Projekt pod klucz wolny od kurzu Precyzyjne pomieszczenie czyste w produkcji półprzewodników

Przegląd produktu 

Projekty pomieszczeń czystych obejmują rozwój środowisk kontrolowanych pod względem zanieczyszczeń przez cały cykl życia projektu, w tym projektowanie, inżynierię, budowę, instalację, testowanie, uruchomienie oraz odpowiednie usługi certyfikacji lub walidacji. Każdy etap może być planowany i realizowany zgodnie z wymaganą klasą czystości, warunkami procesowymi, wymaganiami miejsca i specyfikacjami projektu.

Projekty pomieszczeń czystych są szeroko stosowane w branżach takich jak produkcja półprzewodników, produkcja farmaceutyczna, produkcja urządzeń medycznych, biotechnologia, laboratoria i inne zastosowania, gdzie wymagane są kontrolowane warunki środowiskowe.

Opis pomieszczenia czystego

Specyfikacje techniczne

Ostateczne specyfikacje są ustalane zgodnie z klasyfikacją pomieszczenia czystego, procesem produkcyjnym i wymaganiami projektu.

Kluczowe cechy w skrócie

Inwestycja w pomieszczenie czyste może przynieść praktyczne korzyści w przypadku operacji produkcyjnych i badawczych wrażliwych na zanieczyszczenia. Zapewniając kontrolowane warunki środowiskowe, systemy pomieszczeń czystych mogą pomóc w utrzymaniu spójności procesów, zmniejszeniu ryzyka związanego z zanieczyszczeniem oraz potencjalnie zmniejszeniu ilości odpadów lub poprawek związanych z problemami kontroli środowiska.

Prawidłowo zaprojektowane i udokumentowane pomieszczenie czyste może również wspierać odpowiednie wymagania jakościowe i regulacyjne, pomagając organizacjom w zarządzaniu ryzykiem operacyjnym i bezpieczeństwa zgodnie z ich procesami i wymaganiami branżowymi. Wspierając kontrolowane warunki produkcji i jakość produktu, infrastruktura pomieszczeń czystych może przyczynić się do długoterminowej niezawodności produkcji i zarządzania jakością.

Zastosowania pomieszczeń czystych

Farmacja i biotechnologia

Modułowe systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych wymagających kontrolowanego zanieczyszczenia powietrza, warunków środowiskowych i relacji ciśnieniowych.

Laboratorium i badania

Prefabrykowane pomieszczenia czyste mogą być dostosowywane do środowisk laboratoryjnych, testowych i badawczych zgodnie z wymaganą klasą czystości i warunkami procesowymi.

Elektronika i półprzewodniki

Konfiguracje pomieszczeń czystych mogą wspierać procesy produkcji elektroniki i precyzyjnej, gdzie kontrola cząstek w powietrzu i środowiska jest ważna.

Medycyna i opieka zdrowotna

Systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do wybranych środowisk medycznych, opieki zdrowotnej i kontrolowanej produkcji zgodnie z odpowiednimi wymaganiami projektu.

Zintegrowane komponenty systemu pomieszczenia czystego

Kompletna dostawa materiałów i wyposażenia pomieszczenia czystego

Oprócz usług inżynieryjnych dla pomieszczeń czystych, SHP dostarcza panele pomieszczeń czystych typu przegrodowego, wbudowane ramy filtracyjne, systemy HVAC i drzwi do pomieszczeń czystych niezbędne do realizacji projektów pomieszczeń czystych pod klucz.

Poniższa ilustracja przedstawia kluczowe systemy i produkty dostarczane w ramach projektów pomieszczeń czystych SHP.

Projekt na Mauritiusie

Projekt farmaceutycznego pomieszczenia czystego – Mauritius

Przegląd projektu

Na Mauritiusie SHP zrealizowało projekt farmaceutycznego pomieszczenia czystego pod klucz, obejmujący projektowanie, produkcję, instalację HVAC, uruchomienie i ostateczną walidację.

Informacje o projekcie

Wyzwania projektu

Projekt wymagał środowiska produkcyjnego zgodnego z GMP ze ścisłą kontrolą cząstek w powietrzu, temperatury, wilgotności i ciśnienia różnicowego w celu wsparcia produkcji farmaceutycznej.

Rozwiązanie SHP

• Modułowy system paneli pomieszczenia czystego
• System jednostki obróbki powietrza (AHU)
• System filtracji HEPA
• System monitorowania środowiska
• System kontroli ciśnienia

Rejestr postępu budowy pomieszczenia czystego

Dostawa paneli pomieszczenia czystego i przygotowanie materiałów

Panele ścienne i sufitowe pomieszczenia czystego zostały dostarczone na plac budowy i zorganizowane zgodnie z harmonogramem instalacji. Wszystkie materiały zostały sprawdzone przed instalacją, aby zapewnić zgodność ze specyfikacjami projektu i wymaganiami budowy pomieszczenia czystego.

Produkcja i instalacja kanałów wentylacyjnych HVAC

Zespół instalacyjny HVAC przeprowadził na miejscu produkcję i montaż kanałów wentylacyjnych dla systemu wentylacji pomieszczenia czystego. Prawidłowe prowadzenie i uszczelnienie kanałów są niezbędne do utrzymania jednorodności przepływu powietrza, kontroli ciśnienia i zapobiegania zanieczyszczeniom.

Instalacja rusztu sufitowego i ram konstrukcyjnych dla mediów w pomieszczeniu czystym

Zainstalowano system podwieszania sufitu i ramę nośną dla mediów, aby pomieścić panele pomieszczenia czystego, oprawy oświetleniowe, jednostki filtracji HEPA i media procesowe. Ten etap stanowi fundament strukturalny dla ostatecznej obudowy pomieszczenia czystego.

Zakończenie projektu

Instalacja pomieszczenia czystego zakończona zgodnie z zakresem projektu.
Instalacja i uruchomienie HVAC zakończone.
Przeprowadzono testy wydajności pomieszczenia czystego.
Walidacja i odbiór projektu zakończone zgodnie z udokumentowanymi wymaganiami projektu.

Raport z testów AVB

Testowanie i walidacja przez stronę trzecią

Niezależne testowanie i walidacja zostały przeprowadzone po zakończeniu projektu w celu weryfikacji wydajności pomieszczenia czystego i skuteczności kontroli środowiska.

Usługi walidacyjne

• Kwalifikacja projektowa (DQ)
• Kwalifikacja instalacyjna (IQ)
• Kwalifikacja operacyjna (OQ)
• Kwalifikacja wydajnościowa (PQ)

Pozycje testowe

• Test liczby cząstek w powietrzu
• Test prędkości przepływu powietrza
• Test ciśnienia różnicowego
• Test temperatury
• Test wilgotności
• Test oświetlenia
• Test hałasu

Weryfikacja przez stronę trzecią

System pomieszczenia czystego został przetestowany i udokumentowany przez niezależną organizację testującą w celu weryfikacji zgodności ze specyfikacjami projektu i odpowiednimi normami dla pomieszczeń czystych.

Profil firmy

Jako wiodący dostawca systemów i produktów do pomieszczeń czystych, SHP jest organizacją, która szczyci się zarówno wiedzą techniczną, jak i obsługą klienta na najwyższym poziomie. SHP oferuje rozwiązania dla pomieszczeń czystych spełniające specyficzne wymagania naszych klientów, specjalizując się w pomieszczeniach czystych dla przemysłu farmaceutycznego, biotechnologicznego i mikroelektronicznego. Dostarczamy również szereg produktów do pomieszczeń czystych, w tym panele ścienne, drzwi i okna oraz serię urządzeń do pomieszczeń czystych.

Jako organizacja posiadająca certyfikat ISO 9001:2015, jesteśmy zaangażowani w ciągłe doskonalenie naszych programów obsługi klienta, jednocześnie spełniając lub przekraczając kryteria jakości produktów. Dzięki naszym kompleksowym ofertom rozwiązań dla klientów, doskonałości produktów i wieloletniemu doświadczeniu technicznemu, jesteśmy przekonani, że SHP może najlepiej dopasować się do Państwa zastosowania.

Nasze certyfikaty

Nasi klienci

Zdjęcia klientów

Pakowanie i wysyłka