|
Pembersih Udara Ruang Bersih Steril Turnkey Farmasi Sistem HVAC Iso 7 Untuk Elektronik
| Nama merek: | SHP |
| Nomor Model: | disesuaikan |
| MOQ: | 50 meter persegi |
| Harga: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Ketentuan Pembayaran: | L/C,T/T |
| Kemampuan Penyediaan: | ≥1 set |
Ruang bersih steril farmasi
,Ruang bersih steril turnkey
,Sistem HVAC ruang bersih Untuk Elektronik
Penyaring Udara Ruang Bersih Steril Turnkey Farmasi Sistem HVAC Iso 7 untuk Elektronik
Tinjauan Produk
Ruang bersih memberikan manfaat penting untuk proses manufaktur dan penelitian yang sensitif terhadap kontaminasi. Dengan mengendalikan partikel di udara, kondisi lingkungan, dan jalur kontaminasi, mereka membantu mendukung kondisi produksi yang terkontrol dan dapat berkontribusi pada peningkatan konsistensi proses dan kualitas produk.
Lingkungan ruang bersih yang terkontrol juga dapat mendukung implementasi persyaratan kualitas dan peraturan yang berlaku di industri yang teregulasi, sesuai dengan persyaratan proses, produk, dan proyek tertentu. Untuk sektor yang bergantung pada presisi, ruang bersih berfungsi sebagai bagian penting dari infrastruktur keseluruhan yang digunakan untuk mendukung kualitas manufaktur dan kontrol proses.
Deskripsi Ruang Bersih
| Aplikasi | Farmasi | Lab | Elektronik |
| Kebersihan | Kelas 100–100000 atau klasifikasi ISO/GMP yang berlaku | ISO 5–8 atau klasifikasi spesifik proyek | ISO 5–8 atau klasifikasi spesifik proyek |
| Cakupan |
Bagian struktur; Panel partisi dan langit-langit; pintu dan jendela,epoksi. |
Bagian HVAC; AHU dan chiller; Saluran dan perpipaan. |
Bagian kelistrikan; Lampu, sakelar, dan soket; Lemari distribusi. |
| Layanan | Desain dan produksi | Konstruksi dan pengujian | Validasi dan pelatihan |
| Panel dinding/langit-langit | Papan sandwich buatan mesin atau buatan tangan |
| Peralatan ruang bersih | Air shower,FFU,Pass box,Laminar flow cabinet,hepa box |
| Kebersihan | Kelas 100-100000 |
| Sistem pemurnian | HVAC, atau AC conditioner+FFU |
| Lantai | Lantai anti-statis PVC atau pelapis berbasis epoksi |
| Aksesori tambahan lainnya | jendela stalinite, lampu panel LED, Pintu, Wastafel cuci tangan, lemari penyimpanan/sepatu, dll. |
| Layanan | Desain, manufaktur, konstruksi |
Spesifikasi Teknis
| Item | Spesifikasi |
|---|---|
| Jenis Ruang Bersih | Ruang Bersih Modular Prefabrikasi |
| Tingkat Kebersihan | Kelas 1000 |
| Struktur | Struktur Ruang Bersih Modular |
| Sistem Dinding | Sistem Panel Ruang Bersih |
| Sistem HVAC | Sistem HVAC Terintegrasi |
| Filtrasi Udara | Filtrasi HEPA |
| Pasokan Udara | Sistem FFU |
| Kontrol Suhu | Disesuaikan Sesuai Persyaratan Proyek |
| Kontrol Kelembaban | Disesuaikan Sesuai Persyaratan Proyek |
| Kontrol Tekanan | Disesuaikan Sesuai Persyaratan Proyek |
| Area Ruang Bersih | Disesuaikan Sesuai Persyaratan Proyek |
| Aplikasi | Farmasi, Bioteknologi, Medis, Mikroelektronik dan Lingkungan Manufaktur Terkontrol Lainnya |
| Instalasi | Perakitan di Lokasi yang Telah Difabrikasi |
| Rekayasa Proyek | Desain Struktur Ruang Bersih, HVAC, Perpipaan Air, dan Sistem Kelistrikan |
| Pengujian & Komisioning | Pengujian Kinerja Ruang Bersih dan Pencatatan Data |
| Ekspansi | Konfigurasi Modular untuk Tata Letak Fleksibel dan Modifikasi Masa Depan |
| Peralatan Pendukung | Pass Box, Air Shower, Clean Bench dan Peralatan Pendukung Ruang Bersih Lainnya |
| Kustomisasi | Tata Letak, Dimensi, HVAC, Filtrasi, dan Peralatan Pendukung Dapat Disesuaikan |
Spesifikasi akhir ditentukan sesuai dengan klasifikasi ruang bersih, proses produksi, dan persyaratan proyek.
Fitur Sekilas
| Kategori Fungsi | Tujuan Inti | Komponen / Tindakan Utama |
|---|---|---|
| 1. Kontrol Partikulat & Mikroba | Untuk menghilangkan dan mencegah kontaminan di udara. | • Filtrasi: Filter HEPA/ULPA • Manajemen Aliran Udara: Aliran Laminar/Turbulen • Penekanan: Kaskade tekanan positif/negatif |
| 2. Regulasi Parameter Lingkungan | Untuk menjaga kondisi fisik yang stabil dan ditentukan. | • Kontrol Iklim: Suhu & kelembaban yang tepat • Kontrol Tambahan: Pencahayaan, getaran, mitigasi ESD |
| 3. Penahanan Kontaminasi | Untuk mengisolasi proses dan melindungi area sekitar. | • Penghalang Fisik: Selubung tertutup dengan permukaan halus • Kontrol Akses: Airlock, ruang ganti, pass-through |
| 4. Manajemen Aliran Personel & Material | Untuk meminimalkan kontaminasi yang dibawa oleh manusia dan barang. | • Prosedur: Protokol ganti pakaian, pembersihan, dan masuk yang ketat • Infrastruktur: Alur kerja yang dirancang untuk orang, material, limbah |
| 5. Pemantauan & Validasi | Untuk memastikan kepatuhan berkelanjutan terhadap spesifikasi. | • Sensor Real-time: Penghitung partikel, pengukur tekanan, dll. • Dokumentasi: Pencatatan data untuk audit dan sertifikasi |
Aplikasi Ruang Bersih
Farmasi & Bioteknologi
Sistem ruang bersih modular dapat dikonfigurasi untuk aplikasi farmasi dan bioteknologi yang membutuhkan kontrol kontaminasi udara, kondisi lingkungan, dan hubungan tekanan.
Laboratorium & R&D
Ruang bersih prefabrikasi dapat diadaptasi untuk lingkungan laboratorium, pengujian, dan penelitian sesuai dengan klasifikasi kebersihan dan kondisi proses yang diperlukan.
Elektronik & Semikonduktor
Konfigurasi ruang bersih dapat mendukung proses manufaktur elektronik dan presisi di mana kontrol partikel di udara dan lingkungan penting.
Medis & Kesehatan
Sistem ruang bersih dapat dikonfigurasi untuk lingkungan produksi medis, kesehatan, dan terkontrol yang dipilih sesuai dengan persyaratan proyek yang berlaku.
Komponen Sistem Ruang Bersih Terintegrasi
Pasokan Material dan Peralatan Ruang Bersih Lengkap
Selain layanan rekayasa ruang bersih, SHP memasok panel ruang bersih tipe partisi, rangka filtrasi built-in, sistem HVAC, dan pintu ruang bersih yang penting untuk pengiriman proyek ruang bersih turnkey.
Ilustrasi berikut menyajikan sistem inti dan produk yang dipasok dalam proyek ruang bersih SHP.
Proyek Mauritius
Proyek Ruang Bersih Farmasi – Mauritius
Tinjauan Proyek
Di Mauritius, SHP menyelesaikan proyek ruang bersih farmasi turnkey termasuk desain, manufaktur, instalasi HVAC, komisioning, dan validasi akhir.
Informasi Proyek
| Item | Detail |
| Lokasi | Mauritius |
| Industri | Manufaktur Farmasi |
| Solusi | Proyek Ruang Bersih Turnkey |
| Cakupan | Desain, HVAC, Instalasi, Validasi |
| Kelas Ruang Bersih | ISO 7 |
| Status | Berhasil Dikirim |
Tantangan Proyek
Proyek ini membutuhkan lingkungan produksi yang sesuai dengan GMP dengan kontrol ketat terhadap partikel di udara, suhu, kelembaban, dan tekanan diferensial untuk mendukung produksi farmasi.
Solusi SHP
- Sistem panel ruang bersih modular
- Sistem unit penanganan udara (AHU)
- Sistem filtrasi HEPA
- Sistem pemantauan lingkungan
- Sistem kontrol tekanan
Catatan Kemajuan Konstruksi Ruang Bersih
Pengiriman Panel Ruang Bersih dan Persiapan Material
Panel dinding dan langit-langit ruang bersih dikirim ke lokasi proyek dan diatur sesuai jadwal pemasangan. Semua material diperiksa sebelum pemasangan untuk memastikan kepatuhan terhadap spesifikasi proyek dan persyaratan konstruksi ruang bersih.
Fabrikasi dan Pemasangan Saluran HVAC
Tim pemasangan HVAC melakukan fabrikasi dan perakitan saluran di lokasi untuk sistem ventilasi ruang bersih. Perutean dan penyegelan saluran yang tepat sangat penting untuk menjaga keseragaman aliran udara, kontrol tekanan, dan pencegahan kontaminasi.
Pemasangan Jaringan Langit-langit Ruang Bersih dan Kerangka Utilitas
Sistem suspensi langit-langit dan kerangka pendukung utilitas dipasang untuk menampung panel ruang bersih, perlengkapan pencahayaan, unit filtrasi HEPA, dan utilitas proses. Tahap ini membentuk fondasi struktural untuk selubung ruang bersih akhir.
Penyelesaian Proyek
Pemasangan ruang bersih selesai sesuai dengan cakupan proyek.
Pemasangan dan komisioning HVAC selesai.
Pengujian kinerja ruang bersih dilakukan.
Validasi dan penerimaan proyek selesai sesuai dengan persyaratan proyek yang terdokumentasi.
Laporan Pengujian AVB
Pengujian Kinerja & Validasi Pihak Ketiga
Pengujian dan validasi independen dilakukan setelah penyelesaian proyek untuk memverifikasi kinerja ruang bersih dan efektivitas kontrol lingkungan.
Layanan Validasi
- Kualifikasi Desain (DQ)
- Kualifikasi Instalasi (IQ)
- Kualifikasi Operasional (OQ)
- Kualifikasi Kinerja (PQ)
Item Pengujian
- Uji Jumlah Partikel di Udara
- Uji Kecepatan Aliran Udara
- Uji Tekanan Diferensial
- Uji Suhu
- Uji Kelembaban
- Uji Iluminasi
- Uji Kebisingan
Verifikasi Pihak Ketiga
Sistem ruang bersih diuji dan didokumentasikan oleh organisasi pengujian independen untuk memverifikasi kepatuhan terhadap spesifikasi proyek dan standar ruang bersih yang berlaku.
Sertifikasi Kami
Pelanggan Kami
Foto Pelanggan
Pengepakan dan Pengiriman
