Tổng quan sản phẩm Phòng sạch không bụi lớp 5/6 với kích thước tùy chỉnh và bộ lọc HEPA 99,99% 0,3um

Phòng sạch là các môi trường được kiểm soát, được xây dựng có mục đích cần thiết trong các ngành công nghiệp nơi ô nhiễm không khí có thể gây nguy hiểm nghiêm trọng cho quy trình, sản phẩm hoặc an toàn.Việc phân loại và thiết kế của chúng khác nhau chính xác để đáp ứng các yêu cầu cụ thể của ngành.

Mô tả phòng sạch

Một cái nhìn ngắn

• Chất lượng sản phẩm cao và năng suất

  • Ưu điểm chính: Loại bỏ ô nhiễm từ các hạt trong không khí (sát bụi, vi khuẩn, khí phun), ngăn ngừa khiếm khuyết sản phẩm, mạch ngắn hoặc nhiễm trùng.Một hạt vi mô duy nhất có thể làm hỏng toàn bộ tấm silicon hoặc một lô thuốc.

• Các quy trình được kiểm soát và lặp lại

  • Kiểm soát chặt chẽ nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và các mô hình lưu lượng không khí (ví dụ: lưu lượng laminar).giảm thiểu sự biến đổi sản phẩm do biến động môi trường.

• Tuân thủ quy định và giảm thiểu rủi ro

  • Cần thiết để đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế nghiêm ngặt như ISO 14644 và GMP (Phương pháp sản xuất tốt), bắt buộc cho việc phê duyệt sản phẩm và nhập thị trường.

  • Giảm đáng kể nguy cơ chi phí thảm khốc liên quan đến việc thu hồi sản phẩm, sự kiện ô nhiễm và trách nhiệm pháp lý.

• Bảo vệ nhân viên và vật liệu

  • Trong các phòng thí nghiệm an toàn sinh học (ví dụ, BSL-3/4), các phòng sạch chứa ngăn ngừa sự thoát khỏi các mầm bệnh nguy hiểm, bảo vệ các nhà nghiên cứu và công chúng.

  • Bảo vệ các mẫu nghiên cứu nhạy cảm và chất phản ứng khỏi sự suy thoái môi trường.

• Lợi ích kinh tế lâu dài

  • Mặc dù đầu tư vốn ban đầu là cao, sự gia tăng đáng kể trong năng suất sản phẩm, giảm phế liệuvà tránh các lỗi ô nhiễm dẫn đến lợi nhuận rất cao về đầu tư theo thời gian.

Các ứng dụng chi tiết của phòng sạch theo ngành công nghiệp

1. Dược phẩm & Công nghệ sinh học

• • Sử dụng chính:Sản xuất aseptic của các sản phẩm vô trùng Ứng dụng tiêm thuốc, vắc-xin, chất sinh học (ví dụ, kháng thể đơn clonal) và liệu pháp tế bào / gen theo quy định của Quy định Thực hành Sản xuất tốt (GMP).

  • Đặc điểm chính:Tập trung tối đa vào kiểm soát ô nhiễm (ví khuẩn) khả thi. Các hoạt động quan trọng (như lấp đầy) diễn ra theo dòng không khí một chiều ISO lớp 5 (EU GMP lớp A),với các phòng nền ở ISO Class 7 (Cấp độ B)- Cần kiểm tra nhân sự nghiêm ngặt, giám sát môi trường và tài liệu.

2. Sản xuất thiết bị y tế

• • Sử dụng chính:Sản xuất cấy ghép vô trùng (máy tăng nhịp tim, thiết bị chỉnh hình), dụng cụ phẫu thuật và bộ chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD).

  • Đặc điểm chính:Phòng sạch ngăn ngừa ô nhiễm hạt và vi khuẩn trong quá trình lắp ráp và đóng gói.Tiêu chuẩn khác nhau từ ISO lớp 7-8 cho các thiết bị khử trùng cuối cùng đến ISO lớp 5-7 cho cấy ghép xử lý aseptic.

3. bán dẫn & Microelectronics

• • Sử dụng chính:Sản xuất mạch tích hợp (IC), vi mạch, màn hình phẳng và phương tiện lưu trữ dữ liệu.

  • Đặc điểm chính:Kiểm soát hạt không khả thi nghiêm ngặt nhất, thường đòi hỏi môi trường lớp ISO 1-5 cũng kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm, rung động, điện tĩnh,và ô nhiễm phân tử trong không khí (AMC).

4. Chăm sóc sức khỏe & Bệnh viện

• • Sử dụng chính:

    • Phòng điều hành:Các bộ phòng tiên tiến hiện đại sử dụng thông gió phòng sạch (ISO Class 5-7) để giảm thiểu nhiễm trùng tại chỗ phẫu thuật.

    • Bệnh viện:ISO lớp 5 bàn sạch hoặc chất cô lập để chuẩn bị các chế phẩm vô trùng hợp chất có nguy cơ cao (CSP), như thuốc hóa trị.

    • Phòng cô lập:Các phòng áp suất dương bảo vệ bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch; các phòng áp suất âm chứa các mầm bệnh trong không khí.

5. Hàng không vũ trụ và quốc phòng

• • Sử dụng chính:Lắp ráp và thử nghiệm các kính quay, cảm biến vệ tinh, hệ thống laser / quang học và các đơn vị định vị quán tính.

  • Đặc điểm chính:Kiểm soát hạt cao cấp (tầng lớp ISO 5-8) để ngăn chặn lỗi. Thường tích hợp bảo vệ ESD (thả điện tĩnh) và các giao thức sạch chuyên biệt cho các thành phần lớn hoặc nhạy cảm.

6. Nghiên cứu và Phát triển tiên tiến

• • Sử dụng chính:Cho phép công việc tiên phong trong công nghệ nano, gen, khoa học vật liệu tiên tiến và vật lý hạt. Cung cấp điều kiện không ô nhiễm cho các thí nghiệm nhạy cảm và tạo nguyên mẫu.

  • Đặc điểm chính:Được tùy chỉnh cao, từ kiểm soát hạt cơ bản đến môi trường cực sạch (ISO Class 4-5) với các điều khiển tích hợp cho rung động, EMI (đánh nhiễu điện từ),và khí quyển đặc biệt.

7Các lĩnh vực quan trọng khác

• • Thực phẩm và đồ uống:Lấp đầy aseptic của các sản phẩm như sữa UHT, công thức dinh dưỡng và đồ uống sẵn sàng uống để đảm bảo tuổi thọ lâu dài mà không có chất bảo quản.

  • Các sản phẩm mỹ phẩm:Sản xuất các sản phẩm vô trùng hoặc có khối lượng sinh học thấp, đặc biệt là những sản phẩm dành cho các vùng nhạy cảm (sản phẩm cho mắt) hoặc có chứa các thành phần hoạt chất.

Sản phẩm liên quan

Giấy chứng nhận của chúng tôi

Hình ảnh khách hàng

Câu hỏi thường gặp

Q1: Công ty của ông ở đâu?

A1: Công ty của chúng tôi nằm ở thành phố Suzhou, gần Thượng Hải. Nó cách sân bay PVG 1,5 giờ lái xe.

Q2: Bạn là một nhà sản xuất hoặc một công ty thương mại? Tôi có thể mua gì từ bạn?
A2: Chúng tôi là nhà sản xuất. Chúng tôi tập trung vào các dự án phòng sạch, vòi sen, FFU, qua các hộp, phòng liều lượng, nắp và băng ghế laminar, AHU, và cửa kín và cửa sổ.

Q3: Khi nào là thời gian giao hàng của bạn?
A3: Nếu dự án phòng sạch của bạn bao gồm AHU, thời gian giao hàng là 35 ngày. Nếu bạn mua hàng không có AHU, thời gian giao hàng là 10 ngày.

Q4: Thời gian bảo hành của bạn bao lâu? Bạn có thể cung cấp dịch vụ sau bán hàng nào?
A4: Thời gian bảo hành của chúng tôi là hai năm sau khi hoàn thành dự án. Trong thời gian bảo hành, nếu có bất kỳ vấn đề nào, chúng tôi sẽ thay thế nó. Nếu bạn không thể xử lý nó, chúng tôi sẽ thay thế nó.Chúng tôi sẽ gửi một kỹ sư giải quyết nó miễn phí..

Q5: Bạn có thể thực hiện xác nhận phòng sạch không?
A5: Vâng, chúng tôi có thể cung cấp các phim tài liệu về DQ, IQ, OQ và PQ. Vẫn béo & ngồi. Sổ tay hoạt động sản phẩm, hướng dẫn bảo trì và một bộ thiết kế phòng sạch hoàn chỉnh.

Q6:Lợi thế của bạn là gì?
A6: Chúng tôi có một đội ngũ kỹ thuật hoàn chỉnh bao gồm 12 kỹ sư phòng sạch và HVAC cao cấp để cung cấp cho bạn hỗ trợ kỹ thuật. Chúng tôi đã hoàn thành hơn 2.100 dự án phòng sạch ở Trung Quốc và nước ngoài.Như Nhật Bản, Indonesia, Thái Lan, Bangladesh, Ấn Độ, Bắc Macedonia, Ả Rập Saudi, Yemen, Nga, Moldova, Thụy Sĩ, Na Uy, Vương quốc Anh, Tây Ban Nha, Pháp, Bỉ, Kuwait, Tunisia,Mauritius, Sri Lanka, Mông Cổ, Philippines, Nepal, Sudan, Somaliland, Úc, New Zealand, Canada, Algeria, Ai Cập, Singapore và Hoa Kỳ.