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Farmaceutico chiavi in mano Purificatore d'aria sterile Iso 7 Hvac Sistema per elettronica
| Marchio: | SHP |
| Numero di modello: | personalizzato |
| MOQ: | 50 metri quadrati |
| Prezzo: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Termini di pagamento: | L/C,T/T |
| Capacità di approvvigionamento: | ≥1 set |
Sala pulita farmaceutica sterile
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Purificatore d'aria per camere bianche sterile chiavi in mano farmaceutica Iso 7 Sistema HVAC per elettronica
Panoramica del prodotto
Le camere bianche offrono importanti vantaggi per i processi di produzione e ricerca sensibili alla contaminazione. Controllando le particelle aerodisperse, le condizioni ambientali e i percorsi di contaminazione, aiutano a supportare condizioni di produzione controllate e possono contribuire a migliorare la coerenza del processo e la qualità del prodotto.
Un ambiente di camera bianca controllato può anche supportare l'implementazione dei requisiti di qualità e normativi applicabili nei settori regolamentati, in base ai requisiti specifici del processo, del prodotto e del progetto. Per i settori dipendenti dalla precisione, le camere bianche servono come parte importante dell'infrastruttura generale utilizzata per supportare la qualità della produzione e il controllo del processo.
Descrizione della camera bianca
| Applicazione | Farmaceutico | Laboratorio | Elettronica |
| Pulizia | Classe 100–100000 o classificazione ISO/GMP applicabile | ISO 5–8 o classificazione specifica del progetto | ISO 5–8 o classificazione specifica del progetto |
| Ambito |
Parte strutturale; Pannello divisorio e soffitto; porta e finestra, epossidico. |
Parte HVAC; AHU e chiller; Canalizzazioni e tubazioni. |
Parte elettrica; Lampada, interruttore e presa; Armadio di distribuzione. |
| Servizio | Progettazione e produzione | Costruzione e test | Validazione e formazione |
| Pannello parete/soffitto | Pannello sandwich fatto a macchina o fatto a mano |
| Attrezzature per camere bianche | Doccia d'aria, FFU, Box di passaggio, Cappa a flusso laminare, box HEPA |
| Pulizia | Classe 100-100000 |
| Sistema di purificazione | HVAC, o condizionatore d'aria + FFU |
| Pavimento | Pavimento antistatico in PVC o rivestimento a base epossidica |
| Altri accessori | finestra in cristallo, luce a pannello LED, porta, lavandino, armadio per scarpe/deposito ecc. |
| Servizio | Progettazione, produzione, costruzione |
Specifiche tecniche
| Articolo | Specifica |
|---|---|
| Tipo di camera bianca | Camera bianca modulare prefabbricata |
| Livello di pulizia | Classe 1000 |
| Struttura | Struttura modulare per camera bianca |
| Sistema di pareti | Sistema di pannelli per camera bianca |
| Sistema HVAC | Sistema HVAC integrato |
| Filtrazione dell'aria | Filtrazione HEPA |
| Alimentazione d'aria | Sistema FFU |
| Controllo della temperatura | Personalizzato in base ai requisiti del progetto |
| Controllo dell'umidità | Personalizzato in base ai requisiti del progetto |
| Controllo della pressione | Personalizzato in base ai requisiti del progetto |
| Area della camera bianca | Personalizzato in base ai requisiti del progetto |
| Applicazione | Farmaceutica, Biotecnologia, Medica, Microelettronica e altri ambienti di produzione controllata |
| Installazione | Assemblaggio prefabbricato in loco |
| Ingegneria di progetto | Progettazione della struttura della camera bianca, HVAC, tubazioni dell'acqua e sistema elettrico |
| Test e messa in servizio | Test delle prestazioni della camera bianca e registrazione dei dati |
| Espansione | Configurazione modulare per layout flessibile e modifiche future |
| Attrezzature di supporto | Box di passaggio, doccia d'aria, banco pulito e altre attrezzature di supporto per camere bianche |
| Personalizzazione | Layout, dimensioni, HVAC, filtrazione e attrezzature di supporto possono essere personalizzati |
Le specifiche finali sono determinate in base alla classificazione della camera bianca, al processo di produzione e ai requisiti del progetto.
Caratteristiche in sintesi
| Categoria di funzione | Scopo principale | Componenti / Azioni chiave |
|---|---|---|
| 1. Controllo delle particelle e microbico | Rimuovere e prevenire i contaminanti aerodispersi. | • Filtrazione: Filtri HEPA/ULPA • Gestione del flusso d'aria: Flusso laminare/turbolento • Pressurizzazione: Cascate di pressione positiva/negativa |
| 2. Regolazione dei parametri ambientali | Mantenere condizioni fisiche stabili e specificate. | • Controllo climatico: Temperatura e umidità precise • Controlli aggiuntivi: Illuminazione, vibrazioni, mitigazione ESD |
| 3. Contenimento della contaminazione | Isolare i processi e proteggere le aree adiacenti. | • Barriera fisica: Involucro sigillato con superfici lisce • Controllo accessi: Air lock, spogliatoi, pass-through |
| 4. Gestione del flusso di personale e materiali | Minimizzare la contaminazione umana e trasportata da oggetti. | • Procedure: Protocolli rigorosi di vestizione, pulizia e ingresso • Infrastruttura: Flussi di lavoro progettati per persone, materiali, rifiuti |
| 5. Monitoraggio e validazione | Garantire la conformità continua alle specifiche. | • Sensori in tempo reale: Contatori di particelle, manometri, ecc. • Documentazione: Registrazione dei dati per audit e certificazione |
Applicazioni per camere bianche
Farmaceutico e biotecnologico
I sistemi modulari per camere bianche possono essere configurati per applicazioni farmaceutiche e biotecnologiche che richiedono il controllo della contaminazione aerodispersa, delle condizioni ambientali e delle relazioni di pressione.
Laboratorio e R&S
Le camere bianche prefabbricate possono essere adattate per ambienti di laboratorio, test e ricerca in base alla classificazione di pulizia richiesta e alle condizioni di processo.
Elettronica e semiconduttori
Le configurazioni delle camere bianche possono supportare processi di produzione elettronica e di precisione in cui il controllo delle particelle aerodisperse e dell'ambiente è importante.
Medico e sanitario
I sistemi per camere bianche possono essere configurati per selezionati ambienti medici, sanitari e di produzione controllata in base ai requisiti di progetto applicabili.
Componenti integrati del sistema per camere bianche
Fornitura completa di materiali e attrezzature per camere bianche
Oltre ai servizi di ingegneria per camere bianche, SHP fornisce pannelli per camere bianche di tipo divisorio, telai di filtrazione integrati, sistemi HVAC e porte per camere bianche essenziali per la consegna di progetti chiavi in mano per camere bianche.
La seguente illustrazione presenta i sistemi e i prodotti principali forniti nei progetti di camere bianche SHP.
Progetto Mauritius
Progetto camera bianca farmaceutica – Mauritius
Panoramica del progetto
In Mauritius, SHP ha completato un progetto chiavi in mano di camera bianca farmaceutica che include progettazione, produzione, installazione HVAC, messa in servizio e validazione finale.
Informazioni sul progetto
| Articolo | Dettagli |
| Luogo | Mauritius |
| Settore | Produzione farmaceutica |
| Soluzione | Progetto camera bianca chiavi in mano |
| Ambito | Progettazione, HVAC, installazione, validazione |
| Classe della camera bianca | ISO 7 |
| Stato | Consegnato con successo |
Sfide del progetto
Il progetto richiedeva un ambiente di produzione conforme alle GMP con un rigoroso controllo delle particelle aerodisperse, della temperatura, dell'umidità e della pressione differenziale per supportare la produzione farmaceutica.
Soluzione SHP
- Sistema di pannelli modulari per camere bianche
- Sistema di unità di trattamento aria (AHU)
- Sistema di filtrazione HEPA
- Sistema di monitoraggio ambientale
- Sistema di controllo della pressione
Registro di avanzamento della costruzione della camera bianca
Consegna dei pannelli per camera bianca e preparazione dei materiali
I pannelli per pareti e soffitti delle camere bianche sono stati consegnati in cantiere e organizzati secondo il programma di installazione. Tutti i materiali sono stati ispezionati prima dell'installazione per garantirne la conformità alle specifiche del progetto e ai requisiti di costruzione della camera bianca.
Fabbricazione e installazione della canalizzazione HVAC
Il team di installazione HVAC ha eseguito la fabbricazione e l'assemblaggio in loco delle canalizzazioni per il sistema di ventilazione della camera bianca. Un corretto instradamento e sigillatura delle canalizzazioni sono essenziali per mantenere l'uniformità del flusso d'aria, il controllo della pressione e la prevenzione della contaminazione.
Installazione della griglia del soffitto della camera bianca e della struttura di supporto delle utenze
Il sistema di sospensione del soffitto e la struttura di supporto delle utenze sono stati installati per alloggiare i pannelli della camera bianca, gli apparecchi di illuminazione, le unità di filtrazione HEPA e le utenze di processo. Questa fase costituisce la base strutturale per l'involucro finale della camera bianca.
Completamento del progetto
Installazione della camera bianca completata secondo l'ambito del progetto.
Installazione e messa in servizio HVAC completate.
Test delle prestazioni della camera bianca condotti.
Validazione e accettazione del progetto completate secondo i requisiti di progetto documentati.
Rapporto di test AVB
Test e validazione di terze parti
Test e validazione indipendenti sono stati condotti dopo il completamento del progetto per verificare le prestazioni della camera bianca e l'efficacia del controllo ambientale.
Servizi di validazione
- Qualifica del progetto (DQ)
- Qualifica dell'installazione (IQ)
- Qualifica operativa (OQ)
- Qualifica delle prestazioni (PQ)
Articoli di test
- Test del conteggio delle particelle aerodisperse
- Test della velocità del flusso d'aria
- Test della pressione differenziale
- Test di temperatura
- Test di umidità
- Test di illuminazione
- Test di rumore
Verifica di terze parti
Il sistema della camera bianca è stato testato e documentato da un'organizzazione di test indipendente per verificarne la conformità alle specifiche del progetto e agli standard applicabili per camere bianche.
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