|
خدمات طراحی اتاق تمیز گواهینامه ایزو با اجرای پروژه های کلیدی
| نام تجاری: | SHP |
| شماره مدل: | سفارشی |
| مقدار تولیدی: | 50 متر مربع |
| قیمت: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شرایط پرداخت: | L/C، T/T |
| توانایی عرضه: | ≥1 مجموعه |
اطلاعات دقیق
محل منبع:
چین
گواهی:
CE、ISO
وضعیت:
جدید
صنایع قابل اجرا:
کارخانه تولیدی، کارخانه مواد غذایی و آشامیدنی، لوازم آرایشی و بهداشتی، الکترونیک، آزمایشگاه ها، اتاق
گزارش تست ماشین آلات:
ارائه شده است
گارانتی قطعات اصلی:
1 سال
پاکیزگی:
کلاس 100 تا 100000
فیلتر هپا:
99.995%@0.3um یا در صورت نیاز
کلمات کلیدی:
راه حل کلید در دست اتاق تمیز
کاربرد:
الکترونیک، غذا، بیمارستان
گواهی:
CE ISO
نام مورد:
اتاق تمیز GMP
مواد:
ساندویچ پانل پشم سنگ یا پانل ساندویچ منیزیم شیشه ای توخالی
محدوده کار:
ساخت و ساز، HVAC، برق، لوله کشی فرآیندی
جزئیات بسته بندی:
جعبه چوبی، پالت فولادی گالوانیزه، فیلم پلاستیکی
قابلیت ارائه:
≥1 مجموعه
برجسته کردن:
طراحی اتاق تمیز با گواهینامه ISO
,اجرای پروژه اتاق های تمیز
,خدمات طراحی اتاق تمیز با ضمانت
توضیحات محصول
خدمات طراحی اتاق تمیز با گواهینامه ISO با اجرای پروژه کلید در دست
مرور کلی محصول
اتاق تمیز یک محیط کنترل شده است که برای کاهش ذرات معلق در هوا، گرد و غبار، باکتری ها و سایر آلاینده ها در یک فضای مشخص طراحی شده است. این اتاق از سیستم های فیلتراسیون با راندمان بالا، از جمله فیلترهای HEPA و ULPA در صورت نیاز، برای پشتیبانی از سطح تمیز بودن هوا استفاده می کند. دما، رطوبت، فشار دیفرانسیل و تهویه مطابق با طراحی اتاق تمیز و الزامات فرآیند کنترل می شوند.
طراحی و عملکرد اتاق تمیز معمولاً به استانداردهای بین المللی مانند ISO 14644 ارجاع داده می شود. اتاق های تمیز به طور گسترده در تولید دارویی، الکترونیک، تولید نیمه هادی، تولید تجهیزات پزشکی، هوافضا و سایر کاربردهای با دقت بالا استفاده می شوند. با اعمال اقدامات مناسب کنترل آلودگی، اتاق های تمیز به پشتیبانی از کیفیت محصول، سازگاری فرآیند و ایمنی عملیاتی در محیط های تولید و تحقیق دقیق کمک می کنند.
شرح اتاق تمیز
| کاربرد | دارویی | آزمایشگاه | الکترونیک |
| تمیزی | کلاس 100-100000 یا طبقه بندی قابل اجرا ISO/GMP | ISO 5-8 یا طبقه بندی خاص پروژه | ISO 5-8 یا طبقه بندی خاص پروژه |
| دامنه |
قسمت سازه؛ پنل پارتیشن و سقف؛ درب و پنجره، اپوکسی. |
قسمت HVAC؛ AHU و چیلر؛ کانال کشی و لوله کشی. |
قسمت الکتریکی؛ لامپ، سوئیچ و پریز؛ کابینت توزیع. |
| خدمات | طراحی و تولید | ساخت و تست | اعتبارسنجی و آموزش |
| پنل دیوار/سقف | تخته ساندویچی ساخته شده با ماشین یا دست ساز |
| تجهیزات اتاق تمیز | دوش هوا، FFU، جعبه عبور، کابینت جریان لمینار، جعبه HEPA |
| تمیزی | کلاس 100-100000 |
| سیستم تصفیه | HVAC، یا تهویه مطبوع + FFU |
| کف | کف ضد الکتریسیته ساکن PVC یا پوشش پایه اپوکسی |
| لوازم جانبی دیگر | پنجره شیشه ای، نور پنل LED، درب، سینک شستشوی دست، کابینت ذخیره سازی/کفش و غیره |
| خدمات | طراحی، تولید، ساخت |
مشخصات فنی
| مورد | مشخصات |
|---|---|
| نوع اتاق تمیز | اتاق تمیز پیش ساخته مدولار |
| سطح تمیزی | کلاس 1000 |
| ساختار | ساختار اتاق تمیز مدولار |
| سیستم دیوار | سیستم پنل اتاق تمیز |
| سیستم HVAC | سیستم HVAC یکپارچه |
| فیلتراسیون هوا | فیلتراسیون HEPA |
| تامین هوا | سیستم FFU |
| کنترل دما | سفارشی شده بر اساس الزامات پروژه |
| کنترل رطوبت | سفارشی شده بر اساس الزامات پروژه |
| کنترل فشار | سفارشی شده بر اساس الزامات پروژه |
| مساحت اتاق تمیز | سفارشی شده بر اساس الزامات پروژه |
| کاربرد | محیط های تولیدی دارویی، بیوتکنولوژی، پزشکی، میکروالکترونیک و سایر محیط های کنترل شده |
| نصب | مونتاژ پیش ساخته در محل |
| مهندسی پروژه | طراحی ساختار اتاق تمیز، HVAC، لوله کشی آب و سیستم الکتریکی |
| تست و راه اندازی | تست عملکرد اتاق تمیز و ثبت داده ها |
| توسعه | پیکربندی مدولار برای چیدمان انعطاف پذیر و اصلاحات آینده |
| تجهیزات پشتیبانی | جعبه عبور، دوش هوا، نیمکت تمیز و سایر تجهیزات پشتیبانی اتاق تمیز |
| سفارشی سازی | چیدمان، ابعاد، HVAC، فیلتراسیون و تجهیزات پشتیبانی قابل سفارشی سازی هستند |
مشخصات نهایی بر اساس طبقه بندی اتاق تمیز، فرآیند تولید و الزامات پروژه تعیین می شود.
ویژگی ها در یک نگاه
-
تصفیه و فیلتراسیون هوا
از سیستم های فیلتراسیون با راندمان بالا برای کمک به کنترل ذرات معلق در هوا، گرد و غبار، میکروارگانیسم ها و سایر آلاینده ها مطابق با سطح تمیزی مورد نیاز استفاده می کند. -
تنظیم دقیق دما و رطوبت
کنترل قابل تنظیم دما و رطوبت نسبی را مطابق با طراحی اتاق تمیز، فرآیند تولید و الزامات محیطی فراهم می کند. -
کنترل فشار دیفرانسیل
از اختلاف فشار کنترل شده بین نواحی اتاق تمیز برای کمک به مدیریت جهت جریان هوا و کاهش خطر انتقال آلودگی پشتیبانی می کند. -
نظارت بر ذرات و آلاینده ها
می تواند مجهز به سیستم های نظارتی برای اندازه گیری ذرات معلق در هوا و پارامترهای محیطی مرتبط مطابق با الزامات پروژه باشد. -
توزیع بهینه جریان هوا
از طرح های جریان هوای مهندسی شده و سیستم های تامین هوا برای پشتیبانی از توزیع مناسب جریان هوا و عملکرد تمیزی در نواحی کنترل شده استفاده می کند. -
جلوگیری از آلودگی متقابل
از محفظه های مهر و موم شده، مدیریت جریان هوا، کنترل فشار و منطقه بندی مناسب برای کمک به کاهش خطر آلودگی متقابل بین نواحی مختلف استفاده می کند. -
تصفیه پرسنل و مواد
می تواند شامل دوش هوا، جعبه های عبور و سایر تجهیزات انتقال اتاق تمیز برای کمک به کنترل آلودگی معرفی شده از طریق حرکت پرسنل و مواد باشد. -
کاهش صدا و لرزش
سیستم های اتاق تمیز می توانند شامل انتخاب تجهیزات مناسب، طراحی سازه و روش های نصب برای کمک به کنترل صدا و لرزش عملیاتی باشند. -
مدیریت گازهای خطرناک
می تواند با سیستم های اگزوز، تهویه و مدیریت گاز اختصاصی برای کاربردهای شامل گازهای خطرناک یا خاص فرآیند، مطابق با الزامات پروژه پیکربندی شود. -
نگهداری محیط تمیز کنترل شده
از نگهداری شرایط تمیزی کنترل شده از طریق فیلتراسیون، مدیریت جریان هوا، نظارت محیطی و رویه های تمیز کردن معمول مطابق با کاربرد مورد نیاز پشتیبانی می کند.
دارویی، بیوتکنولوژی و آزمایشگاه ها
با مقررات جدید امروزی و نگرانی فزاینده برای امنیت عمومی، صنایع دارویی، بیوتکنولوژی و تجهیزات پزشکی نیاز به حفظ و ارتقاء تأسیسات خود برای رعایت الزامات و مقررات جدید دارند.کارشناسان داخلی SHP دارای تجربه لازم در طراحی، ساخت و نصب اتاق های تمیز و محفظه ها برای انطباق با استانداردهای جدید هستند. دانش و تجربه ما طیف وسیعی را پوشش می دهد مانندتولید تزریقی، تولید قرص و پروژه واکسن و غیره.
صنایع الکترونیک، نیمه هادی و فناوری پیشرفته
SHP اتاق های تمیز را برای بخش های نیمه هادی و فناوری پیشرفته، از اپتیک، فوتونیک تا مونتاژ قطعات الکترونیکی طراحی، تولید و نصب می کند. در این صنایع، محصولات اغلب به ذرات معلق در هوا بسیار حساس هستند و باید در یک محیط کنترل شده تولید شوند. علاوه بر این، این صنایع اغلب نیاز به استفاده از تجهیزات فوق دقیق و گران قیمت دارند که باید در مکانی که دما و رطوبت در سطح مشخصی حفظ می شود، نگهداری و کار کنند.
بیمارستان
SHP اتاق های تمیز را طراحی و نصب می کند که می توانند برای کاربردهای بیمارستانی و دارویی به خوبی کار کنند و از کیفیت بالایی برای رعایت استانداردهای سختگیرانه اتاق تمیز برخوردارند. سطوح بالای کنترل محیطی برای محافظت از سلامت بیماران مورد نیاز است. SHP اتاق های تمیز را می سازد که می توانند سازه های موجود را در بر گیرند یا به طور مستقل بایستند و سطح بالایی از کنترل محیطی از جمله کنترل استاتیک، فشار، آلودگی و رطوبت را ارائه می دهند که می تواند برای رعایت حتی سختگیرانه ترین استانداردهای پزشکی طراحی شود.
فرآوری و بسته بندی مواد غذایی
فرآوری مواد غذایی صنعتی است که در آن ایمنی، کیفیت و یکپارچگی محصول در اولویت قرار دارد. بنابراین، اتاق های تمیز در صنعت تولید مواد غذایی برای اطمینان از کیفیت محصول غذایی و رعایت استانداردهای GMP (ISO) و الزامات حیاتی هستند. در تولید مواد غذایی، اتاق های تمیز معمولاً باید استانداردهای ISO Class 6 را رعایت کنند. ما انواع گزینه ها را برای برآورده کردن نیازهای خاص برنامه شما ارائه می دهیم، از اتاق های تمیز دیوارهای سخت بسیار کنترل شده که می توانند برای رعایت سختگیرانه ترین طبقه بندی ساخته شوند تا اتاق های تمیز دیوارهای نرم با درجه بالایی از انعطاف پذیری که برای ذخیره سازی مواد غذایی و موارد مشابه به خوبی کار می کنند.
صنعت تولید
اسناد معتبر مانند ISO 14644 هیچ دستورالعمل مشخصی در مورد فعالیت های انجام شده در سایر صنایع تولیدی مانند محیط تجهیزات پزشکی ارائه نمی دهند. به طور کلی، تولید تجهیزات پزشکی در یک اتاق تمیز ISO Class 5 (Feb. Class 3) انجام می شود، در حالی که بسته بندی تجهیزات پزشکی در یک اتاق تمیز ISO Class 7-8 انجام می شود. تکمیل تضمین شده و تست انطباق نهایی از دلایلی است که SHP یک متحد مورد اعتماد شرکت ها در این زمینه نیز می باشد.
اجزای سیستم اتاق تمیز یکپارچه
تامین کامل مواد و تجهیزات اتاق تمیز
علاوه بر خدمات مهندسی اتاق تمیز، SHP پنل های اتاق تمیز از نوع پارتیشن، فریم های فیلتراسیون داخلی، سیستم های HVAC و درب های اتاق تمیز ضروری برای تحویل پروژه اتاق تمیز کلید در دست را تامین می کند.
تصویر زیر سیستم ها و محصولات اصلی ارائه شده در پروژه های اتاق تمیز SHP را نشان می دهد.
پروژه موریس
پروژه اتاق تمیز دارویی – موریس
مرور کلی پروژه
در موریس، SHP یک پروژه اتاق تمیز دارویی کلید در دست شامل طراحی، تولید، نصب HVAC، راه اندازی و اعتبارسنجی نهایی را تکمیل کرد.
اطلاعات پروژه
| مورد | جزئیات |
| مکان | موریس |
| صنعت | تولید دارویی |
| راه حل | پروژه اتاق تمیز کلید در دست |
| دامنه | طراحی، HVAC، نصب، اعتبارسنجی |
| کلاس اتاق تمیز | ISO 7 |
| وضعیت | با موفقیت تحویل داده شد |
چالش های پروژه
پروژه نیازمند یک محیط تولیدی مطابق با GMP با کنترل دقیق ذرات معلق در هوا، دما، رطوبت و فشار دیفرانسیل برای پشتیبانی از تولید دارویی بود.
راه حل SHP
- سیستم پنل اتاق تمیز مدولار
- سیستم واحد هوارسانی (AHU)
- سیستم فیلتراسیون HEPA
- سیستم نظارت محیطی
- سیستم کنترل فشار
سوابق پیشرفت ساخت اتاق تمیز
تحویل پنل اتاق تمیز و آماده سازی مواد
پنل های دیوار و سقف اتاق تمیز به محل پروژه تحویل داده شده و مطابق با برنامه نصب سازماندهی شدند. تمام مواد قبل از نصب بازرسی شدند تا از انطباق با مشخصات پروژه و الزامات ساخت اتاق تمیز اطمینان حاصل شود.
ساخت و نصب کانال کشی HVAC
تیم نصب HVAC ساخت و مونتاژ کانال کشی در محل را برای سیستم تهویه اتاق تمیز انجام داد. مسیریابی و آب بندی مناسب کانال برای حفظ یکنواختی جریان هوا، کنترل فشار و جلوگیری از آلودگی ضروری است.
نصب شبکه سقف اتاق تمیز و چارچوب تاسیسات
سیستم تعلیق سقف و چارچوب پشتیبانی تاسیسات برای جای دادن پنل های اتاق تمیز، چراغ ها، واحدهای فیلتراسیون HEPA و تاسیسات فرآیند نصب شد. این مرحله پایه سازه ای محفظه نهایی اتاق تمیز را تشکیل می دهد.
تکمیل پروژه
نصب اتاق تمیز مطابق با دامنه پروژه تکمیل شد.
نصب و راه اندازی HVAC تکمیل شد.
تست عملکرد اتاق تمیز انجام شد.
اعتبارسنجی و پذیرش پروژه مطابق با الزامات مستند پروژه تکمیل شد.
گزارش تست AVB
تست و اعتبارسنجی عملکرد توسط شخص ثالث
تست و اعتبارسنجی مستقل پس از تکمیل پروژه برای تأیید عملکرد اتاق تمیز و اثربخشی کنترل محیطی انجام شد.
خدمات اعتبارسنجی
- صلاحیت طراحی (DQ)
- صلاحیت نصب (IQ)
- صلاحیت عملیاتی (OQ)
- صلاحیت عملکرد (PQ)
موارد تست
- تست شمارش ذرات معلق در هوا
- تست سرعت جریان هوا
- تست فشار دیفرانسیل
- تست دما
- تست رطوبت
- تست روشنایی
- تست صدا
تأیید شخص ثالث
سیستم اتاق تمیز توسط یک سازمان تست مستقل آزمایش و مستند شد تا انطباق با مشخصات پروژه و استانداردهای قابل اجرا اتاق تمیز تأیید شود.
