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Serviços de Design de Salas Limpas Certificadas ISO com Implementação de Projetos Turnkey
| Marca: | SHP |
| Número do modelo: | Personalizado |
| Quantidade mínima: | 50 metros quadrados |
| Preço: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condições de pagamento: | L/C,T/T |
| Capacidade de abastecimento: | ≥1 conjunto |
Informações Detalhadas
Lugar de origem:
China
Certificação:
CE、ISO
Doença:
Novo
Indústrias Aplicáveis:
Fabricação de alimentos e bebidas, cosméticos, eletrônicos, laboratórios, salas limpas, oficinas sem
Relatório de teste de máquinas:
Oferecido
Garantia dos componentes principais:
1 ano
Limpeza:
Classe 100 para Classe 100,000
Filtro Hepa:
99.995%@0.3um ou conforme exigido
Palavras-chave:
Solução chave na mão Sala limpa
Aplicativo:
Eletrónica, Alimentos, Hospital
certificado:
marcação ISO
Nome do item:
Quarto desinfetado do PBF
Material:
Painel sandwich de lã de rocha ou painel sandwich de magnésio de vidro oco
Alcance do trabalho:
Construção, HVAC, Elétrica, Tubulação de processos
Detalhes da embalagem:
Caixa de madeira, palete de aço galvanizado, filme de plástico
Habilidade da fonte:
≥1 conjunto
Destacar:
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Descrição do produto
Serviços de Projeto de Sala Limpa Certificada ISO com Implementação de Projeto Turnkey
Visão Geral do Produto
Uma sala limpa é um ambiente controlado projetado para reduzir partículas em suspensão no ar, poeira, bactérias e outros contaminantes dentro de um espaço definido. Utiliza sistemas de filtragem de alta eficiência, incluindo filtros HEPA e ULPA, quando necessário, para suportar o nível especificado de limpeza do ar. Temperatura, umidade, pressão diferencial e ventilação são controladas de acordo com o projeto da sala limpa e os requisitos do processo.
O projeto e o desempenho das salas limpas são comumente referenciados a normas internacionais como a ISO 14644. As salas limpas são amplamente utilizadas na fabricação farmacêutica, eletrônica, produção de semicondutores, fabricação de dispositivos médicos, aeroespacial e outras aplicações de alta precisão. Ao aplicar medidas apropriadas de controle de contaminação, as salas limpas ajudam a apoiar a qualidade do produto, a consistência do processo e a segurança operacional em ambientes de fabricação de precisão e pesquisa.
Descrição da Sala Limpa
| Aplicação | Farmacêutica | Laboratório | Eletrônicos |
| Limpeza | Classe 100–100000 ou classificação ISO/GMP aplicável | ISO 5–8 ou classificação específica do projeto | ISO 5–8 ou classificação específica do projeto |
| Escopo |
Parte da estrutura; Painel de divisória e teto; porta e janela, epóxi. |
Parte de HVAC; AHU e chiller; Dutos e tubulações. |
Parte elétrica; Lâmpada, interruptor e tomada; Gabinete de distribuição. |
| Serviço | Projeto e produção | Construção e teste | Validação e treinamento |
| Painel de parede/teto | Placa sanduíche feita à máquina ou feita à mão |
| Equipamento de sala limpa | Chuveiro de ar, FFU, caixa de passagem, gabinete de fluxo laminar, caixa HEPA |
| Limpeza | Classe 100-100000 |
| Sistema de purificação | HVAC, ou ar condicionado + FFU |
| Piso | Piso antiestático de PVC ou revestimento à base de epóxi |
| Outros acessórios | Janela de vidro temperado, painel de luz LED, porta, pia para lavar as mãos, armário de armazenamento/sapatos, etc. |
| Serviço | Projeto, fabricação, construção |
Especificações Técnicas
| Item | Especificação |
|---|---|
| Tipo de Sala Limpa | Sala Limpa Modular Pré-fabricada |
| Nível de Limpeza | Classe 1000 |
| Estrutura | Estrutura de Sala Limpa Modular |
| Sistema de Parede | Sistema de Painel de Sala Limpa |
| Sistema HVAC | Sistema HVAC Integrado |
| Filtração de Ar | Filtração HEPA |
| Fornecimento de Ar | Sistema FFU |
| Controle de Temperatura | Personalizado de acordo com os requisitos do projeto |
| Controle de Umidade | Personalizado de acordo com os requisitos do projeto |
| Controle de Pressão | Personalizado de acordo com os requisitos do projeto |
| Área da Sala Limpa | Personalizado de acordo com os requisitos do projeto |
| Aplicação | Farmacêutica, Biotecnologia, Médica, Microeletrônica e Outros Ambientes de Fabricação Controlada |
| Instalação | Montagem pré-fabricada no local |
| Engenharia de Projetos | Projeto de Estrutura de Sala Limpa, HVAC, Tubulação de Água e Sistema Elétrico |
| Teste e Comissionamento | Teste de Desempenho da Sala Limpa e Registro de Dados |
| Expansão | Configuração Modular para Layout Flexível e Modificação Futura |
| Equipamentos de Suporte | Caixa de Passagem, Chuveiro de Ar, Bancada Limpa e Outros Equipamentos de Suporte para Sala Limpa |
| Personalização | Layout, Dimensões, HVAC, Filtração e Equipamentos de Suporte Podem Ser Personalizados |
As especificações finais são determinadas de acordo com a classificação da sala limpa, o processo de produção e os requisitos do projeto.
Recursos em um relance
-
Purificação e Filtração de Ar
Utiliza sistemas de filtragem de alta eficiência para ajudar a controlar partículas em suspensão no ar, poeira, microrganismos e outros contaminantes de acordo com o nível de limpeza exigido. -
Regulamentação Precisa de Temperatura e Umidade
Fornece controle ajustável de temperatura e umidade relativa de acordo com o projeto da sala limpa, o processo de produção e os requisitos ambientais. -
Controle de Pressão Diferencial
Suporta diferenciais de pressão controlados entre as áreas da sala limpa para ajudar a gerenciar a direção do fluxo de ar e reduzir o risco de transferência de contaminação. -
Monitoramento de Partículas e Poluentes
Pode ser equipado com sistemas de monitoramento para medir partículas em suspensão no ar e parâmetros ambientais relevantes de acordo com os requisitos do projeto. -
Distribuição Otimizada do Fluxo de Ar
Utiliza layouts de fluxo de ar projetados e sistemas de fornecimento de ar para suportar a distribuição adequada do fluxo de ar e o desempenho de limpeza em áreas controladas. -
Prevenção de Contaminação Cruzada
Aplica invólucros selados, gerenciamento de fluxo de ar, controle de pressão e zoneamento apropriado para ajudar a reduzir o risco de contaminação cruzada entre diferentes áreas. -
Purificação de Pessoal e Material
Pode incorporar chuveiros de ar, caixas de passagem e outros equipamentos de transferência de sala limpa para ajudar a controlar a contaminação introduzida pelo movimento de pessoal e material. -
Redução de Ruído e Vibração
Os sistemas de sala limpa podem incorporar seleção de equipamentos apropriados, projeto estrutural e métodos de instalação para ajudar a controlar o ruído e a vibração operacionais. -
Manuseio de Gases Perigosos
Pode ser configurado com sistemas dedicados de exaustão, ventilação e manuseio de gases para aplicações envolvendo gases perigosos ou específicos do processo, de acordo com os requisitos do projeto. -
Manutenção de Ambiente Limpo Controlado
Suporta a manutenção de condições de limpeza controladas por meio de filtragem, gerenciamento de fluxo de ar, monitoramento ambiental e procedimentos de limpeza de rotina de acordo com a aplicação exigida.
Farmacêutica, Biotecnologia e Laboratórios
Com as novas regulamentações e a crescente preocupação com a segurança pública, as indústrias farmacêutica, de biotecnologia e de dispositivos médicos precisam manter e atualizar suas instalações para atender a novos requisitos e regulamentos.Os especialistas internos da SHP possuem a experiência necessária no projeto, construção e instalação de salas limpas e invólucros para estar em conformidade com os novos padrões. E nosso conhecimento e experiência abrangem uma ampla gama, comoprodução de infusão, fabricação de comprimidos e projeto de vacinas, etc.
Eletrônicos, Semicondutores e Indústria de Alta Tecnologia
A SHP projeta, fabrica e instala salas limpas para os setores de semicondutores e alta tecnologia, de óptica e fotônica à montagem de componentes eletrônicos. Nesses setores, os produtos são frequentemente muito sensíveis a partículas em suspensão no ar e devem ser fabricados em um ambiente controlado. Além disso, esses setores frequentemente exigem o uso de equipamentos ultraprecisos e caros que devem ser abrigados e operados em um local onde a temperatura e a umidade sejam mantidas em um nível específico.
Hospital
A SHP projeta e instala salas limpas que podem funcionar bem para aplicações hospitalares e farmacêuticas e são de alta qualidade para atender a rigorosos padrões de sala limpa. Altos níveis de controle ambiental são necessários para proteger a saúde dos pacientes. A SHP constrói salas limpas que podem incorporar estruturas existentes ou ficar livres e oferece um alto nível de controle ambiental, incluindo controle de estática, pressão, contaminação e umidade, podendo ser projetadas para cumprir até mesmo os mais rigorosos padrões médicos.
Processamento e Embalagem de Alimentos
O Processamento de Alimentos é uma indústria onde a segurança, qualidade e integridade do produto são primordiais. Como tal, as salas limpas são vitais na indústria de fabricação de alimentos para garantir a qualidade do produto alimentar e para aderir aos padrões e requisitos GMP (ISO). Na fabricação de alimentos, as salas limpas geralmente devem atender aos padrões ISO Classe 6. Oferecemos uma variedade de opções para atender às necessidades específicas de sua aplicação, desde salas limpas de parede rígida altamente controladas que podem ser construídas para cumprir a classificação mais rigorosa até salas limpas de parede flexível com alto grau de flexibilidade que funcionam bem para armazenamento de alimentos e usos semelhantes.
Indústria de Manufatura
Documentos autoritativos como a ISO 14644 não fornecem instruções específicas sobre atividades realizadas em outras indústrias de manufatura, como o ambiente de dispositivos médicos. De modo geral, a fabricação de dispositivos médicos é realizada em uma sala limpa ISO Classe 5 (Fev. Classe 3), enquanto a embalagem de dispositivos médicos é realizada em uma sala limpa ISO Classe 7-8. A conclusão garantida e os testes de conformidade final estão entre as razões pelas quais a SHP é uma aliada confiável das empresas nesta área também.
Componentes Integrados do Sistema de Sala Limpa
Fornecimento Completo de Materiais e Equipamentos para Sala Limpa
Além dos serviços de engenharia de salas limpas, a SHP fornece os painéis de sala limpa do tipo divisória, os quadros de filtragem embutidos, os sistemas HVAC e as portas de sala limpa essenciais para a entrega de projetos de sala limpa turnkey.
A ilustração a seguir apresenta os sistemas e produtos principais fornecidos nos projetos de sala limpa da SHP.
Projeto em Maurício
Projeto de Sala Limpa Farmacêutica – Maurício
Visão Geral do Projeto
Em Maurício, a SHP concluiu um projeto de sala limpa farmacêutica turnkey, incluindo projeto, fabricação, instalação de HVAC, comissionamento e validação final.
Informações do Projeto
| Item | Detalhes |
| Localização | Maurício |
| Indústria | Fabricação Farmacêutica |
| Solução | Projeto de Sala Limpa Turnkey |
| Escopo | Projeto, HVAC, Instalação, Validação |
| Classe da Sala Limpa | ISO 7 |
| Status | Entregue com Sucesso |
Desafios do Projeto
O projeto exigiu um ambiente de produção compatível com GMP com controle rigoroso de partículas em suspensão no ar, temperatura, umidade e pressão diferencial para suportar a produção farmacêutica.
Solução SHP
- Sistema de painel de sala limpa modular
- Sistema de unidade de tratamento de ar (AHU)
- Sistema de filtragem HEPA
- Sistema de monitoramento ambiental
- Sistema de controle de pressão
Registro do Progresso da Construção da Sala Limpa
Entrega de Painéis de Sala Limpa e Preparação de Materiais
Os painéis de parede e teto da sala limpa foram entregues no local do projeto e organizados de acordo com o cronograma de instalação. Todos os materiais foram inspecionados antes da instalação para garantir a conformidade com as especificações do projeto e os requisitos de construção da sala limpa.
Fabricação e Instalação de Dutos HVAC
A equipe de instalação de HVAC realizou a fabricação e montagem de dutos no local para o sistema de ventilação da sala limpa. O roteamento e a vedação adequados dos dutos são essenciais para manter a uniformidade do fluxo de ar, o controle de pressão e a prevenção de contaminação.
Instalação da Grade do Teto da Sala Limpa e Estrutura de Utilidades
O sistema de suspensão do teto e a estrutura de suporte de utilidades foram instalados para acomodar os painéis da sala limpa, luminárias, unidades de filtragem HEPA e utilidades de processo. Esta etapa forma a base estrutural para o invólucro final da sala limpa.
Conclusão do Projeto
Instalação da sala limpa concluída de acordo com o escopo do projeto.
Instalação e comissionamento de HVAC concluídos.
Teste de desempenho da sala limpa realizado.
Validação e aceitação do projeto concluídas de acordo com os requisitos documentados do projeto.
Relatório de Teste AVB
Teste e Validação de Desempenho por Terceiros
Testes e validação independentes foram realizados após a conclusão do projeto para verificar o desempenho da sala limpa e a eficácia do controle ambiental.
Serviços de Validação
- Qualificação de Projeto (DQ)
- Qualificação de Instalação (IQ)
- Qualificação Operacional (OQ)
- Qualificação de Desempenho (PQ)
Itens de Teste
- Teste de Contagem de Partículas em Suspensão no Ar
- Teste de Velocidade do Fluxo de Ar
- Teste de Pressão Diferencial
- Teste de Temperatura
- Teste de Umidade
- Teste de Iluminação
- Teste de Ruído
Verificação por Terceiros
O sistema de sala limpa foi testado e documentado por uma organização de testes independente para verificar a conformidade com as especificações do projeto e os padrões aplicáveis de sala limpa.
