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Standard-Industrielle Projekte für saubere, sterile Räume
| Markenname: | SHP |
| Modellnummer: | Maßgeschneidert |
| Mindestbestellmenge: | 50 Quadratmeter |
| Preis: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Zahlungsbedingungen: | L/C, T/T |
| Versorgungsfähigkeit: | ≥1 Satz |
Standard-Sterilraum
,Industrie-Sterilraum
,Einer Halte Herstellung steriler Reinraum
Standard-Industrielle Projekte für saubere, sterile Räume
Produktübersicht
Beschreibung des Reinraums
| Anwendung | Arzneimittel | Labor | Elektronik |
| Reinheit | Klasse 100100000 oder anwendbare ISO/GMP-Klassifizierung | ISO 5?? 8 oder projektbezogene Klassifizierung | ISO 5?? 8 oder projektbezogene Klassifizierung |
| Anwendungsbereich |
Strukturteil; Trennwand und Deckenplatte; Tür und Fenster, Epoxy. |
HVAC-Teil AHU und Kühler; Kanäle und Rohre. |
Elektrischer Teil; Lampen, Schalter und Steckdosen; Verteilerschrank. |
| Dienstleistungen | Konstruktion und Produktion | Konstruktion und Prüfung | Validierung und Ausbildung |
| Wand-/Deckenplatten | Maschinenfertigung oder Handfertigung von Sandwichplatten |
| Reinraumgeräte | Luftdusche, FFU, Passbox, Laminarstromschrank, Hefebox |
| Reinheit | Klasse 100-100000 |
| Reinigungssystem | HVAC- oder AC-Klimaanlage + FFU |
| Boden | PVC-Antikostatische Fußböden oder Epoxidhaltigkeit |
| mit einer Breite von nicht mehr als 15 mm | Stalinitfenster,LED-Leuchten,Tür,Handspüle,Lager/Schuhschrank usw. |
| Dienstleistungen | Konstruktion, Fertigung, Bau |
Technische Spezifikation
| Artikel | Spezifikation |
|---|---|
| Typ des Reinraums | Modulär vorgefertigte Reinräume |
| Reinheitsgrad | Klasse 1000 |
| Struktur | Modulare Reinraumstruktur |
| Wandsystem | Reinraum-Panelsystem |
| HVAC-System | Integriertes HVAC-System |
| Luftfilterung | HEPA-Filtration |
| Luftversorgung | FFU-System |
| Temperaturkontrolle | Anpassungen nach Projektanforderungen |
| Luftfeuchtigkeitskontrolle | Anpassungen nach Projektanforderungen |
| Druckkontrolle | Anpassungen nach Projektanforderungen |
| Reinraumbereich | Anpassungen nach Projektanforderungen |
| Anwendung | Pharmazeutische, Biotechnologische, Medizinische, Mikroelektronische und andere kontrollierte Produktionsumgebungen |
| Einrichtung | Vorgefertigte Baugruppen vor Ort |
| Projekttechnik | Reinraumkonstruktion, HVAC, Wasserleitung und Elektrotechnik |
| Prüfung und Inbetriebnahme | Leistungstests und Datenerfassung im Reinraum |
| Erweiterung | Modularer Aufbau für ein flexibles Layout und künftige Änderungen |
| Unterstützungsausrüstung | Passbox, Luftdusche, Sauberbank und sonstige Hilfsmittel für Sauberräume |
| Anpassung | Layout, Abmessungen, HVAC, Filtration und unterstützende Ausrüstung können angepasst werden |
Die endgültigen Spezifikationen werden anhand der Reinraumklassifizierung, des Produktionsprozesses und der Projektanforderungen festgelegt.
Technische Anmerkung
Die Leistungsparameter der Reinräume werden während der Projektgestaltung anhand der erforderlichen Reinheitsklassifizierung, des Produktionsprozesses, der Funktionen des Raumes und der anwendbaren Normen festgelegt.Die endgültigen Betriebswerte werden in der technischen Spezifikation des Projekts bestätigt und gegebenenfalls während der Inbetriebnahme und Prüfung überprüft..
Kernfunktionen des Reinraums
1. Kontaminationskontrolle
2. Stabile Produktionsumgebung
3.Unterstützung der Produktqualität
4.Unterstützungsausrüstung und Schutz des Personals
5. Einhaltung der Branchenvorschriften
Anwendungen für Reinräume
Pharmazeutische und Biotechnologie
Modulare Reinraumsysteme können für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen konfiguriert werden, die eine kontrollierte Luftverschmutzung, Umweltbedingungen und Druckverhältnisse erfordern.
Laboratorium und FuE
Vorgefertigte Reinräume können für Labor-, Prüf- und Forschungsumgebungen entsprechend der erforderlichen Reinheitsklassifizierung und Prozessbedingungen angepasst werden.
Elektronik und Halbleiter
Reinraumkonfigurationen können Elektronik- und Präzisionsfertigungsprozesse unterstützen, bei denen Luftpartikel und Umweltkontrolle wichtig sind.
Medizinische und Gesundheitsversorgung
Reinraumsysteme können für ausgewählte medizinische, Gesundheits- und kontrollierte Produktionsumgebungen entsprechend den anwendbaren Projektanforderungen konfiguriert werden.
Komponenten des integrierten Reinraumsystems
Vollständige Versorgung mit Reinraummaterial und -ausrüstung
Zusätzlich zu den technischen Dienstleistungen für Reinräume liefert SHP die Trennwand-Platten für Reinräume, eingebaute Filtrationsrahmen,HVAC-Systeme und Reinraumtüren, die für die Lieferung von Schlüsselfertigen-Reinraumprojekten unerlässlich sind.
Die folgende Abbildung zeigt die Kernsysteme und Produkte, die im Rahmen von SHP-Cleanroom-Projekten geliefert werden.
Technischer Arbeitsablauf
Prozess zur Umsetzung des Cleanroom-Projekts
1. Bedarfsanalyse
Überprüfung der Reinheitsklassifizierung, des Produktionsprozesses und der Standortanforderungen.
2. Ingenieurgestaltung
Entwicklung des Cleanroom-Layouts, des Gehäuses, der Klimaanlage, der Filtration und der damit verbundenen Systeme.
3. Herstellung und Zubereitung
Herstellung oder Zubereitung von Reinraumplatten, Ausrüstung und Stützkomponenten.
4. Installation
Vollständige Reinraumbeschließung, HVAC, elektrische und verwandte Systeminstallation.
5. Prüfung und Inbetriebnahme
Durchführung vereinbarter Leistungsprüfungen im Reinraum und Inbetriebnahme des Systems.
6. Validierung und Übergabe
Vollständige gültige Validierung, Dokumentation und Projektakzeptanz.
Mauritius-Projekt
Pharmazeutische Sauberkammer-Projekt
Projektübersicht
In Mauritius hat SHP ein schlüsselfertiges Projekt für pharmazeutische Reinräume abgeschlossen, das Design, Herstellung, Einrichtung von HVAC, Inbetriebnahme und endgültige Validierung umfasste.
Projektinformationen
| Artikel | Einzelheiten |
| Standort | Mauritius |
| Industrie | Pharmazeutische Industrie |
| Die Lösung | Schlüsselfertiges Reinraumprojekt |
| Anwendungsbereich | Konstruktion, HVAC, Installation und Validierung |
| Klassenzimmer | ISO 7 |
| Status | Erfolgreich entlassen |
Herausforderungen des Projekts
Das Projekt erforderte eine GMP-konforme Produktionsumgebung mit strenger Kontrolle von Luftpartikeln, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Druckdifferenz, um die pharmazeutische Produktion zu unterstützen.
SHP Lösung
- Moduläres Reinraum-Panelsystem
- System der Luftbehandlungseinheit (AHU)
- HEPA-Filtrationssystem
- Umweltüberwachungssystem
- Druckregelungssystem
Fortschrittsbericht für den Bau von Reinräumen
Lieferung von Reinraumplatten und Materialvorbereitung
