|
Panel warstwowy przeciwpożarowy izolowany do czystego pomieszczenia do budowy warsztatu bezpyłowego
| Nazwa marki: | SHP |
| Numer modelu: | Dostosowane |
| MOQ: | 50 metrów kwadratowych |
| Cena £: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Warunki płatności: | L/C, T/T |
| Zdolność do zaopatrzenia: | ≥1 zestaw |
Panel warstwowy do czystego pomieszczenia
,Czyste pomieszczenie bezpyłowe
,Czyste pomieszczenie do urządzeń medycznych
Panel ścienny typu sandwich do pomieszczeń czystych, ognioodporny, izolowany do warsztatów bezpyłowych
Przegląd produktu
Dane referencyjne techniczne
Poniższe dane referencyjne opisują standardowe konfiguracje systemów pomieszczeń czystych SHP i powiązanego sprzętu oczyszczającego. Rzeczywiste wymiary, przepływy powietrza, konfiguracja filtracji, różnica ciśnień i parametry kontroli środowiska są ustalane zgodnie z wymaganą klasą czystości, procesem produkcyjnym i projektem projektu.
Referencyjna konfiguracja systemu pomieszczeń czystych
| Pozycja | Konfiguracja referencyjna |
| Typ pomieszczenia czystego | Modułowe / Prefabrykowane pomieszczenie czyste |
| Klasa czystości | Klasa 100-100 000 lub odpowiednia klasyfikacja ISO |
| Struktura pomieszczenia czystego | Modułowy system paneli ściennych i sufitowych |
| Oczyszczanie powietrza | System filtracji HEPA / FFU |
| HVAC | System HVAC oparty na AHU lub specyficzny dla projektu |
| Dystrybucja powietrza | Układ sufitowy FFU / dystrybucja powietrza kanałami |
| Podłoga | Powłoka epoksydowa lub podłoga PVC antystatyczna |
| Drzwi do pomieszczeń czystych | Uszczelnione drzwi do pomieszczeń czystych |
| Okna do pomieszczeń czystych | Okna obserwacyjne zlicowane z powierzchnią |
| Oświetlenie | Oświetlenie LED do pomieszczeń czystych |
| Kontrola ciśnienia | Ciśnienie dodatnie lub ujemne zgodnie z wymaganiami procesu |
| Kontrola środowiska | Temperatura i wilgotność względna kontrolowane zgodnie z wymaganiami projektu |
| Monitorowanie | Monitorowanie cząstek, przepływu powietrza, ciśnienia i środowiska, jeśli jest wymagane |
Dane referencyjne FFU
| Pozycja | Specyfikacja referencyjna |
| Typ urządzenia | Moduł wentylatora z filtrem (FFU) |
| Prędkość powietrza | Ok. 0,45 m/s |
| Sprawność filtracji HEPA | ≥99,995% przy 0,3 µm |
| Zasilanie | 220 V / 50 Hz |
| Poziom hałasu | ≤65 dB |
| Opcje obudowy | Stal SS304 / malowana proszkowo |
| Regulacja prędkości | Kontroler prędkości / Wyświetlacz prędkości |
| Instalacja | Montaż sufitowy lub zintegrowany z sufitem modułowego pomieszczenia czystego |
Dane referencyjne skrzynki HEPA
| Pozycja | Specyfikacja referencyjna |
| Model | SHPHB-001 |
| Rozmiar filtra HEPA | 410 × 410 × 93 mm |
| Rozmiar skrzynki HEPA | 455 × 455 × 380 mm |
| Rozmiar złącza | 200 × 200 mm |
| Objętość powietrza | 500 m³/h* |
| Instalacja | Sufit pomieszczenia czystego / system doprowadzania powietrza |
*Objętość powietrza i inne parametry pracy powinny zostać zweryfikowane w odniesieniu do wybranej konfiguracji sprzętu i projektu.
Kontrola środowiska pomieszczenia czystego
| Parametr | Referencja inżynieryjna |
| Cząstki stałe w powietrzu | Kontrolowane zgodnie z wymaganą klasyfikacją ISO |
| Przepływ powietrza | Zaprojektowany zgodnie z klasyfikacją pomieszczenia i wymaganiami procesu |
| Ciśnienie różnicowe | Ciśnienie dodatnie / ujemne zgodnie z podziałem stref procesowych |
| Temperatura | Specyficzna dla projektu |
| Wilgotność względna | Specyficzna dla projektu |
| Wymiany powietrza | Określane przez klasyfikację pomieszczenia czystego, obciążenie cieplne i wymagania procesu |
| Filtracja | Filtracja HEPA; dodatkowe etapy filtracji, jeśli są wymagane |
| Kontrola zanieczyszczeń krzyżowych | Podział stref przepływu powietrza, relacje ciśnieniowe i projekt przepływu personelu/materiałów |
Materiały obudowy pomieszczenia czystego
| Komponent | Typowy materiał / konfiguracja |
| Panele ścienne | System paneli typu sandwich |
| Panele sufitowe | System paneli typu sandwich |
| Rdzeń panelu | Wełna mineralna lub inny określony materiał rdzenia |
| Wykończenie powierzchni | Specyficzna dla projektu powłoka do pomieszczeń czystych / powierzchnia ze stali powlekanej |
| Drzwi | Uszczelnione drzwi do pomieszczeń czystych |
| Okna | Okna obserwacyjne zespolone / zlicowane zgodnie z wymaganiami projektu |
| Podłoga | Epoksyd lub PVC antystatyczny |
| Połączenia | Uszczelnione połączenia i przejścia pomieszczeń czystych |
Wspierający sprzęt do pomieszczeń czystych
System pomieszczenia czystego można zintegrować ze sprzętem pomocniczym zgodnie z zakresem projektu:
- Śluza powietrzna
- Moduł wentylatora z filtrem (FFU)
- Skrzynka HEPA
- Śluza przepustowa
- Ławka czysta
- Szafka z przepływem laminarnym
- AHU
- Chiller
- Drzwi i okna do pomieszczeń czystych
- Oświetlenie pomieszczeń czystych
Testowanie i weryfikacja wydajności
Po instalacji i uruchomieniu, odpowiednie parametry wydajności pomieszczenia czystego mogą być testowane zgodnie z uzgodnionymi wymaganiami projektu.
Typowe pozycje weryfikacyjne obejmują:
- Liczba cząstek stałych w powietrzu
- Pomiar przepływu powietrza
- Ciśnienie różnicowe
- Temperatura
- Wilgotność względna
- Wydajność HEPA / FFU
- Integralność obudowy pomieszczenia czystego
Tam, gdzie jest to objęte zakresem projektu, dokumentacja testowa i walidacyjna może obejmować zapisy z uruchomienia, raporty z testów pomieszczeń czystych, dokumentację DQ, IQ, OQ i PQ.
Uwaga inżynieryjna: Powyższe dane są podane jako dane referencyjne i nie są gwarantowanymi parametrami dla każdego projektu. Ostateczny wybór sprzętu i kryteria wydajności pomieszczenia czystego powinny zostać potwierdzone na podstawie zatwierdzonego projektu technicznego, obowiązujących norm i wymagań specyficznych dla projektu.
Opis pomieszczenia czystego
| Zastosowanie | Farmaceutyczne | Laboratorium | Elektronika |
| Czystość | Klasa 100-100000 lub odpowiednia klasyfikacja ISO/GMP | ISO 5-8 lub klasyfikacja specyficzna dla projektu | ISO 5-8 lub klasyfikacja specyficzna dla projektu |
| Zakres |
Część konstrukcyjna; Panel działowy i sufitowy; drzwi i okno, epoksyd. |
Część HVAC; AHU i chiller; Kanały i rury. |
Część elektryczna; Lampa, przełącznik i gniazdko; Szafka rozdzielcza. |
| Usługa | Projektowanie i produkcja | Budowa i testowanie | Walidacja i szkolenie |
| Panel ścienny/sufitowy | Maszynowo lub ręcznie wykonana płyta warstwowa |
| Sprzęt do pomieszczeń czystych | Śluza powietrzna, FFU, śluza przepustowa, szafka z przepływem laminarnym, skrzynka HEPA |
| Czystość | Klasa 100-100000 |
| System oczyszczania | HVAC lub klimatyzator + FFU |
| Podłoga | Podłoga antystatyczna PVC lub powłoka epoksydowa |
| Inne akcesoria | okno ze szkła hartowanego, panel świetlny LED, drzwi, umywalka, szafka do przechowywania/na buty itp. |
| Usługa | Projektowanie, produkcja, budowa |
Podstawowe funkcje pomieszczenia czystego
- Eliminuje cząstki stałe w powietrzu i zanieczyszczenia pyłowe, zmniejszając awarie produktów i zwiększając wydajność i uzysk produkcji.
- Hamuje drobnoustroje, w tym bakterie i zarodniki pleśni, zgodnie z normami produkcji aseptycznej i zmniejszając niepotrzebne straty produktu.
- Utrzymuje temperaturę, wilgotność i różnice ciśnień w równowadze, wolne od wpływu zmian środowiska zewnętrznego.
- Zmniejsza ryzyko zanieczyszczeń krzyżowych między procedurami roboczymi, surowcami i produktami półgotowymi.
- Posiada doskonałą wydajność antystatyczną, chroniąc wysokoprecyzyjne komponenty elektroniczne przed uszkodzeniami elektrostatycznymi.
- Spełnia wymagania GMP i główne wymagania przemysłowe dotyczące oficjalnego zatwierdzenia kwalifikacji i audytów w siedzibie klienta.
- Zapewnia stabilną i jednolitą jakość dla każdej partii produkcyjnej, minimalizując koszty związane z przeróbkami i zwrotami produktów.
- Chroni personel na miejscu przed szkodliwym pyłem i aerozolami, a także zapobiega wyciekom niebezpiecznych substancji na zewnątrz.
Zastosowania pomieszczeń czystych
Farmacja i biotechnologia
Modułowe systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych wymagających kontrolowanego zanieczyszczenia powietrza, warunków środowiskowych i relacji ciśnieniowych.
Laboratoria i badania
Prefabrykowane pomieszczenia czyste mogą być dostosowane do środowisk laboratoryjnych, badawczych i rozwojowych zgodnie z wymaganą klasą czystości i warunkami procesowymi.
Elektronika i półprzewodniki
Konfiguracje pomieszczeń czystych mogą wspierać procesy produkcji elektroniki i precyzyjnej, gdzie kontrola cząstek stałych w powietrzu i środowiska jest ważna.
Medycyna i opieka zdrowotna
Systemy pomieszczeń czystych mogą być konfigurowane do wybranych środowisk medycznych, opieki zdrowotnej i kontrolowanej produkcji zgodnie z obowiązującymi wymaganiami projektu.
Proces inżynieryjny
SHP realizuje swoje projekty pomieszczeń czystych poprzez ustrukturyzowany proces inżynieryjny obejmujący początkową ocenę wymagań, instalację, uruchomienie i weryfikację wydajności. Zakres i sekwencja są dostosowywane do klasyfikacji pomieszczenia czystego, procesu produkcyjnego, warunków obiektu i wymagań projektu.
1. Ocena wymagań
Zespół inżynieryjny analizuje planowane zastosowanie, wymaganą klasę czystości, funkcje pomieszczenia, przepływy personelu i materiałów, sprzęt produkcyjny, warunki środowiskowe i dostępne media. Te wymagania stanowią podstawę układu pomieszczenia czystego i konfiguracji systemu.
2. Układ pomieszczenia czystego i projekt techniczny
Na podstawie potwierdzonych wymagań SHP opracowuje układ pomieszczenia czystego i koordynuje konstrukcję obudowy, system sufitowy, HVAC, dystrybucję powietrza, filtrację HEPA/FFU, systemy elektryczne, drzwi, okna i sprzęt pomocniczy. Kierunek przepływu powietrza, relacje ciśnieniowe i dostęp do konserwacji są brane pod uwagę podczas projektowania systemu.
3. Wybór sprzętu i komponentów
Panele do pomieszczeń czystych, FFU, jednostki filtracji HEPA, AHU, śluzy powietrzne, śluzy przepustowe, drzwi do pomieszczeń czystych i inne komponenty są wybierane zgodnie z zatwierdzonymi wymaganiami technicznymi. Specyfikacje sprzętu są sprawdzane pod kątem zgodności z całym systemem pomieszczenia czystego.
4. Produkcja i kontrola jakości
Panele do pomieszczeń czystych i powiązany sprzęt są produkowane zgodnie z zatwierdzonymi specyfikacjami. Wymiary, materiały, konfiguracja komponentów i inne odpowiednie punkty kontroli jakości są weryfikowane przed wysyłką. Zapisy z produkcji i kontroli mogą być dostarczone zgodnie z wymaganiami dokumentacji projektu.
5. Instalacja na miejscu
Obudowa pomieszczenia czystego, systemy HVAC i filtracji, komponenty elektryczne i sprzęt pomocniczy są instalowane zgodnie z zatwierdzonym układem. Połączenia paneli, interfejsy sufitowe, drzwi, okna i przejścia serwisowe są uszczelniane i sprawdzane jako część procesu instalacji.
6. Uruchomienie i regulacja systemu
Po zakończeniu instalacji systemy HVAC i oczyszczania są uruchamiane. Dystrybucja powietrza, relacje ciśnieniowe i ustawienia kontroli środowiska są dostosowywane zgodnie z projektem i wymaganymi warunkami pracy.
7. Testowanie wydajności i weryfikacja
Po zakończeniu uruchomienia mierzone są odpowiednie parametry wydajności pomieszczenia czystego. W zależności od zakresu projektu, weryfikacja może obejmować stężenie cząstek stałych w powietrzu, przepływ powietrza, ciśnienie różnicowe, temperaturę, wilgotność względną oraz wydajność HEPA/FFU.
8. Dokumentacja i przekazanie projektu
Po testowaniu i regulacji systemu SHP dostarcza uzgodnioną dokumentację projektową. W zależności od zastosowania i zakresu umowy, dokumentacja może obejmować rysunki pomieszczeń czystych, informacje o sprzęcie, zapisy z uruchomienia, raporty z testów, instrukcje obsługi oraz dokumentację DQ/IQ/OQ/PQ.
Ostateczne kryteria akceptacji opierają się na zatwierdzonym projekcie technicznym, obowiązujących normach i wymaganiach specyficznych dla projektu.
Doświadczenie projektowe
Projekt pomieszczenia czystego dla firmy farmaceutycznej na Mauritiusie
Lokalizacja projektu:
Mauritius
Obszar zastosowania:
Produkcja farmaceutyczna
Zakres:
Projekt
HVAC
Instalacja
Walidacja
Klasa pomieszczenia czystego:
ISO 7
Status dostawy:
Pomyślnie dostarczono
Testowanie i weryfikacja pomieszczenia czystego
Wydajność pomieszczenia czystego powinna być sprawdzana po instalacji i uruchomieniu, zgodnie z obowiązującymi wymaganiami projektu.
Publicznie udokumentowane projekty pomieszczeń czystych SHP obejmują inspekcję na miejscu i weryfikację wydajności zainstalowanych systemów. Na przykład projekt kompleksowy w Rumunii obejmował inspekcję uszczelnienia paneli ściennych, drzwi i okien, a także pomiary liczby cząstek i przepływu powietrza systemu filtracji FFU/HEPA.
Typowe pozycje weryfikacyjne
Liczba cząstek stałych w powietrzu
Pomiar przepływu powietrza
Ciśnienie różnicowe
Temperatura
Wilgotność względna
Wydajność HEPA/FFU
Integralność obudowy pomieszczenia czystego
Oświetlenie i inne parametry środowiskowe, jeśli są wymagane
Dokumentacja walidacyjna
W zależności od zakresu projektu, dokumentacja pomieszczenia czystego może obejmować:
Kwalifikacja projektowa (DQ)
Kwalifikacja instalacyjna (IQ)
Kwalifikacja operacyjna (OQ)
Kwalifikacja wydajnościowa (PQ)
Raporty z testów pomieszczeń czystych
Zapisy z uruchomienia
Dokumentacja eksploatacji i konserwacji
Dowody testowania
W zależności od dostępności dokumentacji testowej projektu, odpowiednie raporty z testów i zapisy z weryfikacji mogą zostać dostarczone jako dodatkowe dowody projektu.
Pozycje testowe, kryteria akceptacji i dokumentacja zależą od klasyfikacji pomieszczenia czystego, zastosowania i uzgodnionych wymagań projektu.
Certyfikaty
SHP działa w ramach certyfikowanego systemu zarządzania jakością i produkuje sprzęt do pomieszczeń czystych zgodnie z międzynarodowymi normami jakości, bezpieczeństwa i wydajności. Procesy inżynieryjne i produkcyjne są stale audytowane pod kątem zgodności z globalnymi wymaganiami projektów pomieszczeń czystych i HVAC.
System zarządzania jakością
SHP posiada certyfikat ISO 9001:2015 w zakresie systemu zarządzania jakością, obejmujący projektowanie, produkcję i instalację systemów pomieszczeń czystych, paneli typu sandwich i sprzętu do oczyszczania powietrza.
Certyfikat: Certyfikat systemu zarządzania jakością ISO 9001:2015
Certyfikacja CE dla sprzętu do pomieszczeń czystych
W celu wsparcia projektów międzynarodowych i zgodności z przepisami, główny sprzęt do pomieszczeń czystych dostarczany przez SHP został oceniony pod kątem zgodności z obowiązującymi dyrektywami europejskimi dotyczącymi bezpieczeństwa elektrycznego i kompatybilności elektromagnetycznej.
Sprzęt z certyfikatem CE obejmuje:
Pomieszczenie śluzy powietrznej
Moduł wentylatora z filtrem (FFU)
Śluza przepustowa
Certyfikacja CE dla pomieszczenia śluzy powietrznej
Certyfikacja CE dla modułu wentylatora z filtrem (FFU)
Certyfikacja CE dla śluzy przepustowej
Zaangażowanie w jakość i zgodność
Dzięki certyfikowanym procesom produkcyjnym, udokumentowanym procedurom kontroli jakości i usługom walidacji projektów, SHP zapewnia, że każde rozwiązanie do pomieszczeń czystych i HVAC jest dostarczane zgodnie ze specyfikacjami klienta, wymaganiami GMP i międzynarodowymi normami dla pomieszczeń czystych.
Obowiązujące normy
Normy ISO 14644 dla pomieszczeń czystych
ISO 9001:2015 System zarządzania jakością
Dyrektywa UE w sprawie niskiego napięcia (2014/35/UE)
Dyrektywa UE w sprawie kompatybilności elektromagnetycznej (2014/30/UE)
Wytyczne GMP dla produkcji farmaceutycznej
Norma EN1886 dla central wentylacyjnych
Profil firmy
Od 2003 roku SHP specjalizuje się w inżynierii pomieszczeń czystych, produkcji i systemach oczyszczania. Z ponad dwudziestoletnim doświadczeniem w branży, SHP oferuje projektowanie, produkcję, instalację, uruchomienie i wsparcie techniczne dla pomieszczeń czystych w zastosowaniach farmaceutycznych, biotechnologicznych, medycznych, laboratoryjnych i elektronicznych.
Nasza oferta produktowa obejmuje modułowe pomieszczenia czyste, panele do pomieszczeń czystych, FFU, skrzynki filtrów HEPA, śluzy powietrzne, śluzy przepustowe, AHU, drzwi i okna do pomieszczeń czystych oraz powiązany sprzęt.
Firma działa w ramach systemu zarządzania jakością ISO 9001:2015 i wspiera zarówno dostawę pojedynczych urządzeń, jak i kompleksowe projekty pomieszczeń czystych. Zespół inżynieryjny SHP opracowuje rozwiązania specyficzne dla projektu w oparciu o wymaganą klasę czystości, warunki procesowe, wymagania HVAC i obowiązujące normy.
Powiązane produkty do pomieszczeń czystych
Powiązane produkty do pomieszczeń czystych
- Panel ścienny typu sandwich do pomieszczeń czystych
- Moduł wentylatora z filtrem (FFU)
- Skrzynka HEPA
- Śluza powietrzna
- Śluza przepustowa
- Drzwi do pomieszczeń czystych
- AHU
