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Servicios de diseño de salas limpias certificadas por ISO con implementación de proyectos llave en mano
| Nombre De La Marca: | SHP |
| Número De Modelo: | Personalizado |
| Cantidad Mínima De Pedido: | 50 metros cuadrados |
| Precio: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condiciones De Pago: | LC, T/T |
| Capacidad De Suministro: | ≥1 juego |
Información Detallada
Lugar de origen:
Porcelana
Certificación:
CE、ISO
Condición:
Nuevo
Industrias aplicables:
Fabricación de alimentos y bebidas, cosméticos, electrónica, laboratorios, sala limpia, taller libre
Informe de prueba de maquinaria:
Proporcionó
Garantía de los componentes principales.:
1 año
Limpieza:
Clase 100 a la Clase 100,000
Filtro Hepa:
99.995%@0.3um o según sea necesario
Palabras clave:
Solución llave en mano Sala limpia
Solicitud:
Electrónica, Alimentos, Hospital
certificado:
ISO CE
Nombre del artículo:
Sitio limpio del GMP
Material:
Panel sandwich de lana de roca o panel sandwich de vidrio hueco de magnesio
Alcance del trabajo:
Construcción, climatización, electricidad, tuberías de procesos
Detalles de empaquetado:
Casilla de madera, paleta de acero galvanizado, película de plástico
Capacidad de la fuente:
≥1 juego
Resaltar:
Diseño de salas limpias certificadas por ISO
,Implementación de proyectos de salas limpias llave en mano
,Servicios de diseño de salas limpias con garantía
Descripción de producto
Servicios de Diseño de Salas Limpias Certificadas ISO con Implementación de Proyectos Llave en Mano
Descripción General del Producto
Una sala limpia es un entorno controlado diseñado para reducir las partículas en suspensión, el polvo, las bacterias y otros contaminantes dentro de un espacio definido. Utiliza sistemas de filtración de alta eficiencia, incluidos filtros HEPA y ULPA cuando sea necesario, para mantener el nivel de limpieza del aire especificado. La temperatura, la humedad, la presión diferencial y la ventilación se controlan de acuerdo con el diseño de la sala limpia y los requisitos del proceso.
El diseño y el rendimiento de las salas limpias se refieren comúnmente a normas internacionales como la ISO 14644. Las salas limpias se utilizan ampliamente en la fabricación farmacéutica, la electrónica, la producción de semiconductores, la fabricación de dispositivos médicos, la aeroespacial y otras aplicaciones de alta precisión. Al aplicar medidas de control de la contaminación apropiadas, las salas limpias ayudan a respaldar la calidad del producto, la consistencia del proceso y la seguridad operativa en entornos de fabricación e investigación de precisión.
Descripción de la Sala Limpia
| Aplicación | Farmacéutica | Laboratorio | Electrónica |
| Limpieza | Clase 100–100000 o clasificación ISO/GMP aplicable | ISO 5–8 o clasificación específica del proyecto | ISO 5–8 o clasificación específica del proyecto |
| Alcance |
Parte de la estructura; Panel de partición y techo; puerta y ventana, epoxi. |
Parte de HVAC; AHU y enfriador; Conductos y tuberías. |
Parte eléctrica; Lámpara, interruptor y enchufe; Gabinete de distribución. |
| Servicio | Diseño y producción | Construcción y prueba | Validación y capacitación |
| Panel de pared/techo | Tablero sándwich hecho a máquina o hecho a mano |
| Equipo de sala limpia | Ducha de aire, FFU, caja de paso, cabina de flujo laminar, caja HEPA |
| Limpieza | Clase 100-100000 |
| Sistema de purificación | HVAC, o aire acondicionado + FFU |
| Suelo | Suelo antiestático de PVC o recubrimiento a base de epoxi |
| Otros accesorios | ventana de cristal, luz de panel LED, puerta, lavamanos, armario de almacenamiento/zapatos, etc. |
| Servicio | Diseño, fabricación, construcción |
Especificaciones técnicas
| Artículo | Especificación |
|---|---|
| Tipo de sala limpia | Sala Limpia Modular Prefabricada |
| Nivel de limpieza | Clase 1000 |
| Estructura | Estructura de sala limpia modular |
| Sistema de pared | Sistema de panel de sala limpia |
| Sistema HVAC | Sistema HVAC integrado |
| Filtración de aire | Filtración HEPA |
| Suministro de aire | Sistema FFU |
| Control de temperatura | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Control de humedad | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Control de presión | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Área de sala limpia | Personalizado según los requisitos del proyecto |
| Aplicación | Farmacéutica, Biotecnología, Médica, Microelectrónica y Otros Entornos de Fabricación Controlada |
| Instalación | Montaje prefabricado in situ |
| Ingeniería de proyectos | Diseño de estructura de sala limpia, HVAC, tuberías de agua y sistema eléctrico |
| Pruebas y puesta en marcha | Pruebas de rendimiento de la sala limpia y registro de datos |
| Expansión | Configuración modular para diseño flexible y modificación futura |
| Equipo de soporte | Caja de paso, ducha de aire, banco limpio y otro equipo de soporte para salas limpias |
| Personalización | El diseño, las dimensiones, el HVAC, la filtración y el equipo de soporte se pueden personalizar |
Las especificaciones finales se determinan de acuerdo con la clasificación de la sala limpia, el proceso de producción y los requisitos del proyecto.
Características de un vistazo
-
Purificación y filtración de aire
Utiliza sistemas de filtración de alta eficiencia para ayudar a controlar las partículas en suspensión, el polvo, los microorganismos y otros contaminantes según el nivel de limpieza requerido. -
Regulación precisa de temperatura y humedad
Proporciona control ajustable de temperatura y humedad relativa según el diseño de la sala limpia, el proceso de producción y los requisitos ambientales. -
Control de presión diferencial
Admite diferenciales de presión controlados entre las áreas de la sala limpia para ayudar a gestionar la dirección del flujo de aire y reducir el riesgo de transferencia de contaminación. -
Monitoreo de partículas y contaminantes
Puede equiparse con sistemas de monitoreo para medir partículas en suspensión y parámetros ambientales relevantes según los requisitos del proyecto. -
Distribución optimizada del flujo de aire
Utiliza diseños de flujo de aire e ingeniería de sistemas de suministro de aire para respaldar la distribución adecuada del flujo de aire y el rendimiento de limpieza dentro de las áreas controladas. -
Prevención de la contaminación cruzada
Aplica recintos sellados, gestión del flujo de aire, control de presión y zonificación adecuada para ayudar a reducir el riesgo de contaminación cruzada entre diferentes áreas. -
Purificación de personal y materiales
Puede incorporar duchas de aire, cajas de paso y otros equipos de transferencia de salas limpias para ayudar a controlar la contaminación introducida a través del movimiento de personal y materiales. -
Reducción de ruido y vibración
Los sistemas de salas limpias pueden incorporar una selección de equipos, diseño estructural y métodos de instalación apropiados para ayudar a controlar el ruido y la vibración operativos. -
Manejo de gases peligrosos
Puede configurarse con sistemas dedicados de escape, ventilación y manejo de gases para aplicaciones que involucran gases peligrosos o específicos del proceso, según los requisitos del proyecto. -
Mantenimiento de un entorno limpio controlado
Admite el mantenimiento de condiciones de limpieza controladas a través de filtración, gestión del flujo de aire, monitoreo ambiental y procedimientos de limpieza de rutina según la aplicación requerida.
Farmacia, Biotecnología y Laboratorios
Con las nuevas regulaciones actuales y la creciente preocupación por la seguridad pública, las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos necesitan mantener y mejorar sus instalaciones para cumplir con las nuevas normativas y regulaciones.Los expertos internos de SHP tienen la experiencia necesaria en el diseño, construcción e instalación de salas limpias y recintos para cumplir con los nuevos estándares. Y nuestro conocimiento y experiencia cubren una amplia gama, comoproducción de infusiones, fabricación de tabletas y proyectos de vacunas, etc.
Electrónica, Semiconductores e Industria de Alta Tecnología
SHP diseña, fabrica e instala salas limpias para los sectores de semiconductores y alta tecnología, desde óptica y fotónica hasta el ensamblaje de componentes electrónicos. En estas industrias, los productos a menudo son muy sensibles a las partículas en suspensión y deben fabricarse en un entorno controlado. Además, estas industrias a menudo requieren el uso de equipos ultrarrápidos y costosos que deben alojarse y operarse en un lugar donde la temperatura y la humedad se mantengan a un nivel específico.
Hospital
SHP diseña e instala salas limpias que pueden funcionar bien para aplicaciones hospitalarias y farmacéuticas y son de alta calidad para cumplir con estrictos estándares de salas limpias. Se requieren altos niveles de control ambiental para proteger la salud de los pacientes. SHP construye salas limpias que pueden incorporar estructuras existentes o ser independientes y ofrece un alto nivel de control ambiental, incluido el control de estática, presión, contaminación y humedad, que puede diseñarse para cumplir incluso con los estándares médicos más estrictos.
Procesamiento y envasado de alimentos
El procesamiento de alimentos es una industria donde la seguridad, la calidad y la integridad del producto son primordiales. Como tales, las salas limpias son vitales en la industria de fabricación de alimentos para garantizar la calidad del producto alimenticio y para cumplir con las normas y requisitos de GMP (ISO). En la fabricación de alimentos, las salas limpias generalmente deben cumplir con los estándares ISO Clase 6. Ofrecemos una variedad de opciones para satisfacer las necesidades específicas de su aplicación, desde salas limpias de pared dura altamente controladas que se pueden construir para cumplir con la clasificación más estricta hasta salas limpias de pared blanda con un alto grado de flexibilidad que funcionan bien para el almacenamiento de alimentos y usos similares.
Industria Manufacturera
Documentos autorizados como la ISO 14644 no proporcionan instrucciones específicas sobre las actividades que se llevan a cabo en otras industrias manufactureras, como el entorno de dispositivos médicos. En general, la fabricación de dispositivos médicos se realiza en una sala limpia ISO Clase 5 (Clase Feb. 3), mientras que el envasado de dispositivos médicos se realiza en una sala limpia ISO Clase 7-8. La finalización garantizada y las pruebas de cumplimiento final se encuentran entre las razones por las que SHP es un aliado confiable de las empresas en esta área también.
Componentes Integrados del Sistema de Sala Limpia
Suministro Completo de Materiales y Equipos para Salas Limpias
Además de los servicios de ingeniería de salas limpias, SHP suministra los paneles de sala limpia de tipo partición, los marcos de filtración integrados, los sistemas HVAC y las puertas de sala limpia esenciales para la entrega de proyectos de sala limpia llave en mano.
La siguiente ilustración presenta los sistemas y productos principales suministrados dentro de los proyectos de salas limpias de SHP.
Proyecto Mauricio
Proyecto de Sala Limpia Farmacéutica – Mauricio
Descripción General del Proyecto
En Mauricio, SHP completó un proyecto de sala limpia farmacéutica llave en mano que incluyó diseño, fabricación, instalación de HVAC, puesta en marcha y validación final.
Información del Proyecto
| Artículo | Detalles |
| Ubicación | Mauricio |
| Industria | Fabricación Farmacéutica |
| Solución | Proyecto de Sala Limpia Llave en Mano |
| Alcance | Diseño, HVAC, Instalación, Validación |
| Clase de Sala Limpia | ISO 7 |
| Estado | Entregado con éxito |
Desafíos del Proyecto
El proyecto requirió un entorno de producción compatible con GMP con control estricto de partículas en suspensión, temperatura, humedad y presión diferencial para respaldar la producción farmacéutica.
Solución SHP
- Sistema de paneles de sala limpia modular
- Sistema de unidad de tratamiento de aire (AHU)
- Sistema de filtración HEPA
- Sistema de monitoreo ambiental
- Sistema de control de presión
Registro del progreso de la construcción de la sala limpia
Entrega de paneles de sala limpia y preparación de materiales
Los paneles de pared y techo de la sala limpia se entregaron en el sitio del proyecto y se organizaron según el cronograma de instalación. Todos los materiales se inspeccionaron antes de la instalación para garantizar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y los requisitos de construcción de la sala limpia.
Fabricación e instalación de conductos HVAC
El equipo de instalación de HVAC llevó a cabo la fabricación y el montaje de conductos in situ para el sistema de ventilación de la sala limpia. El enrutamiento y sellado adecuados de los conductos son esenciales para mantener la uniformidad del flujo de aire, el control de la presión y la prevención de la contaminación.
Instalación de la rejilla del techo de la sala limpia y el marco de servicios públicos
Se instaló el sistema de suspensión del techo y el marco de soporte de servicios públicos para acomodar los paneles de la sala limpia, los accesorios de iluminación, las unidades de filtración HEPA y los servicios públicos del proceso. Esta etapa forma la base estructural para el cerramiento final de la sala limpia.
Finalización del Proyecto
Instalación de la sala limpia completada según el alcance del proyecto.
Instalación y puesta en marcha de HVAC completadas.
Pruebas de rendimiento de la sala limpia realizadas.
Validación y aceptación del proyecto completadas según los requisitos del proyecto documentados.
Informe de prueba AVB
Pruebas de rendimiento y validación por terceros
Se realizaron pruebas y validación independientes después de la finalización del proyecto para verificar el rendimiento de la sala limpia y la efectividad del control ambiental.
Servicios de Validación
- Calificación de Diseño (DQ)
- Calificación de Instalación (IQ)
- Calificación Operacional (OQ)
- Calificación de Rendimiento (PQ)
Artículos de prueba
- Prueba de recuento de partículas en suspensión
- Prueba de velocidad del flujo de aire
- Prueba de presión diferencial
- Prueba de temperatura
- Prueba de humedad
- Prueba de iluminación
- Prueba de ruido
Verificación por terceros
El sistema de sala limpia fue probado y documentado por una organización de pruebas independiente para verificar el cumplimiento de las especificaciones del proyecto y las normas aplicables de salas limpias.
