ক্লাস 5 6 ইনস্ট্যান্ট ক্লিনরুম সলিউশন ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্ডাস্ট্রিতে ধুলো মুক্ত কাস্টমাইজড ক্লিনরুম

পণ্যের সংক্ষিপ্ত বিবরণ

ক্লিনরুমগুলি এমন শিল্পে ব্যবহৃত বিশেষভাবে নির্মিত, নিয়ন্ত্রিত পরিবেশ যেখানে বায়ুবাহিত দূষণ উত্পাদন প্রক্রিয়া, পণ্যের গুণমান, গবেষণা কার্যক্রম বা কর্মীদের সুরক্ষা প্রভাবিত করতে পারে।ক্লিনরুম শ্রেণীবিভাগ এবং সিস্টেম ডিজাইন নির্দিষ্ট অ্যাপ্লিকেশন অনুযায়ী পরিবর্তিত হয়, পরিচ্ছন্নতার প্রয়োজনীয়তা, প্রক্রিয়া শর্তাবলী, সাইটের শর্তাবলী এবং প্রযোজ্য শিল্প মান।

ক্লিন রুম বর্ণনা

টেকনিক্যাল স্পেসিফিকেশন

চূড়ান্ত স্পেসিফিকেশনগুলি ক্লিনরুম শ্রেণীবিভাগ, উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে নির্ধারিত হয়।

এক নজরে বৈশিষ্ট্য

• উচ্চ পণ্যের গুণমান এবং ফলন

  • প্রাথমিক সুবিধা:ক্লিন রুম ফিল্টারিং, বায়ু প্রবাহ পরিচালনা এবং দূষণ নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা বায়ুবাহিত কণা যেমন ধুলো, অণুজীব এবং এয়ারোসোল হ্রাস করতে সহায়তা করে,পণ্যের গুণমানকে সমর্থন করা এবং দূষণের সাথে সম্পর্কিত ত্রুটিগুলি হ্রাস করাসেমিকন্ডাক্টর উৎপাদনের মতো অত্যন্ত সংবেদনশীল অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে, এমনকি ছোট কণা প্রক্রিয়া কর্মক্ষমতা এবং পণ্যের গুণমানকে প্রভাবিত করতে পারে।

• নিয়ন্ত্রিত এবং পুনরাবৃত্তিযোগ্য প্রক্রিয়া

  • ক্লিনরুম এইচভিএসি এবং পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা তাপমাত্রা, আর্দ্রতা, ডিফারেনশিয়াল চাপ এবং বায়ু প্রবাহের নিদর্শনগুলি নিয়ন্ত্রন করতে পারে, যেখানে প্রয়োজন সেখানে ল্যামিনার বায়ু প্রবাহ সহ।এই নিয়ন্ত্রিত শর্তগুলি প্রক্রিয়া স্থিতিশীলতা সমর্থন করে এবং পরিবেশগত ওঠানামা সঙ্গে যুক্ত পরিবর্তনশীলতা হ্রাস করতে সাহায্য করে.

• নিয়ন্ত্রক সম্মতি এবং ঝুঁকি হ্রাস

  • ক্লিনরুম সিস্টেমগুলি আইএসও ১৪৬৪৪ এবং জিএমপি সহ প্রযোজ্য আন্তর্জাতিক মান এবং শিল্পের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে ডিজাইন এবং কনফিগার করা যেতে পারে,অ্যাপ্লিকেশন এবং প্রকল্পের আকারের উপর নির্ভর করে.

  • দূষণ নিয়ন্ত্রণের উপযুক্ত ব্যবস্থা দূষণের ঘটনা, পণ্য পুনর্নির্মাণ, বর্জ্য, প্রত্যাহার এবং অন্যান্য অপারেশনাল পরিণতিগুলির সাথে সম্পর্কিত ঝুঁকি হ্রাস করতে সহায়তা করতে পারে।

• কর্মী ও সরঞ্জাম সুরক্ষা

  • নিয়ন্ত্রিত সীমাবদ্ধতা প্রয়োজন এমন অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে, যেমন নির্দিষ্ট বায়োসিকিউরিটি ল্যাবরেটরি পরিবেশে, ক্লিনরুম এবং সীমাবদ্ধতা সিস্টেমগুলি উপযুক্ত বায়ু প্রবাহ, ফিল্টারিং,চাপ নিয়ন্ত্রণ, এবং কর্মীদের সহায়তা এবং পরিবেশ সুরক্ষার জন্য অ্যাক্সেস পদ্ধতি।

  • নিয়ন্ত্রিত পরিবেশগত অবস্থা সংবেদনশীল গবেষণা নমুনা, উপকরণ এবং রিএজেন্টকে দূষণ বা পরিবেশগত ওঠানামা থেকে রক্ষা করতেও সহায়তা করে।

• দীর্ঘমেয়াদী অর্থনৈতিক লাভ

  • যদিও ক্লিনরুম প্রকল্পগুলির জন্য উল্লেখযোগ্য প্রাথমিক বিনিয়োগ, উপযুক্ত সিস্টেম ডিজাইন, সরঞ্জাম নির্বাচন, শক্তি ব্যবস্থাপনা প্রয়োজন হতে পারে,এবং রক্ষণাবেক্ষণ পরিকল্পনা দীর্ঘমেয়াদী কার্যকর অপারেশন সমর্থন করতে পারে এবং দূষণের সাথে সম্পর্কিত খরচ নিয়ন্ত্রণে সহায়তা করতে পারে, পুনরায় কাজ, বর্জ্য, এবং সিস্টেম রক্ষণাবেক্ষণ।

শিল্প দ্বারা ক্লিনরুমের বিস্তারিত অ্যাপ্লিকেশন

1ফার্মাসিউটিক্যাল ও বায়োটেকনোলজি

• • প্রাথমিক ব্যবহারঃভাল উত্পাদন অনুশীলন (জিএমপি) প্রবিধান অনুসারে জীবাণুমুক্ত পণ্য, ভ্যাকসিন, জৈবিক (যেমন, একক ক্লোনাল অ্যান্টিবডি) এবং কোষ / জিন থেরাপির এসেপটিক উত্পাদন।

  • মূল বৈশিষ্ট্য:কার্যকর (মাইক্রোবিক) দূষণ নিয়ন্ত্রণের উপর সর্বোচ্চ মনোযোগ। সমালোচনামূলক অপারেশন (যেমন ভরাট) আইএসও ক্লাস 5 (ইইউ জিএমপি গ্রেড এ) একমুখী বায়ু প্রবাহের অধীনে ঘটে,আইএসও ক্লাস ৭ (গ্রেড বি) এর ব্যাকগ্রাউন্ড রুম সহকঠোর কর্মী পরিদর্শন, পরিবেশগত পর্যবেক্ষণ এবং নথিপত্রের প্রয়োজন।

2. মেডিকেল ডিভাইস উৎপাদন

• • প্রাথমিক ব্যবহারঃজীবাণুমুক্ত ইমপ্লান্ট (প্যাসেমাইকার, অর্থোপেডিক ডিভাইস), অস্ত্রোপচার যন্ত্রপাতি এবং ইন-ভিট্রো ডায়াগনস্টিক (আইভিডি) কিট উৎপাদন। পণ্যগুলি রোগীর ব্যবহারের জন্য নিরাপদ তা নিশ্চিত করে।

  • মূল বৈশিষ্ট্য:পরিচ্ছন্ন রুমগুলি সমাবেশ এবং প্যাকেজিংয়ের সময় কণা এবং মাইক্রোবিক দূষণকে প্রতিরোধ করে।স্ট্যান্ডার্ডগুলি টার্মিনাল স্টেরিলাইজড ডিভাইসের জন্য আইএসও ক্লাস 7-8 থেকে এসেপটিকভাবে প্রক্রিয়াজাত ইমপ্লান্টগুলির জন্য আইএসও ক্লাস 5-7 পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়.

3সেমিকন্ডাক্টর ও মাইক্রো ইলেকট্রনিক্স

• • প্রাথমিক ব্যবহারঃইন্টিগ্রেটেড সার্কিট (আইসি), মাইক্রোচিপ, ফ্ল্যাট-প্যানেল ডিসপ্লে এবং ডেটা স্টোরেজ মিডিয়া তৈরি করা। একটি একক সাব-মাইক্রন কণা একটি মাইক্রোসার্কিট ধ্বংস করতে পারে।

  • মূল বৈশিষ্ট্য:সবচেয়ে কঠোর অক্ষম কণা নিয়ন্ত্রণ, প্রায়ই ISO ক্লাস 1-5 পরিবেশের প্রয়োজন. এছাড়াও তাপমাত্রা, আর্দ্রতা, কম্পন, স্ট্যাটিক বিদ্যুৎ নিয়ন্ত্রণ,এবং বায়ুবাহিত আণবিক দূষণ (এএমসি).

4. স্বাস্থ্যসেবা ও হাসপাতাল

• • প্রাথমিক ব্যবহারঃ

    • অপারেটিং থিয়েটার:আধুনিক উন্নত স্যুটগুলি অপারেশন সাইটের সংক্রমণকে হ্রাস করার জন্য ক্লিনরুম বায়ুচলাচল (আইএসও ক্লাস 5-7) ব্যবহার করে।

    • হাসপাতালের ফার্মেসী:আইএসও ক্লাস ৫ ক্লিন বেঞ্চ বা আইসোলেটর উচ্চ ঝুঁকিযুক্ত যৌগিক স্টেরিল প্রিপারেটস (সিএসপি) প্রস্তুত করার জন্য, যেমন কেমোথেরাপি এস।

    • আইসোলেশন রুম:ধনাত্মক চাপের কক্ষগুলি রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা হ্রাসপ্রাপ্ত রোগীদের রক্ষা করে; নেতিবাচক চাপের কক্ষগুলিতে বায়ুবাহিত রোগজীবাণু রয়েছে।

5এয়ারস্পেস ও প্রতিরক্ষা

• • প্রাথমিক ব্যবহারঃজাইরোস্কোপ, স্যাটেলাইট সেন্সর, লেজার / অপটিক্যাল সিস্টেম এবং ইনার্শিয়াল নেভিগেশন ইউনিটগুলির সমাবেশ এবং পরীক্ষা। দূষণকারী যান্ত্রিক ব্যর্থতা বা সংকেত হস্তক্ষেপের কারণ হতে পারে।

  • মূল বৈশিষ্ট্য:ব্যর্থতা প্রতিরোধের জন্য উচ্চ-গ্রেডের কণা নিয়ন্ত্রণ (আইএসও ক্লাস 5-8) । প্রায়শই বড় বা সংবেদনশীল উপাদানগুলির জন্য ইএসডি (বৈদ্যুতিন স্ট্যাটিক নিষ্কাশন) সুরক্ষা এবং বিশেষীকৃত পরিষ্কার প্রোটোকলগুলি সংহত করে।

6উন্নত গবেষণা ও উন্নয়ন

• • প্রাথমিক ব্যবহারঃন্যানোটেকনোলজি, জিনোমিক্স, উন্নত উপকরণ বিজ্ঞান এবং কণা পদার্থবিজ্ঞানের ক্ষেত্রে অগ্রণী কাজ সক্ষম করে। সংবেদনশীল পরীক্ষা এবং প্রোটোটাইপিংয়ের জন্য দূষণ মুক্ত শর্ত সরবরাহ করে।

  • মূল বৈশিষ্ট্য:অত্যন্ত কাস্টমাইজড। কম্পন, ইএমআই (বৈদ্যুতিন চৌম্বকীয় হস্তক্ষেপ) এর জন্য ইন্টিগ্রেটেড নিয়ন্ত্রণ সহ মৌলিক কণা নিয়ন্ত্রণ থেকে অতি-পরিচ্ছন্ন পরিবেশে (আইএসও ক্লাস 4-5) পর্যন্ত বিস্তৃত।এবং বিশেষায়িত বায়ুমণ্ডল.

7অন্যান্য সমালোচনামূলক ক্ষেত্র

• • খাদ্য ও পানীয়:ইউএইচটি দুধ, পুষ্টিকর সূত্র এবং পানীয় প্রস্তুত পানীয়ের মতো পণ্যগুলিকে সংরক্ষণকারী ছাড়াই দীর্ঘকালীন জীবন নিশ্চিত করার জন্য এসেপটিক ফিলিং।

  • কসমেটিক্সঃজীবাণুমুক্ত বা কম জৈব বোজ পণ্য, বিশেষ করে সংবেদনশীল এলাকার জন্য (চোখের পণ্য) বা সক্রিয় উপাদান ধারণকারী পণ্য উৎপাদন।

ইন্টিগ্রেটেড ক্লিনরুম সিস্টেমের উপাদান

সম্পূর্ণ ক্লিনরুম উপাদান এবং সরঞ্জাম সরবরাহ

ক্লিনরুম ইঞ্জিনিয়ারিং পরিষেবা ছাড়াও, SHP পার্টিশন টাইপ ক্লিনরুম প্যানেল, অন্তর্নির্মিত ফিল্টারিং ফ্রেম,এইচভিএসি সিস্টেম এবং ক্লিনরুমের দরজা হ্যান্ডকি ক্লিনরুম প্রকল্পের বিতরণের জন্য অপরিহার্য.

নিম্নলিখিত চিত্রটি SHP ক্লিনরুম প্রকল্পের মধ্যে সরবরাহ করা মূল সিস্টেম এবং পণ্যগুলি উপস্থাপন করে।

মরিশাস প্রকল্প

ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিনরুম প্রকল্প ∙ মরিশাস

প্রকল্পের সারসংক্ষেপ

মারিশাসে, এসএইচপি একটি টার্নকি ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিনরুম প্রকল্প সম্পন্ন করেছে যার মধ্যে রয়েছে নকশা, উৎপাদন, এইচভিএসি ইনস্টলেশন, কমিশন এবং চূড়ান্ত বৈধতা।

প্রকল্পের তথ্য

প্রকল্পের সমস্যা

এই প্রকল্পের জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদনকে সমর্থন করার জন্য বায়ুবাহিত কণা, তাপমাত্রা, আর্দ্রতা এবং ডিফারেনশিয়াল চাপের কঠোর নিয়ন্ত্রণের সাথে একটি জিএমপি-সম্মত উত্পাদন পরিবেশের প্রয়োজন ছিল।

এসএইচপি সমাধান

• মডুলার ক্লিন রুম প্যানেল সিস্টেম
• এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিট (AHU) সিস্টেম
• HEPA ফিল্টারিং সিস্টেম
• পরিবেশগত পর্যবেক্ষণ ব্যবস্থা
• চাপ নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা

ক্লিনরুম নির্মাণের অগ্রগতি রেকর্ড

ক্লিনরুম প্যানেল বিতরণ এবং উপাদান প্রস্তুতি