|
Usługi projektowania czystych pomieszczeń z certyfikatem ISO z realizacją projektu pod klucz
| Nazwa marki: | SHP |
| Numer modelu: | Dostosowane |
| MOQ: | 50 metrów kwadratowych |
| Cena £: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Warunki płatności: | L/C, T/T |
| Zdolność do zaopatrzenia: | ≥1 zestaw |
Szczegółowe informacje
Miejsce pochodzenia:
Chiny
Orzecznictwo:
CE、ISO
Stan:
Nowy
Obowiązujące branże:
Zakład produkcyjny, Fabryka żywności i napojów, Kosmetyki, Elektronika, Laboratoria, Pomieszczenie c
Raport z testów maszyn:
Pod warunkiem, że
Gwarancja na podstawowe komponenty:
1 rok
Czystość:
Klasa 100 do klasy 100 000
Filtr Hepa:
99,995% @ 0,3um lub zgodnie z wymaganiami
Słowa kluczowe:
Rozwiązanie pod klucz Czysty pokój
Aplikacja:
Elektronika, żywność, szpital
certyfikat:
CE-ISO
Nazwa przedmiotu:
Pokój czysty zgodnie z zasadami GMP
Tworzywo:
Płyta warstwowa z wełny mineralnej lub płyta warstwowa z pustego szkła magnezowego
Zakres pracy:
Budownictwo, HVAC, elektryczne, rurociągi technologiczne
Szczegóły pakowania:
Drewniana skrzynka, paleta ze stali ocynkowanej, folia z tworzywa sztucznego
Możliwość Supply:
≥1 zestaw
Podkreślić:
Certyfikowany przez ISO projekt pomieszczenia czystego
,Wdrożenie projektu czystych pomieszczeń pod klucz
,usługi projektowania pomieszczeń czystego z gwarancją
Opis produktu
Usługi projektowania pomieszczeń czystych z certyfikatem ISO z realizacją projektów pod klucz
Przegląd produktu
Pomieszczenie czyste to kontrolowane środowisko zaprojektowane w celu zmniejszenia liczby cząstek unoszących się w powietrzu, kurzu, bakterii i innych zanieczyszczeń w określonej przestrzeni. Wykorzystuje wysokowydajne systemy filtracji, w tym filtry HEPA i ULPA, tam gdzie jest to wymagane, aby zapewnić określony poziom czystości powietrza. Temperatura, wilgotność, ciśnienie różnicowe i wentylacja są kontrolowane zgodnie z projektem pomieszczenia czystego i wymaganiami procesu.
Projekt i wydajność pomieszczeń czystych są powszechnie odwoływane do norm międzynarodowych, takich jak ISO 14644. Pomieszczenia czyste są szeroko stosowane w produkcji farmaceutycznej, elektronice, produkcji półprzewodników, produkcji wyrobów medycznych, przemyśle lotniczym i innych zastosowaniach wymagających wysokiej precyzji. Poprzez zastosowanie odpowiednich środków kontroli zanieczyszczeń, pomieszczenia czyste pomagają wspierać jakość produktu, spójność procesu i bezpieczeństwo operacyjne w precyzyjnej produkcji i środowiskach badawczych.
Opis pomieszczenia czystego
| Zastosowanie | Farmaceutyczne | Laboratorium | Elektronika |
| Czystość | Klasa 100–100000 lub odpowiednia klasyfikacja ISO/GMP | ISO 5–8 lub klasyfikacja specyficzna dla projektu | ISO 5–8 lub klasyfikacja specyficzna dla projektu |
| Zakres |
Część konstrukcyjna; Panel działowy i sufitowy; drzwi i okno, epoksyd. |
Część HVAC; AHU i agregat chłodniczy; Kanały i rury. |
Część elektryczna; Lampa, przełącznik i gniazdko; Szafa rozdzielcza. |
| Usługa | Projektowanie i produkcja | Budowa i testowanie | Walidacja i szkolenie |
| Panel ścienny/sufitowy | Maszynowo lub ręcznie wykonana płyta warstwowa |
| Wyposażenie pomieszczenia czystego | Śluza powietrzna, FFU, śluza, szafka z przepływem laminarnym, skrzynka HEPA |
| Czystość | Klasa 100-100000 |
| System oczyszczania | HVAC lub klimatyzator + FFU |
| Podłoga | Podłoga antystatyczna PVC lub powłoka epoksydowa |
| Inne akcesoria | okno ze szkła hartowanego, panel świetlny LED, drzwi, zlew do mycia rąk, szafka do przechowywania/na buty itp. |
| Usługa | Projektowanie, produkcja, budowa |
Specyfikacje techniczne
| Pozycja | Specyfikacja |
|---|---|
| Typ pomieszczenia czystego | Modułowe pomieszczenie czyste prefabrykowane |
| Poziom czystości | Klasa 1000 |
| Struktura | Modułowa konstrukcja pomieszczenia czystego |
| System ścian | System paneli pomieszczenia czystego |
| System HVAC | Zintegrowany system HVAC |
| Filtracja powietrza | Filtracja HEPA |
| Dopływ powietrza | System FFU |
| Kontrola temperatury | Dostosowane do wymagań projektu |
| Kontrola wilgotności | Dostosowane do wymagań projektu |
| Kontrola ciśnienia | Dostosowane do wymagań projektu |
| Powierzchnia pomieszczenia czystego | Dostosowane do wymagań projektu |
| Zastosowanie | Farmacja, biotechnologia, medycyna, mikroelektronika i inne kontrolowane środowiska produkcyjne |
| Instalacja | Prefabrykowany montaż na miejscu |
| Inżynieria projektu | Projekt konstrukcji pomieszczenia czystego, HVAC, instalacji wodnej i elektrycznej |
| Testowanie i uruchomienie | Testowanie wydajności pomieszczenia czystego i rejestracja danych |
| Rozbudowa | Konfiguracja modułowa dla elastycznego układu i przyszłych modyfikacji |
| Sprzęt pomocniczy | Śluza, śluza powietrzna, ławka czysta i inny sprzęt pomocniczy do pomieszczeń czystych |
| Dostosowanie | Układ, wymiary, HVAC, filtracja i sprzęt pomocniczy mogą być dostosowane |
Ostateczne specyfikacje są ustalane zgodnie z klasyfikacją pomieszczenia czystego, procesem produkcyjnym i wymaganiami projektu.
Funkcje w skrócie
-
Oczyszczanie i filtracja powietrza
Wykorzystuje wysokowydajne systemy filtracji do kontroli cząstek unoszących się w powietrzu, kurzu, mikroorganizmów i innych zanieczyszczeń zgodnie z wymaganym poziomem czystości. -
Dokładna regulacja temperatury i wilgotności
Zapewnia regulowaną kontrolę temperatury i wilgotności względnej zgodnie z projektem pomieszczenia czystego, procesem produkcyjnym i wymaganiami środowiskowymi. -
Kontrola ciśnienia różnicowego
Wspiera kontrolowane różnice ciśnień między obszarami pomieszczenia czystego, aby pomóc w zarządzaniu kierunkiem przepływu powietrza i zmniejszyć ryzyko przenoszenia zanieczyszczeń. -
Monitorowanie cząstek i zanieczyszczeń
Może być wyposażony w systemy monitorowania do pomiaru cząstek unoszących się w powietrzu i odpowiednich parametrów środowiskowych zgodnie z wymaganiami projektu. -
Zoptymalizowany rozkład przepływu powietrza
Wykorzystuje zaprojektowane układy przepływu powietrza i systemy doprowadzania powietrza w celu zapewnienia odpowiedniego rozkładu przepływu powietrza i wydajności czystości w obszarach kontrolowanych. -
Zapobieganie zanieczyszczeniom krzyżowym
Stosuje szczelne obudowy, zarządzanie przepływem powietrza, kontrolę ciśnienia i odpowiednie strefowanie, aby pomóc zmniejszyć ryzyko zanieczyszczeń krzyżowych między różnymi obszarami. -
Oczyszczanie personelu i materiałów
Może zawierać śluzy powietrzne, śluzy i inne urządzenia do transferu w pomieszczeniach czystych, aby pomóc w kontrolowaniu zanieczyszczeń wprowadzanych przez ruch personelu i materiałów. -
Redukcja hałasu i wibracji
Systemy pomieszczeń czystych mogą obejmować odpowiedni dobór sprzętu, projekt konstrukcji i metody instalacji, aby pomóc w kontrolowaniu hałasu i wibracji operacyjnych. -
Obsługa gazów niebezpiecznych
Może być skonfigurowany z dedykowanymi systemami wyciągowymi, wentylacyjnymi i do obsługi gazów dla zastosowań z niebezpiecznymi lub specyficznymi dla procesu gazami, zgodnie z wymaganiami projektu. -
Utrzymanie kontrolowanego środowiska czystego
Wspiera utrzymanie kontrolowanych warunków czystości poprzez filtrację, zarządzanie przepływem powietrza, monitorowanie środowiska i rutynowe procedury czyszczenia zgodnie z wymaganym zastosowaniem.
Farmacja, biotechnologia i laboratoria
W obliczu nowych przepisów i rosnących obaw o bezpieczeństwo publiczne, branże farmaceutyczna, biotechnologiczna i medyczna muszą utrzymywać i modernizować swoje zakłady, aby spełnić nowe wymagania i przepisy.Wewnętrzni eksperci SHP posiadają niezbędne doświadczenie w projektowaniu, budowie i instalacji pomieszczeń czystych i obudów, aby spełnić nowe standardy. Nasza wiedza i doświadczenie obejmują szeroki zakres, taki jakprodukcja infuzji, produkcja tabletek i projekty szczepionek itp.
Elektronika, półprzewodniki i przemysł zaawansowanych technologii
SHP projektuje, produkuje i instaluje pomieszczenia czyste dla sektorów półprzewodników i zaawansowanych technologii, od optyki, fotoniki po montaż komponentów elektronicznych. W tych branżach produkty są często bardzo wrażliwe na cząstki unoszące się w powietrzu i muszą być produkowane w kontrolowanym środowisku. Ponadto branże te często wymagają stosowania ultraprecyzyjnego i kosztownego sprzętu, który musi być umieszczony i obsługiwany w miejscu, gdzie temperatura i wilgotność są utrzymywane na określonym poziomie.
Szpital
SHP projektuje i instaluje pomieszczenia czyste, które mogą dobrze sprawdzać się w zastosowaniach szpitalnych i farmaceutycznych i są wysokiej jakości, aby spełnić rygorystyczne standardy pomieszczeń czystych. Wymagane są wysokie poziomy kontroli środowiska, aby chronić zdrowie pacjentów. SHP buduje pomieszczenia czyste, które mogą integrować istniejące konstrukcje lub stać samodzielnie i oferuje wysoki poziom kontroli środowiska, w tym kontrolę statyczną, ciśnienia, zanieczyszczeń i wilgotności, które mogą być zaprojektowane tak, aby spełniały nawet najbardziej rygorystyczne standardy medyczne.
Przetwórstwo i pakowanie żywności
Przetwórstwo żywności to branża, w której bezpieczeństwo produktu, jakość i integralność są najważniejsze. W związku z tym pomieszczenia czyste są niezbędne w przemyśle spożywczym, aby zapewnić jakość produktów spożywczych i przestrzegać standardów i wymagań GMP (ISO). W produkcji żywności pomieszczenia czyste zazwyczaj muszą spełniać standardy ISO klasy 6. Oferujemy różne opcje, aby sprostać specyficznym potrzebom Twojej aplikacji, od ściśle kontrolowanych pomieszczeń czystych HardWall, które mogą być zbudowane zgodnie z najbardziej rygorystyczną klasyfikacją, po pomieszczenia czyste SoftWall o wysokim stopniu elastyczności, które dobrze sprawdzają się w przechowywaniu żywności i podobnych zastosowaniach.
Przemysł produkcyjny
Autorytatywne dokumenty, takie jak ISO 14644, nie zawierają szczegółowych instrukcji dotyczących działań prowadzonych w innych gałęziach przemysłu produkcyjnego, takich jak środowisko wyrobów medycznych. Ogólnie rzecz biorąc, produkcja wyrobów medycznych odbywa się w pomieszczeniu czystym ISO klasy 5 (klasa Feb. 3), podczas gdy pakowanie wyrobów medycznych odbywa się w pomieszczeniu czystym ISO klasy 7-8. Gwarancja realizacji i końcowe testy zgodności są jednymi z powodów, dla których SHP jest zaufanym partnerem przedsiębiorstw w tym obszarze.
Zintegrowane komponenty systemu pomieszczeń czystych
Kompletne dostawy materiałów i wyposażenia do pomieszczeń czystych
Oprócz usług inżynieryjnych dla pomieszczeń czystych, SHP dostarcza panele pomieszczeń czystych typu działowego, wbudowane ramy filtracyjne, systemy HVAC i drzwi do pomieszczeń czystych niezbędne do realizacji projektów pomieszczeń czystych pod klucz.
Poniższa ilustracja przedstawia kluczowe systemy i produkty dostarczane w ramach projektów pomieszczeń czystych SHP.
Projekt na Mauritiusie
Projekt pomieszczenia czystego farmaceutycznego – Mauritius
Przegląd projektu
Na Mauritiusie SHP zrealizowało projekt farmaceutycznego pomieszczenia czystego pod klucz, obejmujący projektowanie, produkcję, instalację HVAC, uruchomienie i końcową walidację.
Informacje o projekcie
| Pozycja | Szczegóły |
| Lokalizacja | Mauritius |
| Branża | Produkcja farmaceutyczna |
| Rozwiązanie | Projekt pomieszczenia czystego pod klucz |
| Zakres | Projektowanie, HVAC, instalacja, walidacja |
| Klasa pomieszczenia czystego | ISO 7 |
| Status | Pomyślnie dostarczono |
Wyzwania projektu
Projekt wymagał środowiska produkcyjnego zgodnego z GMP ze ścisłą kontrolą cząstek unoszących się w powietrzu, temperatury, wilgotności i ciśnienia różnicowego, aby wspierać produkcję farmaceutyczną.
Rozwiązanie SHP
- Modułowy system paneli pomieszczenia czystego
- System jednostki obróbki powietrza (AHU)
- System filtracji HEPA
- System monitorowania środowiska
- System kontroli ciśnienia
Rejestr postępu budowy pomieszczenia czystego
Dostawa paneli pomieszczenia czystego i przygotowanie materiałów
Panele ścienne i sufitowe pomieszczenia czystego zostały dostarczone na plac budowy i zorganizowane zgodnie z harmonogramem instalacji. Wszystkie materiały zostały sprawdzone przed instalacją, aby zapewnić zgodność ze specyfikacjami projektu i wymaganiami budowy pomieszczenia czystego.
Produkcja i instalacja kanałów HVAC
Zespół instalacyjny HVAC przeprowadził produkcję i montaż kanałów na miejscu dla systemu wentylacji pomieszczenia czystego. Prawidłowe prowadzenie i uszczelnienie kanałów są niezbędne do utrzymania jednorodności przepływu powietrza, kontroli ciśnienia i zapobiegania zanieczyszczeniom.
Instalacja rusztu sufitowego i ram konstrukcyjnych dla mediów w pomieszczeniu czystym
Zainstalowano system podwieszania sufitu i ramę nośną dla mediów, aby pomieścić panele pomieszczenia czystego, oprawy oświetleniowe, jednostki filtracji HEPA i media procesowe. Ten etap stanowi fundament konstrukcyjny dla ostatecznej obudowy pomieszczenia czystego.
Zakończenie projektu
Instalacja pomieszczenia czystego zakończona zgodnie z zakresem projektu.
Instalacja i uruchomienie HVAC zakończone.
Przeprowadzono testy wydajności pomieszczenia czystego.
Walidacja i odbiór projektu zakończone zgodnie z udokumentowanymi wymaganiami projektu.
Raport z testów AVB
Testowanie i walidacja przez stronę trzecią
Niezależne testowanie i walidacja zostały przeprowadzone po zakończeniu projektu w celu weryfikacji wydajności pomieszczenia czystego i skuteczności kontroli środowiska.
Usługi walidacyjne
- Kwalifikacja projektowa (DQ)
- Kwalifikacja instalacyjna (IQ)
- Kwalifikacja operacyjna (OQ)
- Kwalifikacja wydajnościowa (PQ)
Pozycje testowe
- Test liczby cząstek w powietrzu
- Test prędkości przepływu powietrza
- Test ciśnienia różnicowego
- Test temperatury
- Test wilgotności
- Test oświetlenia
- Test hałasu
Weryfikacja przez stronę trzecią
System pomieszczenia czystego został przetestowany i udokumentowany przez niezależną organizację testującą w celu weryfikacji zgodności ze specyfikacjami projektu i obowiązującymi normami dla pomieszczeń czystych.
