ধুলোমুক্ত ওয়ার্কশপ বিল্ডের জন্য ক্লিনরুম স্যান্ডউইচ ওয়াল প্যানেল ফায়ারপ্রুফ ইনসুলেটেড

পণ্য ওভারভিউ

প্রযুক্তিগত রেফারেন্স ডেটা

নিম্নলিখিত রেফারেন্স ডেটা SHP ক্লিনরুম সিস্টেম এবং সংশ্লিষ্ট পরিশোধন সরঞ্জামগুলির জন্য স্ট্যান্ডার্ড কনফিগারেশন বর্ণনা করে। প্রকৃত মাত্রা, বায়ুপ্রবাহের হার, পরিস্রাবণ কনফিগারেশন, চাপের পার্থক্য এবং পরিবেশ-নিয়ন্ত্রণ পরামিতিগুলি প্রয়োজনীয় পরিচ্ছন্নতার শ্রেণিবিন্যাস, উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং প্রকল্পের নকশার সাথে সঙ্গতি রেখে প্রতিষ্ঠিত হয়।

ক্লিনরুম সিস্টেম রেফারেন্স কনফিগারেশন

FFU রেফারেন্স ডেটা

HEPA বক্স রেফারেন্স ডেটা

*বায়ু ভলিউম এবং অন্যান্য অপারেটিং পরামিতি নির্বাচিত সরঞ্জাম কনফিগারেশন এবং প্রকল্প নকশা বিরুদ্ধে যাচাই করা উচিত.

ক্লিনরুম এনভায়রনমেন্টাল কন্ট্রোল

ক্লিনরুম ঘের উপকরণ

সাপোর্টিং ক্লিনরুম ইকুইপমেন্ট

ক্লিনরুম সিস্টেমটি প্রকল্পের সুযোগ অনুসারে সহায়ক সরঞ্জামগুলির সাথে একত্রিত করা যেতে পারে:

• এয়ার শাওয়ার
• ফ্যান ফিল্টার ইউনিট (FFU)
• HEPA বক্স
• পাস বক্স
• ক্লিন বেঞ্চ
• লামিনার এয়ার ফ্লো ক্যাবিনেট
• AHU
• চিলার
• ক্লিনরুম দরজা এবং জানালা
• ক্লিনরুম লাইটিং

পরীক্ষা এবং কর্মক্ষমতা যাচাই

ইনস্টলেশন এবং কমিশনিংয়ের পরে, প্রযোজ্য ক্লিনরুম পারফরম্যান্স পরামিতিগুলি সম্মত প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে পরীক্ষা করা যেতে পারে।

সাধারণ যাচাইকরণ আইটেম অন্তর্ভুক্ত:

• বায়ুবাহিত কণা গণনা
• বায়ুপ্রবাহ পরিমাপ
• ডিফারেনশিয়াল প্রেসার
• তাপমাত্রা
• আপেক্ষিক আর্দ্রতা
• HEPA / FFU পারফরম্যান্স
• ক্লিনরুম এনক্লোজার সততা

যেখানে প্রকল্পের সুযোগে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে, পরীক্ষা এবং বৈধকরণ ডকুমেন্টেশনে কমিশনিং রেকর্ড, ক্লিনরুম পরীক্ষার রিপোর্ট, DQ, IQ, OQ এবং PQ ডকুমেন্টেশন অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে।

ইঞ্জিনিয়ারিং নোট: উপরের পরিসংখ্যানগুলি রেফারেন্স ডেটা হিসাবে সরবরাহ করা হয়েছে এবং প্রতিটি প্রকল্পের জন্য গ্যারান্টিযুক্ত প্যারামিটার নয়। অনুমোদিত ইঞ্জিনিয়ারিং ডিজাইন, প্রযোজ্য মান এবং প্রকল্প-নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তার উপর ভিত্তি করে চূড়ান্ত সরঞ্জাম নির্বাচন এবং ক্লিনরুম কর্মক্ষমতা মানদণ্ড নিশ্চিত করা উচিত।

ক্লিনরুমের বিবরণ

ক্লিনরুম কোর ফাংশন

ক্লিনরুম অ্যাপ্লিকেশন

ফার্মাসিউটিক্যাল এবং বায়োটেকনোলজি

মডুলার ক্লিনরুম সিস্টেমগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল এবং বায়োটেকনোলজি অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য কনফিগার করা যেতে পারে যার জন্য নিয়ন্ত্রিত বায়ুবাহিত দূষণ, পরিবেশগত অবস্থা এবং চাপের সম্পর্ক প্রয়োজন।

গবেষণাগার এবং গবেষণা ও উন্নয়ন

প্রিফেব্রিকেটেড ক্লিনরুমগুলি প্রয়োজনীয় পরিচ্ছন্নতার শ্রেণীবিভাগ এবং প্রক্রিয়ার শর্ত অনুসারে পরীক্ষাগার, পরীক্ষা এবং গবেষণা পরিবেশের জন্য অভিযোজিত হতে পারে।

ইলেকট্রনিক্স ও সেমিকন্ডাক্টর

ক্লিনরুম কনফিগারেশনগুলি ইলেকট্রনিক্স এবং নির্ভুল উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলিকে সমর্থন করতে পারে যেখানে বায়ুবাহিত কণা এবং পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণ গুরুত্বপূর্ণ।

চিকিৎসা ও স্বাস্থ্যসেবা

ক্লিনরুম সিস্টেমগুলি প্রযোজ্য প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী নির্বাচিত চিকিৎসা, স্বাস্থ্যসেবা এবং নিয়ন্ত্রিত উত্পাদন পরিবেশের জন্য কনফিগার করা যেতে পারে।

ইঞ্জিনিয়ারিং প্রক্রিয়া

SHP প্রাথমিক প্রয়োজনীয়তা মূল্যায়ন, ইনস্টলেশন, কমিশনিং এবং কর্মক্ষমতা যাচাইকরণকে কভার করে একটি কাঠামোগত ইঞ্জিনিয়ারিং প্রক্রিয়ার মাধ্যমে তার ক্লিনরুম প্রকল্পগুলি সরবরাহ করে। পরিধি এবং ক্রম ক্লিনরুম শ্রেণীবিভাগ, উত্পাদন প্রক্রিয়া, সুবিধার শর্ত এবং প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তার সাথে অভিযোজিত হয়।

1. প্রয়োজনীয় মূল্যায়ন

প্রকৌশল দল পরিকল্পিত অ্যাপ্লিকেশন, প্রয়োজনীয় পরিচ্ছন্নতার শ্রেণীবিভাগ, ঘরের কার্যাবলী, কর্মী এবং উপাদানের প্রবাহ, উত্পাদন সরঞ্জাম, পরিবেশগত অবস্থা এবং উপলব্ধ উপযোগিতা পর্যালোচনা করে। এই প্রয়োজনীয়তাগুলি ক্লিনরুম লেআউট এবং সিস্টেম কনফিগারেশনের ভিত্তি হিসাবে কাজ করে।

2. ক্লিনরুম লেআউট এবং ইঞ্জিনিয়ারিং ডিজাইন

নিশ্চিত হওয়া প্রয়োজনীয়তার উপর ভিত্তি করে, SHP ক্লিনরুম লেআউট তৈরি করে এবং ঘেরের কাঠামো, সিলিং সিস্টেম, HVAC, বায়ু বিতরণ, HEPA/FFU পরিস্রাবণ, বৈদ্যুতিক সিস্টেম, দরজা, জানালা এবং সহায়ক সরঞ্জাম সমন্বয় করে। সিস্টেম ডিজাইনের সময় বায়ুপ্রবাহের দিক, চাপের সম্পর্ক এবং রক্ষণাবেক্ষণ অ্যাক্সেস বিবেচনা করা হয়।

3. সরঞ্জাম এবং উপাদান নির্বাচন

ক্লিনরুম প্যানেল, FFUs, HEPA পরিস্রাবণ ইউনিট, AHUs, এয়ার শাওয়ার, পাস বক্স, ক্লিনরুমের দরজা এবং অন্যান্য উপাদানগুলি অনুমোদিত প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তার সাথে সঙ্গতি রেখে বেছে নেওয়া হয়। সামগ্রিক ক্লিনরুম সিস্টেমের সাথে সামঞ্জস্যের জন্য সরঞ্জামের বৈশিষ্ট্যগুলি পরীক্ষা করা হয়।

4. উত্পাদন এবং গুণমান পরিদর্শন

ক্লিনরুম প্যানেল এবং সম্পর্কিত সরঞ্জামগুলি অনুমোদিত স্পেসিফিকেশন অনুসারে তৈরি করা হয়। মাত্রা, উপকরণ, উপাদান কনফিগারেশন এবং অন্যান্য প্রযোজ্য মান-নিয়ন্ত্রণ পয়েন্ট চালান আগে যাচাই করা হয়. উত্পাদন এবং পরিদর্শন রেকর্ড প্রকল্প ডকুমেন্টেশন প্রয়োজনীয়তা সাপেক্ষে প্রদান করা যেতে পারে.

5. অন-সাইট ইনস্টলেশন

ক্লিনরুম এনক্লোজার, HVAC এবং পরিস্রাবণ সিস্টেম, বৈদ্যুতিক উপাদান এবং সহায়ক সরঞ্জামগুলি অনুমোদিত লেআউট অনুসারে ইনস্টল করা হয়েছে। প্যানেল জয়েন্ট, সিলিং ইন্টারফেস, দরজা, জানালা এবং পরিষেবা অনুপ্রবেশ সিল করা হয় এবং ইনস্টলেশন প্রক্রিয়ার অংশ হিসাবে পরিদর্শন করা হয়।

6. কমিশনিং এবং সিস্টেম সামঞ্জস্য

ইনস্টলেশন সম্পূর্ণ হলে, HVAC এবং পরিশোধন ব্যবস্থা চালু করা হয়। বায়ুপ্রবাহ বিতরণ, চাপ সম্পর্ক এবং পরিবেশ-নিয়ন্ত্রণ সেটিংস প্রকল্পের নকশা এবং প্রয়োজনীয় অপারেটিং অবস্থার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।

7. কর্মক্ষমতা পরীক্ষা এবং যাচাইকরণ

প্রযোজ্য ক্লিনরুম পারফরম্যান্স পরামিতি একবার কমিশনিং সম্পূর্ণ হলে পরিমাপ করা হয়। প্রকল্পের সুযোগ সাপেক্ষে, যাচাইয়ের মধ্যে বায়ুবাহিত কণার ঘনত্ব, বায়ুপ্রবাহ, ডিফারেনশিয়াল চাপ, তাপমাত্রা, আপেক্ষিক আর্দ্রতা এবং HEPA/FFU কার্যকারিতা অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে।

8. ডকুমেন্টেশন এবং প্রকল্প হস্তান্তর

পরীক্ষা এবং সিস্টেম সমন্বয়ের পরে, SHP সম্মত প্রকল্প ডকুমেন্টেশন প্রদান করে। আবেদন এবং চুক্তির সুযোগের উপর নির্ভর করে, ডকুমেন্টেশনে ক্লিনরুম ড্রয়িং, সরঞ্জামের তথ্য, কমিশনিং রেকর্ড, পরীক্ষার রিপোর্ট, অপারেশন ম্যানুয়াল এবং DQ/IQ/OQ/PQ ডকুমেন্টেশন অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে।

চূড়ান্ত স্বীকৃতির মানদণ্ড অনুমোদিত ইঞ্জিনিয়ারিং ডিজাইন, প্রযোজ্য মান এবং প্রকল্প-নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তার উপর ভিত্তি করে।

প্রকল্পের অভিজ্ঞতা

মরিশাস ফার্মাসিউটিক্যাল ক্লিনরুম প্রকল্প

প্রকল্পের অবস্থান:
মরিশাস

আবেদন এলাকা:
ফার্মাসিউটিক্যাল ম্যানুফ্যাকচারিং

সুযোগ:
ডিজাইন
এইচভিএসি
ইনস্টলেশন
বৈধতা

ক্লিনরুম শ্রেণীবিভাগ:
ISO 7

ডেলিভারি স্থিতি:
সফলভাবে বিতরণ করা হয়েছে

ক্লিনরুম টেস্টিং এবং যাচাইকরণ

প্রযোজ্য প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তা অনুসারে ইনস্টলেশন এবং কমিশনিংয়ের পরে ক্লিনরুমের কার্যকারিতা পরীক্ষা করা উচিত।

SHP-এর সর্বজনীনভাবে নথিভুক্ত ক্লিনরুম প্রকল্পগুলির মধ্যে রয়েছে ইন-সাইট পরিদর্শন এবং ইনস্টল করা সিস্টেমগুলির কার্যকারিতা যাচাইকরণ। রোমানিয়া টার্নকি প্রকল্প, উদাহরণস্বরূপ, FFU/HEPA পরিস্রাবণ সিস্টেমের কণা-গণনা এবং বায়ুপ্রবাহ পরিমাপের সাথে প্রাচীর-প্যানেল সিলিং, দরজা এবং জানালাগুলির পরিদর্শন জড়িত।

সাধারণ যাচাইকরণ আইটেম

বায়ুবাহিত কণা গণনা
বায়ুপ্রবাহ পরিমাপ
ডিফারেনশিয়াল প্রেসার
তাপমাত্রা
আপেক্ষিক আর্দ্রতা
HEPA/FFU পারফরম্যান্স
ক্লিনরুম এনক্লোজার সততা
আলো এবং অন্যান্য পরিবেশগত পরামিতি যেখানে প্রয়োজন

বৈধতা ডকুমেন্টেশন

প্রকল্পের সুযোগ সাপেক্ষে, ক্লিনরুম ডকুমেন্টেশন অন্তর্ভুক্ত করতে পারে:

ডিজাইন যোগ্যতা (DQ)
ইনস্টলেশন যোগ্যতা (IQ)
অপারেশনাল যোগ্যতা (OQ)
কর্মক্ষমতা যোগ্যতা (PQ)
ক্লিনরুম টেস্ট রিপোর্ট
কমিশনিং রেকর্ডস
অপারেশন এবং রক্ষণাবেক্ষণ ডকুমেন্টেশন

প্রমাণ পরীক্ষা

প্রোজেক্ট টেস্টিং ডকুমেন্টেশনের প্রাপ্যতা সাপেক্ষে, প্রাসঙ্গিক পরীক্ষার রিপোর্ট এবং যাচাইকরণ রেকর্ডগুলি সমর্থনকারী প্রকল্প প্রমাণ হিসাবে সরবরাহ করা যেতে পারে।

পরীক্ষার আইটেম, গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড এবং ডকুমেন্টেশন ক্লিনরুম শ্রেণীবিভাগ, আবেদন এবং সম্মত প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তার উপর নির্ভর করে।

সার্টিফিকেশন

SHP একটি প্রত্যয়িত মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের মধ্যে কাজ করে এবং গুণমান, নিরাপত্তা এবং কর্মক্ষমতার জন্য আন্তর্জাতিক মান অনুযায়ী ক্লিনরুম সরঞ্জাম তৈরি করে। গ্লোবাল ক্লিনরুম এবং এইচভিএসি প্রকল্পের প্রয়োজনীয়তার সাথে সম্মতির জন্য এর প্রকৌশল এবং উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলি ক্রমাগত নিরীক্ষিত হয়।

গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম

SHP ISO 9001:2015 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম স্ট্যান্ডার্ডে প্রত্যয়িত, ক্লিনরুম সিস্টেম, স্যান্ডউইচ প্যানেল এবং বায়ু পরিশোধন সরঞ্জামগুলির নকশা, উত্পাদন এবং ইনস্টলেশন কভার করে।

সার্টিফিকেট: ISO 9001:2015 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম সার্টিফিকেশন

ক্লিনরুম সরঞ্জামের জন্য সিই সার্টিফিকেশন

আন্তর্জাতিক প্রকল্প এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতির সমর্থনে, SHP দ্বারা সরবরাহ করা প্রধান ক্লিনরুম সরঞ্জামগুলি বৈদ্যুতিক সুরক্ষা এবং ইলেক্ট্রোম্যাগনেটিক সামঞ্জস্যের জন্য প্রযোজ্য ইউরোপীয় নির্দেশাবলীর সাথে সামঞ্জস্যের জন্য মূল্যায়ন করা হয়েছে।

সিই-প্রত্যয়িত সরঞ্জাম অন্তর্ভুক্ত:

এয়ার শাওয়ার রুম
ফ্যান ফিল্টার ইউনিট (FFU)
পাস বক্স

এয়ার শাওয়ার রুমের জন্য সিই সার্টিফিকেশন

ফ্যান ফিল্টার ইউনিট (FFU) এর জন্য CE সার্টিফিকেশন

পাস বক্সের জন্য সিই সার্টিফিকেশন

গুণমান এবং সম্মতির প্রতিশ্রুতি

প্রত্যয়িত উত্পাদন প্রক্রিয়া, নথিভুক্ত মান-নিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি এবং প্রকল্পের বৈধতা পরিষেবার মাধ্যমে, SHP নিশ্চিত করে যে প্রতিটি ক্লিনরুম এবং এইচভিএসি সমাধান গ্রাহকের স্পেসিফিকেশন, জিএমপি প্রয়োজনীয়তা এবং আন্তর্জাতিক ক্লিনরুম মান অনুযায়ী সরবরাহ করা হয়েছে।

প্রযোজ্য মান

ISO 14644 ক্লিনরুম স্ট্যান্ডার্ড
ISO 9001:2015 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম
EU কম ভোল্টেজ নির্দেশিকা (2014/35/EU)
EU ইলেক্ট্রোম্যাগনেটিক সামঞ্জস্য নির্দেশিকা (2014/30/EU)
ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদনের জন্য GMP নির্দেশিকা
EN1886 এয়ার হ্যান্ডলিং ইউনিট স্ট্যান্ডার্ড

কোম্পানির প্রোফাইল

2003 সাল থেকে, SHP ক্লিনরুম ইঞ্জিনিয়ারিং, ম্যানুফ্যাকচারিং এবং পরিশোধন সিস্টেমে বিশেষীকরণ করেছে। দুই দশকেরও বেশি শিল্প অভিজ্ঞতার সাথে, SHP ফার্মাসিউটিক্যাল, বায়োটেকনোলজি, চিকিৎসা, পরীক্ষাগার এবং ইলেকট্রনিক্স অ্যাপ্লিকেশনের জন্য ক্লিনরুম ডিজাইন, উত্পাদন, ইনস্টলেশন, কমিশনিং এবং প্রযুক্তিগত সহায়তা প্রদান করে।

আমাদের পণ্য পরিসরের মধ্যে রয়েছে মডুলার ক্লিনরুম, ক্লিনরুম প্যানেল, এফএফইউ, HEPA ফিল্টার বক্স, এয়ার শাওয়ার, পাস বক্স, এএইচইউ, ক্লিনরুমের দরজা এবং জানালা এবং সম্পর্কিত সরঞ্জাম।

সংস্থাটি একটি ISO 9001:2015 মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের অধীনে কাজ করে এবং পৃথক সরঞ্জাম সরবরাহ এবং টার্নকি ক্লিনরুম প্রকল্প উভয়কেই সমর্থন করে। SHP-এর ইঞ্জিনিয়ারিং দল প্রয়োজনীয় পরিচ্ছন্নতার শ্রেণীবিভাগ, প্রক্রিয়া শর্ত, HVAC প্রয়োজনীয়তা এবং প্রযোজ্য মানগুলির উপর ভিত্তি করে প্রকল্প-নির্দিষ্ট সমাধানগুলি তৈরি করে।

সম্পর্কিত ক্লিনরুম পণ্য

সম্পর্কিত ক্লিনরুম পণ্য

• ক্লিনরুম স্যান্ডউইচ প্যানেল
• ফ্যান ফিল্টার ইউনিট (FFU)
• HEPA বক্স
• এয়ার শাওয়ার
• পাস বক্স
• ক্লিনরুমের দরজা
• AHU