لمحة عامة عن المنتج غرفة نظيفة خالية من الغبار من الدرجة 5/6 بحجم مخصص ومرشح HEPA 99.99% 0.3um

الغرف النظيفة هي بيئات مكلفة ومسيطرة ضرورية في الصناعات التي يمكن أن يؤثر فيها تلوث الهواء بشكل خطير على العمليات أو المنتجات أو السلامة.تصنيفهم وتصميمهم يختلفون بدقة لتلبية المتطلبات الخاصة بالقطاع.

وصف الغرفة النظيفة

الخصائص في لمحة

• جودة المنتج العالية والعائد

  • الميزة الرئيسية: يزيل التلوث من الجسيمات المحمولة بالهواء (الغبار ، الميكروبات ، الأيروسولات) ، مما يمنع عيوب المنتج ، أو الدوائر القصيرة ، أو العدوى.يمكن لجزيئة مجهرية واحدة أن تدمر رقاقة السيليكون بأكملها أو مجموعة من الأدوية.

• العمليات الخاضعة للسيطرة والمتكررة

  • التحكم الصارم في درجة الحرارة والرطوبة والضغط وأنماط تدفق الهواء (على سبيل المثال ، تدفق اللاميني). وهذا يضمن استقرار العملية ويمكن إعادة إنتاجها ،الحد من تقلبات المنتجات الناجمة عن التقلبات البيئية.

• الامتثال التنظيمي وتخفيف المخاطر

  • ضرورية لتلبية المعايير الدولية الصارمة مثل ISO 14644 و GMP (ممارسات التصنيع الجيدة) ، والتي هي إلزامية لموافقة المنتج ودخول السوق.

  • يقلل بشكل كبير من مخاطر التكاليف الكارثية المرتبطة بإستدعاء المنتجات وحوادث التلوث والمسؤوليات القانونية.

• حماية الموظفين والمواد

  • في مختبرات السلامة البيولوجية (مثل BSL-3/4) ، تمنع الغرف النظيفة احتواء الهروب من مسببات الأمراض الخطرة، مما يحمي الباحثين والجمهور.

  • يحمي عينات الأبحاث الحساسة والفاعلات من التدهور البيئي.

• الفائدة الاقتصادية على المدى الطويل

  • على الرغم من أن الاستثمارات الرأسمالية الأولية مرتفعة،وتجنب فشل التلوث يؤدي إلى عائد كبير جدا على الاستثمار مع مرور الوقت.

تطبيقات مفصلة للغرف النظيفة حسب الصناعة

1الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية

• • استخدام رئيسي:التصنيع غير الصحي للمنتجات المعقمة ‬أدوية قابلة للحقن، واللقاحات، والمواد البيولوجية (مثل الأجسام المضادة الأحادية الأسلوب) ، والعلاجات الخلوية / الجينية ‬كما هو مطلوب بموجب لوائح ممارسات التصنيع الجيدة (GMP).

  • الخصائص الرئيسية:التركيز الأكبر على مكافحة التلوث (الميكروبي) القابلة للحياة. تتم العمليات الحرجة (مثل التعبئة) في ظل تدفق الهواء أحادي الاتجاه من فئة ISO 5 (درجة A من GMP في الاتحاد الأوروبي) ،مع غرف خلفية في فئة ISO 7 (الدرجة B)هناك حاجة إلى تقييم عمل صارم ومراقبة بيئية ووثائق.

2تصنيع الأجهزة الطبية

• • استخدام رئيسي:إنتاج الزرع العقيم (جهازات تنظيم ضربات القلب والأجهزة العظامية) والأدوات الجراحية ومجموعات التشخيص داخل المختبر (IVD). يضمن أن المنتجات آمنة للاستخدام من قبل المرضى.

  • الخصائص الرئيسية:الغرف النظيفة تمنع تلوث الجسيمات والجراثيم أثناء التجميع والتعبئة.تختلف المعايير من فئة ISO 7-8 للأجهزة المعقمة بشكل نهائي إلى فئة ISO 5-7 للزرع المعالج بشكل عزل.

3أشباه الموصلات والإلكترونيات الدقيقة

• • استخدام رئيسي:تصنيع الدوائر المتكاملة (ICs) ، والشرائح الدقيقة، والشاشات المشبعة المسطحة، ووسائط تخزين البيانات. يمكن لجسيم واحد من حجم أقل من ميكرون تدمير الدوائر الدقيقة.

  • الخصائص الرئيسية:أكثر أنظمة التحكم في الجسيمات غير قابلة للحياة صرامة، وغالباً ما تتطلب بيئات من فئة 1 إلى 5 من منظمة الأيزو.والملوثات الجزيئية المحمولة بالهواء (AMC).

4الرعاية الصحية والمستشفيات

• • استخدام رئيسي:

    • أماكن العمليات:تستخدم الأجنحة المتقدمة الحديثة تهوية غرفة نظيفة (فئة ISO 5-7) لتقليل العدوى في موقع الجراحة.

    • صيدليات المستشفيات:مقاعد نظيفة من الدرجة 5 من ISO أو عازلات لإعداد المستحضرات العقيمة المركبة عالية الخطورة (CSPs) ، مثل أدوية العلاج الكيميائي.

    • غرف العزلة:غرف الضغط الإيجابي تحمي المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة. الغرف الضغطية السلبية تحتوي على مسببات الأمراض في الهواء.

5الفضاء والدفاع

• • استخدام رئيسي:تجميع واختبار أجهزة الموجات الحركية وأجهزة استشعار الأقمار الصناعية وأنظمة الليزر / البصرية ووحدات الملاحة الثابتة. يمكن أن تسبب الملوثات عطلًا ميكانيكيًا أو تداخلًا في الإشارة.

  • الخصائص الرئيسية:التحكم في الجسيمات عالية الدرجة (فئة ISO 5-8) لمنع الفشل. غالبًا ما يدمج حماية ESD (الافراج الكهربائي) وبروتوكولات نظيفة متخصصة للمكونات الكبيرة أو الحساسة.

6البحث المتقدم والتطوير

• • استخدام رئيسي:تمكين العمل الرائد في تكنولوجيا النانو والجينوميات وعلوم المواد المتقدمة وفيزياء الجسيمات. يوفر ظروف خالية من الملوثات للتجارب الحساسة وصناعة النماذج الأولية.

  • الخصائص الرئيسية:مخصصة بشكل كبير، تتراوح من التحكم الأساسي في الجسيمات إلى البيئات النظيفة للغاية (فئة أيزو 4-5) مع عناصر التحكم المتكاملة للهزات،والغلاف الجوي المتخصص.

7القطاعات الحرجة الأخرى

• • الغذاء والمشروبات:ملء المنتجات مثل حليب UHT، وصيغ التغذية، والمشروبات الجاهزة للشرب لضمان مدة صلاحية طويلة بدون مواد الحفاظ.

  • مستحضرات التجميل:تصنيع المنتجات المعقمة أو ذات الحمل البيولوجي المنخفض، وخاصة تلك المستخدمة في المناطق الحساسة (المنتجات العينية) أو التي تحتوي على مكونات نشطة.

منتجات ذات صلة

شهادتنا

صور العملاء

الأسئلة الشائعة

س1: أين هي شركتك؟

ج1: تقع شركتنا في مدينة سوجو، بالقرب من شنغهاي. إنها على بعد ساعة ونصف بالسيارة من مطار PVG.

س2: هل أنت شركة تصنيع أو شركة تجارية؟ ما الذي يمكنني شراؤه منك؟
ج2: نحن مصنعون. نحن نركز على مشاريع الغرف النظيفة، دشات الهواء، FFU، من خلال الصناديق، غرف الجرعة، غطاء التدفق المطبقة والمقاعد، AHUs، والأبواب المغلقة والنوافذ.

س3: متى هو وقت التسليم الخاص بك؟
ج3: إذا كان مشروع الغرفة النظيفة الخاص بك يتضمن AHU ، فإن وقت التسليم هو 35 يومًا. إذا قمت بشراء البضائع دون AHU ، فإن وقت التسليم هو 10 أيام.

س4: كم مدة فترة الضمان الخاصة بك؟ أي نوع من خدمة ما بعد البيع يمكنك تقديمها؟
A4: فترة الضمان لدينا هي سنتين بعد الانتهاء من المشروع. خلال فترة الضمان، إذا كانت هناك أي مشاكل، وسوف استبدالها. إذا كنت لا تستطيع التعامل معها،سنرسل مهندس لحلها مجاناً.

س5:هل يمكنك إجراء التحقق من صحة غرفة النظافة؟
ج5: نعم، يمكننا أن نقدم وثائق DQ، IQ، OQ و PQ. لا تزال الدهون والجلوس. دليل تشغيل المنتج، دليل الصيانة ومجموعة كاملة من رسومات غرفة نظيفة.

س6:ما هي مزاياك؟
ج: لدينا فريق فني كامل يتكون من 12 من كبار مهندسي غرف النظافة و HVAC لتوفير الدعم التقني لك. لقد أكملنا أكثر من 2100 مشروع غرف النظافة في الصين والخارج.مثل اليابان، إندونيسيا، تايلاند، بنغلاديش، الهند، مقدونيا الشمالية، المملكة العربية السعودية، اليمن، روسيا، مولدوفا، سويسرا، النرويج، المملكة المتحدة، إسبانيا، فرنسا، بلجيكا، الكويت، تونس،موريشيوس، سريلانكا، منغوليا، الفلبين، نيبال، السودان، صوماليلاند، أستراليا، نيوزيلندا، كندا، الجزائر، مصر، سنغافورة، والولايات المتحدة.