টার্নকি প্রকল্প বাস্তবায়ন সহ আইএসও সার্টিফাইড ক্লিনরুম ডিজাইন পরিষেবা

পণ্যের সংক্ষিপ্ত বিবরণ 

একটি ক্লিনরুম হল একটি নিয়ন্ত্রিত পরিবেশ যা একটি নির্দিষ্ট স্থানের মধ্যে বায়ুবাহিত কণা, ধুলো, ব্যাকটেরিয়া এবং অন্যান্য দূষক কমাতে ডিজাইন করা হয়েছে। এটি নির্দিষ্ট স্তরের বায়ু পরিচ্ছন্নতা সমর্থন করার জন্য HEPA এবং ULPA ফিল্টার সহ উচ্চ-দক্ষতা পরিস্রাবণ সিস্টেম ব্যবহার করে। তাপমাত্রা, আর্দ্রতা, ডিফারেনশিয়াল চাপ এবং বায়ুচলাচল ক্লিনরুম ডিজাইন এবং প্রক্রিয়া প্রয়োজনীয়তা অনুসারে নিয়ন্ত্রিত হয়।

ক্লিনরুম ডিজাইন এবং কর্মক্ষমতা সাধারণত ISO 14644 এর মতো আন্তর্জাতিক মানগুলির সাথে উল্লেখ করা হয়। ক্লিনরুমগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদন, ইলেকট্রনিক্স, সেমিকন্ডাক্টর উত্পাদন, মেডিকেল ডিভাইস উত্পাদন, মহাকাশ এবং অন্যান্য উচ্চ-নির্ভুল অ্যাপ্লিকেশনগুলিতে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। উপযুক্ত দূষণ-নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা প্রয়োগ করে, ক্লিনরুমগুলি নির্ভুল উত্পাদন এবং গবেষণা পরিবেশে পণ্যের গুণমান, প্রক্রিয়া সামঞ্জস্য এবং অপারেশনাল সুরক্ষা সমর্থন করতে সহায়তা করে।

ক্লিনরুমের বিবরণ

প্রযুক্তিগত স্পেসিফিকেশন

চূড়ান্ত স্পেসিফিকেশনগুলি ক্লিনরুমের শ্রেণীবিভাগ, উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে নির্ধারিত হয়।

এক নজরে বৈশিষ্ট্য

• বায়ু পরিশোধন ও পরিস্রাবণ
  প্রয়োজনীয় পরিচ্ছন্নতার স্তর অনুসারে বায়ুবাহিত কণা, ধুলো, অণুজীব এবং অন্যান্য দূষক নিয়ন্ত্রণ করতে সহায়তা করার জন্য উচ্চ-দক্ষতা পরিস্রাবণ সিস্টেম ব্যবহার করে।

• সঠিক তাপমাত্রা ও আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণ
  ক্লিনরুম ডিজাইন, উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং পরিবেশগত প্রয়োজনীয়তা অনুসারে সামঞ্জস্যযোগ্য তাপমাত্রা এবং আপেক্ষিক আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণ সরবরাহ করে।

• ডিফারেনশিয়াল চাপ নিয়ন্ত্রণ
  বায়ুপ্রবাহের দিক পরিচালনা করতে এবং দূষণ স্থানান্তরের ঝুঁকি কমাতে ক্লিনরুম এলাকার মধ্যে নিয়ন্ত্রিত চাপের পার্থক্য সমর্থন করে।

• কণা ও দূষণকারী পর্যবেক্ষণ
  প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে বায়ুবাহিত কণা এবং প্রাসঙ্গিক পরিবেশগত পরামিতি পরিমাপের জন্য পর্যবেক্ষণ ব্যবস্থা দিয়ে সজ্জিত করা যেতে পারে।

• অপ্টিমাইজড এয়ারফ্লো ডিস্ট্রিবিউশন
  নিয়ন্ত্রিত এলাকায় উপযুক্ত বায়ুপ্রবাহ বিতরণ এবং পরিচ্ছন্নতা কর্মক্ষমতা সমর্থন করার জন্য প্রকৌশলী বায়ুপ্রবাহ লেআউট এবং এয়ার সাপ্লাই সিস্টেম ব্যবহার করে।

• ক্রস-দূষণ প্রতিরোধ
  বিভিন্ন এলাকার মধ্যে ক্রস-দূষণের ঝুঁকি কমাতে সিল করা ঘের, বায়ুপ্রবাহ ব্যবস্থাপনা, চাপ নিয়ন্ত্রণ এবং উপযুক্ত জোনিং প্রয়োগ করে।

• কর্মী ও উপাদান পরিশোধন
  কর্মী এবং উপাদান চলাচলের মাধ্যমে দূষণ নিয়ন্ত্রণ করতে সহায়তা করার জন্য এয়ার শাওয়ার, পাস বক্স এবং অন্যান্য ক্লিনরুম স্থানান্তর সরঞ্জাম অন্তর্ভুক্ত করতে পারে।

• শব্দ ও কম্পন হ্রাস
  ক্লিনরুম সিস্টেমে অপারেশনাল শব্দ এবং কম্পন নিয়ন্ত্রণ করতে সহায়তা করার জন্য উপযুক্ত সরঞ্জাম নির্বাচন, কাঠামোগত নকশা এবং ইনস্টলেশন পদ্ধতি অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে।

• বিপজ্জনক গ্যাস হ্যান্ডলিং
  প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে বিপজ্জনক বা প্রক্রিয়া-নির্দিষ্ট গ্যাস জড়িত অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য ডেডিকেটেড নিষ্কাশন, বায়ুচলাচল এবং গ্যাস-হ্যান্ডলিং সিস্টেমের সাথে কনফিগার করা যেতে পারে।

• নিয়ন্ত্রিত ক্লিন পরিবেশ রক্ষণাবেক্ষণ
  প্রয়োজনীয় অ্যাপ্লিকেশন অনুসারে পরিস্রাবণ, বায়ুপ্রবাহ ব্যবস্থাপনা, পরিবেশগত পর্যবেক্ষণ এবং রুটিন পরিষ্কারের পদ্ধতির মাধ্যমে নিয়ন্ত্রিত পরিচ্ছন্নতার অবস্থা বজায় রাখতে সহায়তা করে।

ইন্টিগ্রেটেড ক্লিনরুম সিস্টেম কম্পোনেন্টস

সম্পূর্ণ ক্লিনরুম উপাদান এবং সরঞ্জাম সরবরাহ

ক্লিনরুম ইঞ্জিনিয়ারিং পরিষেবাগুলি ছাড়াও, এসএইচপি টার্নকি ক্লিনরুম প্রকল্প সরবরাহের জন্য অপরিহার্য পার্টিশন-টাইপ ক্লিনরুম প্যানেল, বিল্ট-ইন ফিল্টারেশন ফ্রেম, এইচভিএসি সিস্টেম এবং ক্লিনরুম দরজা সরবরাহ করে।

নিম্নলিখিত চিত্রটি এসএইচপি ক্লিনরুম প্রকল্পগুলির মধ্যে সরবরাহ করা মূল সিস্টেম এবং পণ্যগুলি উপস্থাপন করে।

মরিশাস প্রকল্প

ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিনরুম প্রকল্প – মরিশাস

প্রকল্পের সংক্ষিপ্ত বিবরণ

মরিশাসে, এসএইচপি ডিজাইন, উত্পাদন, এইচভিএসি ইনস্টলেশন, কমিশনিং এবং চূড়ান্ত বৈধতা সহ একটি টার্নকি ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিনরুম প্রকল্প সম্পন্ন করেছে।

প্রকল্পের তথ্য

প্রকল্পের চ্যালেঞ্জ

প্রকল্পের জন্য ফার্মাসিউটিক্যাল উত্পাদন সমর্থন করার জন্য বায়ুবাহিত কণা, তাপমাত্রা, আর্দ্রতা এবং ডিফারেনশিয়াল চাপের কঠোর নিয়ন্ত্রণের সাথে একটি জিএমপি-সম্মত উত্পাদন পরিবেশের প্রয়োজন ছিল।

এসএইচপি সমাধান

• মডুলার ক্লিনরুম প্যানেল সিস্টেম
• এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিট (এএইচইউ) সিস্টেম
• হেপা ফিল্টারেশন সিস্টেম
• পরিবেশগত পর্যবেক্ষণ ব্যবস্থা
• চাপ নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা

ক্লিনরুম নির্মাণ অগ্রগতি রেকর্ড

ক্লিনরুম প্যানেল সরবরাহ এবং উপাদান প্রস্তুতি

ক্লিনরুমের দেয়াল এবং সিলিং প্যানেলগুলি প্রকল্পের সাইটে সরবরাহ করা হয়েছিল এবং ইনস্টলেশন সময়সূচী অনুসারে সংগঠিত হয়েছিল। প্রকল্পের স্পেসিফিকেশন এবং ক্লিনরুম নির্মাণ প্রয়োজনীয়তাগুলির সাথে সম্মতি নিশ্চিত করার জন্য ইনস্টলেশনের আগে সমস্ত উপকরণ পরিদর্শন করা হয়েছিল।

এইচভিএসি ডাক্টওয়ার্ক ফ্যাব্রিকেশন এবং ইনস্টলেশন

এইচভিএসি ইনস্টলেশন দল ক্লিনরুম বায়ুচলাচল ব্যবস্থার জন্য অন-সাইট ডাক্টওয়ার্ক ফ্যাব্রিকেশন এবং সমাবেশ পরিচালনা করেছে। বায়ুপ্রবাহের অভিন্নতা, চাপ নিয়ন্ত্রণ এবং দূষণ প্রতিরোধ বজায় রাখার জন্য সঠিক ডাক্ট রুটিং এবং সিলিং অপরিহার্য।

ক্লিনরুম সিলিং গ্রিড এবং ইউটিলিটি ফ্রেমওয়ার্ক ইনস্টলেশন

ক্লিনরুম প্যানেল, আলো ফিক্সচার, হেপা ফিল্টারেশন ইউনিট এবং প্রক্রিয়া ইউটিলিটিগুলি ধারণ করার জন্য সিলিং সাসপেনশন সিস্টেম এবং ইউটিলিটি সাপোর্ট ফ্রেমওয়ার্ক ইনস্টল করা হয়েছিল। এই পর্যায়টি চূড়ান্ত ক্লিনরুম ঘেরের জন্য কাঠামোগত ভিত্তি তৈরি করে।

প্রকল্প সমাপ্তি

প্রকল্পের পরিধি অনুসারে ক্লিনরুম ইনস্টলেশন সম্পন্ন হয়েছে।
এইচভিএসি ইনস্টলেশন এবং কমিশনিং সম্পন্ন হয়েছে।
ক্লিনরুম কর্মক্ষমতা পরীক্ষা পরিচালিত হয়েছে।
প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে বৈধতা এবং প্রকল্প গ্রহণ সম্পন্ন হয়েছে।

এভিবি টেস্টিং রিপোর্ট

তৃতীয়-পক্ষের কর্মক্ষমতা পরীক্ষা ও বৈধতা

ক্লিনরুমের কর্মক্ষমতা এবং পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণ কার্যকারিতা যাচাই করার জন্য প্রকল্প সমাপ্তির পরে স্বাধীন পরীক্ষা এবং বৈধতা পরিচালিত হয়েছিল।

বৈধতা পরিষেবা

• ডিজাইন কোয়ালিফিকেশন (ডি কিউ)
• ইনস্টলেশন কোয়ালিফিকেশন (আই কিউ)
• অপারেশনাল কোয়ালিফিকেশন (ও কিউ)
• পারফরম্যান্স কোয়ালিফিকেশন (পি কিউ)

পরীক্ষার আইটেম

• বায়ুবাহিত কণা গণনা পরীক্ষা
• এয়ারফ্লো ভেলোসিটি টেস্ট
• ডিফারেনশিয়াল প্রেসার টেস্ট
• তাপমাত্রা পরীক্ষা
• আর্দ্রতা পরীক্ষা
• আলো পরীক্ষা
• শব্দ পরীক্ষা

তৃতীয়-পক্ষের যাচাইকরণ

প্রকল্পের স্পেসিফিকেশন এবং প্রযোজ্য ক্লিনরুম মানগুলির সাথে সম্মতি যাচাই করার জন্য ক্লিনরুম সিস্টেমটি একটি স্বাধীন টেস্টিং সংস্থা দ্বারা পরীক্ষা এবং নথিভুক্ত করা হয়েছিল।