|
خدمات تصميم غرف نظيفة معتمدة من ISO مع تنفيذ مشاريع تسليم مفتاح
| الاسم التجاري: | SHP |
| رقم الطراز: | حسب الطلب |
| الـ MOQ: | 50 متر مربع |
| سعر: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شروط الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| القدرة على التوريد: | ≥1 مجموعة |
معلومات مفصلة
مكان المنشأ:
الصين
إصدار الشهادات:
CE、ISO
حالة:
جديد
الصناعات المعمول بها:
مصنع التصنيع، مصنع الأغذية والمشروبات، مستحضرات التجميل، الإلكترونيات، المختبرات، الغرفة النظيفة، ور
تقرير اختبار الآلات:
متاح
ضمان المكونات الأساسية:
1 سنة
نظافة:
الفئة 100 إلى الفئة 100.000
فلتر هيبا:
99.995%@0.3um أو حسب الحاجة
الكلمات الرئيسية:
غرفة نظيفة للحلول الجاهزة
طلب:
الإلكترونيات والأغذية والمستشفيات
شهادة:
سي ايزو
اسم العنصر:
غرفة نظيفة GMP
مادة:
لوحة شطيرة من الصوف الصخري أو لوحة شطيرة مغنيسيوم زجاجية مجوفة
نطاق العمل:
البناء، التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، الكهرباء، عملية الأنابيب
تفاصيل التغليف:
حالة خشبية، البليت الصلب المجلفن، فيلم من البلاستيك
القدرة على العرض:
≥1 مجموعة
إبراز:
تصميم غرف نظيفة معتمدة من ISO
,تنفيذ مشاريع غرف نظيفة تسليم مفتاح
,خدمات تصميم غرف نظيفة مع ضمان
وصف المنتج
خدمات تصميم غرف نظيفة معتمدة من ISO مع تنفيذ مشاريع تسليم مفتاح
نظرة عامة على المنتج
الغرفة النظيفة هي بيئة خاضعة للرقابة مصممة لتقليل الجسيمات المحمولة جواً والغبار والبكتيريا والملوثات الأخرى داخل مساحة محددة. تستخدم أنظمة ترشيح عالية الكفاءة، بما في ذلك فلاتر HEPA و ULPA عند الحاجة، لدعم مستوى النظافة المحدد للهواء. يتم التحكم في درجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي والتهوية وفقًا لمتطلبات تصميم الغرفة النظيفة ومتطلبات العملية.
يتم الرجوع إلى تصميم وأداء الغرف النظيفة بشكل شائع إلى المعايير الدولية مثل ISO 14644. تستخدم الغرف النظيفة على نطاق واسع في تصنيع الأدوية والإلكترونيات وإنتاج أشباه الموصلات وتصنيع الأجهزة الطبية والفضاء والتطبيقات الأخرى عالية الدقة. من خلال تطبيق تدابير مناسبة لمكافحة التلوث، تساعد الغرف النظيفة في دعم جودة المنتج واتساق العملية والسلامة التشغيلية في التصنيع الدقيق وبيئات البحث.
وصف الغرفة النظيفة
| التطبيق | صيدلاني | مختبر | إلكترونيات |
| النظافة | الفئة 100-100000 أو تصنيف ISO/GMP المطبق | ISO 5-8 أو تصنيف خاص بالمشروع | ISO 5-8 أو تصنيف خاص بالمشروع |
| النطاق |
جزء الهيكل؛ لوحة التقسيم والسقف؛ باب ونافذة، إيبوكسي. |
جزء HVAC؛ وحدة مناولة الهواء والمبرد؛ مجاري الهواء والأنابيب. |
جزء كهربائي؛ مصباح، مفتاح ومقبس؛ خزانة التوزيع. |
| الخدمة | التصميم والإنتاج | البناء والاختبار | التحقق والتدريب |
| لوحة الجدار/السقف | لوح ساندويتش مصنع آليًا أو يدويًا |
| معدات الغرفة النظيفة | دش الهواء، وحدة مناولة الهواء، صندوق المرور، خزانة التدفق الصفائحي، صندوق HEPA |
| النظافة | الفئة 100-100000 |
| نظام التنقية | HVAC، أو مكيف الهواء + وحدة مناولة الهواء |
| الأرضية | أرضية PVC مضادة للكهرباء الساكنة أو طلاء قائم على الإيبوكسي |
| ملحقات أخرى | نافذة زجاجية، لوحة إضاءة LED، باب، حوض غسيل يدوي، خزانة تخزين/أحذية إلخ |
| الخدمة | التصميم، التصنيع، البناء |
المواصفات الفنية
| البند | المواصفات |
|---|---|
| نوع الغرفة النظيفة | غرفة نظيفة معيارية مسبقة الصنع |
| مستوى النظافة | الفئة 1000 |
| الهيكل | هيكل غرفة نظيفة معيارية |
| نظام الجدران | نظام لوحات الغرفة النظيفة |
| نظام HVAC | نظام HVAC متكامل |
| ترشيح الهواء | ترشيح HEPA |
| إمداد الهواء | نظام وحدات مناولة الهواء |
| التحكم في درجة الحرارة | مخصص حسب متطلبات المشروع |
| التحكم في الرطوبة | مخصص حسب متطلبات المشروع |
| التحكم في الضغط | مخصص حسب متطلبات المشروع |
| مساحة الغرفة النظيفة | مخصص حسب متطلبات المشروع |
| التطبيق | بيئات التصنيع الصيدلانية، والتكنولوجيا الحيوية، والطبية، والإلكترونيات الدقيقة وغيرها من البيئات الخاضعة للرقابة |
| التركيب | تجميع مسبق الصنع في الموقع |
| هندسة المشروع | تصميم هيكل الغرفة النظيفة، ونظام HVAC، وأنابيب المياه، والنظام الكهربائي |
| الاختبار والتشغيل | اختبار أداء الغرفة النظيفة وتسجيل البيانات |
| التوسيع | تكوين معياري لتخطيط مرن وتعديلات مستقبلية |
| معدات داعمة | صندوق المرور، دش الهواء، طاولة نظيفة ومعدات داعمة أخرى للغرفة النظيفة |
| التخصيص | يمكن تخصيص التخطيط والأبعاد ونظام HVAC والترشيح والمعدات الداعمة |
يتم تحديد المواصفات النهائية وفقًا لتصنيف الغرفة النظيفة وعملية الإنتاج ومتطلبات المشروع.
ميزات في لمحة
-
تنقية وترشيح الهواء
يستخدم أنظمة ترشيح عالية الكفاءة للمساعدة في التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والغبار والكائنات الدقيقة والملوثات الأخرى وفقًا لمستوى النظافة المطلوب. -
تنظيم دقيق لدرجة الحرارة والرطوبة
يوفر تحكمًا قابلاً للتعديل في درجة الحرارة والرطوبة النسبية وفقًا لتصميم الغرفة النظيفة وعملية الإنتاج والمتطلبات البيئية. -
التحكم في الضغط التفاضلي
يدعم فروق الضغط المتحكم بها بين مناطق الغرفة النظيفة للمساعدة في إدارة اتجاه تدفق الهواء وتقليل خطر انتقال التلوث. -
مراقبة الجسيمات والملوثات
يمكن تجهيزه بأنظمة مراقبة لقياس الجسيمات المحمولة جواً والمعلمات البيئية ذات الصلة وفقًا لمتطلبات المشروع. -
توزيع محسّن لتدفق الهواء
يستخدم تخطيطات تدفق هواء هندسية وأنظمة إمداد هواء لدعم توزيع تدفق الهواء المناسب وأداء النظافة داخل المناطق الخاضعة للرقابة. -
منع التلوث المتبادل
يطبق أغلفة محكمة وإدارة تدفق الهواء والتحكم في الضغط وتقسيم مناسب للمساعدة في تقليل خطر انتقال التلوث بين المناطق المختلفة. -
تنقية الأفراد والمواد
يمكن أن يشتمل على دشات هواء وصناديق مرور ومعدات نقل أخرى للغرف النظيفة للمساعدة في التحكم في التلوث الذي يدخل من خلال حركة الأفراد والمواد. -
تقليل الضوضاء والاهتزاز
يمكن أن تشتمل أنظمة الغرف النظيفة على اختيار معدات مناسبة وتصميم هيكلي وطرق تركيب للمساعدة في التحكم في الضوضاء والاهتزاز التشغيلي. -
التعامل مع الغازات الخطرة
يمكن تكوينه بأنظمة عادم وتهوية وأنظمة معالجة غاز مخصصة للتطبيقات التي تتضمن غازات خطرة أو خاصة بالعملية، وفقًا لمتطلبات المشروع. -
صيانة بيئة نظيفة خاضعة للرقابة
يدعم صيانة ظروف النظافة الخاضعة للرقابة من خلال الترشيح وإدارة تدفق الهواء والمراقبة البيئية وإجراءات التنظيف الروتينية وفقًا للتطبيق المطلوب.
الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والمختبرات
مع اللوائح الجديدة المتزايدة والقلق المتزايد بشأن الأمن العام، تحتاج صناعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية إلى صيانة وتحديث مرافقها لتلبية المتطلبات واللوائح الجديدة.يتمتع خبراء SHP الداخليون بالخبرة اللازمة في تصميم وبناء وتركيب الغرف النظيفة والمرفقات لتتوافق مع المعايير الجديدة. وتغطي معرفتنا وخبرتنا مجموعة واسعة مثلإنتاج الحقن، تصنيع الأقراص ومشروع اللقاح، إلخ.
الإلكترونيات وأشباه الموصلات والصناعات عالية التقنية
تقوم SHP بتصميم وتصنيع وتركيب الغرف النظيفة لقطاعات أشباه الموصلات والتكنولوجيا العالية، من البصريات والضوئيات إلى تجميع المكونات الإلكترونية. في هذه الصناعات، غالبًا ما تكون المنتجات حساسة جدًا للجسيمات المحمولة جواً ويجب تصنيعها في بيئة خاضعة للرقابة. بالإضافة إلى ذلك، غالبًا ما تتطلب هذه الصناعات استخدام معدات فائقة الدقة ومكلفة يجب أن تكون موجودة وتعمل في مكان يتم فيه الحفاظ على درجة الحرارة والرطوبة عند مستوى محدد.
المستشفى
تقوم SHP بتصميم وتركيب غرف نظيفة يمكن أن تعمل بشكل جيد للتطبيقات الطبية والصيدلانية وهي ذات جودة عالية لتلبية معايير الغرف النظيفة الصارمة. هناك حاجة إلى مستويات عالية من التحكم البيئي لحماية صحة المرضى. تقوم SHP ببناء غرف نظيفة يمكن أن تشتمل على هياكل قائمة أو تقف بحرية وتقدم مستوى عالٍ من التحكم البيئي بما في ذلك التحكم في الكهرباء الساكنة والضغط والتلوث والرطوبة يمكن تصميمها لتتوافق مع المعايير الطبية الأكثر صرامة.
معالجة وتعبئة الأغذية
تعتبر معالجة الأغذية صناعة تعتبر فيها سلامة المنتج وجودته وسلامته أمرًا بالغ الأهمية. على هذا النحو، تعتبر الغرف النظيفة ضرورية في صناعة تصنيع الأغذية لضمان جودة المنتج الغذائي والالتزام بمعايير ومتطلبات GMP (ISO). في تصنيع الأغذية، يجب أن تلبي الغرف النظيفة بشكل عام معايير ISO Class 6. نحن نقدم مجموعة متنوعة من الخيارات لتلبية الاحتياجات المحددة لتطبيقك، من الغرف النظيفة ذات الجدران الصلبة الخاضعة للرقابة الشديدة والتي يمكن بناؤها لتتوافق مع التصنيف الأكثر صرامة إلى الغرف النظيفة ذات الجدران الناعمة بدرجة عالية من المرونة والتي تعمل بشكل جيد لتخزين الأغذية والاستخدامات المماثلة.
الصناعة التحويلية
لا تقدم الوثائق الموثوقة مثل ISO 14644 تعليمات محددة فيما يتعلق بالأنشطة التي تتم في صناعات تصنيع أخرى مثل بيئة الأجهزة الطبية. بشكل عام، يتم تصنيع الأجهزة الطبية في غرفة نظيفة من فئة ISO 5 (فبراير. فئة 3)، بينما يتم تعبئة الأجهزة الطبية في غرفة نظيفة من فئة ISO 7-8. يعد ضمان الإنجاز والاختبار النهائي للامتثال من بين الأسباب التي تجعل SHP حليفًا موثوقًا للمؤسسات في هذا المجال أيضًا.
مكونات نظام الغرفة النظيفة المتكاملة
توريد كامل لمواد ومعدات الغرفة النظيفة
بالإضافة إلى خدمات هندسة الغرف النظيفة، توفر SHP ألواح الغرف النظيفة من نوع التقسيم، وإطارات الترشيح المدمجة، وأنظمة HVAC، وأبواب الغرف النظيفة الضرورية لتسليم مشاريع الغرف النظيفة تسليم مفتاح.
يوضح الرسم التوضيحي التالي الأنظمة والمنتجات الأساسية التي يتم توريدها ضمن مشاريع الغرف النظيفة من SHP.
مشروع موريشيوس
مشروع غرفة نظيفة صيدلانية - موريشيوس
نظرة عامة على المشروع
في موريشيوس، أكملت SHP مشروع غرفة نظيفة صيدلانية تسليم مفتاح بما في ذلك التصميم والتصنيع وتركيب HVAC والتشغيل والتحقق النهائي.
معلومات المشروع
| البند | التفاصيل |
| الموقع | موريشيوس |
| الصناعة | تصنيع الأدوية |
| الحل | مشروع غرفة نظيفة تسليم مفتاح |
| النطاق | التصميم، HVAC، التركيب، التحقق |
| فئة الغرفة النظيفة | ISO 7 |
| الحالة | تم التسليم بنجاح |
تحديات المشروع
تطلب المشروع بيئة إنتاج متوافقة مع GMP مع تحكم صارم في الجسيمات المحمولة جواً ودرجة الحرارة والرطوبة والضغط التفاضلي لدعم إنتاج الأدوية.
حل SHP
- نظام لوحات الغرفة النظيفة المعيارية
- نظام وحدة مناولة الهواء (AHU)
- نظام ترشيح HEPA
- نظام المراقبة البيئية
- نظام التحكم في الضغط
سجل تقدم بناء الغرفة النظيفة
تسليم لوحات الغرفة النظيفة وتجهيز المواد
تم تسليم ألواح جدران وأسقف الغرفة النظيفة إلى موقع المشروع وتنظيمها وفقًا لجدول التركيب. تم فحص جميع المواد قبل التركيب لضمان الامتثال لمواصفات المشروع ومتطلبات بناء الغرفة النظيفة.
تصنيع وتركيب مجاري HVAC
قام فريق تركيب HVAC بتصنيع وتجميع مجاري الهواء في الموقع لنظام تهوية الغرفة النظيفة. يعتبر توجيه المجاري وإغلاقها بشكل صحيح ضروريين للحفاظ على انتظام تدفق الهواء والتحكم في الضغط ومنع التلوث.
تركيب شبكة سقف الغرفة النظيفة وإطار المرافق
تم تركيب نظام تعليق السقف وإطار دعم المرافق لاستيعاب ألواح الغرفة النظيفة وتركيبات الإضاءة ووحدات ترشيح HEPA ومرافق العمليات. تشكل هذه المرحلة الأساس الهيكلي للغرفة النظيفة النهائية.
اكتمال المشروع
اكتمل تركيب الغرفة النظيفة وفقًا لنطاق المشروع.
اكتمل تركيب وتشغيل نظام HVAC.
تم إجراء اختبارات أداء الغرفة النظيفة.
اكتمل التحقق من المشروع وقبوله وفقًا لمتطلبات المشروع الموثقة.
تقرير اختبار AVB
اختبارات الأداء والتحقق من قبل طرف ثالث
تم إجراء اختبارات وتحقق مستقلة بعد اكتمال المشروع للتحقق من أداء الغرفة النظيفة وفعالية التحكم البيئي.
خدمات التحقق
- تأهيل التصميم (DQ)
- تأهيل التركيب (IQ)
- تأهيل التشغيل (OQ)
- تأهيل الأداء (PQ)
عناصر الاختبار
- اختبار عدد الجسيمات المحمولة جواً
- اختبار سرعة تدفق الهواء
- اختبار الضغط التفاضلي
- اختبار درجة الحرارة
- اختبار الرطوبة
- اختبار الإضاءة
- اختبار الضوضاء
تحقق طرف ثالث
تم اختبار نظام الغرفة النظيفة وتوثيقه من قبل منظمة اختبار مستقلة للتحقق من الامتثال لمواصفات المشروع ومعايير الغرف النظيفة المطبقة.
