|
ISO-gecertificeerde cleanroom ontwerpdiensten met turnkey projectimplementatie
| Merknaam: | SHP |
| Modelnummer: | Aangepast |
| MOQ: | 50 vierkante meter |
| Prijs: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Betalingsvoorwaarden: | L/C, T/T |
| Toeleveringsvermogen: | ≥1 ingesteld |
Detail Informatie
Plaats van herkomst:
China
Certificering:
CE、ISO
Voorwaarde:
Nieuw
Toepasselijke industrieën:
Fabriek, voedsel- en drankenfabriek, cosmetica, elektronica, laboratoria, schoonkamer, stofvrije wer
Machinetestrapport:
Mits
Garantie op kerncomponenten:
1 jaar
Netheid:
Klasse 100 tot Klasse 100,000
Hepa-filter:
99.995%@0.3um of indien vereist
Sleutelwoorden:
Sleuteloplossing Schoonkamer
Sollicitatie:
Elektronica, voedsel, ziekenhuis
certificaat:
CE-ISO
Artikelnaam:
GMP Schone Zaal
Materiaal:
Sandwichpaneel van steenwol of hol glas-magnesiumsandwichpaneel
Werkomvang:
Bouw, HVAC, Elektrotechniek, Procesleidingen
Verpakking Details:
Houten behuizing, gegalvaniseerd stalen pallet, plastic film
Levering vermogen:
≥1 ingesteld
Markeren:
ISO-gecertificeerd cleanroom ontwerp
,turnkey cleanroom projectimplementatie
,cleanroom ontwerpdiensten met garantie
Productomschrijving
ISO-gecertificeerde cleanroomontwerpdiensten met turnkey-projectimplementatie
Productoverzicht
Een cleanroom is een gecontroleerde omgeving die is ontworpen om de luchtbestanddeeltjes, stof, bacteriën en andere verontreinigende stoffen binnen een gedefinieerde ruimte te verminderen.met inbegrip van HEPA- en ULPA-filters indien vereistTemperatuur, luchtvochtigheid, drukverschil en ventilatie worden gecontroleerd volgens de ontwerp- en procesvereisten van de cleanroom.
Cleanroomontwerp en prestaties worden vaak verwezen naar internationale normen zoals ISO 14644.productie van halfgeleidersDoor passende maatregelen voor de bestrijding van verontreiniging toe te passen, dragen cleanrooms bij aan de kwaliteit van het product, de consistentie van het proces, de kwaliteit van de producten en de consistentie van het proces.en bedrijfsveiligheid in precisieproductie- en onderzoeksomgevingen.
Beschrijving van de cleanroom
| Toepassing | Farmaceutische producten | Laboratorium | Elektronica |
| Schoonheid | Klasse 100100000 of toepasselijke ISO/GMP classificatie | ISO 5?? 8 of project-specifieke classificatie | ISO 5?? 8 of project-specifieke classificatie |
| Toepassingsgebied |
Deeltje van de structuur; Scheidingswand en plafondpaneel; De deur en het raam, epoxy. |
HVAC-deel; AHU en koeler; Duct en leidingen. |
elektrisch onderdeel; Lamp,schakelaar en stopcontact; Verspreidingskast. |
| Diensten | Ontwerp en productie | Constructie en testen | Validering en opleiding |
| Wand-/plafondpaneel | van de soort gebruikt voor de vervaardiging van elektrische apparaten |
| Schoonruimteapparatuur | Air douche, FFU, Pass box, Laminar flow kast, Hepa box |
| Schoonheid | Klasse 100-100000 |
| Reinigingssysteem | HVAC- of AC-conditioner+FFU |
| Vloer | PVC antistatische vloer of epoxy-coating |
| andere addessoren | Stalinite venster,LED-paneel licht,Deur,Handwassen,opslag/schoenenkast, enz. |
| Diensten | Ontwerp, productie, bouw |
Technische specificaties
| Artikel 1 | Specificatie |
|---|---|
| Type schoonruimte | Modulaire geprefabriceerde schoonruimte |
| Schoonheidsniveau | Klasse 1000 |
| Structuur | Modulaire structuur van de schoonkamer |
| Muursysteem | Cleanroom-paneelsysteem |
| HVAC-systeem | Geïntegreerd HVAC-systeem |
| Luchtfiltratie | HEPA-filtratie |
| Air Supply | FFU-systeem |
| Temperatuurcontrole | Op maat van de projectvereisten |
| Vochtigheidscontrole | Op maat van de projectvereisten |
| Beheersing van druk | Op maat van de projectvereisten |
| Ruimte van de schoonruimte | Op maat van de projectvereisten |
| Toepassing | Farmaceutische, biotechnologische, medische, micro-elektronica en andere gecontroleerde productieomgevingen |
| Installatie | Voorgefabriceerde montage ter plaatse |
| Projecttechniek | Cleanroomstructuur, HVAC, waterleidingen en elektrisch systeemontwerp |
| Test & inbedrijfstelling | Prestatietests en gegevensopname in de cleanroom |
| Uitbreiding | Modulaire configuratie voor flexibele indeling en toekomstige aanpassingen |
| Ondersteunende apparatuur | Passbox, luchtdouche, clean bench en andere ondersteunende apparatuur voor de cleanroom |
| Aanpassing | Layout, afmetingen, HVAC, filtratie en ondersteunende apparatuur kunnen worden aangepast |
De definitieve specificaties worden bepaald op basis van de classificatie van de schoonruimte, het productieproces en de projectvereisten.
Kenmerken in een oogopslag
-
Luchtzuivering en filtratie
Gebruikt hoogwaardige filtratiesystemen om de luchtbestanddeeltjes, stof, micro-organismen en andere verontreinigende stoffen te beheersen volgens het vereiste zuiverheidsniveau. -
Precieze temperatuur- en luchtvochtigheidsregeling
Biedt instelbare temperatuur en relatieve luchtvochtigheidscontrole volgens het ontwerp van de cleanroom, het productieproces en de milieueisen. -
Differentiële drukregeling
Ondersteunt gecontroleerde drukverschillen tussen cleanroomgebieden om de luchtstroomrichting te beheren en het risico op overdracht van besmetting te verminderen. -
Monitoring van deeltjes en verontreinigende stoffen
Kan worden uitgerust met bewakingssystemen voor het meten van deeltjes in de lucht en relevante milieuparameters volgens de projectvereisten. -
Geoptimaliseerde luchtstroomverdeling
Gebruikt ontworpen luchtstroomopstellingen en luchttoevoersystemen om een passende luchtstroomverdeling en reinigingsprestaties binnen gecontroleerde gebieden te ondersteunen. -
Voorkoming van kruisbesmetting
Het gebruik van afgesloten omheiningen, beheer van de luchtstroom, drukcontrole en passende zoneering om het risico op kruisbesmetting tussen verschillende gebieden te verminderen. -
Reiniging van personeel en materialen
Kan luchtdouches, pasdozen en andere apparatuur voor het overbrengen van schoonruimte bevatten om verontreiniging die wordt geïntroduceerd door de beweging van personeel en materiaal te bestrijden. -
Geruis- en trillingsreductie
Cleanroomsystemen kunnen passende apparatuurkeuze, constructieontwerp en installatiemethoden bevatten om het geluid en de trillingen bij het gebruik te beheersen. -
Handhaving van gevaarlijk gas
Kan worden geconfigureerd met speciale uitlaat-, ventilatiesystemen en gasbehandelingssystemen voor toepassingen met gevaarlijke of proces-specifieke gassen, volgens de projectvereisten. -
Gecontroleerde instandhouding van een schoon milieu
Ondersteunt het handhaven van gecontroleerde reinigingsomstandigheden door filtratie, luchtstroombeheer, milieubewaking en routinematige reinigingsprocedures volgens de vereiste toepassing.
Pharma, Biotech & Labs
Met de nieuwe regelgeving van vandaag en de toenemende bezorgdheid voor de openbare veiligheid,De biotechnologische en medische apparatuurindustrie moet haar faciliteiten onderhouden en upgraden om aan de nieuwe eisen en voorschriften te voldoen..SHP's interne deskundigen hebben de nodige ervaring met het ontwerpen en installeren van schone ruimten en omheiningen in gebouwen om aan de nieuwe normen te voldoen.En onze kennis en ervaring omvatten een breed scala van onderwerpen zoals:productie van infusies, tabletten en vaccinatieprojecten, enz.
Elektronica, halfgeleiders en hightechindustrie
SHP ontwerpt,produceert en installeert cleanrooms voor de halfgeleider- en hightechsector,van optica,fotonica tot de assemblage van elektronische componenten.de producten zijn vaak zeer gevoelig voor deeltjes in de lucht en moeten in een gecontroleerde omgeving worden vervaardigd;- Bovendien,Deze industrieën vereisen vaak het gebruik van ultra-precieze en dure apparatuur die op een locatie moet worden geplaatst en gebruikt waar temperatuur en vochtigheid op een bepaald niveau worden gehandhaafd.
Ziekenhuis
SHP ontwerpt en installeert cleanrooms die goed kunnen werken voor ziekenhuis- en farmaceutische toepassingen en van hoge kwaliteit zijn om aan de strenge cleanroom-normen te voldoen.Om de gezondheid van patiënten te beschermen, is een hoge mate van milieubeheer vereist.SHP bouwt cleanrooms die bestaande structuren kunnen integreren of vrij kunnen staan en een hoog niveau van milieubeheersing bieden, inclusief statische,druk,verontreiniging,en vochtigheidscontrole kan worden ontworpen om te voldoen aan zelfs de strengste medische normen.
Voedselverwerking en verpakking
Voedselverwerking is een industrie waar productveiligheid,kwaliteit en integriteit van het allergrootste belang zijn.Cleanrooms zijn van vitaal belang in de voedingsmiddelenindustrie om de kwaliteit van voedingsmiddelen te garanderen en te voldoen aan de GMP-normen en -vereistenIn de voedingsmiddelenindustrie moeten cleanrooms in het algemeen voldoen aan de ISO-klasse 6-normen.from highly controlled HardWall cleanrooms that can be built to comply with the most stringent classification to SoftWallcleanrooms with a high degree of flexibility thatwork well for food storage and similar uses.
Verwerkende industrie
Autoritaire documenten zoals ISO 14644 geven geen specifieke instructies met betrekking tot activiteiten in andere productiesectoren, zoals medische hulpmiddelen.de productie van medische hulpmiddelen wordt uitgevoerd in een ISO-klasse 5 cleanroom ((Feb.klasse 3), terwijl de verpakking van medische hulpmiddelen in een ISO-klasse 7-8 cleanroom plaatsvindt.Een gegarandeerde voltooiing en een definitieve conformiteitstest zijn een van de redenen waarom SHP ook op dit gebied een betrouwbare bondgenoot van ondernemingen is..
Componenten van het geïntegreerde systeem voor schoonruimtes
Volledige voorziening van schoonkamermateriaal en -apparatuur
SHP levert naast de technische diensten voor de reiniging van ruimten ook de schoppingspanelen voor de reiniging van ruimten, de ingebouwde filterframes,HVAC-systemen en deuren voor schoonruimtes die essentieel zijn voor de levering van turnkey schoonruimteprojecten.
De volgende afbeelding toont de kernsystemen en producten die in het kader van SHP-projecten voor cleanrooms worden geleverd.
Mauritius-project
Project voor farmaceutische schoonruimtes Mauritius
Overzicht van het project
In Mauritius voltooide SHP een turnkey farmaceutisch cleanroomproject, inclusief ontwerp, productie, installatie van HVAC, inbedrijfstelling en definitieve validatie.
Informatie over het project
| Artikel 1 | Detail |
| Plaats | Mauritius |
| Industriële sector | Vervaardiging van geneesmiddelen |
| De oplossing | Sleutelklaar schoonkamerproject |
| Toepassingsgebied | Ontwerp, HVAC, installatie, validatie |
| Schoonkamer klas | ISO 7 |
| Status | Succesvol bevrijd |
Uitdagingen van het project
Het project vereiste een GMP-conforme productieomgeving met strikte controle van luchtbestanddeeltjes, temperatuur, vochtigheid en drukverschil om de farmaceutische productie te ondersteunen.
SHP-oplossing
- Modulair schone kamer paneelsysteem
- Air handling unit (AHU) systeem
- HEPA-filtratiesysteem
- Milieubewakingssysteem
- Druksysteem
Registratie van de voortgang van de bouw van een schoonruimte
Aflevering van het cleanroompaneel en voorbereiding van het materiaal
