicaciones.
Aplicaciones de Salas Limpias
Farmacéutica y Biotecnología
Los sistemas modulares de salas limpias se pueden configurar para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas que requieren control de contaminación en el aire, condiciones ambientales y relaciones de presión.
Laboratorio e I+D
Las salas limpias prefabricadas se pueden adaptar para entornos de laboratorio, pruebas e investigación según la clasificación de limpieza y las condiciones del proceso requeridas.
Electrónica y Semiconductores
Las configuraciones de salas limpias pueden soportar procesos de fabricación de electrónica y precisión donde el control de partículas en el aire y el medio ambiente son importantes.
Médica y Sanitaria
Los sistemas de salas limpias se pueden configurar para entornos de producción médica, sanitaria y controlada seleccionados según los requisitos aplicables del proyecto.
Componentes del Sistema Integrado de Sala Limpia
Suministro Completo de Materiales y Equipos para Salas Limpias
Además de los servicios de ingeniería de salas limpias, SHP suministra los paneles de sala limpia de tipo partición, los marcos de filtración integrados, los sistemas HVAC y las puertas de sala limpia esenciales para la entrega de proyectos de sala limpia llave en mano.
La siguiente ilustración presenta los sistemas y productos principales suministrados dentro de los proyectos de salas limpias de SHP.
Proyecto Mauricio
Proyecto de Sala Limpia Farmacéutica – Mauricio
Descripción General del Proyecto
En Mauricio, SHP completó un proyecto de sala limpia farmacéutica llave en mano que incluyó diseño, fabricación, instalación de HVAC, puesta en marcha y validación final.
Información del Proyecto
| Artículo | Detalles |
| Ubicación | Mauricio |
| Industria | Fabricación Farmacéutica |
| Solución | Proyecto de Sala Limpia Llave en Mano |
| Alcance | Diseño, HVAC, Instalación, Validación |
| Clase de Sala Limpia | ISO 7 |
| Estado | Entregado con Éxito |
Desafíos del Proyecto
El proyecto requería un entorno de producción conforme a GMP con control estricto de partículas en el aire, temperatura, humedad y presión diferencial para soportar la producción farmacéutica.
Solución SHP
- Sistema de paneles modulares para salas limpias
- Sistema de unidad de tratamiento de aire (AHU)
- Sistema de filtración HEPA
- Sistema de monitoreo ambiental
- Sistema de control de presión
Registro del Progreso de Construcción de la Sala Limpia
Entrega de Paneles de Sala Limpia y Preparación de Materiales
Los paneles de pared y techo de la sala limpia se entregaron en el sitio del proyecto y se organizaron según el cronograma de instalación. Todos los materiales se inspeccionaron antes de la instalación para garantizar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los requisitos de construcción de la sala limpia.
Fabricación e Instalación de Conductos HVAC
El equipo de instalación de HVAC llevó a cabo la fabricación y el montaje de conductos en el sitio para el sistema de ventilación de la sala limpia. El enrutamiento y sellado adecuados de los conductos son esenciales para mantener la uniformidad del flujo de aire, el control de la presión y la prevención de la contaminación.
Instalación de la Rejilla del Techo y el Marco de Utilidades de la Sala Limpia
Se instaló el sistema de suspensión del techo y el marco de soporte de utilidades para alojar los paneles de la sala limpia, los accesorios de iluminación, las unidades de filtración HEPA y las utilidades del proceso. Esta etapa forma la base estructural para el cerramiento final de la sala limpia.
Finalización del Proyecto
Instalación de la sala limpia completada según el alcance del proyecto.
Instalación y puesta en marcha de HVAC completadas.
Pruebas de rendimiento de la sala limpia realizadas.
Validación y aceptación del proyecto completadas según los requisitos documentados del proyecto.
Informe de Pruebas AVB
Pruebas de Rendimiento y Validación por Terceros
Se realizaron pruebas y validación independientes después de la finalización del proyecto para verificar el rendimiento de la sala limpia y la efectividad del control ambiental.
Servicios de Validación
- Calificación de Diseño (DQ)
- Calificación de Instalación (IQ)
- Calificación Operacional (OQ)
- Calificación de Rendimiento (PQ)
Artículos de Prueba
- Prueba de Recuento de Partículas en el Aire
- Prueba de Velocidad del Flujo de Aire
- Prueba de Presión Diferencial
- Prueba de Temperatura
- Prueba de Humedad
- Prueba de Iluminación
- Prueba de Ruido
Verificación por Terceros
El sistema de sala limpia fue probado y documentado por una organización de pruebas independiente para verificar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los estándares aplicables de salas limpias.
