|
Сертифицированные по ISO услуги по проектированию чистых помещений с комплексной реализацией проектов
| Название бренда: | SHP |
| Номер модели: | Индивидуальные |
| минимальный заказ: | 50 квадратных метров |
| Цена: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Условия оплаты: | Л/К, Т/Т |
| Способность к поставкам: | ≥1 комплект |
Подробная информация
Место происхождения:
Китай
Сертификация:
CE、ISO
Состояние:
Новый
Применимые отрасли:
Производственный завод, Фабрика пищевых продуктов и напитков, Косметика, Электроника, Лаборатории, Ч
Отчет об испытаниях оборудования:
Предоставил
Гарантия на основные компоненты:
1 год
Чистота:
Класс 100 к классу 100,000
Гепа-фильтр:
99.995%@0.3um или по требованию
Ключевые слова:
Решение под ключ Чистая комната
Приложение:
Электроника, еда, больница
сертификат:
CE ISO
Название предмета:
Комната GMP чистая
Материал:
Сэндвичная панель из каменной шерсти или сэндвичная панель из магния из полого стекла
Объем работы:
Строительство, HVAC, Электротехника, Процессовые трубопроводы
Упаковывая детали:
Деревянный корпус, оцинкованная стальная палитра, пластиковая пленка
Поставка способности:
≥1 комплект
Выделить:
Сертифицированное по ISO проектирование чистых помещений
,Комплексная реализация проектов чистых помещений под ключ
,Услуги по проектированию чистых помещений с гарантией
Характер продукции
Услуги по проектированию чистых помещений, сертифицированных по стандарту ISO, с реализацией проектов под ключ
Обзор продукта
Чистое помещение — это контролируемая среда, предназначенная для снижения количества взвешенных в воздухе частиц, пыли, бактерий и других загрязнителей в пределах определенного пространства. В нем используются высокоэффективные системы фильтрации, включая фильтры HEPA и ULPA, где это необходимо, для поддержания заданного уровня чистоты воздуха. Температура, влажность, перепад давления и вентиляция контролируются в соответствии с требованиями к проектированию и эксплуатации чистого помещения.
Проектирование и эксплуатационные характеристики чистых помещений обычно ссылаются на международные стандарты, такие как ISO 14644. Чистые помещения широко используются в фармацевтическом производстве, электронике, производстве полупроводников, производстве медицинских изделий, аэрокосмической промышленности и других высокоточных приложениях. Применяя соответствующие меры контроля загрязнений, чистые помещения помогают поддерживать качество продукции, стабильность процессов и безопасность эксплуатации в условиях прецизионного производства и исследований.
Описание чистого помещения
| Применение | Фармацевтика | Лаборатория | Электроника |
| Чистота | Класс 100–100000 или применимый класс ISO/GMP | ISO 5–8 или классификация, специфичная для проекта | ISO 5–8 или классификация, специфичная для проекта |
| Объем работ |
Конструктивная часть; Панели перегородок и потолка; двери и окна, эпоксидные покрытия. |
Часть ОВиК; АБВ и чиллер; Воздуховоды и трубопроводы. |
Электрическая часть; Лампа, выключатель и розетка; Распределительный щит. |
| Сервис | Проектирование и производство | Строительство и испытания | Валидация и обучение |
| Стеновые/потолочные панели | Сэндвич-панели машинного или ручного изготовления |
| Оборудование для чистых помещений | Воздушный душ, FFU, передаточный шлюз, ламинарный шкаф, HEPA-бокс |
| Чистота | Класс 100-100000 |
| Система очистки | ОВиК или кондиционер + FFU |
| Пол | Антистатический ПВХ пол или эпоксидное покрытие |
| Другие аксессуары | окно из закаленного стекла, светодиодная панель, дверь, раковина для мытья рук, шкаф для хранения/обуви и т. д. |
| Сервис | Проектирование, производство, строительство |
Технические характеристики
| Предмет | Спецификация |
|---|---|
| Тип чистого помещения | Модульное сборное чистое помещение |
| Уровень чистоты | Класс 1000 |
| Конструкция | Модульная конструкция чистого помещения |
| Система стен | Система панелей чистого помещения |
| Система ОВиК | Интегрированная система ОВиК |
| Воздушная фильтрация | HEPA-фильтрация |
| Подача воздуха | Система FFU |
| Контроль температуры | Настраивается в соответствии с требованиями проекта |
| Контроль влажности | Настраивается в соответствии с требованиями проекта |
| Контроль давления | Настраивается в соответствии с требованиями проекта |
| Площадь чистого помещения | Настраивается в соответствии с требованиями проекта |
| Применение | Фармацевтика, биотехнология, медицина, микроэлектроника и другие контролируемые производственные среды |
| Установка | Сборка на месте из готовых элементов |
| Проектное проектирование | Проектирование конструкции чистого помещения, ОВиК, водопроводных и электрических систем |
| Тестирование и ввод в эксплуатацию | Тестирование и запись данных о производительности чистого помещения |
| Расширение | Модульная конфигурация для гибкой планировки и будущих модификаций |
| Вспомогательное оборудование | Передаточный шлюз, воздушный душ, чистая скамья и другое вспомогательное оборудование для чистых помещений |
| Индивидуализация | Планировка, размеры, ОВиК, фильтрация и вспомогательное оборудование могут быть настроены |
Окончательные спецификации определяются в соответствии с классификацией чистого помещения, производственным процессом и требованиями проекта.
Краткий обзор особенностей
-
Очистка и фильтрация воздуха
Использует высокоэффективные системы фильтрации для контроля взвешенных в воздухе частиц, пыли, микроорганизмов и других загрязнителей в соответствии с требуемым уровнем чистоты. -
Точное регулирование температуры и влажности
Обеспечивает регулируемый контроль температуры и относительной влажности в соответствии с конструкцией чистого помещения, производственным процессом и требованиями окружающей среды. -
Контроль перепада давления
Поддерживает контролируемые перепады давления между зонами чистого помещения для управления направлением воздушного потока и снижения риска переноса загрязнений. -
Мониторинг частиц и загрязнителей
Может быть оснащен системами мониторинга для измерения взвешенных в воздухе частиц и соответствующих параметров окружающей среды в соответствии с требованиями проекта. -
Оптимизированное распределение воздушного потока
Использует разработанные схемы воздушного потока и системы подачи воздуха для обеспечения соответствующего распределения воздушного потока и чистоты в контролируемых зонах. -
Предотвращение перекрестного загрязнения
Применяет герметичные корпуса, управление воздушным потоком, контроль давления и соответствующее зонирование для снижения риска перекрестного загрязнения между различными зонами. -
Очистка персонала и материалов
Может включать воздушные души, передаточные шлюзы и другое оборудование для перемещения в чистых помещениях для контроля загрязнений, вносимых персоналом и материалами. -
Снижение шума и вибрации
Системы чистых помещений могут включать соответствующий выбор оборудования, конструкцию и методы установки для контроля рабочего шума и вибрации. -
Обработка опасных газов
Может быть сконфигурирован с выделенными системами вытяжки, вентиляции и газообработки для применений, связанных с опасными или специфическими для процесса газами, в соответствии с требованиями проекта. -
Поддержание контролируемой чистой среды
Поддерживает поддержание контролируемых условий чистоты посредством фильтрации, управления воздушным потоком, мониторинга окружающей среды и регулярных процедур очистки в соответствии с требуемым применением.
Фармацевтика, биотехнология и лаборатории
В связи с новыми нормативными актами и растущей обеспокоенностью общественной безопасности, фармацевтическая, биотехнологическая и медицинская промышленность должны поддерживать и модернизировать свои объекты, чтобы соответствовать новым требованиям и нормам.Внутренние эксперты SHP обладают необходимым опытом в проектировании, строительстве и установке чистых помещений и корпусов, соответствующих новым стандартам. Наши знания и опыт охватывают широкий спектр, такой какпроизводство инфузионных растворов, производство таблеток и проекты по производству вакцин и т. д.
Электроника, полупроводники и высокотехнологичная промышленность
SHP проектирует, производит и устанавливает чистые помещения для полупроводниковой и высокотехнологичной отраслей, от оптики и фотоники до сборки электронных компонентов. В этих отраслях продукция часто очень чувствительна к взвешенным в воздухе частицам и должна производиться в контролируемой среде. Кроме того, эти отрасли часто требуют использования сверхточного и дорогостоящего оборудования, которое должно размещаться и эксплуатироваться в месте, где температура и влажность поддерживаются на определенном уровне.
Больница
SHP проектирует и устанавливает высококачественные чистые помещения для больничных и фармацевтических применений, соответствующие строгим стандартам чистых помещений. Требуются высокие уровни контроля окружающей среды для защиты здоровья пациентов. SHP строит чистые помещения, которые могут быть интегрированы в существующие конструкции или быть отдельно стоящими, и обеспечивает высокий уровень контроля окружающей среды, включая контроль статического электричества, давления, загрязнений и влажности, которые могут быть спроектированы в соответствии даже с самыми строгими медицинскими стандартами.
Пищевая промышленность и упаковка
Пищевая промышленность — это отрасль, где безопасность, качество и целостность продукции имеют первостепенное значение. Поэтому чистые помещения жизненно важны в пищевой промышленности для обеспечения качества пищевых продуктов и соблюдения стандартов и требований GMP (ISO). В пищевой промышленности чистые помещения, как правило, должны соответствовать стандарту ISO Class 6. Мы предлагаем различные варианты для удовлетворения конкретных потребностей вашего применения, от высококонтролируемых чистых помещений с жесткими стенами, которые могут быть построены в соответствии с самыми строгими классификациями, до чистых помещений с мягкими стенами с высокой степенью гибкости, которые хорошо подходят для хранения продуктов питания и аналогичных целей.
Производственная промышленность
Авторитетные документы, такие как ISO 14644, не содержат конкретных инструкций относительно деятельности, осуществляемой в других производственных отраслях, таких как медицинские изделия. В целом, производство медицинских изделий осуществляется в чистом помещении класса ISO 5 (класс Feb. 3), в то время как упаковка медицинских изделий осуществляется в чистом помещении класса ISO 7-8. Гарантированное завершение и окончательное тестирование на соответствие являются одними из причин, по которым SHP является надежным партнером предприятий в этой области.
Интегрированные компоненты системы чистых помещений
Комплексная поставка материалов и оборудования для чистых помещений
В дополнение к услугам по проектированию чистых помещений, SHP поставляет панели для чистых помещений перегородочного типа, встроенные фильтрационные рамы, системы ОВиК и двери для чистых помещений, необходимые для реализации проектов чистых помещений под ключ.
Следующая иллюстрация представляет основные системы и продукты, поставляемые в рамках проектов чистых помещений SHP.
Проект на Маврикии
Проект фармацевтического чистого помещения – Маврикий
Обзор проекта
На Маврикии SHP реализовала проект фармацевтического чистого помещения под ключ, включая проектирование, производство, установку ОВиК, ввод в эксплуатацию и окончательную валидацию.
Информация о проекте
| Предмет | Детали |
| Местоположение | Маврикий |
| Отрасль | Фармацевтическое производство |
| Решение | Проект чистого помещения под ключ |
| Объем работ | Проектирование, ОВиК, установка, валидация |
| Класс чистого помещения | ISO 7 |
| Статус | Успешно доставлено |
Проблемы проекта
Проект требовал производственной среды, соответствующей GMP, со строгим контролем взвешенных в воздухе частиц, температуры, влажности и перепада давления для поддержки фармацевтического производства.
Решение SHP
- Система модульных панелей чистого помещения
- Система кондиционирования воздуха (AHU)
- Система HEPA-фильтрации
- Система мониторинга окружающей среды
- Система контроля давления
Отчет о ходе строительства чистого помещения
Доставка панелей чистого помещения и подготовка материалов
Стеновые и потолочные панели чистого помещения были доставлены на строительную площадку и организованы в соответствии с графиком монтажа. Все материалы были проверены перед установкой, чтобы обеспечить соответствие спецификациям проекта и требованиям к строительству чистого помещения.
Изготовление и монтаж воздуховодов ОВиК
Бригада по монтажу ОВиК провела изготовление и сборку воздуховодов на месте для системы вентиляции чистого помещения. Правильная прокладка и герметизация воздуховодов необходимы для поддержания равномерности воздушного потока, контроля давления и предотвращения загрязнений.
Монтаж потолочной решетки и каркаса инженерных коммуникаций чистого помещения
Была установлена система подвески потолка и каркас для поддержки инженерных коммуникаций, чтобы разместить панели чистого помещения, осветительные приборы, блоки HEPA-фильтрации и технологические коммуникации. Этот этап формирует структурную основу для окончательного корпуса чистого помещения.
Завершение проекта
Монтаж чистого помещения завершен в соответствии с объемом проекта.
Монтаж и ввод в эксплуатацию ОВиК завершены.
Проведено тестирование производительности чистого помещения.
Валидация и приемка проекта завершены в соответствии с задокументированными требованиями проекта.
Отчет об испытаниях AVB
Стороннее тестирование производительности и валидация
После завершения проекта было проведено независимое тестирование и валидация для проверки производительности чистого помещения и эффективности контроля окружающей среды.
Услуги по валидации
- Квалификация проектирования (DQ)
- Квалификация установки (IQ)
- Квалификация эксплуатации (OQ)
- Квалификация производительности (PQ)
Тестируемые параметры
- Тест на количество взвешенных частиц в воздухе
- Тест на скорость воздушного потока
- Тест на перепад давления
- Тест на температуру
- Тест на влажность
- Тест на освещенность
- Тест на шум
Стороннее подтверждение
Система чистого помещения была протестирована и задокументирована независимой организацией по тестированию для проверки соответствия спецификациям проекта и применимым стандартам чистых помещений.
