|
Dịch vụ thiết kế phòng sạch được chứng nhận ISO với thực hiện dự án chìa khóa hoàn toàn
| Tên thương hiệu: | SHP |
| Số mẫu: | tùy chỉnh |
| MOQ: | 50 mét vuông |
| Giá bán: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Điều khoản thanh toán: | L/C,T/T |
| Khả năng cung cấp: | ≥1 bộ |
Thông tin chi tiết
Nguồn gốc:
Trung Quốc
Chứng nhận:
CE、ISO
Tình trạng:
Mới
Các ngành áp dụng:
Nhà máy Sản xuất, Nhà máy Thực phẩm & Đồ uống, Mỹ phẩm, Điện tử, Phòng thí nghiệm, Phòng sạch, X
Báo cáo thử nghiệm máy móc:
Cung cấp
Bảo hành các thành phần cốt lõi:
1 năm
Sạch sẽ:
Lớp 100 đến Lớp 100.000
Bộ Lọc Hepa:
99,995%@0,3um hoặc theo yêu cầu
Từ khóa:
Giải pháp chìa khóa trao tay Phòng sạch
Ứng dụng:
Điện tử, Thực phẩm, Bệnh viện
giấy chứng nhận:
CE ISO
Tên mặt hàng:
Phòng sạch GMP
Vật liệu:
Bảng điều khiển bánh sandwich bằng đá len hoặc bảng điều khiển bánh sandwich magiê thủy tinh rỗng
Phạm vi công việc:
Xây dựng, HVAC, Điện, Đường ống xử lý
chi tiết đóng gói:
Vỏ gỗ, Pallet thép mạ kẽm, Màng nhựa
Khả năng cung cấp:
≥1 bộ
Làm nổi bật:
Thiết kế phòng sạch được chứng nhận ISO
,Thực hiện dự án phòng sạch chìa khóa
,Dịch vụ thiết kế phòng sạch với bảo hành
Mô tả sản phẩm
Dịch vụ thiết kế phòng sạch đạt chứng nhận ISO với triển khai dự án trọn gói
Tổng quan sản phẩm
Phòng sạch là một môi trường được kiểm soát, được thiết kế để giảm thiểu các hạt lơ lửng trong không khí, bụi, vi khuẩn và các chất gây ô nhiễm khác trong một không gian xác định. Nó sử dụng các hệ thống lọc hiệu suất cao, bao gồm bộ lọc HEPA và ULPA khi cần thiết, để hỗ trợ mức độ sạch không khí được chỉ định. Nhiệt độ, độ ẩm, áp suất chênh lệch và thông gió được kiểm soát theo thiết kế phòng sạch và yêu cầu quy trình.
Thiết kế và hiệu suất phòng sạch thường được tham chiếu theo các tiêu chuẩn quốc tế như ISO 14644. Phòng sạch được sử dụng rộng rãi trong sản xuất dược phẩm, điện tử, sản xuất bán dẫn, sản xuất thiết bị y tế, hàng không vũ trụ và các ứng dụng có độ chính xác cao khác. Bằng cách áp dụng các biện pháp kiểm soát ô nhiễm phù hợp, phòng sạch giúp hỗ trợ chất lượng sản phẩm, tính nhất quán của quy trình và an toàn vận hành trong môi trường sản xuất và nghiên cứu chính xác.
Mô tả phòng sạch
| Ứng dụng | Dược phẩm | Phòng thí nghiệm | Điện tử |
| Độ sạch | Cấp độ 100–100000 hoặc phân loại ISO/GMP áp dụng | ISO 5–8 hoặc phân loại theo dự án | ISO 5–8 hoặc phân loại theo dự án |
| Phạm vi |
Bộ phận kết cấu; Tấm ngăn và tấm trần; cửa và cửa sổ, epoxy. |
Bộ phận HVAC; AHU và chiller; Hệ thống ống dẫn và đường ống. |
Bộ phận điện; Đèn, công tắc và ổ cắm; Tủ phân phối. |
| Dịch vụ | Thiết kế và sản xuất | Thi công và kiểm tra | Thẩm định và đào tạo |
| Tấm tường/trần | Bảng sandwich sản xuất bằng máy hoặc thủ công |
| Thiết bị phòng sạch | Buồng tắm khí, FFU, hộp chuyển, tủ luồng khí, hộp HEPA |
| Độ sạch | Cấp độ 100-100000 |
| Hệ thống lọc | HVAC, hoặc điều hòa không khí + FFU |
| Sàn | Sàn chống tĩnh điện PVC hoặc lớp phủ gốc epoxy |
| Các phụ kiện khác | Cửa sổ kính cường lực, đèn LED âm trần, cửa, bồn rửa tay, tủ đựng đồ/giày dép, v.v. |
| Dịch vụ | Thiết kế, sản xuất, thi công |
Thông số kỹ thuật
| Mục | Thông số kỹ thuật |
|---|---|
| Loại phòng sạch | Phòng sạch lắp ghép dạng mô-đun |
| Mức độ sạch | Cấp độ 1000 |
| Kết cấu | Kết cấu phòng sạch dạng mô-đun |
| Hệ thống tường | Hệ thống tấm phòng sạch |
| Hệ thống HVAC | Hệ thống HVAC tích hợp |
| Lọc không khí | Lọc HEPA |
| Cung cấp khí | Hệ thống FFU |
| Kiểm soát nhiệt độ | Tùy chỉnh theo yêu cầu dự án |
| Kiểm soát độ ẩm | Tùy chỉnh theo yêu cầu dự án |
| Kiểm soát áp suất | Tùy chỉnh theo yêu cầu dự án |
| Diện tích phòng sạch | Tùy chỉnh theo yêu cầu dự án |
| Ứng dụng | Dược phẩm, Công nghệ sinh học, Y tế, Vi điện tử và các Môi trường Sản xuất Được Kiểm soát Khác |
| Lắp đặt | Lắp ráp tại chỗ dạng lắp ghép |
| Kỹ thuật dự án | Thiết kế kết cấu phòng sạch, HVAC, đường ống nước và hệ thống điện |
| Kiểm tra & Vận hành | Kiểm tra hiệu suất phòng sạch và ghi nhận dữ liệu |
| Mở rộng | Cấu hình mô-đun cho bố cục linh hoạt và sửa đổi trong tương lai |
| Thiết bị hỗ trợ | Hộp chuyển, Buồng tắm khí, Bàn sạch và các Thiết bị Hỗ trợ Phòng sạch Khác |
| Tùy chỉnh | Bố cục, Kích thước, HVAC, Lọc và Thiết bị Hỗ trợ Có thể Tùy chỉnh |
Thông số kỹ thuật cuối cùng được xác định theo phân loại phòng sạch, quy trình sản xuất và yêu cầu dự án.
Các tính năng nổi bật
-
Làm sạch & Lọc không khí
Sử dụng hệ thống lọc hiệu suất cao để giúp kiểm soát các hạt lơ lửng trong không khí, bụi, vi sinh vật và các chất gây ô nhiễm khác theo mức độ sạch yêu cầu. -
Điều chỉnh nhiệt độ & độ ẩm chính xác
Cung cấp khả năng kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm tương đối có thể điều chỉnh theo thiết kế phòng sạch, quy trình sản xuất và yêu cầu môi trường. -
Kiểm soát áp suất chênh lệch
Hỗ trợ kiểm soát áp suất chênh lệch giữa các khu vực phòng sạch để giúp quản lý hướng luồng không khí và giảm thiểu rủi ro lây nhiễm chéo. -
Giám sát hạt & chất ô nhiễm
Có thể được trang bị hệ thống giám sát để đo các hạt lơ lửng trong không khí và các thông số môi trường liên quan theo yêu cầu dự án. -
Phân phối luồng không khí tối ưu
Sử dụng bố cục luồng không khí được thiết kế và hệ thống cung cấp khí để hỗ trợ phân phối luồng không khí phù hợp và hiệu suất sạch trong các khu vực được kiểm soát. -
Ngăn ngừa lây nhiễm chéo
Áp dụng các vỏ bọc kín, quản lý luồng không khí, kiểm soát áp suất và phân vùng phù hợp để giúp giảm thiểu rủi ro lây nhiễm chéo giữa các khu vực khác nhau. -
Làm sạch nhân viên & vật liệu
Có thể tích hợp buồng tắm khí, hộp chuyển và các thiết bị chuyển vật liệu phòng sạch khác để giúp kiểm soát ô nhiễm do di chuyển của nhân viên và vật liệu. -
Giảm tiếng ồn & rung động
Các hệ thống phòng sạch có thể tích hợp lựa chọn thiết bị phù hợp, thiết kế kết cấu và phương pháp lắp đặt để giúp kiểm soát tiếng ồn và rung động hoạt động. -
Xử lý khí độc hại
Có thể cấu hình với hệ thống thoát khí, thông gió và xử lý khí chuyên dụng cho các ứng dụng liên quan đến khí độc hại hoặc khí đặc thù của quy trình, theo yêu cầu dự án. -
Duy trì môi trường sạch được kiểm soát
Hỗ trợ duy trì các điều kiện sạch được kiểm soát thông qua lọc, quản lý luồng không khí, giám sát môi trường và các quy trình làm sạch định kỳ theo ứng dụng yêu cầu.
Dược phẩm, Công nghệ sinh học & Phòng thí nghiệm
Với các quy định mới hiện nay và mối quan tâm ngày càng tăng về an ninh công cộng, các ngành dược phẩm, công nghệ sinh học và thiết bị y tế cần duy trì và nâng cấp cơ sở vật chất của mình để đáp ứng các yêu cầu và quy định mới.Các chuyên gia nội bộ của SHP có kinh nghiệm cần thiết trong việc thiết kế, xây dựng và lắp đặt phòng sạch và vỏ bọc để tuân thủ các tiêu chuẩn mới. Và kiến thức cũng như kinh nghiệm của chúng tôi bao gồm nhiều lĩnh vực nhưsản xuất truyền dịch, sản xuất viên nén và dự án vắc-xin, v.v.
Điện tử, Bán dẫn & Công nghệ cao
SHP thiết kế, sản xuất và lắp đặt phòng sạch cho các ngành bán dẫn và công nghệ cao, từ quang học, quang tử đến lắp ráp linh kiện điện tử. Trong các ngành này, sản phẩm thường rất nhạy cảm với các hạt lơ lửng trong không khí và phải được sản xuất trong môi trường được kiểm soát. Ngoài ra, các ngành này thường yêu cầu sử dụng thiết bị siêu chính xác và đắt tiền phải được đặt và vận hành ở nơi nhiệt độ và độ ẩm được duy trì ở mức cụ thể.
Bệnh viện
SHP thiết kế và lắp đặt phòng sạch có thể hoạt động tốt cho các ứng dụng bệnh viện và dược phẩm, có chất lượng cao để đáp ứng các tiêu chuẩn phòng sạch nghiêm ngặt. Cần có mức độ kiểm soát môi trường cao để bảo vệ sức khỏe bệnh nhân. SHP xây dựng phòng sạch có thể tích hợp với các cấu trúc hiện có hoặc đứng độc lập và cung cấp mức độ kiểm soát môi trường cao bao gồm kiểm soát tĩnh điện, áp suất, ô nhiễm và độ ẩm có thể được thiết kế để tuân thủ ngay cả các tiêu chuẩn y tế nghiêm ngặt nhất.
Chế biến & Đóng gói thực phẩm
Chế biến thực phẩm là một ngành mà an toàn, chất lượng và tính toàn vẹn của sản phẩm là tối quan trọng. Do đó, phòng sạch rất quan trọng trong ngành sản xuất thực phẩm để đảm bảo chất lượng sản phẩm thực phẩm và tuân thủ các tiêu chuẩn và yêu cầu GMP (ISO). Trong sản xuất thực phẩm, phòng sạch thường phải đáp ứng tiêu chuẩn ISO Class 6. Chúng tôi cung cấp nhiều tùy chọn để đáp ứng nhu cầu cụ thể của ứng dụng của bạn, từ phòng sạch HardWall được kiểm soát cao có thể được xây dựng để tuân thủ phân loại nghiêm ngặt nhất đến phòng sạch SoftWall có mức độ linh hoạt cao hoạt động tốt cho việc lưu trữ thực phẩm và các mục đích tương tự.
Ngành sản xuất
Các tài liệu có thẩm quyền như ISO 14644 không đưa ra hướng dẫn cụ thể về các hoạt động được thực hiện trong các ngành sản xuất khác như môi trường thiết bị y tế. Nói chung, sản xuất thiết bị y tế được thực hiện trong phòng sạch ISO Class 5 (Tháng 2, Lớp 3), trong khi đóng gói thiết bị y tế được thực hiện trong phòng sạch ISO Class 7-8. Việc hoàn thành được đảm bảo và kiểm tra tuân thủ cuối cùng là một trong những lý do SHP là đồng minh đáng tin cậy của doanh nghiệp trong lĩnh vực này.
Các thành phần hệ thống phòng sạch tích hợp
Cung cấp vật liệu và thiết bị phòng sạch hoàn chỉnh
Ngoài các dịch vụ kỹ thuật phòng sạch, SHP còn cung cấp các tấm phòng sạch loại vách ngăn, khung lọc tích hợp, hệ thống HVAC và cửa phòng sạch cần thiết cho việc bàn giao dự án phòng sạch trọn gói.
Minh họa sau đây trình bày các hệ thống và sản phẩm cốt lõi được cung cấp trong các dự án phòng sạch của SHP.
Dự án Mauritius
Dự án Phòng sạch Dược phẩm – Mauritius
Tổng quan dự án
Tại Mauritius, SHP đã hoàn thành một dự án phòng sạch dược phẩm trọn gói bao gồm thiết kế, sản xuất, lắp đặt HVAC, vận hành thử và thẩm định cuối cùng.
Thông tin dự án
| Mục | Chi tiết |
| Địa điểm | Mauritius |
| Ngành | Sản xuất Dược phẩm |
| Giải pháp | Dự án Phòng sạch Trọn gói |
| Phạm vi | Thiết kế, HVAC, Lắp đặt, Thẩm định |
| Phân loại Phòng sạch | ISO 7 |
| Trạng thái | Đã bàn giao thành công |
Thách thức dự án
Dự án yêu cầu môi trường sản xuất tuân thủ GMP với kiểm soát nghiêm ngặt các hạt lơ lửng trong không khí, nhiệt độ, độ ẩm và áp suất chênh lệch để hỗ trợ sản xuất dược phẩm.
Giải pháp của SHP
- Hệ thống tấm phòng sạch dạng mô-đun
- Hệ thống bộ xử lý không khí (AHU)
- Hệ thống lọc HEPA
- Hệ thống giám sát môi trường
- Hệ thống kiểm soát áp suất
Hồ sơ tiến độ thi công phòng sạch
Giao tấm phòng sạch và chuẩn bị vật liệu
Các tấm tường và trần phòng sạch đã được giao đến công trường và sắp xếp theo lịch lắp đặt. Tất cả vật liệu đã được kiểm tra trước khi lắp đặt để đảm bảo tuân thủ các thông số kỹ thuật của dự án và yêu cầu thi công phòng sạch.
Chế tạo và lắp đặt hệ thống ống dẫn HVAC
Đội ngũ lắp đặt HVAC đã thực hiện chế tạo và lắp ráp hệ thống ống dẫn tại chỗ cho hệ thống thông gió phòng sạch. Việc định tuyến và làm kín ống dẫn đúng cách là rất cần thiết để duy trì sự đồng đều của luồng không khí, kiểm soát áp suất và ngăn ngừa ô nhiễm.
Lắp đặt khung lưới trần phòng sạch và khung tiện ích
Hệ thống treo trần và khung đỡ tiện ích đã được lắp đặt để chứa các tấm phòng sạch, đèn chiếu sáng, bộ lọc HEPA và các tiện ích quy trình. Giai đoạn này tạo nền tảng kết cấu cho vỏ bọc phòng sạch cuối cùng.
Hoàn thành dự án
Lắp đặt phòng sạch hoàn thành theo phạm vi dự án.
Lắp đặt và vận hành thử HVAC hoàn thành.
Kiểm tra hiệu suất phòng sạch được thực hiện.
Thẩm định và nghiệm thu dự án hoàn thành theo yêu cầu dự án đã được ghi nhận.
Báo cáo kiểm tra AVB
Kiểm tra & Thẩm định Hiệu suất của Bên thứ ba
Việc kiểm tra và thẩm định độc lập đã được thực hiện sau khi hoàn thành dự án để xác minh hiệu suất phòng sạch và hiệu quả kiểm soát môi trường.
Dịch vụ Thẩm định
- Kiểm định Thiết kế (DQ)
- Kiểm định Lắp đặt (IQ)
- Kiểm định Vận hành (OQ)
- Kiểm định Hiệu suất (PQ)
Các hạng mục kiểm tra
- Kiểm tra số lượng hạt lơ lửng trong không khí
- Kiểm tra tốc độ luồng không khí
- Kiểm tra áp suất chênh lệch
- Kiểm tra nhiệt độ
- Kiểm tra độ ẩm
- Kiểm tra chiếu sáng
- Kiểm tra tiếng ồn
Xác minh của Bên thứ ba
Hệ thống phòng sạch đã được một tổ chức kiểm tra độc lập kiểm tra và ghi nhận để xác minh sự tuân thủ các thông số kỹ thuật của dự án và các tiêu chuẩn phòng sạch hiện hành.
