|
Elektronik için Farmasötik Anahtar Teslim Steril Temiz Oda Hava Arıtıcı Iso 7 HVAC Sistemi
| Marka Adı: | SHP |
| Model Numarası: | özelleştirilmiş |
| Adedi: | 50 metrekare |
| Fiyat: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Ödeme Şartları: | L/C,T/T |
| Tedarik Yeteneği: | ≥1 takım |
Farmasötik steril temiz oda
,Anahtar teslim steril temiz oda
,Elektronik için HVAC sistemi temiz oda
Farmasötik Anahtar Steril Temiz Oda Hava Temizleyicisi Iso 7 Hvac Elektronik Sistem
Ürün Genel Görünümü
Temiz odalar, kirliliğe duyarlı üretim ve araştırma süreçleri için önemli faydalar sağlar.Kontrol edilen üretim koşullarını desteklemeye yardımcı olurlar ve süreç tutarlılığının ve ürün kalitesinin iyileştirilmesine katkıda bulunabilirler..
Kontrol edilen bir temiz oda ortamı, belirli süreç, ürün, ürün veya ürün türüne göre düzenlenen endüstrilerde geçerli kalite ve düzenleyici gereksinimlerin uygulanmasını da destekleyebilir.ve proje gereksinimleriHassasiyete bağımlı sektörler için temiz odalar, üretim kalitesini ve süreç kontrolünü desteklemek için kullanılan genel altyapının önemli bir parçasıdır.
Temiz oda açıklaması
| Uygulama | Farmasötik | Laboratuvar | Elektronik |
| Temizlik | Sınıf 100100000 veya geçerli ISO/GMP sınıflandırması | ISO 5?? 8 veya proje özel sınıflandırma | ISO 5?? 8 veya proje özel sınıflandırma |
| Uygulama Alanı |
Yapı kısmı; Bölme ve tavan paneli; Kapı ve pencere, epoksi. |
HVAC kısmı; AHU ve soğutucu; Tüpler ve borular. |
Elektrikli parça; Lamba, düğme ve priz; Dağıtım dolabı. |
| Hizmet | Tasarım ve üretim | Yapım ve test | Doğrulama ve eğitim |
| Duvar/tavan paneli | Makine yapımı veya El yapımı sandviç kartı |
| Temizlik odası ekipmanları | Hava duşu, FFU, Pass kutusu, Laminer akış dolabı, Hepa kutusu |
| Temizlik | Sınıf 100-100000 |
| Temizleme sistemi | HVAC veya AC klima + FFU |
| Yer | PVC anti-statik zemin veya epoksi bazlı kaplama |
| Diğer adessorlar | Stalinite pencere,LED panelli ışık,Kapı,El yıkama lavabo,depolama/ayakkabı dolabı vb. |
| Hizmet | Tasarım, imalat, inşaat |
Teknik özellikler
| Ürün | Spesifikasyon |
|---|---|
| Temiz oda tipi | Modüler Yapılandırılmış Temiz Oda |
| Temizlik seviyesi | 1000 sınıfı |
| Yapı | Modüler Temiz Oda Yapısı |
| Duvar Sistemi | Temiz oda paneli sistemi |
| HVAC Sistemi | Entegre HVAC Sistemi |
| Hava Filtrasyonu | HEPA Filtrasyonu |
| Havalandırma | FFU Sistemi |
| Sıcaklık Kontrolü | Proje Gereksinimlerine Göre Özel |
| Nem Kontrolü | Proje Gereksinimlerine Göre Özel |
| Basınç Kontrolü | Proje Gereksinimlerine Göre Özel |
| Temiz oda alanı | Proje Gereksinimlerine Göre Özel |
| Uygulama | Farmasötik, Biyoteknoloji, Tıbbi, Mikroelektronik ve Diğer Kontrol Edilen Üretim Çevreleri |
| Kurulum | Yerel montaj yapımı |
| Proje Mühendisliği | Temiz oda yapısı, HVAC, su boruları ve elektrik sistemi tasarımı |
| Test ve Teslimat | Temiz Oda Performansı Testleri ve Veri Kaydı |
| Genişleme | Esnek düzen ve gelecekteki değişiklik için modüler yapılandırma |
| Destek Ekipmanı | Geçiş Kutusu, Hava Duşu, Temiz Benç ve Diğer Temiz Oda Destek Ekipmanı |
| Kişiselleştirme | Düzenleme, Boyutlar, HVAC, Filtrasyon ve Destek Ekipmanı Özel Olarak Yapılabilir |
Nihai özellikler temiz oda sınıflandırmasına, üretim sürecine ve proje gereksinimlerine göre belirlenir.
Bir Bakış
| Fonksiyon kategorisi | Temel Amaç | Ana Bileşenler / Eylemler |
|---|---|---|
| 1Parçacık ve Mikrobiyal Kontrol | Havadaki kirletici maddeleri ortadan kaldırmak ve önlemek için. | •Filtrasyon:HEPA/ULPA filtreleri •Hava akışı yönetimi:Laminer/turbulen akış •Baskı:Pozitif/negatif basınç kaskadları |
| 2Çevre Parametresi Yönetmeliği | Sabit, belirli fiziksel koşulları korumak için. | •İklim Kontrolü:Tam sıcaklık ve nem •Ek Kontroller:Işıklandırma, titreşim, ESD hafifletme |
| 3. Kirlenme Sınırlama | Süreçleri izole etmek ve çevre alanlarını korumak için. | •Fiziksel engeller:Yumuşak yüzeyli mühürlü zarf •Erişim Kontrolü:Hava kilitleri, giyim odaları, geçiş yolları |
| 4Personel ve malzeme akışı yönetimi | İnsan ve nesnelerle bulaşmayı en aza indirmek için. | •Yöntemler:Katı giyim, temizlik ve giriş protokolleri. •Altyapı:İnsanlar, malzemeler, atıklar için tasarlanmış iş akışları |
| 5İzleme ve Doğrulama | Özelliklere sürekli uyum sağlamak için. | •Gerçek zamanlı sensörler:Parçacık sayaçları, basınç ölçerleri vb. •Belgeleri:Denetim ve sertifikasyon için veri kaydı |
Temiz Oda Uygulamaları
Farmasötik ve Biyoteknoloji
Modüler temiz oda sistemleri, kontrollü hava kirliliği, çevresel koşullar ve basınç ilişkileri gerektiren ilaç ve biyoteknoloji uygulamaları için yapılandırılabilir.
Laboratuvar ve Ar-Ge
Hazırlanmış temiz odalar, gerekli temizlik sınıflandırmasına ve işlem koşullarına göre laboratuvar, test ve araştırma ortamları için uyarlanabilir.
Elektronik ve Yarım iletkenler
Temiz oda konfigürasyonları, havadaki parçacık ve çevresel kontrolün önemli olduğu elektronik ve hassas üretim süreçlerini destekleyebilir.
Tıbbi ve Sağlık
Temiz oda sistemleri, uygulanabilir proje gereksinimlerine göre seçilen tıbbi, sağlık ve kontrollü üretim ortamları için yapılandırılabilir.
Entegre Temiz Oda Sistemi Bileşenleri
Temiz Oda Malzemeleri ve Ekipmanları
Temiz oda mühendisliği hizmetlerine ek olarak, SHP, bölme tipi temiz oda panelleri, yerleşik filtrasyon çerçeveleri,HVAC sistemleri ve temiz oda kapıları, anahtar teslim temiz oda projesi teslimatı için gereklidir..
Aşağıdaki tablo, SHP temiz oda projelerinde sağlanan temel sistemleri ve ürünleri göstermektedir.
Mauritius Projesi
Farmasötik Temiz Oda Projesi Mauritius
Proje Genel Görünümü
SHP, Mauritius'ta, tasarım, üretim, HVAC kurulum, görevlendirme ve nihai doğrulama dahil olmak üzere anahtar teslim ilaç temiz oda projesini tamamladı.
Proje Bilgisi
| Ürün | Ayrıntılar |
| Konumu | Mauritius |
| Endüstri | Farmasötik Üretim |
| Çözüm | Anahtar Temizlik Projesi |
| Uygulama Alanı | Tasarım, HVAC, Kurulum, Doğrulama |
| Temiz Oda Sınıfı | ISO 7 |
| Durum | Başarıyla Kurtarıldı |
Proje Zorlukları
Proje, ilaç üretimini desteklemek için havadaki parçacıkların, sıcaklığın, nemin ve farklı basıncın sıkı bir kontrolü ile GMP'ye uygun bir üretim ortamına ihtiyaç duyuyordu.
SHP Çözümü
- Modüler temiz oda paneli sistemi
- Hava işleme ünitesi (AHU) sistemi
- HEPA filtreleme sistemi
- Çevre İzleme Sistemi
- Basınç kontrol sistemi
Temiz Oda İnşaatı İlerleme Kaydı
Temiz oda panelinin teslimatı ve malzeme hazırlığı
