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फार्मास्युटिकल टर्नकी स्टेराइल क्लीन रूम एयर प्यूरीफायर Iso 7 Hvac सिस्टम इलेक्ट्रॉनिक्स के लिए
| ब्रांड नाम: | SHP |
| मॉडल संख्या: | अनुकूलित |
| एमओक्यू: | 50 वर्ग मीटर |
| कीमत: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| भुगतान की शर्तें: | एल/सी,टी/टी |
| आपूर्ति करने की क्षमता: | ≥1 सेट |
फार्मास्युटिकल स्टेराइल क्लीन रूम
,टर्नकी स्टेराइल क्लीन रूम
,इलेक्ट्रॉनिक्स के लिए एचवीएसी सिस्टम क्लीन रूम
फार्मास्युटिकल टर्नकी स्टेरिल क्लीन रूम एयर प्यूरीफायर Iso 7 Hvac सिस्टम इलेक्ट्रॉनिक्स के लिए
उत्पाद का अवलोकन
क्लीन रूम प्रदूषण-संवेदनशील विनिर्माण और अनुसंधान प्रक्रियाओं के लिए महत्वपूर्ण लाभ प्रदान करते हैं। वायुमंडलीय कणों, पर्यावरणीय परिस्थितियों और प्रदूषण मार्गों को नियंत्रित करके,वे नियंत्रित उत्पादन स्थितियों का समर्थन करने में मदद करते हैं और बेहतर प्रक्रिया स्थिरता और उत्पाद गुणवत्ता में योगदान कर सकते हैं.
एक नियंत्रित स्वच्छ कक्ष वातावरण विशिष्ट प्रक्रिया, उत्पाद,और परियोजना आवश्यकताएंसटीकता पर निर्भर क्षेत्रों के लिए, स्वच्छ कक्ष विनिर्माण गुणवत्ता और प्रक्रिया नियंत्रण का समर्थन करने के लिए उपयोग किए जाने वाले समग्र बुनियादी ढांचे का एक महत्वपूर्ण हिस्सा हैं।
स्वच्छ कक्ष विवरण
| आवेदन | औषधीय | प्रयोगशाला | इलेक्ट्रॉनिक्स |
| स्वच्छता | वर्ग 100100000 या लागू ISO/GMP वर्गीकरण | आईएसओ 5?? 8 या परियोजना विशिष्ट वर्गीकरण | आईएसओ 5?? 8 या परियोजना विशिष्ट वर्गीकरण |
| दायरा |
संरचना भाग; विभाजन और छत पैनल; दरवाजा और खिड़की, इपॉक्सी. |
एच.वी.ए.सी. भाग; एएचयू और चिलर; नलिकाएं और पाइपिंग। |
विद्युत भाग; दीपक,स्विच और सोकेट; वितरण कैबिनेट। |
| सेवा | डिजाइन और उत्पादन | निर्माण और परीक्षण | सत्यापन और प्रशिक्षण |
| दीवार/छत पैनल | मशीन से निर्मित या हाथ से निर्मित सैंडविच बोर्ड |
| स्वच्छ कक्ष उपकरण | वायु स्नान, एफएफयू, पास बॉक्स, लामिनेर प्रवाह कैबिनेट, हेपा बॉक्स |
| स्वच्छता | वर्ग 100-100000 |
| शुद्धिकरण प्रणाली | एचवीएसी या एसी कंडीशनर + एफएफयू |
| फर्श | पीवीसी विरोधी स्थैतिक फर्श या एपॉक्सी आधारित कोटिंग |
| अन्य एडेसर्स | स्टेलिनिट खिड़की,एलईडी पैनल लाइट,दरवाजा,हैंड वाश सिंक,स्टोरेज/जूता कैबिनेट आदि |
| सेवा | डिजाइन, निर्माण, निर्माण |
तकनीकी विनिर्देश
| पद | विनिर्देश |
|---|---|
| क्लीनरूम प्रकार | मॉड्यूलर पूर्वनिर्मित स्वच्छता कक्ष |
| स्वच्छता स्तर | वर्ग 1000 |
| संरचना | मॉड्यूलर क्लीनरूम संरचना |
| दीवार प्रणाली | स्वच्छ कक्ष पैनल प्रणाली |
| एचवीएसी प्रणाली | एकीकृत एचवीएसी प्रणाली |
| वायु निस्पंदन | एचईपीए फ़िल्टरेशन |
| वायु आपूर्ति | एफएफयू प्रणाली |
| तापमान नियंत्रण | परियोजना आवश्यकताओं के अनुसार अनुकूलित |
| आर्द्रता नियंत्रण | परियोजना आवश्यकताओं के अनुसार अनुकूलित |
| दबाव नियंत्रण | परियोजना आवश्यकताओं के अनुसार अनुकूलित |
| स्वच्छ कक्ष क्षेत्र | परियोजना आवश्यकताओं के अनुसार अनुकूलित |
| आवेदन | फार्मास्युटिकल, बायोटेक्नोलॉजी, मेडिकल, माइक्रोइलेक्ट्रॉनिक और अन्य नियंत्रित विनिर्माण वातावरण |
| स्थापना | साइट पर पूर्वनिर्मित विधानसभा |
| परियोजना अभियांत्रिकी | स्वच्छ कक्ष संरचना, एचवीएसी, पानी की पाइपलाइन और विद्युत प्रणाली डिजाइन |
| परीक्षण और कमीशन | क्लीनरूम प्रदर्शन परीक्षण और डेटा रिकॉर्डिंग |
| विस्तार | लचीला लेआउट और भविष्य के संशोधन के लिए मॉड्यूलर कॉन्फ़िगरेशन |
| सहायक उपकरण | पास बॉक्स, एयर शॉवर, क्लीन बेंच और अन्य क्लीनरूम सहायक उपकरण |
| अनुकूलन | लेआउट, आयाम, एचवीएसी, फिल्टरेशन और सहायक उपकरण अनुकूलित किए जा सकते हैं |
अंतिम विनिर्देशों को स्वच्छ कक्ष वर्गीकरण, उत्पादन प्रक्रिया और परियोजना आवश्यकताओं के अनुसार निर्धारित किया जाता है।
एक नज़र में विशेषताएं
| कार्य श्रेणी | मूल उद्देश्य | प्रमुख घटक/कार्य |
|---|---|---|
| 1कण और सूक्ष्मजीव नियंत्रण | हवा में फैलने वाले प्रदूषकों को हटाने और रोकने के लिए। | •निस्पंदन:HEPA/ULPA फ़िल्टर •वायु प्रवाह प्रबंधनःलामिनार/अवरोधक प्रवाह •दबावःधनात्मक/नकारात्मक दबाव के झरने |
| 2पर्यावरण मापदंड विनियमन | स्थिर, विशिष्ट भौतिक स्थितियों को बनाए रखने के लिए। | •जलवायु नियंत्रण:सटीक तापमान और आर्द्रता •अतिरिक्त नियंत्रणःप्रकाश व्यवस्था, कंपन, ईएसडी शमन |
| 3. दूषितता रोकथाम | प्रक्रियाओं को अलग करने और आसन्न क्षेत्रों की रक्षा करने के लिए। | •भौतिक बाधा:चिकनी सतहों वाला सील लिफाफा •पहुँच नियंत्रणःएयरलॉक्स, गोइंग रूम, पास-थ्रू |
| 4. कार्मिक एवं सामग्री प्रवाह प्रबंधन | मानव और वस्तुओं से होने वाले संदूषण को कम से कम करने के लिए। | •प्रक्रियाएँ:सख्त पहनावा, सफाई और प्रवेश प्रोटोकॉल •अवसंरचना:लोगों, सामग्रियों, अपशिष्ट के लिए डिज़ाइन किए गए कार्यप्रवाह |
| 5निगरानी और सत्यापन | विनिर्देशों के निरंतर अनुपालन को सुनिश्चित करना। | •वास्तविक समय सेंसरःकणों की गिनती, दबाव माप, आदि •प्रलेखनःऑडिट और प्रमाणन के लिए डेटा लॉगिंग |
क्लीनरूम अनुप्रयोग
फार्मास्युटिकल और जैव प्रौद्योगिकी
मॉड्यूलर क्लीनरूम सिस्टम को फार्मास्युटिकल और जैव प्रौद्योगिकी अनुप्रयोगों के लिए कॉन्फ़िगर किया जा सकता है, जिन्हें नियंत्रित वायुजनित संदूषण, पर्यावरणीय परिस्थितियों और दबाव संबंधों की आवश्यकता होती है।
प्रयोगशाला एवं अनुसंधान एवं विकास
पूर्वनिर्मित स्वच्छ कक्षों को आवश्यक स्वच्छता वर्गीकरण और प्रक्रिया स्थितियों के अनुसार प्रयोगशाला, परीक्षण और अनुसंधान वातावरण के लिए अनुकूलित किया जा सकता है।
इलेक्ट्रॉनिक्स और अर्धचालक
क्लीनरूम कॉन्फ़िगरेशन इलेक्ट्रॉनिक्स और परिशुद्धता विनिर्माण प्रक्रियाओं का समर्थन कर सकते हैं जहां वायुborne कण और पर्यावरण नियंत्रण महत्वपूर्ण हैं।
चिकित्सा एवं स्वास्थ्य सेवा
स्वच्छ कक्ष प्रणालियों को लागू परियोजना आवश्यकताओं के अनुसार चयनित चिकित्सा, स्वास्थ्य देखभाल और नियंत्रित उत्पादन वातावरण के लिए कॉन्फ़िगर किया जा सकता है।
एकीकृत स्वच्छ कक्ष प्रणाली के घटक
पूर्ण स्वच्छ कक्ष सामग्री और उपकरण की आपूर्ति
क्लीनरूम इंजीनियरिंग सेवाओं के अतिरिक्त, SHP विभाजन-प्रकार के क्लीनरूम पैनलों, अंतर्निहित फिल्टरेशन फ्रेम,एचवीएसी सिस्टम और क्लीनरूम के दरवाजे जो कि टर्नकी क्लीनरूम परियोजना के वितरण के लिए आवश्यक हैं.
निम्नलिखित चित्र SHP क्लीनरूम परियोजनाओं के भीतर आपूर्ति की जाने वाली मुख्य प्रणालियों और उत्पादों को प्रस्तुत करता है।
मॉरीशस परियोजना
फार्मास्युटिकल क्लीनरूम परियोजना ️ मॉरीशस
परियोजना का अवलोकन
मॉरीशस में, एसएचपी ने डिजाइन, विनिर्माण, एचवीएसी स्थापना, कमीशन और अंतिम सत्यापन सहित एक टर्नकी फार्मास्युटिकल क्लीनरूम परियोजना पूरी की।
परियोजना की जानकारी
| पद | विवरण |
| स्थान | मॉरीशस |
| उद्योग | औषधीय उत्पादन |
| समाधान | टर्नकी क्लीनरूम परियोजना |
| दायरा | डिजाइन, एचवीएसी, स्थापना, सत्यापन |
| स्वच्छ कक्ष कक्षा | आईएसओ 7 |
| स्थिति | सफलतापूर्वक उद्धार |
परियोजना की चुनौतियाँ
इस परियोजना के लिए दवा उत्पादन का समर्थन करने के लिए वायुमंडलीय कणों, तापमान, आर्द्रता और अंतर दबाव के सख्त नियंत्रण के साथ जीएमपी-अनुपालन उत्पादन वातावरण की आवश्यकता थी।
एसएचपी समाधान
- मॉड्यूलर क्लीनरूम पैनल प्रणाली
- एयर हैंडलिंग यूनिट (एएचयू) प्रणाली
- हेपा फिल्टरेशन प्रणाली
- पर्यावरण निगरानी प्रणाली
- दबाव नियंत्रण प्रणाली
स्वच्छ कक्ष निर्माण प्रगति रिकॉर्ड
क्लीनरूम पैनल वितरण और सामग्री की तैयारी
