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ISO-zertifizierte Reinraumdesign-Dienstleistungen mit schlüsselfertiger Projektabwicklung
| Markenname: | SHP |
| Modellnummer: | Maßgeschneidert |
| Mindestbestellmenge: | 50 Quadratmeter |
| Preis: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Zahlungsbedingungen: | L/C, T/T |
| Versorgungsfähigkeit: | ≥1 Satz |
Detailinformationen
Herkunftsort:
China
Zertifizierung:
CE、ISO
Zustand:
Neu
Anwendbare Branchen:
Herstellungsbetrieb, Lebensmittel- und Getränkefabrik, Kosmetik, Elektronik, Laboratorien, Reinraum,
Maschinenprüfbericht:
Bereitgestellt
Garantie auf Kernkomponenten:
1 Jahr
Sauberkeit:
Class 100 zu Class 100,000
Hepa-Filter:
99.995%@0.3um oder nach Bedarf
Schlüsselwörter:
Schlüsselfertige Lösung Reinraum
Anwendung:
Elektronik, Lebensmittel, Krankenhaus
Zertifikat:
CE ISO
Artikelname:
Gmp-Reinraum
Material:
Sandwichplatte aus Steinwolle oder hohlglasförmige Magnesiumsandwichplatte
Arbeitsumfang:
Bauwesen, HVAC, Elektrotechnik, Prozessleitungen
Verpackung Informationen:
Holzgehäuse, galvanisierte Stahlpalette, Kunststofffolie
Versorgungsmaterial-Fähigkeit:
≥1 Satz
Hervorheben:
ISO-zertifiziertes Reinraumdesign
,schlüsselfertige Reinraumprojektabwicklung
,Reinraumdesign-Dienstleistungen mit Garantie
Produkt-Beschreibung
ISO-zertifizierte Reinraum-Design-Services mit schlüsselfertiger Projektumsetzung
Produktübersicht
Ein Reinraum ist eine kontrollierte Umgebung, die darauf ausgelegt ist, luftgetragene Partikel, Staub, Bakterien und andere Verunreinigungen in einem definierten Raum zu reduzieren. Er verwendet hocheffiziente Filtrationssysteme, einschließlich HEPA- und ULPA-Filter, wo erforderlich, um das angegebene Maß an Luftreinheit zu unterstützen. Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Differenzdruck und Belüftung werden gemäß den Reinraumdesign- und Prozessanforderungen gesteuert.
Reinraumdesign und -leistung werden üblicherweise nach internationalen Standards wie ISO 14644 referenziert. Reinräume werden häufig in der pharmazeutischen Herstellung, Elektronik, Halbleiterproduktion, Herstellung von Medizinprodukten, Luft- und Raumfahrt sowie in anderen hochpräzisen Anwendungen eingesetzt. Durch die Anwendung geeigneter Maßnahmen zur Kontaminationskontrolle tragen Reinräume zur Produktqualität, Prozesskonsistenz und Betriebssicherheit in Präzisionsfertigungs- und Forschungsumgebungen bei.
Reinraumbeschreibung
| Anwendung | Pharmazeutisch | Labor | Elektronik |
| Reinheit | Klasse 100–100000 oder anwendbare ISO/GMP-Klassifizierung | ISO 5–8 oder projektspezifische Klassifizierung | ISO 5–8 oder projektspezifische Klassifizierung |
| Umfang |
Strukturteil; Trenn- und Deckenpaneel; Tür und Fenster, Epoxidharz. |
HLK-Teil; RLT-Gerät und Chiller; Kanäle und Rohrleitungen. |
Elektrotechnik; Lampe, Schalter und Steckdose; Verteilerschrank. |
| Service | Design und Produktion | Konstruktion und Test | Validierung und Schulung |
| Wand-/Deckenpaneel | Maschinell gefertigte oder handgefertigte Sandwichplatten |
| Reinraumausstattung | Luftschleuse, FFU, Durchreiche, Laminar-Flow-Schrank, HEPA-Box |
| Reinheit | Klasse 100-100000 |
| Reinigungssystem | HLK oder Klimaanlage + FFU |
| Boden | PVC-Antistatikboden oder Epoxidharzbeschichtung |
| Sonstiges Zubehör | Stahlglasfenster, LED-Panel-Leuchte, Tür, Handwaschbecken, Lager-/Schuhschrank usw. |
| Service | Design, Herstellung, Konstruktion |
Technische Spezifikationen
| Artikel | Spezifikation |
|---|---|
| Reinraumtyp | Modulare vorgefertigte Reinräume |
| Reinheitsgrad | Klasse 1000 |
| Struktur | Modulare Reinraumstruktur |
| Wandsystem | Modulares Reinraumplattensystem |
| HLK-System | Integriertes HLK-System |
| Luftfiltration | HEPA-Filtration |
| Luftzufuhr | FFU-System |
| Temperaturregelung | Kundenspezifisch nach Projektanforderungen |
| Luftfeuchtigkeitsregelung | Kundenspezifisch nach Projektanforderungen |
| Druckregelung | Kundenspezifisch nach Projektanforderungen |
| Reinraumfläche | Kundenspezifisch nach Projektanforderungen |
| Anwendung | Pharmazeutische, biotechnologische, medizinische, mikroelektronische und andere kontrollierte Fertigungsumgebungen |
| Installation | Vorgefertigte Montage vor Ort |
| Projektengineering | Design von Reinraumstrukturen, HLK, Wasserleitungen und elektrischen Systemen |
| Prüfung und Inbetriebnahme | Reinraum-Leistungstests und Datenaufzeichnung |
| Erweiterung | Modulare Konfiguration für flexible Layouts und zukünftige Änderungen |
| Unterstützende Ausrüstung | Durchreiche, Luftschleuse, Reinbank und andere unterstützende Reinraumausrüstung |
| Kundenspezifische Anpassung | Layout, Abmessungen, HLK, Filtration und unterstützende Ausrüstung können angepasst werden |
Die endgültigen Spezifikationen werden gemäß der Reinraumklassifizierung, dem Produktionsprozess und den Projektanforderungen festgelegt.
Merkmale im Überblick
-
Luftreinigung & Filtration
Verwendet hocheffiziente Filtrationssysteme zur Kontrolle von luftgetragenen Partikeln, Staub, Mikroorganismen und anderen Verunreinigungen gemäß dem erforderlichen Reinheitsgrad. -
Genaue Temperatur- & Feuchtigkeitsregelung
Bietet einstellbare Temperatur- und relative Luftfeuchtigkeitsregelung gemäß dem Reinraumdesign, dem Produktionsprozess und den Umgebungsanforderungen. -
Differenzdruckregelung
Unterstützt kontrollierte Druckdifferenzen zwischen Reinraumbereichen, um die Luftstromrichtung zu steuern und das Risiko der Kontaminationsübertragung zu reduzieren. -
Partikel- & Schadstoffüberwachung
Kann mit Überwachungssystemen zur Messung von luftgetragenen Partikeln und relevanten Umweltparametern gemäß den Projektanforderungen ausgestattet werden. -
Optimierte Luftstromverteilung
Verwendet konstruierte Luftstromlayouts und Luftzufuhrsysteme, um eine angemessene Luftstromverteilung und Reinheitsleistung in kontrollierten Bereichen zu unterstützen. -
Verhinderung von Kreuzkontamination
Verwendet abgedichtete Gehäuse, Luftstrommanagement, Druckregelung und geeignete Zonierung, um das Risiko der Kreuzkontamination zwischen verschiedenen Bereichen zu reduzieren. -
Personal- & Materialreinigung
Kann Luftduschen, Durchreichen und andere Reinraum-Transfergeräte integrieren, um die durch Personal- und Materialbewegung eingebrachte Kontamination zu kontrollieren. -
Geräusch- & Vibrationsreduzierung
Reinraumsysteme können eine geeignete Geräteauswahl, Konstruktion und Installationsmethoden integrieren, um Betriebsgeräusche und Vibrationen zu kontrollieren. -
Gefahrgasbehandlung
Kann mit dedizierten Abluft-, Lüftungs- und Gasbehandlungssystemen für Anwendungen mit gefährlichen oder prozessspezifischen Gasen gemäß den Projektanforderungen konfiguriert werden. -
Kontrollierte Reinraum-Umgebungspflege
Unterstützt die Aufrechterhaltung kontrollierter Reinheitsbedingungen durch Filtration, Luftstrommanagement, Umweltüberwachung und routinemäßige Reinigungsverfahren gemäß der erforderlichen Anwendung.
Pharma, Biotech & Labore
Mit den heutigen neuen Vorschriften und der wachsenden Besorgnis um die öffentliche Sicherheit müssen die Pharma-, Biotech- und Medizintechnikindustrie ihre Einrichtungen warten und aufrüsten, um neue Anforderungen und Vorschriften zu erfüllen.Die internen Experten von SHP verfügen über die notwendige Erfahrung im Entwurf, Bau und Einbau von Reinräumen und Gehäusen, um den neuen Standards zu entsprechen. Unser Wissen und unsere Erfahrung decken ein breites Spektrum ab, wie z. B.Infusionsproduktion, Tablettenherstellung und Impfstoffprojekte usw.
Elektronik, Halbleiter & Hightech-Industrie
SHP entwirft, fertigt und installiert Reinräume für den Halbleiter- und Hightech-Sektor, von Optik und Photonik bis hin zur Montage von elektronischen Komponenten. In diesen Industrien sind Produkte oft sehr empfindlich gegenüber luftgetragenen Partikeln und müssen in einer kontrollierten Umgebung hergestellt werden. Darüber hinaus erfordern diese Industrien oft den Einsatz von ultrapräzisen und kostspieligen Geräten, die an einem Ort untergebracht und betrieben werden müssen, an dem Temperatur und Luftfeuchtigkeit auf einem bestimmten Niveau gehalten werden.
Krankenhaus
SHP entwirft und installiert Reinräume, die für Krankenhaus- und Pharmaanwendungen gut geeignet sind und von hoher Qualität sind, um strenge Reinraumstandards zu erfüllen. Hohe Umgebungssteuerungsniveaus sind erforderlich, um die Gesundheit der Patienten zu schützen. SHP baut Reinräume, die bestehende Strukturen integrieren oder frei stehen können, und bietet ein hohes Maß an Umgebungssteuerung, einschließlich statischer Aufladung, Druck, Kontamination und Feuchtigkeitskontrolle, die so konzipiert werden können, dass sie selbst den strengsten medizinischen Standards entsprechen.
Lebensmittelverarbeitung & Verpackung
Die Lebensmittelverarbeitung ist eine Branche, in der Produktsicherheit, -qualität und -integrität von größter Bedeutung sind. Daher sind Reinräume in der Lebensmittelherstellung unerlässlich, um die Qualität von Lebensmittelprodukten zu gewährleisten und die GMP (ISO)-Standards und -Anforderungen einzuhalten. In der Lebensmittelherstellung müssen Reinräume im Allgemeinen ISO-Klasse 6 erfüllen. Wir bieten eine Vielzahl von Optionen an, um die spezifischen Bedürfnisse Ihrer Anwendung zu erfüllen, von hochkontrollierten Hardwall-Reinräumen, die nach den strengsten Klassifizierungen gebaut werden können, bis hin zu Softwall-Reinräumen mit einem hohen Maß an Flexibilität, die sich gut für die Lagerung von Lebensmitteln und ähnliche Zwecke eignen.
Fertigungsindustrie
Maßgebliche Dokumente wie ISO 14644 geben keine spezifischen Anweisungen für Aktivitäten in anderen Fertigungsindustrien wie z. B. der Medizintechnik. Im Allgemeinen wird die Herstellung von Medizinprodukten in einem Reinraum der ISO-Klasse 5 (Feb. Klasse 3) durchgeführt, während die Verpackung von Medizinprodukten in einem Reinraum der ISO-Klasse 7-8 durchgeführt wird. Die garantierte Fertigstellung und die abschließende Konformitätsprüfung gehören zu den Gründen, warum SHP in diesem Bereich ein vertrauenswürdiger Partner für Unternehmen ist.
Integrierte Reinraum-Systemkomponenten
Komplette Lieferung von Reinraummaterialien und -ausrüstung
Zusätzlich zu den Reinraum-Engineering-Services liefert SHP die Trennwand-Reinraumplatten, integrierten Filtrationsrahmen, HLK-Systeme und Reinraumtüren, die für die schlüsselfertige Lieferung von Reinraumprojekten unerlässlich sind.
Die folgende Abbildung zeigt die Kernsysteme und Produkte, die im Rahmen von SHP-Reinraumprojekten geliefert werden.
Mauritius Projekt
Pharmazeutischer Reinraumprojekt – Mauritius
Projektübersicht
In Mauritius hat SHP ein schlüsselfertiges pharmazeutisches Reinraumprojekt abgeschlossen, einschließlich Design, Herstellung, HLK-Installation, Inbetriebnahme und abschließender Validierung.
Projektinformationen
| Artikel | Details |
| Standort | Mauritius |
| Industrie | Pharmazeutische Herstellung |
| Lösung | Schlüsselfertiges Reinraumprojekt |
| Umfang | Design, HLK, Installation, Validierung |
| Reinraumklasse | ISO 7 |
| Status | Erfolgreich geliefert |
Projekt Herausforderungen
Das Projekt erforderte eine GMP-konforme Produktionsumgebung mit strenger Kontrolle von luftgetragenen Partikeln, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck zur Unterstützung der pharmazeutischen Produktion.
SHP Lösung
- Modulares Reinraumplattensystem
- Luftbehandlungsgerät (RLT-Gerät)-System
- HEPA-Filtrationssystem
- Umweltüberwachungssystem
- Druckregelsystem
Aufzeichnung des Reinraum-Baufortschritts
Lieferung von Reinraumplatten und Materialvorbereitung
Die Wand- und Deckenplatten für den Reinraum wurden zum Projektstandort geliefert und gemäß dem Installationsplan organisiert. Alle Materialien wurden vor der Installation inspiziert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der Anforderungen an den Reinraumaufbau zu gewährleisten.
Fertigung und Installation von HLK-Kanälen
Das HLK-Installationsteam führte die Vorfertigung und Montage der Kanäle vor Ort für das Lüftungssystem des Reinraums durch. Die richtige Kanalverlegung und -abdichtung sind unerlässlich für die Aufrechterhaltung der Luftstromgleichmäßigkeit, der Druckregelung und der Verhinderung von Kontaminationen.
Installation des Reinraum-Deckenrasters und des Versorgungsträgerrahmens
Das Deckenabhängesystem und der Versorgungsträgerrahmen wurden installiert, um Reinraumplatten, Beleuchtungskörper, HEPA-Filtrationseinheiten und Prozessversorgungen aufzunehmen. Diese Stufe bildet das strukturelle Fundament für die endgültige Reinraumhülle.
Projektabschluss
Reinrauminstallation gemäß Projektumfang abgeschlossen.
HLK-Installation und Inbetriebnahme abgeschlossen.
Reinraum-Leistungstests durchgeführt.
Validierung und Projektannahme gemäß den dokumentierten Projektanforderungen abgeschlossen.
AVB-Testbericht
Leistungstests und Validierung durch Dritte
Nach Projektabschluss wurden unabhängige Tests und Validierungen durchgeführt, um die Reinraumleistung und die Wirksamkeit der Umweltkontrolle zu überprüfen.
Validierungsdienste
- Design Qualifizierung (DQ)
- Installationsqualifizierung (IQ)
- Betriebsqualifizierung (OQ)
- Leistungsqualifizierung (PQ)
Testartikel
- Test auf luftgetragene Partikel
- Luftstromgeschwindigkeitsprüfung
- Differenzdruckprüfung
- Temperaturtest
- Feuchtigkeitstest
- Beleuchtungstest
- Geräuschtest
Verifizierung durch Dritte
Das Reinraum-System wurde von einer unabhängigen Prüforganisation getestet und dokumentiert, um die Einhaltung der Projektspezifikationen und der geltenden Reinraumstandards zu überprüfen.
