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ISO認証クリーンルーム設計サービスとターンキープロジェクト実施
| ブランド名: | SHP |
| モデル番号: | カスタマイズされた |
| MOQ: | 50平方メートル |
| 価格: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| 支払い条件: | LC、T/T |
| 補給能力: | ≥1セット |
詳細情報
起源の場所:
中国
証明:
CE、ISO
状態:
新しい
該当する業界:
製造工場,食品・飲料工場,化粧品,電子機器,研究室,クリーンルーム,粉のないワークショップ,病院
機械試験報告書:
提供された
コアコンポーネントの保証:
1年
清潔さ:
クラス100からクラス100へ000
Hepaフィルター:
99.995%@0.3um または必要に応じて
キーワード:
キーホルダー 解決策 クリーンルーム
応用:
エレクトロニクス 食品 病院
証明書:
CE ISO
項目名:
GMPのクリーン ルーム
材料:
岩毛サンドイッチパネルまたは空洞ガラスマグネシウムサンドイッチパネル
作業の範囲:
建築,HVAC,電気,プロセスパイピング
パッケージの詳細:
木製ケース,ガルバン化鋼パレット,プラスチックフィルム
供給の能力:
≥1セット
ハイライト:
ISO認証クリーンルーム設計
,ターンキー クリーンルーム プロジェクト実施
,保証付きクリーンルーム設計サービス
製品の説明
ターンキープロジェクト実施のISO認定クリーンルーム設計サービス
製品概要
クリーンルームとは,空気中の粒子,塵,細菌,その他の汚染物質を定義された空間内で削減するために設計された制御された環境です.高効率のフィルタリングシステムを使用します.必要に応じてHEPAとULPAフィルターを含む.温度,湿度,気圧差,換気は,クリーンルームの設計とプロセス要件に従って制御されます.
クリーンルームの設計と性能は,通常,ISO 14644などの国際基準に参照されます. クリーンルームは,医薬品,電子機器,半導体生産適切な汚染管理措置を適用することで,クリーンルームは製品品質,プロセス一貫性,精密製造と研究環境における安全性.
クリーンルームの説明
| 適用する | 医薬品 | 研究室 | 電子機器 |
| 清潔さ | クラス100~100000または適用されるISO/GMP分類 | ISO 5?? 8またはプロジェクト特有の分類 | ISO 5?? 8またはプロジェクト特有の分類 |
| 適用範囲 |
構造部分 隔壁と天井パネル ドアと窓,エポキシ |
HVAC部分 AHUと冷却機 管道と管路 |
電気部品 ランプ,スイッチ,ソケット 配送キャビネット |
| サービス | 設計と生産 | 製造と試験 | 検証と訓練 |
| 壁/天井パネル | 機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルームの設備 | 空気シャワー,FFU,パスボックス,Laminar流量キャビネット,ヘッパボックス |
| 清潔さ | クラス100〜100000 |
| 浄化システム | HVAC,またはACコンディショナー+FFU |
| 床 | 抗静的PVC床やエポキシ基層のコーティング |
| 他の添加物 | スタリナイト窓,LEDパネルライト,ドア,洗手台,貯蔵庫/靴のキャビネットなど |
| サービス | 設計,製造,建設 |
テクニカル仕様
| ポイント | 仕様 |
|---|---|
| クリーンルームタイプ | モジュール式プリファブリック クリーンルーム |
| 清潔度レベル | クラス 1000 |
| 構造 | モジュール式クリーンルーム構造 |
| 壁システム | クリーンルームパネルシステム |
| HVACシステム | 統合型 HVAC システム |
| 空気過濾 | HEPAフィルタリング |
| 空気供給 | FFUシステム |
| 温度制御 | プロジェクト 要求 に 応じ て パーソナライズ |
| 湿度制御 | プロジェクト 要求 に 応じ て パーソナライズ |
| 圧力制御 | プロジェクト 要求 に 応じ て パーソナライズ |
| クリーンルーム エリア | プロジェクト 要求 に 応じ て パーソナライズ |
| 適用する | 医薬品,バイオテクノロジー,医療,マイクロ電子およびその他の制御された製造環境 |
| 設置 | 工場でのプリファブリック組立 |
| プロジェクトエンジニアリング | クリーンルーム構造, HVAC,水道管路,電気システム設計 |
| 試験と投入 | クリーンルーム性能試験とデータ記録 |
| 拡大 | 柔軟なレイアウトと将来の変更のためのモジュール式構成 |
| 支援装置 | パスボックス,エアシャワー,クリーンベンチ,その他のクリーンルーム支援機器 |
| カスタマイズ | レイアウト,寸法,HVAC,フィルタリング,サポート機器はカスタマイズすることができます |
最終仕様は,クリーンルーム分類,生産プロセス,プロジェクト要件に基づいて決定されます.
特徴 一見
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空気 浄化 と 濾過
高効率のフィルタリングシステムを用いて,空気中の微粒子,塵,微生物,その他の汚染物質を,必要な清潔度レベルに従って制御する. -
温度 と 湿度 を 正確 に 規制 する
クリーンルーム設計,生産プロセス,環境要件に応じて温度と相対湿度制御を調整できます. -
差圧制御
クリーンルーム間の制御された圧力差をサポートし,空気流の方向を制御し,汚染の転送のリスクを軽減します. -
粒子と汚染物質の監視
プロジェクト要件に応じて,空気中の粒子と関連する環境パラメータを測定するためのモニタリングシステムで装備できる. -
最適化された空気流分布
制御区域内の適切な空気流分布と清潔性パフォーマンスをサポートするために,設計された空気流のレイアウトと空気供給システムを使用します. -
交叉汚染防止
密封された囲み,空気流管理,圧力制御,適切なゾーニングを適用して,異なるエリア間のクロス汚染のリスクを軽減します. -
人材 と 材料 の 浄化
空気シャワー,パスボックス,その他のクリーンルーム転送機器を組み込み,人材や材料の移動によって導入された汚染を制御するのに役立ちます. -
音と振動削減
クリーンルームシステムには,適切な機器の選択,構造設計,設置方法が組み込まれ,動作騒音と振動を制御するのに役立ちます. -
危険なガスの取り扱い
プロジェクト要件に応じて,危険ガスまたはプロセス特有のガスを含むアプリケーションのための専用排気,換気,ガス処理システムで構成できます. -
制御された清潔な環境維持
濾過,空気流管理,環境監視,および必要なアプリケーションに応じて日常清掃手順を通じて制御された清潔条件の維持をサポートします.
医薬品,バイオテクノロジー&ラボ
公共の安全に対する懸念が高まり,バイオテクノロジーおよび医療機器産業は,新しい要件と規制を満たすために施設を維持し,アップグレードする必要があります..SHPの社内専門家は,新しい基準に準拠するように,清掃室と囲い室を設計し,設置する上で必要な経験を持っています.私たちの知識と経験はインフュージョン生産,錠剤製造,ワクチンプロジェクトなど
電子,半導体,ハイテク産業
SHPは,光学,光子学から電子部品の組み立てまで,半導体および高技術部門のクリーンルームを設計,製造,設置しています.製品が空気中の微粒物に敏感で,制御された環境で製造する必要があります.更にこれらの産業は,しばしば,温度と湿度が特定のレベルに維持される場所に配置され,動作しなければならない超精密で高価な機器の使用を必要とします..
病院
SHPは病院や製薬用途に適したクリーンルームを設計し設置し,厳格なクリーンルーム基準を満たす高品質のクリーンルームです.患者 の 健康 を 保護 する ため に 高い 程度 の 環境 管理 が 必要 です.SHPは,既存の構造を組み込むか,自由に立つことができるクリーンルームを建設し,静的,圧力,汚染,最も厳格な医療基準さえ満たすように設計できます.
食品加工と包装
食品加工は,製品の安全性,品質,そして整合性が最重要である産業です.食品製造業界では,食品製品の品質を確保し,GMP (ISO) 基準と要件を遵守するために,クリーンルームが不可欠です.食品製造では,クリーンルームは通常,ISOクラス6基準を満たさなければなりません.私たちは,あなたのアプリケーションの特定のニーズを満たすために,さまざまなオプションを提供しています.from highly controlled HardWall cleanrooms that can be built to comply with the most stringent classification to SoftWallcleanrooms with a high degree of flexibility thatwork well for food storage and similar uses.
製造業
ISO 14644 のような権威ある文書は,医療機器環境などの他の製造産業で実施される活動に関する具体的な指示は提供していません.医療機器の製造は ISO 5級クリーンルームで行われます ((Feb医療機器の包装はISOクラス7〜8のクリーンルームで行われます.保証された完了と最終的なコンプライアンステストは,この分野でも企業の信頼できる同盟者である理由の一つです.
統合クリーンルームシステム構成要素
クリーンルーム 材料 と 設備 の 完全 供給
SHPは,クリーンルームのエンジニアリングサービスに加えて,隔壁型のクリーンルームパネル,組み込みフィルタリングフレーム,HVACシステムとクリーンルームの扉は,クリーンルームのプロジェクトを完了するために不可欠です..
下の図は,SHP クリーンルームプロジェクトで供給されるコアシステムと製品を示しています.
モーリシャス・プロジェクト
マウリシャス
プロジェクト概要
モーリシャスでは,SHPは設計,製造,HVAC設置,運用,最終検証を含むターンキー製薬クリーンルームプロジェクトを完了しました.
プロジェクト情報
| ポイント | 詳細 |
| 場所 | マウリシャス |
| 産業 | 医薬品製造 |
| 解決策 | 鍵 を 握る 清潔 室 プロジェクト |
| 適用範囲 | 設計,HVAC,設置,検証 |
| クリーンルームクラス | ISO 7 |
| ステータス | 成功 的 に 解放 さ れ た |
プロジェクト の 課題
このプロジェクトでは,GMPに準拠した生産環境と,空気中の粒子,温度,湿度,圧力差の厳格な制御が要求され,医薬品生産をサポートしました.
SHP ソリューション
- モジュール式クリーンルームパネルシステム
- 空気処理ユニット (AHU) システム
- HEPAフィルタリングシステム
- 環境モニタリングシステム
- 圧力制御システム
クリーンルーム 建設 進捗記録
クリーンルーム パネルの配送と材料の準備
