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クラス5 6 即時クリーンルームソリューション 製薬産業における無塵カスタマイズされたクリーンルーム
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
クラス5 即時クリーンルームソリューション
,クラス6 即時クリーンルームソリューション
,製薬産業のカスタマイズされたクリーンルーム
製品概要 クラス5/6 オーダーメイドサイズとHEPAフィルター99.99% 0.3umの塵のないクリーンルーム
クリーンルームは,空気中の汚染がプロセスや製品,安全性を 深刻に脅かすような産業において 必要な 目的を持って作られた制御された環境です.その分類と設計は,特定の部門の要件を満たすために,正確に異なります..
クリーンルームの説明
| 適用する | 医薬品 | 研究室 | 電子機器 |
| 清潔さ | 中国 クラス 100から100000 | ISO 5 から 8 | EU B から D |
| 適用範囲 |
構造部分 隔壁と天井パネル ドアと窓,エポキシ |
HVAC部分 AHUと冷却機 管道と管路 |
電気部品 ランプ,スイッチ,ソケット 配送キャビネット |
| サービス | 設計と生産 | 製造と試験 | 検証と訓練 |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルームの設備 | 空気シャワー,FFU,パスボックス,Laminar流量キャビネット,ヘッパボックス |
| 清潔さ | クラス100〜100000 |
| 浄化システム | HVAC,またはACコンディショナー+FFU |
| 床 | 抗静的PVC床やエポキシ基層のコーティング |
| 他の添加物 | スタリナイト窓,LEDパネルライト,ドア,洗手台,貯蔵庫/靴のキャビネットなど |
| サービス | 設計,製造,建設 |
一見 の 特徴
- 高品質の製品と生産性
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主要 な 利点: 空気 に 存在 する 微粒子 (塵,微生物,エアロゾール) の 汚染 を 排除 し,製品 の 欠陥 や ショート サーキット や 感染 を 防止 する.微小な粒子は シリコンウエファーや薬剤を 壊す.
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- 制御され 繰り返されるプロセス
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温度,湿度,圧力,空気流パターン (例えば,ラミナ流) の厳格な制御.これはプロセス安定性と再現性を保証します.環境変動による製品変動を最小限に抑える.
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- 規制の遵守とリスク緩和
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製品承認と市場参入のために必須であるISO 14644とGMP (Good Manufacturing Practice) などの厳しい国際基準を満たすために不可欠です
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商品のリコールや汚染事件や法的責任に関連する 壊滅的なコストのリスクを劇的に減らす
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職員 と 資材 の 保護
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生物安全研究室 (例えば BSL-3/4) では,コンテナクリーンルームは危険性のある病原体の逃れを防ぎ,研究者や一般市民を保護します.
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敏感な研究サンプルや反応剤を環境破壊から保護する.
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- 長期 的 な 経済的 益
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初期資本投資は高額ですが 生産量の大幅な増加や廃品の減少は汚染の失敗を回避することで 長期的に投資収益が非常に高まります.
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産業別 クリーンルーム の 詳細 な 応用
1医薬品とバイオテクノロジー
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主要用途:消毒性のある製品・注射薬,ワクチン,生物薬 (例えばモノクロン抗体) および細胞/遺伝子治療の消毒性製造は,良好な製造慣行 (GMP) 規制によって義務付けられています.
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主要な特徴:生命力のある (微生物) 汚染制御に最大限の焦点を当てます.重要な操作 (詰め込みなどの) は,ISOクラス5 (EU GMPグレードA) の片方向の空気流で行われます.ISOクラス7 (B級) の背景室厳格な人事管理,環境監視,文書化が必要です.
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2医療機器の製造
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主要用途:滅菌性のあるインプラント (ペースメーカー,整形器具),外科機器,インビトロ診断キット (IVD) の生産. 製品が患者使用に安全であることを保証する.
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主要な特徴:クリーンルームは,組み立てや包装中に微粒や微生物による汚染を防ぐ.標準は,終末滅菌装置のISOクラス7〜8から,無菌処理のインプラントのISOクラス5〜7まで異なります..
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3半導体とマイクロ電子
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主要用途:集積回路 (IC),マイクロチップ,フラットパネルディスプレイ,およびデータ保存媒体の製造.単一の微小粒子はマイクロ回路を破壊することができます.
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主要な特徴:ISOクラス1-5の環境が必要です 温度,湿度,振動,静電そして空気中の分子汚染 (AMC).
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4医療・病院
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主要用途:
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手術室:現代の高度なスーツは,手術現場の感染を最小限にするためにクリーンルーム換気 (ISOクラス5-7) を使用します.
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病院薬局:ISOクラス5 化学療法薬のような高リスク複合性無菌製剤 (CSP) の準備のためのクリーンベンチや隔離器
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隔離室:陽圧室は 免疫力低下した患者を保護し 陰圧室は 病原体を含んでいます
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5航空宇宙・防衛
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主要用途:ギロスコップ,衛星センサー,レーザー/光学システム,慣性ナビゲーションユニットの組み立てと試験.汚染物質は機械的な故障や信号干渉を引き起こす可能性があります.
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主要な特徴:障害を防止するための高級粒子制御 (ISOクラス5-8). 大型または敏感な部品のためのESD (静電放電) 保護と専門的なクリーンプロトコルを統合する.
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6先進研究開発
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主要用途:ナノテクノロジー,ゲノム学,先進材料科学,粒子物理学における先駆的な研究を可能にします.敏感な実験とプロトタイプ作成のための汚染物質のない条件を提供します.
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主要な特徴:基本の粒子制御から超清潔な環境 (ISOクラス4-5), 振動,EMI (電磁気干渉) の統合制御,特殊な空気.
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7他の重要な部門
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食品と飲料:UHTミルク,栄養配合食品,準備飲料などの製品を無毒で満たし,保存剤なしで長持ちを保証します.
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化粧品:滅菌または低生物負荷の製品,特に敏感な領域 (眼薬) の製品,または活性成分を含む製品の製造.
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関連製品
わたしたち の 認定
顧客写真
よくある質問
Q1:あなたの会社はどこにあるのですか?
A1:当社社は上海に近い鈴州市に位置しています.PVG空港から車で1.5時間です.
Q2:あなたはメーカーですか?それとも貿易会社ですか?あなたから何を買えるでしょうか?
A2: 私たちは製造業者です. クリーンルームプロジェクト,エアシャワー,FFU,箱,ドージングルーム,ラミナリーフローハップ,ベンチ,AHU,密閉ドア,窓を中心にしています.
Q3:あなたの配達時間はいつですか?
A3: クリーンルームのプロジェクトに AHU が含まれている場合,配達時間は 35 日です.AHU がない商品を購入する場合は,配達時間は 10 日です.
Q4: 保証期間はどのくらいですか? 販売後のサービスはどのようなものですか?
A4: 当社の保証期間は,プロジェクトが完了してから2年です. 保証期間中,何か問題がある場合は,交換します. 対応できない場合は,無料で解決してくれるエンジニアを送る.
Q5:クリーンルームの検証はできますか?
A5: はい,DQ,IQ,OQ,PQのドキュメンタリーを提供することができます. 脂肪と座っているまま. 製品操作マニュアル,保守ガイド,クリーンルームの図面の完全なセット.
Q6:あなたの利点は何ですか?
A6: 私たちは,技術的サポートを提供するために12のシニアクリーンルームとHVACエンジニアで構成された完全な技術チームを持っています.我々は中国と海外で2,100以上のクリーンルームプロジェクトを完了しました..日本,インドネシア,タイ,バングラデシュ,インド,北マケドニア,サウジアラビア,イエメン,ロシア,モルドバ,スイス,ノルウェー,イギリス,スペイン,フランス,ベルギー,クウェート,チュニジア,マウリシャススリランカ,モンゴル,フィリピン,ネパール,スーダン,ソマリアランド,オーストラリア,ニュージーランド,カナダ,アルジェリア,エジプト,シンガポール,米国
