|
Layanan Desain Ruang Bersih Bersertifikat ISO dengan Implementasi Proyek Kunci
| Nama merek: | SHP |
| Nomor Model: | Disesuaikan |
| MOQ: | 50 meter persegi |
| Harga: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Ketentuan Pembayaran: | L/C,T/T |
| Kemampuan Penyediaan: | ≥1 set |
Informasi Rinci
Tempat asal:
Cina
Sertifikasi:
CE、ISO
Kondisi:
Baru
Industri yang Berlaku:
Pabrik Manufaktur, Pabrik Makanan & Minuman, Kosmetik, Elektronik, Laboratorium, Ruangan Bersih,
Laporan Uji Mesin:
Asalkan
Garansi komponen inti:
1 Tahun
Kebersihan:
Kelas 100 hingga Kelas 100.000
Penyaring Hepa:
99.995%@0.3um atau sesuai kebutuhan
Kata-kata kunci:
Kamar Bersih Solusi Turnkey
Aplikasi:
Elektronik, Makanan, Rumah Sakit
sertifikat:
CE ISO
Nama Barang:
Kamar Bersih GMP
Bahan:
Panel sandwich wol batu atau Panel sandwich magnesium kaca berongga
Lingkup Pekerjaan:
Konstruksi, HVAC, Listrik, Proses perpipaan
Kemasan rincian:
Kotak Kayu, Palet Baja Galvanis, Film Plastik
Menyediakan kemampuan:
≥1 set
Menyoroti:
Desain ruang bersih bersertifikat ISO
,Pelaksanaan proyek cleanroom turnkey
,layanan desain ruang bersih dengan garansi
Deskripsi Produk
Layanan Desain Ruang Bersih Bersertifikat ISO dengan Implementasi Proyek Turnkey
Tinjauan Produk
Ruang bersih adalah lingkungan terkontrol yang dirancang untuk mengurangi partikel di udara, debu, bakteri, dan kontaminan lain dalam ruang yang ditentukan. Ruang bersih menggunakan sistem filtrasi efisiensi tinggi, termasuk filter HEPA dan ULPA jika diperlukan, untuk mendukung tingkat kebersihan udara yang ditentukan. Suhu, kelembaban, tekanan diferensial, dan ventilasi dikontrol sesuai dengan desain ruang bersih dan persyaratan proses.
Desain dan kinerja ruang bersih umumnya mengacu pada standar internasional seperti ISO 14644. Ruang bersih banyak digunakan dalam manufaktur farmasi, elektronik, produksi semikonduktor, manufaktur perangkat medis, kedirgantaraan, dan aplikasi presisi tinggi lainnya. Dengan menerapkan langkah-langkah pengendalian kontaminasi yang sesuai, ruang bersih membantu mendukung kualitas produk, konsistensi proses, dan keselamatan operasional dalam lingkungan manufaktur dan penelitian presisi.
Deskripsi Ruang Bersih
| Aplikasi | Farmasi | Lab | Elektronik |
| Kebersihan | Kelas 100–100000 atau klasifikasi ISO/GMP yang berlaku | ISO 5–8 atau klasifikasi spesifik proyek | ISO 5–8 atau klasifikasi spesifik proyek |
| Cakupan |
Bagian struktur; Panel partisi dan langit-langit; pintu dan jendela,epoksi. |
Bagian HVAC; AHU dan chiller; Saluran dan perpipaan. |
Bagian kelistrikan; Lampu, sakelar, dan soket; Lemari distribusi. |
| Layanan | Desain dan produksi | Konstruksi dan pengujian | Validasi dan pelatihan |
| Panel dinding/langit-langit | Papan sandwich buatan mesin atau buatan tangan |
| Peralatan ruang bersih | Air shower, FFU, Pass box, Lemari aliran laminar, kotak hepa |
| Kebersihan | Kelas 100-100000 |
| Sistem pemurnian | HVAC, atau AC conditioner+FFU |
| Lantai | Lantai anti-statis PVC atau pelapis berbasis epoksi |
| Aksesori lainnya | jendela stalinite, lampu panel LED, Pintu, Wastafel cuci tangan, lemari penyimpanan/sepatu, dll. |
| Layanan | Desain, manufaktur, konstruksi |
Spesifikasi Teknis
| Item | Spesifikasi |
|---|---|
| Jenis Ruang Bersih | Ruang Bersih Prefabrikasi Modular |
| Tingkat Kebersihan | Kelas 1000 |
| Struktur | Struktur Ruang Bersih Modular |
| Sistem Dinding | Sistem Panel Ruang Bersih |
| Sistem HVAC | Sistem HVAC Terintegrasi |
| Filtrasi Udara | Filtrasi HEPA |
| Pasokan Udara | Sistem FFU |
| Kontrol Suhu | Disesuaikan Sesuai Kebutuhan Proyek |
| Kontrol Kelembaban | Disesuaikan Sesuai Kebutuhan Proyek |
| Kontrol Tekanan | Disesuaikan Sesuai Kebutuhan Proyek |
| Area Ruang Bersih | Disesuaikan Sesuai Kebutuhan Proyek |
| Aplikasi | Farmasi, Bioteknologi, Medis, Mikroelektronik dan Lingkungan Manufaktur Terkontrol Lainnya |
| Instalasi | Perakitan di Tempat Prefabrikasi |
| Teknik Proyek | Desain Struktur Ruang Bersih, HVAC, Perpipaan Air, dan Sistem Kelistrikan |
| Pengujian & Komisioning | Pengujian Kinerja Ruang Bersih dan Pencatatan Data |
| Ekspansi | Konfigurasi Modular untuk Tata Letak Fleksibel dan Modifikasi Masa Depan |
| Peralatan Pendukung | Pass Box, Air Shower, Clean Bench, dan Peralatan Pendukung Ruang Bersih Lainnya |
| Kustomisasi | Tata Letak, Dimensi, HVAC, Filtrasi, dan Peralatan Pendukung Dapat Disesuaikan |
Spesifikasi akhir ditentukan sesuai dengan klasifikasi ruang bersih, proses produksi, dan persyaratan proyek.
Fitur sekilas
-
Pemurnian & Filtrasi Udara
Menggunakan sistem filtrasi efisiensi tinggi untuk membantu mengontrol partikel di udara, debu, mikroorganisme, dan kontaminan lain sesuai dengan tingkat kebersihan yang dibutuhkan. -
Regulasi Suhu & Kelembaban Akurat
Menyediakan kontrol suhu dan kelembaban relatif yang dapat disesuaikan sesuai dengan desain ruang bersih, proses produksi, dan persyaratan lingkungan. -
Kontrol Tekanan Diferensial
Mendukung perbedaan tekanan yang terkontrol antara area ruang bersih untuk membantu mengelola arah aliran udara dan mengurangi risiko transfer kontaminasi. -
Pemantauan Partikel & Polutan
Dapat dilengkapi dengan sistem pemantauan untuk mengukur partikel di udara dan parameter lingkungan yang relevan sesuai dengan persyaratan proyek. -
Distribusi Aliran Udara yang Dioptimalkan
Menggunakan tata letak aliran udara yang direkayasa dan sistem pasokan udara untuk mendukung distribusi aliran udara yang tepat dan kinerja kebersihan di dalam area terkontrol. -
Pencegahan Kontaminasi Silang
Menerapkan selungkup tertutup, manajemen aliran udara, kontrol tekanan, dan zonasi yang sesuai untuk membantu mengurangi risiko kontaminasi silang antara area yang berbeda. -
Pemurnian Personel & Material
Dapat menggabungkan air shower, pass box, dan peralatan transfer ruang bersih lainnya untuk membantu mengontrol kontaminasi yang masuk melalui pergerakan personel dan material. -
Pengurangan Kebisingan & Getaran
Sistem ruang bersih dapat menggabungkan pemilihan peralatan yang sesuai, desain struktural, dan metode instalasi untuk membantu mengontrol kebisingan dan getaran operasional. -
Penanganan Gas Berbahaya
Dapat dikonfigurasi dengan sistem pembuangan, ventilasi, dan penanganan gas khusus untuk aplikasi yang melibatkan gas berbahaya atau spesifik proses, sesuai dengan persyaratan proyek. -
Pemeliharaan Lingkungan Ruang Bersih yang Terkontrol
Mendukung pemeliharaan kondisi kebersihan yang terkontrol melalui filtrasi, manajemen aliran udara, pemantauan lingkungan, dan prosedur pembersihan rutin sesuai dengan aplikasi yang dibutuhkan.
Farmasi, Biotek & Lab
Dengan peraturan baru saat ini dan meningkatnya kekhawatiran terhadap keamanan publik, industri farmasi, biotek, dan perangkat medis perlu memelihara dan meningkatkan fasilitas mereka untuk memenuhi persyaratan dan peraturan baru.Para ahli internal SHP memiliki pengalaman yang diperlukan dalam merancang, membangun, dan memasang ruang bersih dan selungkup agar sesuai dengan standar baru. Dan pengetahuan serta pengalaman kami mencakup berbagai macam sepertiproduksi infus, pembuatan tablet, dan proyek vaksin, dll.
Industri Elektronik, Semikonduktor & Teknologi Tinggi
SHP merancang, memproduksi, dan memasang ruang bersih untuk sektor semikonduktor dan teknologi tinggi, mulai dari optik, fotonik hingga perakitan komponen elektronik. Dalam industri ini, produk seringkali sangat sensitif terhadap partikel di udara dan harus diproduksi di lingkungan yang terkontrol. Selain itu, industri ini seringkali memerlukan penggunaan peralatan yang sangat presisi dan mahal yang harus ditempatkan dan dioperasikan di lokasi di mana suhu dan kelembaban dijaga pada tingkat tertentu.
Rumah Sakit
SHP merancang dan memasang ruang bersih yang dapat berfungsi dengan baik untuk aplikasi rumah sakit dan farmasi serta berkualitas tinggi untuk memenuhi standar ruang bersih yang ketat. Tingkat kontrol lingkungan yang tinggi diperlukan untuk melindungi kesehatan pasien. SHP membangun ruang bersih yang dapat menggabungkan struktur yang ada atau berdiri sendiri dan menawarkan tingkat kontrol lingkungan yang tinggi termasuk kontrol statis, tekanan, kontaminasi, dan kelembaban dapat dirancang untuk mematuhi standar medis yang paling ketat sekalipun.
Pengolahan & Pengemasan Makanan
Pengolahan Makanan adalah industri di mana keamanan produk, kualitas, dan integritas adalah yang terpenting. Oleh karena itu, ruang bersih sangat penting dalam industri manufaktur makanan untuk memastikan kualitas produk makanan dan untuk mematuhi standar dan persyaratan GMP (ISO). Dalam manufaktur makanan, ruang bersih umumnya harus memenuhi standar ISO Kelas 6. Kami menawarkan berbagai pilihan untuk memenuhi kebutuhan spesifik aplikasi Anda, mulai dari ruang bersih HardWall yang sangat terkontrol yang dapat dibangun untuk mematuhi klasifikasi yang paling ketat hingga ruang bersih SoftWall dengan tingkat fleksibilitas tinggi yang berfungsi baik untuk penyimpanan makanan dan penggunaan serupa.
Industri Manufaktur
Dokumen otoritatif seperti ISO 14644 tidak memberikan instruksi spesifik mengenai kegiatan yang dilakukan di industri manufaktur lain seperti lingkungan perangkat medis. Secara umum, manufaktur perangkat medis dilakukan di ruang bersih ISO Kelas 5 (Feb. Kelas 3), sedangkan pengemasan perangkat medis dilakukan di ruang bersih ISO Kelas 7-8. Penyelesaian yang terjamin dan pengujian kepatuhan akhir adalah di antara alasan SHP menjadi sekutu tepercaya perusahaan di bidang ini juga.
Komponen Sistem Ruang Bersih Terintegrasi
Pasokan Material dan Peralatan Ruang Bersih Lengkap
Selain layanan rekayasa ruang bersih, SHP memasok panel ruang bersih tipe partisi, rangka filtrasi terintegrasi, sistem HVAC, dan pintu ruang bersih yang penting untuk pengiriman proyek ruang bersih turnkey.
Ilustrasi berikut menyajikan sistem inti dan produk yang dipasok dalam proyek ruang bersih SHP.
Proyek Mauritius
Proyek Ruang Bersih Farmasi – Mauritius
Tinjauan Proyek
Di Mauritius, SHP menyelesaikan proyek ruang bersih farmasi turnkey termasuk desain, manufaktur, instalasi HVAC, komisioning, dan validasi akhir.
Informasi Proyek
| Item | Detail |
| Lokasi | Mauritius |
| Industri | Manufaktur Farmasi |
| Solusi | Proyek Ruang Bersih Turnkey |
| Cakupan | Desain, HVAC, Instalasi, Validasi |
| Kelas Ruang Bersih | ISO 7 |
| Status | Berhasil Dikirim |
Tantangan Proyek
Proyek ini membutuhkan lingkungan produksi yang sesuai dengan GMP dengan kontrol ketat terhadap partikel di udara, suhu, kelembaban, dan tekanan diferensial untuk mendukung produksi farmasi.
Solusi SHP
- Sistem panel ruang bersih modular
- Sistem unit penanganan udara (AHU)
- Sistem filtrasi HEPA
- Sistem pemantauan lingkungan
- Sistem kontrol tekanan
Catatan Kemajuan Konstruksi Ruang Bersih
Pengiriman Panel Ruang Bersih dan Persiapan Material
Panel dinding dan langit-langit ruang bersih dikirim ke lokasi proyek dan diatur sesuai jadwal pemasangan. Semua material diperiksa sebelum pemasangan untuk memastikan kepatuhan terhadap spesifikasi proyek dan persyaratan konstruksi ruang bersih.
Fabrikasi dan Instalasi Saluran HVAC
Tim instalasi HVAC melakukan fabrikasi dan perakitan saluran di tempat untuk sistem ventilasi ruang bersih. Perutean dan penyegelan saluran yang tepat sangat penting untuk menjaga keseragaman aliran udara, kontrol tekanan, dan pencegahan kontaminasi.
Instalasi Rangka Langit-langit Ruang Bersih dan Rangka Utilitas
Sistem suspensi langit-langit dan rangka pendukung utilitas dipasang untuk menampung panel ruang bersih, perlengkapan pencahayaan, unit filtrasi HEPA, dan utilitas proses. Tahap ini membentuk fondasi struktural untuk selungkup ruang bersih akhir.
Penyelesaian Proyek
Instalasi ruang bersih selesai sesuai dengan cakupan proyek.
Instalasi dan komisioning HVAC selesai.
Pengujian kinerja ruang bersih dilakukan.
Validasi dan penerimaan proyek selesai sesuai dengan persyaratan proyek yang terdokumentasi.
Laporan Pengujian AVB
Pengujian Kinerja & Validasi Pihak Ketiga
Pengujian dan validasi independen dilakukan setelah penyelesaian proyek untuk memverifikasi kinerja ruang bersih dan efektivitas kontrol lingkungan.
Layanan Validasi
- Kualifikasi Desain (DQ)
- Kualifikasi Instalasi (IQ)
- Kualifikasi Operasional (OQ)
- Kualifikasi Kinerja (PQ)
Item Pengujian
- Uji Jumlah Partikel di Udara
- Uji Kecepatan Aliran Udara
- Uji Tekanan Diferensial
- Uji Suhu
- Uji Kelembaban
- Uji Iluminasi
- Uji Kebisingan
Verifikasi Pihak Ketiga
Sistem ruang bersih diuji dan didokumentasikan oleh organisasi pengujian independen untuk memverifikasi kepatuhan terhadap spesifikasi proyek dan standar ruang bersih yang berlaku.
