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Servizi di progettazione di camere bianche certificate ISO con implementazione di progetti chiavi in mano
| Marchio: | SHP |
| Numero di modello: | Personalizzato |
| MOQ: | 50 metri quadrati |
| Prezzo: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Termini di pagamento: | L/C, T/T |
| Capacità di approvvigionamento: | ≥1 set |
Informazioni Dettagliate
Luogo di origine:
Cina
Certificazione:
CE、ISO
Condizione:
Nuovo
Industrie applicabili:
Impianto di produzione, fabbrica di alimenti e bevande, cosmetici, elettronica, laboratori, sala pul
Rapporto di prova del macchinario:
Fornito
Garanzia dei componenti principali:
1 anno
Pulizia:
Classe 100 a Classe 100,000
Filtro Hepa:
99.995%@0.3um o come richiesto
Parole chiave:
Soluzione chiavi in mano Camera pulita
Applicazione:
Elettronica, cibo, ospedale
certificato:
ISO CE
Nome dell'articolo:
Stanza pulita di GMP
Materiale:
pannello sandwich in lana di roccia o pannello sandwich in vetro cavo a magnesio
Portata del lavoro:
Edilizia, climatizzazione, elettricità, tubazioni di processo
Imballaggi particolari:
Cassa in legno, pallet in acciaio galvanizzato, pellicola di plastica
Capacità di alimentazione:
≥1 set
Evidenziare:
progettazione di camere bianche certificate ISO
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,servizi di progettazione di camere bianche con garanzia
Descrizione di prodotto
Servizi di progettazione di camere bianche certificate ISO con implementazione di progetti chiavi in mano
Panoramica del prodotto
Una camera bianca è un ambiente controllato progettato per ridurre particelle aerodisperse, polvere, batteri e altri contaminanti all'interno di uno spazio definito. Utilizza sistemi di filtrazione ad alta efficienza, inclusi filtri HEPA e ULPA dove richiesto, per supportare il livello specificato di pulizia dell'aria. Temperatura, umidità, pressione differenziale e ventilazione sono controllate in base alla progettazione della camera bianca e ai requisiti di processo.
La progettazione e le prestazioni delle camere bianche sono comunemente riferite a standard internazionali come ISO 14644. Le camere bianche sono ampiamente utilizzate nella produzione farmaceutica, nell'elettronica, nella produzione di semiconduttori, nella produzione di dispositivi medici, nell'aerospaziale e in altre applicazioni di alta precisione. Applicando appropriate misure di controllo della contaminazione, le camere bianche aiutano a supportare la qualità del prodotto, la coerenza del processo e la sicurezza operativa nella produzione di precisione e negli ambienti di ricerca.
Descrizione della camera bianca
| Applicazione | Farmaceutico | Laboratorio | Elettronica |
| Pulizia | Classe 100–100000 o classificazione ISO/GMP applicabile | ISO 5–8 o classificazione specifica del progetto | ISO 5–8 o classificazione specifica del progetto |
| Ambito |
Parte strutturale; Pannello divisorio e soffitto; porta e finestra, epossidico. |
Parte HVAC; AHU e chiller; Canalizzazioni e tubazioni. |
Parte elettrica; Lampada, interruttore e presa; Armadio di distribuzione. |
| Servizio | Progettazione e produzione | Costruzione e test | Validazione e formazione |
| Pannello parete/soffitto | Pannello sandwich fatto a macchina o fatto a mano |
| Attrezzature per camere bianche | Doccia d'aria, FFU, Pass box, Cappa a flusso laminare, HEPA box |
| Pulizia | Classe 100-100000 |
| Sistema di purificazione | HVAC, o condizionatore d'aria + FFU |
| Pavimento | Pavimento antistatico in PVC o rivestimento a base epossidica |
| Altri accessori | finestra in cristallo, pannello luminoso a LED, porta, lavandino, armadio per scarpe/deposito ecc. |
| Servizio | Progettazione, produzione, costruzione |
Specifiche tecniche
| Articolo | Specifica |
|---|---|
| Tipo di camera bianca | Camera bianca prefabbricata modulare |
| Livello di pulizia | Classe 1000 |
| Struttura | Struttura modulare per camera bianca |
| Sistema di pareti | Sistema di pannelli per camere bianche |
| Sistema HVAC | Sistema HVAC integrato |
| Filtrazione dell'aria | Filtrazione HEPA |
| Alimentazione d'aria | Sistema FFU |
| Controllo della temperatura | Personalizzato in base ai requisiti del progetto |
| Controllo dell'umidità | Personalizzato in base ai requisiti del progetto |
| Controllo della pressione | Personalizzato in base ai requisiti del progetto |
| Area della camera bianca | Personalizzato in base ai requisiti del progetto |
| Applicazione | Farmaceutica, biotecnologica, medica, microelettronica e altri ambienti di produzione controllata |
| Installazione | Assemblaggio prefabbricato in loco |
| Ingegneria di progetto | Progettazione della struttura della camera bianca, HVAC, tubazioni dell'acqua e sistema elettrico |
| Test e messa in servizio | Test delle prestazioni della camera bianca e registrazione dei dati |
| Espansione | Configurazione modulare per layout flessibile e modifiche future |
| Attrezzature di supporto | Pass box, doccia d'aria, banco pulito e altre attrezzature di supporto per camere bianche |
| Personalizzazione | Layout, dimensioni, HVAC, filtrazione e attrezzature di supporto possono essere personalizzati |
Le specifiche finali sono determinate in base alla classificazione della camera bianca, al processo di produzione e ai requisiti del progetto.
Caratteristiche in sintesi
-
Purificazione e filtrazione dell'aria
Utilizza sistemi di filtrazione ad alta efficienza per aiutare a controllare particelle aerodisperse, polvere, microrganismi e altri contaminanti in base al livello di pulizia richiesto. -
Regolazione accurata della temperatura e dell'umidità
Fornisce controllo regolabile della temperatura e dell'umidità relativa in base alla progettazione della camera bianca, al processo di produzione e ai requisiti ambientali. -
Controllo della pressione differenziale
Supporta differenziali di pressione controllati tra le aree della camera bianca per aiutare a gestire la direzione del flusso d'aria e ridurre il rischio di trasferimento di contaminazione. -
Monitoraggio delle particelle e degli inquinanti
Può essere dotato di sistemi di monitoraggio per misurare particelle aerodisperse e parametri ambientali pertinenti in base ai requisiti del progetto. -
Distribuzione ottimizzata del flusso d'aria
Utilizza layout di flusso d'aria ingegnerizzati e sistemi di alimentazione dell'aria per supportare un'adeguata distribuzione del flusso d'aria e prestazioni di pulizia all'interno delle aree controllate. -
Prevenzione della contaminazione incrociata
Applica involucri sigillati, gestione del flusso d'aria, controllo della pressione e zonizzazione appropriata per aiutare a ridurre il rischio di contaminazione incrociata tra aree diverse. -
Purificazione del personale e dei materiali
Può incorporare docce d'aria, pass box e altre attrezzature di trasferimento per camere bianche per aiutare a controllare la contaminazione introdotta attraverso il movimento di personale e materiali. -
Riduzione del rumore e delle vibrazioni
I sistemi di camere bianche possono incorporare una selezione appropriata di attrezzature, progettazione strutturale e metodi di installazione per aiutare a controllare il rumore e le vibrazioni operative. -
Gestione dei gas pericolosi
Può essere configurato con sistemi dedicati di scarico, ventilazione e gestione dei gas per applicazioni che coinvolgono gas pericolosi o specifici del processo, in base ai requisiti del progetto. -
Manutenzione controllata dell'ambiente pulito
Supporta il mantenimento di condizioni di pulizia controllate attraverso filtrazione, gestione del flusso d'aria, monitoraggio ambientale e procedure di pulizia di routine in base all'applicazione richiesta.
Pharma, Biotech e Laboratori
Con le nuove normative odierne e la crescente preoccupazione per la sicurezza pubblica, le industrie farmaceutica, biotecnologica e dei dispositivi medici devono mantenere e aggiornare le proprie strutture per soddisfare nuovi requisiti e normative.Gli esperti interni di SHP hanno l'esperienza necessaria nella progettazione, costruzione e installazione di camere bianche e involucri per essere conformi ai nuovi standard. La nostra conoscenza ed esperienza coprono un'ampia gamma comeproduzione di infusioni, produzione di compresse e progetti di vaccini, ecc.
Elettronica, semiconduttori e industria high-tech
SHP progetta, produce e installa camere bianche per i settori dei semiconduttori e dell'alta tecnologia, dall'ottica, alla fotonica, all'assemblaggio di componenti elettronici. In questi settori, i prodotti sono spesso molto sensibili alle particelle aerodisperse e devono essere fabbricati in un ambiente controllato. Inoltre, questi settori richiedono spesso l'uso di attrezzature ultra-precise e costose che devono essere alloggiate e operate in una posizione in cui temperatura e umidità sono mantenute a un livello specifico.
Ospedale
SHP progetta e installa camere bianche che possono funzionare bene per applicazioni ospedaliere e farmaceutiche e sono di alta qualità per soddisfare rigorosi standard di camera bianca. Sono richiesti elevati livelli di controllo ambientale per proteggere la salute dei pazienti. SHP costruisce camere bianche che possono incorporare strutture esistenti o essere autonome e offre un elevato livello di controllo ambientale, inclusi controllo statico, di pressione, di contaminazione e di umidità, che possono essere progettati per conformarsi anche agli standard medici più rigorosi.
Lavorazione e confezionamento alimentare
La lavorazione alimentare è un settore in cui la sicurezza, la qualità e l'integrità del prodotto sono fondamentali. Pertanto, le camere bianche sono vitali nell'industria alimentare per garantire la qualità dei prodotti alimentari e per aderire agli standard e ai requisiti GMP (ISO). Nella produzione alimentare, le camere bianche devono generalmente soddisfare gli standard ISO Classe 6. Offriamo una varietà di opzioni per soddisfare le esigenze specifiche della vostra applicazione, da camere bianche HardWall altamente controllate che possono essere costruite per conformarsi alla classificazione più rigorosa a camere bianche SoftWall con un alto grado di flessibilità che funzionano bene per lo stoccaggio di alimenti e usi simili.
Industria manifatturiera
Documenti autorevoli come ISO 14644 non forniscono istruzioni specifiche riguardo alle attività svolte in altre industrie manifatturiere come l'ambiente dei dispositivi medici. In generale, la produzione di dispositivi medici viene condotta in una camera bianca ISO Classe 5 (Feb. Classe 3), mentre il confezionamento di dispositivi medici viene condotto in una camera bianca ISO Classe 7-8. Il completamento garantito e i test di conformità finali sono tra i motivi per cui SHP è un alleato fidato delle imprese in quest'area.
Componenti integrati del sistema di camere bianche
Fornitura completa di materiali e attrezzature per camere bianche
Oltre ai servizi di ingegneria per camere bianche, SHP fornisce pannelli per camere bianche di tipo divisorio, telai di filtrazione integrati, sistemi HVAC e porte per camere bianche essenziali per la consegna di progetti di camere bianche chiavi in mano.
La seguente illustrazione presenta i sistemi e i prodotti principali forniti all'interno dei progetti di camere bianche SHP.
Progetto Mauritius
Progetto camera bianca farmaceutica – Mauritius
Panoramica del progetto
In Mauritius, SHP ha completato un progetto chiavi in mano di camera bianca farmaceutica che include progettazione, produzione, installazione HVAC, messa in servizio e validazione finale.
Informazioni sul progetto
| Articolo | Dettagli |
| Luogo | Mauritius |
| Industria | Produzione farmaceutica |
| Soluzione | Progetto camera bianca chiavi in mano |
| Ambito | Progettazione, HVAC, installazione, validazione |
| Classe della camera bianca | ISO 7 |
| Stato | Consegnato con successo |
Sfide del progetto
Il progetto richiedeva un ambiente di produzione conforme alle GMP con un rigoroso controllo di particelle aerodisperse, temperatura, umidità e pressione differenziale per supportare la produzione farmaceutica.
Soluzione SHP
- Sistema di pannelli modulari per camere bianche
- Sistema di unità di trattamento dell'aria (AHU)
- Sistema di filtrazione HEPA
- Sistema di monitoraggio ambientale
- Sistema di controllo della pressione
Registro dei progressi di costruzione della camera bianca
Consegna dei pannelli per camere bianche e preparazione dei materiali
I pannelli per pareti e soffitti delle camere bianche sono stati consegnati in cantiere e organizzati secondo il programma di installazione. Tutti i materiali sono stati ispezionati prima dell'installazione per garantirne la conformità alle specifiche del progetto e ai requisiti di costruzione della camera bianca.
Fabbricazione e installazione di condotti HVAC
Il team di installazione HVAC ha eseguito la fabbricazione e l'assemblaggio in loco dei condotti per il sistema di ventilazione della camera bianca. Un corretto percorso e sigillatura dei condotti sono essenziali per mantenere l'uniformità del flusso d'aria, il controllo della pressione e la prevenzione della contaminazione.
Installazione della griglia del soffitto della camera bianca e della struttura di supporto delle utenze
Il sistema di sospensione del soffitto e la struttura di supporto delle utenze sono stati installati per ospitare i pannelli della camera bianca, gli apparecchi di illuminazione, le unità di filtrazione HEPA e le utenze di processo. Questa fase costituisce la base strutturale per l'involucro finale della camera bianca.
Completamento del progetto
Installazione della camera bianca completata secondo l'ambito del progetto.
Installazione e messa in servizio dell'impianto HVAC completate.
Test delle prestazioni della camera bianca condotti.
Validazione e accettazione del progetto completate secondo i requisiti di progetto documentati.
Rapporto di test AVB
Test e validazione delle prestazioni di terze parti
Al termine del progetto sono stati condotti test e validazioni indipendenti per verificare le prestazioni della camera bianca e l'efficacia del controllo ambientale.
Servizi di validazione
- Qualifica del progetto (DQ)
- Qualifica dell'installazione (IQ)
- Qualifica operativa (OQ)
- Qualifica delle prestazioni (PQ)
Articoli di test
- Test del conteggio delle particelle aerodisperse
- Test della velocità del flusso d'aria
- Test della pressione differenziale
- Test di temperatura
- Test di umidità
- Test di illuminazione
- Test di rumore
Verifica di terze parti
Il sistema della camera bianca è stato testato e documentato da un'organizzazione di test indipendente per verificarne la conformità alle specifiche del progetto e agli standard applicabili per camere bianche.
