|
Services de conception de salles blanches certifiées ISO avec mise en œuvre de projets clés en main
| Nom De La Marque: | SHP |
| Numéro De Modèle: | Personnalisé |
| Quantité Minimale De Commande: | 50 mètres carrés |
| Prix: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Conditions De Paiement: | LC, T/T |
| Capacité à Fournir: | ≥1 jeu |
Informations détaillées
Lieu d'origine:
Chine
Certification:
CE、ISO
Condition:
Nouveau
Industries applicables:
Usine de fabrication, usine d'aliments et de boissons, cosmétiques, électronique, laboratoires, sall
Rapport d'essai de machines:
Fourni
Garantie des composants principaux:
1 an
Propreté:
Classe 100 à Classe 100,000
Filtre HEPA:
99.995%@0.3um ou selon les besoins
Mots clés:
Solution clé en main Chambre propre
Application:
Électronique, nourriture, hôpital
certificat:
CE OIN
Nom de l'article:
Pièce propre de GMP
Matériel:
Panneau sandwich en laine de roche ou panneau sandwich en magnésium en verre creux
Portée du travail:
Construction, climatisation, électricité, tuyauterie de procédés
Détails d'emballage:
Casse en bois, palette en acier galvanisé, film plastique
Capacité d'approvisionnement:
≥1 jeu
Mettre en évidence:
conception de salle blanche certifiée ISO
,mise en œuvre de projet de salle blanche clé en main
,services de conception de salles blanches avec garantie
Description de produit
Services de conception de salles blanches certifiées ISO avec mise en œuvre de projets clés en main
Aperçu du produit
Une salle blanche est un environnement contrôlé conçu pour réduire les particules en suspension dans l'air, la poussière, les bactéries et autres contaminants dans un espace défini. Elle utilise des systèmes de filtration à haute efficacité, y compris des filtres HEPA et ULPA si nécessaire, pour soutenir le niveau de propreté de l'air spécifié. La température, l'humidité, la pression différentielle et la ventilation sont contrôlées selon la conception de la salle blanche et les exigences du processus.
La conception et les performances des salles blanches sont couramment référencées selon des normes internationales telles que l'ISO 14644. Les salles blanches sont largement utilisées dans la fabrication pharmaceutique, l'électronique, la production de semi-conducteurs, la fabrication de dispositifs médicaux, l'aérospatiale et d'autres applications de haute précision. En appliquant des mesures appropriées de contrôle de la contamination, les salles blanches contribuent à la qualité des produits, à la cohérence des processus et à la sécurité opérationnelle dans les environnements de fabrication de précision et de recherche.
Description de la salle blanche
| Application | Pharmaceutique | Laboratoire | Électronique |
| Propreté | Classe 100–100000 ou classification ISO/BPF applicable | ISO 5–8 ou classification spécifique au projet | ISO 5–8 ou classification spécifique au projet |
| Portée |
Partie structurelle ; Panneau de cloison et de plafond ; porte et fenêtre, époxy. |
Partie CVC ; CTA et refroidisseur ; Conduits et tuyauterie. |
Partie électrique ; Lampe, interrupteur et prise ; Armoire de distribution. |
| Service | Conception et production | Construction et test | Validation et formation |
| Panneau mural/plafond | Panneau sandwich fabriqué à la machine ou à la main |
| Équipement de salle blanche | Douche à air, FFU, boîte de passage, armoire à flux laminaire, boîte HEPA |
| Propreté | Classe 100-100000 |
| Système de purification | CVC, ou climatiseur + FFU |
| Sol | Sol antistatique en PVC ou revêtement à base d'époxy |
| Autres accessoires | fenêtre en verre sécurit, panneau lumineux LED, porte, évier de lavage des mains, armoire de rangement/à chaussures, etc. |
| Service | Conception, fabrication, construction |
Spécifications techniques
| Article | Spécification |
|---|---|
| Type de salle blanche | Salle blanche préfabriquée modulaire |
| Niveau de propreté | Classe 1000 |
| Structure | Structure de salle blanche modulaire |
| Système mural | Système de panneaux de salle blanche |
| Système CVC | Système CVC intégré |
| Filtration de l'air | Filtration HEPA |
| Alimentation en air | Système FFU |
| Contrôle de la température | Personnalisé selon les exigences du projet |
| Contrôle de l'humidité | Personnalisé selon les exigences du projet |
| Contrôle de la pression | Personnalisé selon les exigences du projet |
| Superficie de la salle blanche | Personnalisé selon les exigences du projet |
| Application | Environnements de fabrication pharmaceutique, biotechnologique, médicale, microélectronique et autres environnements contrôlés |
| Installation | Assemblage préfabriqué sur site |
| Ingénierie de projet | Conception de la structure de la salle blanche, du CVC, de la tuyauterie d'eau et du système électrique |
| Tests et mise en service | Tests de performance de la salle blanche et enregistrement des données |
| Extension | Configuration modulaire pour une disposition flexible et des modifications futures |
| Équipement de support | Boîte de passage, douche à air, banc propre et autres équipements de support de salle blanche |
| Personnalisation | La disposition, les dimensions, le CVC, la filtration et les équipements de support peuvent être personnalisés |
Les spécifications finales sont déterminées en fonction de la classification de la salle blanche, du processus de production et des exigences du projet.
Caractéristiques en un coup d'œil
-
Purification et filtration de l'air
Utilise des systèmes de filtration à haute efficacité pour aider à contrôler les particules en suspension dans l'air, la poussière, les micro-organismes et autres contaminants selon le niveau de propreté requis. -
Régulation précise de la température et de l'humidité
Fournit un contrôle réglable de la température et de l'humidité relative selon la conception de la salle blanche, le processus de production et les exigences environnementales. -
Contrôle de la pression différentielle
Permet des différentiels de pression contrôlés entre les zones de la salle blanche pour aider à gérer la direction du flux d'air et à réduire le risque de transfert de contamination. -
Surveillance des particules et des polluants
Peut être équipé de systèmes de surveillance pour mesurer les particules en suspension dans l'air et les paramètres environnementaux pertinents selon les exigences du projet. -
Distribution optimisée du flux d'air
Utilise des agencements de flux d'air conçus et des systèmes d'alimentation en air pour soutenir une distribution appropriée du flux d'air et des performances de propreté dans les zones contrôlées. -
Prévention de la contamination croisée
Applique des enceintes étanches, une gestion du flux d'air, un contrôle de la pression et un zonage approprié pour aider à réduire le risque de contamination croisée entre différentes zones. -
Purification du personnel et des matériaux
Peut intégrer des douches à air, des boîtes de passage et d'autres équipements de transfert de salle blanche pour aider à contrôler la contamination introduite par le mouvement du personnel et des matériaux. -
Réduction du bruit et des vibrations
Les systèmes de salle blanche peuvent intégrer une sélection d'équipements appropriés, une conception structurelle et des méthodes d'installation pour aider à contrôler le bruit et les vibrations opérationnels. -
Manipulation de gaz dangereux
Peut être configuré avec des systèmes d'extraction, de ventilation et de manipulation de gaz dédiés pour les applications impliquant des gaz dangereux ou spécifiques au processus, selon les exigences du projet. -
Maintien d'un environnement de salle blanche contrôlé
Soutient le maintien de conditions de propreté contrôlées grâce à la filtration, à la gestion du flux d'air, à la surveillance environnementale et aux procédures de nettoyage de routine selon l'application requise.
Pharma, Biotech et Laboratoires
Avec les nouvelles réglementations actuelles et la préoccupation croissante pour la sécurité publique, les industries pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux doivent maintenir et améliorer leurs installations afin de répondre aux nouvelles exigences et réglementations.Les experts internes de SHP possèdent l'expérience nécessaire dans la conception, la construction et l'installation de salles blanches et d'enceintes conformes aux nouvelles normes. Et nos connaissances et notre expérience couvrent un large éventail tel queproduction de perfusions, fabrication de comprimés et projets de vaccins, etc.
Électronique, semi-conducteurs et industrie de haute technologie
SHP conçoit, fabrique et installe des salles blanches pour les secteurs des semi-conducteurs et de la haute technologie, de l'optique, de la photonique à l'assemblage de composants électroniques. Dans ces industries, les produits sont souvent très sensibles aux particules en suspension dans l'air et doivent être fabriqués dans un environnement contrôlé. De plus, ces industries nécessitent souvent l'utilisation d'équipements ultra-précis et coûteux qui doivent être logés et exploités dans un endroit où la température et l'humidité sont maintenues à un niveau spécifique.
Hôpital
SHP conçoit et installe des salles blanches qui peuvent bien fonctionner pour les applications hospitalières et pharmaceutiques et qui sont de haute qualité pour répondre aux normes strictes des salles blanches. Des niveaux élevés de contrôle environnemental sont requis pour protéger la santé des patients. SHP construit des salles blanches qui peuvent intégrer des structures existantes ou être autoportantes et offre un haut niveau de contrôle environnemental, y compris le contrôle de l'électricité statique, de la pression, de la contamination et de l'humidité, et peut être conçu pour se conformer même aux normes médicales les plus strictes.
Transformation et emballage des aliments
La transformation des aliments est une industrie où la sécurité, la qualité et l'intégrité des produits sont primordiales. À ce titre, les salles blanches sont essentielles dans l'industrie de la fabrication alimentaire pour garantir la qualité des produits alimentaires et pour adhérer aux normes et exigences BPF (ISO). Dans la fabrication alimentaire, les salles blanches doivent généralement répondre aux normes ISO Classe 6. Nous offrons une variété d'options pour répondre aux besoins spécifiques de votre application, des salles blanches à murs rigides hautement contrôlées qui peuvent être construites pour se conformer à la classification la plus stricte aux salles blanches à murs souples avec un haut degré de flexibilité qui fonctionnent bien pour le stockage des aliments et des utilisations similaires.
Industrie manufacturière
Des documents faisant autorité tels que l'ISO 14644 ne fournissent pas d'instructions spécifiques concernant les activités menées dans d'autres industries manufacturières, comme l'environnement des dispositifs médicaux. De manière générale, la fabrication de dispositifs médicaux est réalisée dans une salle blanche de classe ISO 5 (Classe Feb. 3), tandis que l'emballage de dispositifs médicaux est réalisé dans une salle blanche de classe ISO 7-8. L'achèvement garanti et les tests de conformité finaux font partie des raisons pour lesquelles SHP est un allié de confiance des entreprises dans ce domaine également.
Composants intégrés du système de salle blanche
Fourniture complète de matériaux et d'équipements pour salles blanches
En plus des services d'ingénierie de salles blanches, SHP fournit les panneaux de salle blanche de type cloison, les cadres de filtration intégrés, les systèmes CVC et les portes de salle blanche essentiels à la livraison de projets de salles blanches clés en main.
L'illustration suivante présente les systèmes et produits de base fournis dans les projets de salles blanches SHP.
Projet Maurice
Projet de salle blanche pharmaceutique – Maurice
Aperçu du projet
À Maurice, SHP a réalisé un projet de salle blanche pharmaceutique clé en main comprenant la conception, la fabrication, l'installation CVC, la mise en service et la validation finale.
Informations sur le projet
| Article | Détails |
| Emplacement | Maurice |
| Industrie | Fabrication pharmaceutique |
| Solution | Projet de salle blanche clé en main |
| Portée | Conception, CVC, Installation, Validation |
| Classe de salle blanche | ISO 7 |
| Statut | Livré avec succès |
Défis du projet
Le projet nécessitait un environnement de production conforme aux BPF avec un contrôle strict des particules en suspension dans l'air, de la température, de l'humidité et de la pression différentielle pour soutenir la production pharmaceutique.
Solution SHP
- Système de panneaux de salle blanche modulaires
- Système d'unité de traitement d'air (CTA)
- Système de filtration HEPA
- Système de surveillance environnementale
- Système de contrôle de la pression
Enregistrement de l'avancement de la construction de la salle blanche
Livraison des panneaux de salle blanche et préparation des matériaux
Les panneaux muraux et de plafond de la salle blanche ont été livrés sur le site du projet et organisés selon le calendrier d'installation. Tous les matériaux ont été inspectés avant l'installation pour garantir la conformité aux spécifications du projet et aux exigences de construction de la salle blanche.
Fabrication et installation des conduits CVC
L'équipe d'installation CVC a procédé à la fabrication et à l'assemblage sur site des conduits pour le système de ventilation de la salle blanche. Un routage et une étanchéité corrects des conduits sont essentiels pour maintenir l'uniformité du flux d'air, le contrôle de la pression et la prévention de la contamination.
Installation de la grille de plafond et du cadre utilitaire de la salle blanche
Le système de suspension de plafond et le cadre de support utilitaire ont été installés pour accueillir les panneaux de salle blanche, les luminaires, les unités de filtration HEPA et les utilitaires de processus. Cette étape constitue la base structurelle de l'enceinte finale de la salle blanche.
Achèvement du projet
Installation de la salle blanche terminée conformément à la portée du projet.
Installation et mise en service du CVC terminées.
Tests de performance de la salle blanche effectués.
Validation et acceptation du projet terminées conformément aux exigences du projet documentées.
Rapport de test AVB
Tests de performance et validation par un tiers
Des tests et une validation indépendants ont été réalisés après l'achèvement du projet pour vérifier les performances de la salle blanche et l'efficacité du contrôle environnemental.
Services de validation
- Qualification de conception (DQ)
- Qualification d'installation (IQ)
- Qualification opérationnelle (OQ)
- Qualification de performance (PQ)
Éléments de test
- Test de comptage de particules en suspension dans l'air
- Test de vitesse du flux d'air
- Test de pression différentielle
- Test de température
- Test d'humidité
- Test d'éclairage
- Test de bruit
Vérification par un tiers
Le système de salle blanche a été testé et documenté par un organisme de test indépendant pour vérifier la conformité aux spécifications du projet et aux normes applicables des salles blanches.
