|
لوحة ساندوتش حائط مضادة للحريق معزولة غرفة نظيفة لدورة عمل خالية من الغبار بناء
| الاسم التجاري: | SHP |
| رقم الطراز: | حسب الطلب |
| الـ MOQ: | 50 متر مربع |
| سعر: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شروط الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| القدرة على التوريد: | ≥1 مجموعة |
لوحة ساندويتش غرفة نظيفة
,غرفة نظيفة خالية من الغبار
,غرفة نظيفة للأجهزة الطبية
لوحة حائط ساندويتش لغرفة الأبحاث معزولة مقاومة للحريق لبناء ورشة عمل خالية من الغبار
نظرة عامة على المنتج
البيانات المرجعية الفنية
تصف البيانات المرجعية التالية التكوينات القياسية لأنظمة غرف الأبحاث SHP ومعدات التنقية المرتبطة بها. يتم تحديد الأبعاد الفعلية ومعدلات تدفق الهواء وتكوين الترشيح وفرق الضغط ومعلمات التحكم البيئي بما يتماشى مع تصنيف النظافة المطلوب وعملية الإنتاج وتصميم المشروع.
التكوين المرجعي لنظام غرف الأبحاث
| غرض | التكوين المرجعي |
| نوع غرف الأبحاث | غرف الأبحاث الجاهزة والنموذجية |
| تصنيف النظافة | الفئة 100-100000 أو تصنيف ISO المعمول به |
| هيكل غرف الأبحاث | نظام لوحات الحائط والسقف المعياري |
| تنقية الهواء | نظام الترشيح HEPA/FFU |
| التدفئة والتهوية وتكييف الهواء | نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) القائم على AHU أو الخاص بالمشروع |
| توزيع الهواء | مجموعة السقف FFU / توزيع الهواء عبر الأنابيب |
| الأرضيات | طلاء الإيبوكسي أو الأرضيات البلاستيكية المقاومة للكهرباء الساكنة |
| أبواب غرف الأبحاث | أبواب غرف الأبحاث مختومة |
| نوافذ غرف الأبحاث | نوافذ المراقبة المثبتة على السطح |
| إضاءة | إضاءة LED في غرف الأبحاث |
| التحكم في الضغط | الضغط الإيجابي أو السلبي حسب متطلبات العملية |
| الرقابة البيئية | التحكم بدرجات الحرارة والرطوبة النسبية حسب متطلبات المشروع |
| يراقب | مراقبة الجسيمات وتدفق الهواء والضغط والبيئة عند الاقتضاء |
البيانات المرجعية FFU
| غرض | المواصفات المرجعية |
| نوع المعدات | وحدة تصفية المروحة (FFU) |
| سرعة الهواء | تقريبا. 0.45 م/ث |
| كفاءة الترشيح HEPA | ≥99.995% عند 0.3 ميكرومتر |
| مزود الطاقة | 220 فولت / 50 هرتز |
| مستوى الضوضاء | ≥65 ديسيبل |
| خيارات السكن | SS304 / فولاذ مطلي بالبودرة |
| التحكم في السرعة | تحكم في السرعة/عرض السرعة |
| تثبيت | يتم تركيبه في السقف أو دمجه في سقف غرف الأبحاث المعيارية |
البيانات المرجعية لصندوق HEPA
| غرض | المواصفات المرجعية |
| نموذج | SHPHB-001 |
| حجم مرشح HEPA | 410 × 410 × 93 ملم |
| حجم صندوق هيبا | 455 × 455 × 380 ملم |
| حجم الموصل | 200 × 200 ملم |
| حجم الهواء | 500 م³/ساعة* |
| تثبيت | سقف غرفة الأبحاث / نظام إمداد الهواء |
*يجب التحقق من حجم الهواء ومعلمات التشغيل الأخرى وفقًا لتكوين المعدات المختارة وتصميم المشروع.
التحكم البيئي في غرف الأبحاث
| المعلمة | المرجع الهندسي |
| الجسيمات المحمولة جوا | يتم التحكم بها وفقًا لتصنيف ISO المطلوب |
| تدفق الهواء | تم تصميمه وفقًا لتصنيف الغرفة ومتطلبات العملية |
| الضغط التفاضلي | الضغط الإيجابي / السلبي حسب تقسيم العملية |
| درجة حرارة | خاص بالمشروع |
| الرطوبة النسبية | خاص بالمشروع |
| تغييرات الهواء | يتم تحديده حسب تصنيف غرف الأبحاث والحمل الحراري ومتطلبات العملية |
| الترشيح | ترشيح هيبا؛ مراحل ترشيح إضافية عند الاقتضاء |
| التحكم في التلوث المتبادل | تقسيم مناطق تدفق الهواء، وعلاقات الضغط، وتصميم تدفق الأفراد/المواد |
مواد الضميمة غرف الأبحاث
| عنصر | المواد النموذجية / التكوين |
| لوحات الحائط | نظام لوحة ساندويتش |
| ألواح السقف | نظام لوحة ساندويتش |
| لوحة الأساسية | الصوف الصخري أو غيرها من المواد الأساسية المحددة |
| الانتهاء من السطح | طلاء غرف الأبحاث الخاصة بالمشروع / سطح فولاذي مطلي |
| أبواب | غرفة الأبحاث مختومة الباب |
| ويندوز | نافذة مراقبة زجاجية مزدوجة/متدفقة حسب متطلبات المشروع |
| أرضية | الايبوكسي أو PVC المضاد للكهرباء الساكنة |
| المفاصل | مختومة المفاصل والاختراقات في غرف الأبحاث |
دعم معدات غرف الأبحاث
يمكن دمج نظام غرف الأبحاث مع المعدات الداعمة وفقًا لنطاق المشروع:
- دش الهواء
- وحدة تصفية المروحة (FFU)
- صندوق هيبا
- صندوق المرور
- مقعد نظيف
- خزانة تدفق الهواء الصفحي
- أهو
- مبرد
- أبواب ونوافذ غرف الأبحاث
- إضاءة غرف الأبحاث
الاختبار والتحقق من الأداء
بعد التركيب والتشغيل، يمكن اختبار معايير أداء غرف الأبحاث المطبقة وفقًا لمتطلبات المشروع المتفق عليها.
تتضمن عناصر التحقق النموذجية ما يلي:
- عدد الجسيمات المحمولة جوا
- قياس تدفق الهواء
- الضغط التفاضلي
- درجة حرارة
- الرطوبة النسبية
- أداء HEPA/FFU
- غرف الأبحاث الضميمة النزاهة
عندما يتم تضمينها في نطاق المشروع، قد تتضمن وثائق الاختبار والتحقق من الصحة سجلات التشغيل وتقارير اختبار غرف الأبحاث ووثائق DQ وIQ وOQ وPQ.
ملاحظة هندسية: يتم توفير الأرقام أعلاه كبيانات مرجعية وليست معلمات مضمونة لكل مشروع. يجب تأكيد الاختيار النهائي للمعدات ومعايير أداء غرف الأبحاث بناءً على التصميم الهندسي المعتمد والمعايير المعمول بها والمتطلبات الخاصة بالمشروع.
وصف غرف الأبحاث
| طلب | الصيدلانية | مختبر | إلكترونيات |
| نظافة | الفئة 100-100000 أو تصنيف ISO/GMP المطبق | ISO 5–8 أو التصنيف الخاص بالمشروع | ISO 5–8 أو التصنيف الخاص بالمشروع |
| نِطَاق |
جزء الهيكل لوحة التقسيم والسقف. الباب والنافذة، الايبوكسي. |
جزء التدفئة والتهوية وتكييف الهواء؛ وحدة معالجة الهواء والمبرد؛ الأنابيب والأنابيب. |
الجزء الكهربائي المصباح والمفتاح والمقبس؛ خزانة التوزيع. |
| خدمة | التصميم والإنتاج | البناء والاختبار | التحقق والتدريب |
| لوحة الحائط / السقف | لوح شطيرة مصنوع آليًا أو مصنوع يدويًا |
| معدات غرفة نظيفة | دش الهواء، FFU، صندوق المرور، خزانة التدفق الصفحي، صندوق هيبا |
| نظافة | فئة 100-100000 |
| نظام تنقية | HVAC، أو مكيف الهواء + FFU |
| أرضية | أرضية PVC مقاومة للكهرباء الساكنة أو طلاء إيبوكسي |
| إضافات أخرى | نافذة ستالينيت، ضوء لوحة LED، باب، حوض غسيل يدوي، تخزين/خزانة أحذية إلخ |
| خدمة | التصميم والتصنيع والبناء |
وظائف غرف الأبحاث الأساسية
- يزيل الجسيمات المحمولة بالهواء وملوثات الغبار، ويقلل من أعطال المنتج ويزيد من كفاءة الإنتاج والإنتاجية.
- يمنع الميكروبات بما في ذلك البكتيريا وجراثيم العفن، ويتوافق مع معايير الإنتاج المعقمة ويقلل من فقدان المنتج غير الضروري.
- يحافظ على توازن درجات الحرارة والرطوبة والضغط بشكل جيد، بعيدًا عن تأثير التغيرات البيئية الخارجية.
- يقلل من مخاطر التلوث المتبادل المحتملة بين إجراءات العمل والمواد الخام والمخرجات شبه المصنعة.
- يأتي مزودًا بأداء ممتاز مضاد للكهرباء الساكنة للدفاع عن المكونات الإلكترونية عالية الدقة ضد ضعف الكهرباء الساكنة.
- يلبي متطلبات GMP والمتطلبات الصناعية السائدة للموافقة على المؤهلات الرسمية وعمليات تدقيق موقع العميل.
- يوفر جودة مستقرة وموحدة لكل دفعة إنتاج، مما يخفف التكاليف الناجمة عن إعادة العمل وإرجاع المنتج.
- يؤمن الموظفين في الموقع من الغبار والهباء الجوي الضار، فضلاً عن منع المواد الخطرة من التسرب إلى الخارج.
تطبيقات غرف الأبحاث
الصيدلة والتكنولوجيا الحيوية
يمكن تكوين أنظمة غرف الأبحاث المعيارية لتطبيقات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب التحكم في التلوث المحمول بالهواء والظروف البيئية وعلاقات الضغط.
المختبر والبحث والتطوير
يمكن تكييف غرف الأبحاث الجاهزة لبيئات المختبرات والاختبارات والأبحاث وفقًا لتصنيف النظافة المطلوب وظروف العملية.
الإلكترونيات وأشباه الموصلات
يمكن لتكوينات الغرف النظيفة أن تدعم الإلكترونيات وعمليات التصنيع الدقيقة حيث تكون الجسيمات المحمولة جواً والتحكم البيئي أمرًا مهمًا.
الطب والرعاية الصحية
يمكن تكوين أنظمة غرف الأبحاث لبيئات الإنتاج الطبية والرعاية الصحية وبيئات الإنتاج الخاضعة للرقابة المحددة وفقًا لمتطلبات المشروع المعمول بها.
العملية الهندسية
تقدم شركة SHP مشاريع غرف الأبحاث الخاصة بها من خلال عملية هندسية منظمة تغطي تقييم المتطلبات الأولية والتركيب والتشغيل والتحقق من الأداء. يتم تكييف النطاق والتسلسل مع تصنيف غرف الأبحاث وعملية الإنتاج وظروف المنشأة ومتطلبات المشروع.
1. تقييم المتطلبات
يقوم الفريق الهندسي بمراجعة التطبيق المخطط وتصنيف النظافة المطلوب ووظائف الغرفة وتدفقات الموظفين والمواد ومعدات الإنتاج والظروف البيئية والمرافق المتاحة. تعمل هذه المتطلبات كأساس لتخطيط غرف الأبحاث وتكوين النظام.
2. تخطيط غرف الأبحاث والتصميم الهندسي
بناءً على المتطلبات المؤكدة، تقوم شركة SHP بتطوير تخطيط غرفة الأبحاث وتنسيق هيكل العلبة ونظام السقف ونظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء وتوزيع الهواء وترشيح HEPA/FFU والأنظمة الكهربائية والأبواب والنوافذ والمعدات الداعمة. يتم أخذ اتجاه تدفق الهواء وعلاقات الضغط والوصول إلى الصيانة في الاعتبار أثناء تصميم النظام.
3. اختيار المعدات والمكونات
يتم اختيار ألواح غرف الأبحاث، ووحدات FFU، ووحدات ترشيح HEPA، ووحدات AHU، ودشات الهواء، وصناديق المرور، وأبواب غرف الأبحاث، والمكونات الأخرى بما يتماشى مع المتطلبات الفنية المعتمدة. يتم فحص مواصفات المعدات للتأكد من توافقها مع نظام غرف الأبحاث الشامل.
4. التصنيع وفحص الجودة
يتم تصنيع ألواح غرف الأبحاث والمعدات ذات الصلة طبقاً للمواصفات المعتمدة. يتم التحقق من الأبعاد والمواد وتكوين المكونات ونقاط مراقبة الجودة الأخرى المطبقة قبل الشحن. يمكن توفير سجلات التصنيع والتفتيش وفقًا لمتطلبات وثائق المشروع.
5. التثبيت في الموقع
يتم تركيب حاوية غرفة الأبحاث وأنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء والترشيح والمكونات الكهربائية والمعدات الداعمة وفقًا للتخطيط المعتمد. يتم إغلاق وفحص وصلات الألواح وواجهات السقف والأبواب والنوافذ واختراقات الخدمة كجزء من عملية التثبيت.
6. التكليف وتعديل النظام
بمجرد اكتمال التثبيت، يتم تشغيل أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء والتنقية. يتم تعديل توزيع تدفق الهواء وعلاقات الضغط وإعدادات التحكم البيئي بما يتماشى مع تصميم المشروع وظروف التشغيل المطلوبة.
7. اختبار الأداء والتحقق منه
يتم قياس معلمات أداء غرف الأبحاث المطبقة بمجرد اكتمال التشغيل. وفقًا لنطاق المشروع، يمكن أن يشمل التحقق تركيز الجسيمات المحمولة بالهواء، وتدفق الهواء، والضغط التفاضلي، ودرجة الحرارة، والرطوبة النسبية، وأداء HEPA/FFU.
8. التوثيق وتسليم المشروع
بعد الاختبار وتعديل النظام، توفر SHP وثائق المشروع المتفق عليها. اعتمادًا على التطبيق ونطاق العقد، قد تتضمن الوثائق رسومات غرف الأبحاث ومعلومات المعدات وسجلات التشغيل وتقارير الاختبار وأدلة التشغيل ووثائق DQ/IQ/OQ/PQ.
تعتمد معايير القبول النهائية على التصميم الهندسي المعتمد والمعايير المعمول بها والمتطلبات الخاصة بالمشروع.
تجربة المشروع
مشروع غرف الأبحاث الصيدلانية في موريشيوس
موقع المشروع:
موريشيوس
منطقة التطبيق:
تصنيع الأدوية
نِطَاق:
تصميم
التدفئة والتهوية وتكييف الهواء
تثبيت
تصديق
تصنيف غرف الأبحاث:
ايزو 7
حالة التسليم:
تم التسليم بنجاح
اختبار غرف الأبحاث والتحقق منها
يجب فحص أداء غرف الأبحاث بعد التركيب والتشغيل، وفقًا لمتطلبات المشروع المعمول بها.
تتضمن مشاريع غرف الأبحاث الموثقة علنًا التابعة لشركة SHP التفتيش في الموقع والتحقق من أداء الأنظمة المثبتة. على سبيل المثال، تضمن مشروع رومانيا الجاهز إجراء فحص لألواح الجدران والأبواب والنوافذ بالإضافة إلى قياسات عدد الجسيمات وتدفق الهواء لنظام الترشيح FFU/HEPA.
عناصر التحقق النموذجية
عدد الجسيمات المحمولة جوا
قياس تدفق الهواء
الضغط التفاضلي
درجة حرارة
الرطوبة النسبية
أداء HEPA/FFU
غرف الأبحاث الضميمة النزاهة
الإضاءة والمعايير البيئية الأخرى عند الحاجة
وثائق التحقق من الصحة
وفقًا لنطاق المشروع، يمكن أن تتضمن وثائق غرف الأبحاث ما يلي:
مؤهلات التصميم (DQ)
مؤهلات التثبيت (IQ)
التأهيل التشغيلي (OQ)
مؤهل الأداء (PQ)
تقارير اختبار غرف الأبحاث
سجلات التكليف
وثائق التشغيل والصيانة
أدلة الاختبار
رهنًا بتوفر وثائق اختبار المشروع، يمكن تقديم تقارير الاختبار وسجلات التحقق ذات الصلة كدليل داعم للمشروع.
تعتمد عناصر الاختبار ومعايير القبول والوثائق على تصنيف غرف الأبحاث والتطبيق ومتطلبات المشروع المتفق عليها.
الشهادات
تعمل شركة SHP ضمن نظام إدارة جودة معتمد وتنتج معدات غرف الأبحاث وفقًا للمعايير الدولية للجودة والسلامة والأداء. ويتم تدقيق عملياتها الهندسية والتصنيعية بشكل مستمر للتأكد من امتثالها لمتطلبات مشروع غرف الأبحاث العالمية وأنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC).
نظام إدارة الجودة
حصلت شركة SHP على شهادة ISO 9001:2015 لمعايير نظام إدارة الجودة، والتي تغطي تصميم وتصنيع وتركيب أنظمة غرف الأبحاث والألواح العازلة ومعدات تنقية الهواء.
الشهادة: شهادة نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015
شهادة CE لمعدات غرف الأبحاث
دعمًا للمشاريع الدولية والامتثال التنظيمي، تم تقييم معدات غرف الأبحاث الرئيسية التي توفرها شركة SHP للتأكد من توافقها مع التوجيهات الأوروبية المعمول بها والتي تغطي السلامة الكهربائية والتوافق الكهرومغناطيسي.
تشمل المعدات المعتمدة من CE ما يلي:
غرفة الاستحمام الهوائية
وحدة تصفية المروحة (FFU)
صندوق المرور
شهادة CE لغرفة الاستحمام الهواء
شهادة CE لوحدة تصفية المروحة (FFU)
شهادة CE لصندوق المرور
الالتزام بالجودة والامتثال
من خلال عمليات التصنيع المعتمدة وإجراءات مراقبة الجودة الموثقة وخدمات التحقق من صحة المشروع، تضمن SHP تسليم كل غرفة نظيفة وحل HVAC بما يتماشى مع مواصفات العميل ومتطلبات GMP ومعايير غرف الأبحاث الدولية.
المعايير المعمول بها
معايير غرف الأبحاث ISO 14644
نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015
توجيه الاتحاد الأوروبي للجهد المنخفض (2014/35/EU)
توجيه الاتحاد الأوروبي بشأن التوافق الكهرومغناطيسي (2014/30/EU)
إرشادات GMP لتصنيع الأدوية
EN1886 وحدة معالجة الهواء القياسية
ملف الشركة
منذ عام 2003، تخصصت شركة SHP في هندسة غرف الأبحاث وأنظمة التصنيع والتنقية. مع أكثر من عقدين من الخبرة في الصناعة، تقدم SHP تصميم غرف الأبحاث وتصنيعها وتركيبها وتشغيلها والدعم الفني لتطبيقات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والطبية والمختبرات والإلكترونيات.
تشمل مجموعة منتجاتنا غرف الأبحاث المعيارية، وألواح غرف الأبحاث، ووحدات FFU، وصناديق مرشح HEPA، ودشات الهواء، وصناديق المرور، ووحدات AHU، وأبواب ونوافذ غرف الأبحاث، والمعدات ذات الصلة.
تعمل الشركة بموجب نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015 وتدعم كلاً من توريد المعدات الفردية ومشاريع غرف الأبحاث الجاهزة. يقوم الفريق الهندسي في SHP بتطوير حلول خاصة بالمشروع بناءً على تصنيف النظافة المطلوب وظروف العملية ومتطلبات التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) والمعايير المعمول بها.
منتجات غرف الأبحاث ذات الصلة
منتجات غرف الأبحاث ذات الصلة
- لوحة ساندويتش غرف الأبحاث
- وحدة تصفية المروحة (FFU)
- صندوق هيبا
- دش الهواء
- صندوق المرور
- باب غرف الأبحاث
- أهو
