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製薬向けターンキー無菌クリーンルーム 空気清浄機 ISO 7 HVACシステム 電子産業用
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
製薬向け無菌クリーンルーム
,ターンキー無菌クリーンルーム
,電子産業向けクリーンルーム用HVACシステム
薬剤 キーホルダー ステリル クリーンルーム 空気浄化器 Iso 7 Hvac システム 電子機器
製品概要
クリーンルームは汚染に敏感な製造および研究プロセスにとって重要な利点を提供します.空気中の粒子,環境条件,汚染経路を制御することによって,制御された生産条件をサポートし,プロセスの一貫性や製品の品質の向上に貢献します.
制御されたクリーンルーム環境は,特定のプロセス,製品,プロジェクト要件精密度に依存する部門では,クリーンルームは,製造品質とプロセス制御をサポートするために使用される全体的なインフラストラクチャの重要な部分として機能します.
クリーンルームの説明
| 適用する | 医薬品 | 研究室 | 電子機器 |
| 清潔さ | クラス100~100000または適用されるISO/GMP分類 | ISO 5?? 8またはプロジェクト特有の分類 | ISO 5?? 8またはプロジェクト特有の分類 |
| 適用範囲 |
構造部分 隔壁と天井パネル ドアと窓,エポキシ |
HVAC部分 AHUと冷却機 管道と管路 |
電気部品 ランプ,スイッチ,ソケット 配送キャビネット |
| サービス | 設計と生産 | 製造と試験 | 検証と訓練 |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルームの設備 | 空気シャワー,FFU,パスボックス,Laminar流量キャビネット,ヘッパボックス |
| 清潔さ | クラス100〜100000 |
| 浄化システム | HVAC,またはACコンディショナー+FFU |
| 床 | 抗静的PVC床やエポキシ基層のコーティング |
| 他の添加物 | スタリナイト窓,LEDパネルライト,ドア,洗手台,貯蔵庫/靴のキャビネットなど |
| サービス | 設計,製造,建設 |
テクニカル仕様
| ポイント | 仕様 |
|---|---|
| クリーンルームタイプ | モジュール式プリファブリック クリーンルーム |
| 清潔度レベル | クラス 1000 |
| 構造 | モジュール式クリーンルーム構造 |
| 壁システム | クリーンルームパネルシステム |
| HVACシステム | 統合型 HVAC システム |
| 空気過濾 | HEPAフィルタリング |
| 空気供給 | FFUシステム |
| 温度制御 | プロジェクト 要求 に 応じ て パーソナライズ |
| 湿度制御 | プロジェクト 要求 に 応じ て パーソナライズ |
| 圧力制御 | プロジェクト 要求 に 応じ て パーソナライズ |
| クリーンルーム エリア | プロジェクト 要求 に 応じ て パーソナライズ |
| 適用する | 医薬品,バイオテクノロジー,医療,マイクロ電子およびその他の制御された製造環境 |
| 設置 | 工場でのプリファブリック組立 |
| プロジェクトエンジニアリング | クリーンルーム構造, HVAC,水道管路,電気システム設計 |
| 試験と投入 | クリーンルーム性能試験とデータ記録 |
| 拡大 | 柔軟なレイアウトと将来の変更のためのモジュール式構成 |
| 支援装置 | パスボックス,エアシャワー,クリーンベンチ,その他のクリーンルーム支援機器 |
| カスタマイズ | レイアウト,寸法,HVAC,フィルタリング,サポート機器はカスタマイズすることができます |
最終仕様は,クリーンルーム分類,生産プロセス,プロジェクト要件に基づいて決定されます.
一見 の 特徴
| 職務カテゴリー | 主要 な 目的 | 主要な構成要素 / 行動 |
|---|---|---|
| 1微粒子と微生物の制御 | 空気中の汚染物質を除去し防止するために | • 医療機関フィルタリング:HEPA/ULPAフィルター • 医療機関空気流管理ラミナー/ターブラント流量 • 医療機関圧縮:プラス/マイナス圧力キャスケード |
| 2環境パラメータ規制 | 安定した,特定の物理的条件を維持するために | • 医療機関気候制御精密な温度と湿度 • 医療機関追加制御:照明,振動,ESD緩和 |
| 3汚染 封じ込め | プロセスを隔離し 隣接する領域を保護する | • 医療機関物理的な障壁表面が滑らかな封筒 • 医療機関アクセスコントロール:エアスロック,ウォーニングルーム,パス・スルー |
| 4人材と材料の流れ管理 | 人や物体による汚染を最小限に抑えるため | • 医療機関処置:厳格な服装,清掃,入口プロトコル • 医療機関インフラストラクチャ人材,材料,廃棄物のための設計されたワークフロー |
| 5監視と検証 | 仕様を常に遵守することを保証する. | • 医療機関リアルタイムセンサー:粒子計,圧力計など • 医療機関ドキュメント:監査と認証のためのデータログ |
クリーンルーム の 応用
医薬品とバイオテクノロジー
モジュール式クリーンルームシステムは,制御された空気汚染,環境条件,圧力関係を必要とする医薬品およびバイオテクノロジーのアプリケーションのために構成することができます.
研究室と研究開発
プリファブリッククリーンルームは,必要な清潔度分類とプロセス条件に応じて,実験室,試験,研究環境に適応できます.
エレクトロニクス&半導体
クリーンルームの構成は,空気中の粒子と環境制御が重要な電子機器と精密製造プロセスをサポートすることができます.
医療・医療
クリーンルームシステムは,適用されるプロジェクト要件に応じて,選択された医療,医療,制御された生産環境のために構成できます.
統合クリーンルームシステム構成要素
クリーンルーム 材料 と 設備 の 完全 供給
SHPは,クリーンルームのエンジニアリングサービスに加えて,隔壁型のクリーンルームパネル,組み込みフィルタリングフレーム,HVACシステムとクリーンルームの扉は,クリーンルームのプロジェクトを完了するために不可欠です..
下の図は,SHP クリーンルームプロジェクトで供給されるコアシステムと製品を示しています.
モーリシャス・プロジェクト
マウリシャス
プロジェクト概要
モーリシャスでは,SHPは設計,製造,HVAC設置,運用,最終検証を含むターンキー製薬クリーンルームプロジェクトを完了しました.
プロジェクト情報
| ポイント | 詳細 |
| 場所 | マウリシャス |
| 産業 | 医薬品製造 |
| 解決策 | 鍵 を 握る 清潔 室 プロジェクト |
| 適用範囲 | 設計,HVAC,設置,検証 |
| クリーンルームクラス | ISO 7 |
| ステータス | 成功 的 に 解放 さ れ た |
プロジェクト の 課題
このプロジェクトでは,GMPに準拠した生産環境と,空気中の粒子,温度,湿度,圧力差の厳格な制御が要求され,医薬品生産をサポートしました.
SHP ソリューション
- モジュール式クリーンルームパネルシステム
- 空気処理ユニット (AHU) システム
- HEPAフィルタリングシステム
- 環境モニタリングシステム
- 圧力制御システム
クリーンルーム 建設 進捗記録
クリーンルーム パネルの配送と材料の準備
