|
Σάντουιτς τοίχος πυρόστατος απομονωμένο καθαρό δωμάτιο για το εργοστάσιο χωρίς σκόνη κατασκευή
| Επωνυμία: | SHP |
| Αριθμός μοντέλου: | Προσαρμοσμένο |
| MOQ: | 50 τετραγωνικά μέτρα |
| Τιμή: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Όροι πληρωμής: | L/C,T/T |
| Ικανότητα εφοδιασμού: | ≥1 σετ |
Το σάντουιτς πάνελ είναι καθαρό δωμάτιο.
,Απαλλαγμένος από σκόνη
,iso Καθαρό δωμάτιο για ιατρικές συσκευές
Πάνελ Τοίχου Σάντουιτς Καθαρού Χώρου Πυράντοχο Μονωμένο Για Εργαστήριο Χωρίς Σκόνη
Επισκόπηση Προϊόντος
Τεχνικά Δεδομένα Αναφοράς
Τα ακόλουθα δεδομένα αναφοράς περιγράφουν τυπικές διαμορφώσεις για συστήματα καθαρών χώρων SHP και σχετικό εξοπλισμό καθαρισμού. Οι πραγματικές διαστάσεις, οι ρυθμοί ροής αέρα, η διαμόρφωση φιλτραρίσματος, η διαφορική πίεση και οι παράμετροι περιβαλλοντικού ελέγχου καθορίζονται σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας, τη διαδικασία παραγωγής και το σχεδιασμό του έργου.
Τυπική Διαμόρφωση Συστήματος Καθαρού Χώρου
| Στοιχείο | Τυπική Διαμόρφωση |
| Τύπος Καθαρού Χώρου | Αρθρωτός / Προκατασκευασμένος Καθαρός Χώρος |
| Ταξινόμηση Καθαριότητας | Κλάση 100–100.000 ή ισχύουσα ταξινόμηση ISO |
| Δομή Καθαρού Χώρου | Αρθρωτό σύστημα πάνελ τοίχου και οροφής |
| Καθαρισμός Αέρα | Σύστημα φιλτραρίσματος HEPA / FFU |
| HVAC | Σύστημα HVAC βασισμένο σε AHU ή ειδικό για το έργο |
| Διανομή Αέρα | Συστοιχία οροφής FFU / διανομή αέρα μέσω αγωγών |
| Δάπεδο | Εποξειδική επίστρωση ή αντιστατικό δάπεδο PVC |
| Πόρτες Καθαρού Χώρου | Σφραγισμένες πόρτες καθαρού χώρου |
| Παράθυρα Καθαρού Χώρου | Παράθυρα παρατήρησης ενσωματωμένα στην επιφάνεια |
| Φωτισμός | Φωτισμός LED καθαρού χώρου |
| Έλεγχος Πίεσης | Θετική ή αρνητική πίεση ανάλογα με τις απαιτήσεις της διαδικασίας |
| Περιβαλλοντικός Έλεγχος | Θερμοκρασία και σχετική υγρασία ελεγχόμενες σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου |
| Παρακολούθηση | Παρακολούθηση σωματιδίων, ροής αέρα, πίεσης και περιβάλλοντος όπου απαιτείται |
Δεδομένα Αναφοράς FFU
| Στοιχείο | Τυπική Προδιαγραφή |
| Τύπος Εξοπλισμού | Μονάδα Φίλτρου Ανεμιστήρα (FFU) |
| Ταχύτητα Αέρα | Περίπου 0,45 m/s |
| Αποδοτικότητα Φιλτραρίσματος HEPA | ≥99,995% @ 0,3 μm |
| Τροφοδοσία Ρεύματος | 220 V / 50 Hz |
| Επίπεδο Θορύβου | ≤65 dB |
| Επιλογές Περιβλήματος | SS304 / Χάλυβας με ηλεκτροστατική βαφή |
| Έλεγχος Ταχύτητας | Ρυθμιστής Ταχύτητας / Οθόνη Ταχύτητας |
| Εγκατάσταση | Τοποθετημένο στην οροφή ή ενσωματωμένο στην οροφή αρθρωτού καθαρού χώρου |
Δεδομένα Αναφοράς Κουτιού HEPA
| Στοιχείο | Τυπική Προδιαγραφή |
| Μοντέλο | SHPHB-001 |
| Μέγεθος Φίλτρου HEPA | 410 × 410 × 93 mm |
| Μέγεθος Κουτιού HEPA | 455 × 455 × 380 mm |
| Μέγεθος Συνδέσμου | 200 × 200 mm |
| Όγκος Αέρα | 500 m³/h* |
| Εγκατάσταση | Οροφή καθαρού χώρου / σύστημα παροχής αέρα |
*Ο όγκος αέρα και άλλες παράμετροι λειτουργίας πρέπει να επαληθεύονται έναντι της επιλεγμένης διαμόρφωσης εξοπλισμού και του σχεδιασμού του έργου.
Περιβαλλοντικός Έλεγχος Καθαρού Χώρου
| Παράμετρος | Μηχανική Αναφορά |
| Αερομεταφερόμενα Σωματίδια | Ελεγχόμενα σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση ISO |
| Ροή Αέρα | Σχεδιασμένη σύμφωνα με την ταξινόμηση του χώρου και τις απαιτήσεις της διαδικασίας |
| Διαφορική Πίεση | Θετική / αρνητική πίεση σύμφωνα με τη ζωνοποίηση της διαδικασίας |
| Θερμοκρασία | Ειδική για το έργο |
| Σχετική Υγρασία | Ειδική για το έργο |
| Αλλαγές Αέρα | Καθορίζεται από την ταξινόμηση του καθαρού χώρου, το θερμικό φορτίο και τις απαιτήσεις της διαδικασίας |
| Φιλτράρισμα | Φιλτράρισμα HEPA· πρόσθετα στάδια φιλτραρίσματος όπου απαιτείται |
| Έλεγχος Διασταυρούμενης Μόλυνσης | Ζωνοποίηση ροής αέρα, σχέσεις πίεσης και σχεδιασμός ροής προσωπικού/υλικών |
Υλικά Περιβλήματος Καθαρού Χώρου
| Στοιχείο | Τυπικό Υλικό / Διαμόρφωση |
| Πάνελ Τοίχου | Σύστημα πάνελ σάντουιτς |
| Πάνελ Οροφής | Σύστημα πάνελ σάντουιτς |
| Πυρήνας Πάνελ | Ορυκτοβάμβακας ή άλλο καθορισμένο υλικό πυρήνα |
| Επιφανειακή Επεξεργασία | Ειδική επίστρωση καθαρού χώρου για το έργο / επιχαλυβωμένη επιφάνεια |
| Πόρτες | Σφραγισμένη πόρτα καθαρού χώρου |
| Παράθυρα | Διπλά τζάμια / παράθυρο παρατήρησης ενσωματωμένο στην επιφάνεια σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου |
| Δάπεδο | Εποξειδικό ή αντιστατικό PVC |
| Συνδέσεις | Σφραγισμένες συνδέσεις και διατρήσεις καθαρού χώρου |
Υποστηρικτικός Εξοπλισμός Καθαρού Χώρου
Το σύστημα καθαρού χώρου μπορεί να ενσωματωθεί με υποστηρικτικό εξοπλισμό σύμφωνα με το πεδίο εφαρμογής του έργου:
- Ντουζ Αέρα
- Μονάδα Φίλτρου Ανεμιστήρα (FFU)
- Κουτί HEPA
- Κουτί Διέλευσης
- Πάγκος Καθαρισμού
- Ντουλάπι Ροής Λαμινάρισ
- AHU
- Ψύκτης
- Πόρτες και Παράθυρα Καθαρού Χώρου
- Φωτισμός Καθαρού Χώρου
Δοκιμές & Επαλήθευση Απόδοσης
Μετά την εγκατάσταση και την έναρξη λειτουργίας, μπορούν να δοκιμαστούν οι ισχύοντες παράμετροι απόδοσης του καθαρού χώρου σύμφωνα με τις συμφωνημένες απαιτήσεις του έργου.
Τα τυπικά στοιχεία επαλήθευσης περιλαμβάνουν:
- Αριθμός Αερομεταφερόμενων Σωματιδίων
- Μέτρηση Ροής Αέρα
- Διαφορική Πίεση
- Θερμοκρασία
- Σχετική Υγρασία
- Απόδοση HEPA / FFU
- Ακεραιότητα Περιβλήματος Καθαρού Χώρου
Όπου περιλαμβάνεται στο πεδίο εφαρμογής του έργου, η τεκμηρίωση δοκιμών και επικύρωσης μπορεί να περιλαμβάνει αρχεία έναρξης λειτουργίας, εκθέσεις δοκιμών καθαρού χώρου, τεκμηρίωση DQ, IQ, OQ και PQ.
Μηχανική Σημείωση: Τα παραπάνω στοιχεία παρέχονται ως δεδομένα αναφοράς και δεν αποτελούν εγγυημένες παραμέτρους για κάθε έργο. Η τελική επιλογή εξοπλισμού και τα κριτήρια απόδοσης του καθαρού χώρου πρέπει να επιβεβαιώνονται βάσει του εγκεκριμένου μηχανικού σχεδιασμού, των ισχυόντων προτύπων και των ειδικών απαιτήσεων του έργου.
Περιγραφή Καθαρού Χώρου
| Εφαρμογή | Φαρμακευτική | Εργαστήριο | Ηλεκτρονικά |
| Καθαριότητα | Κλάση 100–100000 ή ισχύουσα ταξινόμηση ISO/GMP | ISO 5–8 ή ειδική για το έργο ταξινόμηση | ISO 5–8 ή ειδική για το έργο ταξινόμηση |
| Πεδίο Εφαρμογής |
Δομικό μέρος· Πάνελ διαχωρισμού και οροφής· πόρτα και παράθυρο, εποξειδικό. |
Μέρος HVAC· AHU και ψύκτης· Αγωγοί και σωληνώσεις. |
Ηλεκτρικό μέρος· Λάμπα, διακόπτης και πρίζα· Πίνακας διανομής. |
| Υπηρεσία | Σχεδιασμός και παραγωγή | Κατασκευή και δοκιμή | Επικύρωση και εκπαίδευση |
| Πάνελ τοίχου/οροφής | Μηχανικά κατασκευασμένο ή χειροποίητο πάνελ σάντουιτς |
| Εξοπλισμός καθαρού χώρου | Ντουζ αέρα, FFU, Κουτί διέλευσης, Ντουλάπι ροής λαμινάρισ, κουτί HEPA |
| Καθαριότητα | Κλάση 100-100000 |
| Σύστημα καθαρισμού | HVAC, ή κλιματιστικό + FFU |
| Δάπεδο | Αντιστατικό δάπεδο PVC ή εποξειδική επίστρωση |
| Άλλα αξεσουάρ | παράθυρο stalinite, πάνελ φωτισμού LED, πόρτα, νιπτήρας, ντουλάπι αποθήκευσης/παπουτσιών κ.λπ. |
| Υπηρεσία | Σχεδιασμός, κατασκευή, ανέγερση |
Βασικές Λειτουργίες Καθαρού Χώρου
- Εξαλείφει τα αερομεταφερόμενα σωματίδια και τους ρύπους σκόνης, μειώνοντας τις δυσλειτουργίες των προϊόντων και αυξάνοντας την αποδοτικότητα και την παραγωγή.
- Καταστέλλει μικρόβια, συμπεριλαμβανομένων βακτηρίων και σπορίων μούχλας, συμμορφούμενο με τους κανόνες ασηπτικής παραγωγής και μειώνοντας την περιττή απώλεια προϊόντων.
- Διατηρεί τη θερμοκρασία, την υγρασία και τις διαφορικές πιέσεις σε καλή ισορροπία, ελεύθερα από την επίδραση των εξωτερικών περιβαλλοντικών μεταβολών.
- Μειώνει τους πιθανούς κινδύνους διασταυρούμενης μόλυνσης μεταξύ των διαδικασιών εργασίας, των πρώτων υλών και των ημιτελών προϊόντων.
- Έχει εξαιρετική αντιστατική απόδοση για την προστασία ηλεκτρονικών εξαρτημάτων υψηλής ακρίβειας από ηλεκτροστατική βλάβη.
- Ικανοποιεί τις απαιτήσεις GMP και τις κύριες βιομηχανικές απαιτήσεις για επίσημη έγκριση και ελέγχους πελατών.
- Παρέχει σταθερή και ομοιόμορφη ποιότητα για κάθε παρτίδα παραγωγής, μειώνοντας το κόστος που προκαλείται από επανεπεξεργασία και επιστροφές προϊόντων.
- Προστατεύει το προσωπικό στο χώρο εργασίας από επιβλαβή σκόνη και αερολύματα, καθώς και εμποδίζει τη διαρροή επικίνδυνων ουσιών προς τα έξω.
Εφαρμογές Καθαρού Χώρου
Φαρμακευτική & Βιοτεχνολογία
Τα αρθρωτά συστήματα καθαρών χώρων μπορούν να διαμορφωθούν για φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εφαρμογές που απαιτούν ελεγχόμενη αερομεταφερόμενη μόλυνση, περιβαλλοντικές συνθήκες και σχέσεις πίεσης.
Εργαστήριο & Έρευνα & Ανάπτυξη
Τα προκατασκευασμένα καθαρά δωμάτια μπορούν να προσαρμοστούν για εργαστηριακά, δοκιμαστικά και ερευνητικά περιβάλλοντα σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας και τις συνθήκες της διαδικασίας.
Ηλεκτρονικά & Ημιαγωγοί
Οι διαμορφώσεις καθαρών χώρων μπορούν να υποστηρίξουν διαδικασίες ηλεκτρονικών και κατασκευών ακριβείας όπου ο έλεγχος αερομεταφερόμενων σωματιδίων και περιβαλλοντικός έλεγχος είναι σημαντικοί.
Ιατρική & Υγειονομική Περίθαλψη
Τα συστήματα καθαρών χώρων μπορούν να διαμορφωθούν για επιλεγμένα ιατρικά, υγειονομικά και ελεγχόμενα περιβάλλοντα παραγωγής σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του έργου.
Μηχανική Διαδικασία
Η SHP παραδίδει τα έργα καθαρών χώρων της μέσω μιας δομημένης μηχανικής διαδικασίας που καλύπτει την αρχική αξιολόγηση απαιτήσεων, την εγκατάσταση, την έναρξη λειτουργίας και την επαλήθευση απόδοσης. Το πεδίο εφαρμογής και η ακολουθία προσαρμόζονται στην ταξινόμηση του καθαρού χώρου, τη διαδικασία παραγωγής, τις συνθήκες εγκαταστάσεων και τις απαιτήσεις του έργου.
1. Αξιολόγηση Απαιτήσεων
Η μηχανική ομάδα εξετάζει την προγραμματισμένη εφαρμογή, την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας, τις λειτουργίες του χώρου, τις ροές προσωπικού και υλικών, τον εξοπλισμό παραγωγής, τις περιβαλλοντικές συνθήκες και τις διαθέσιμες παροχές. Αυτές οι απαιτήσεις χρησιμεύουν ως βάση για τη διάταξη του καθαρού χώρου και τη διαμόρφωση του συστήματος.
2. Διάταξη Καθαρού Χώρου & Μηχανικός Σχεδιασμός
Με βάση τις επιβεβαιωμένες απαιτήσεις, η SHP αναπτύσσει τη διάταξη του καθαρού χώρου και συντονίζει τη δομή του περιβλήματος, το σύστημα οροφής, το HVAC, τη διανομή αέρα, το φιλτράρισμα HEPA/FFU, τα ηλεκτρικά συστήματα, τις πόρτες, τα παράθυρα και τον υποστηρικτικό εξοπλισμό. Η κατεύθυνση της ροής αέρα, οι σχέσεις πίεσης και η πρόσβαση συντήρησης λαμβάνονται υπόψη κατά το σχεδιασμό του συστήματος.
3. Επιλογή Εξοπλισμού & Εξαρτημάτων
Τα πάνελ καθαρών χώρων, τα FFU, οι μονάδες φιλτραρίσματος HEPA, τα AHU, τα ντουζ αέρα, τα κουτιά διέλευσης, οι πόρτες καθαρών χώρων και άλλα εξαρτήματα επιλέγονται σύμφωνα με τις εγκεκριμένες τεχνικές απαιτήσεις. Οι προδιαγραφές του εξοπλισμού ελέγχονται για συμβατότητα με το συνολικό σύστημα καθαρού χώρου.
4. Κατασκευή & Ποιοτικός Έλεγχος
Τα πάνελ καθαρών χώρων και ο σχετικός εξοπλισμός κατασκευάζονται σύμφωνα με τις εγκεκριμένες προδιαγραφές. Οι διαστάσεις, τα υλικά, η διαμόρφωση των εξαρτημάτων και άλλα ισχύοντα σημεία ποιοτικού ελέγχου επαληθεύονται πριν από την αποστολή. Τα αρχεία κατασκευής και επιθεώρησης μπορούν να παρασχεθούν υπό την προϋπόθεση των απαιτήσεων τεκμηρίωσης του έργου.
5. Εγκατάσταση στο Εργοτάξιο
Το περίβλημα του καθαρού χώρου, τα συστήματα HVAC και φιλτραρίσματος, τα ηλεκτρικά εξαρτήματα και ο υποστηρικτικός εξοπλισμός εγκαθίστανται σύμφωνα με την εγκεκριμένη διάταξη. Οι συνδέσεις των πάνελ, οι διεπαφές οροφής, οι πόρτες, τα παράθυρα και οι διατρήσεις υπηρεσιών σφραγίζονται και επιθεωρούνται ως μέρος της διαδικασίας εγκατάστασης.
6. Έναρξη Λειτουργίας & Ρύθμιση Συστήματος
Μετά την ολοκλήρωση της εγκατάστασης, τα συστήματα HVAC και καθαρισμού τίθενται σε λειτουργία. Η διανομή της ροής αέρα, οι σχέσεις πίεσης και οι ρυθμίσεις περιβαλλοντικού ελέγχου ρυθμίζονται σύμφωνα με το σχεδιασμό του έργου και τις απαιτούμενες συνθήκες λειτουργίας.
7. Δοκιμές Απόδοσης & Επαλήθευση
Οι ισχύοντες παράμετροι απόδοσης του καθαρού χώρου μετρώνται μετά την ολοκλήρωση της έναρξης λειτουργίας. Ανάλογα με το πεδίο εφαρμογής του έργου, η επαλήθευση μπορεί να περιλαμβάνει τη συγκέντρωση αερομεταφερόμενων σωματιδίων, τη ροή αέρα, τη διαφορική πίεση, τη θερμοκρασία, τη σχετική υγρασία και την απόδοση HEPA/FFU.
8. Τεκμηρίωση & Παράδοση Έργου
Μετά τις δοκιμές και τη ρύθμιση του συστήματος, η SHP παρέχει την συμφωνημένη τεκμηρίωση του έργου. Ανάλογα με την εφαρμογή και το πεδίο της σύμβασης, η τεκμηρίωση μπορεί να περιλαμβάνει σχέδια καθαρού χώρου, πληροφορίες εξοπλισμού, αρχεία έναρξης λειτουργίας, εκθέσεις δοκιμών, εγχειρίδια λειτουργίας και τεκμηρίωση DQ/IQ/OQ/PQ.
Τα τελικά κριτήρια αποδοχής βασίζονται στον εγκεκριμένο μηχανικό σχεδιασμό, τα ισχύοντα πρότυπα και τις ειδικές απαιτήσεις του έργου.
Εμπειρία Έργου
Φαρμακευτικό Έργο Καθαρού Χώρου Μαυρικίου
Τοποθεσία Έργου:
Μαυρίκιος
Περιοχή Εφαρμογής:
Φαρμακευτική Παραγωγή
Πεδίο Εφαρμογής:
Σχεδιασμός
HVAC
Εγκατάσταση
Επικύρωση
Ταξινόμηση Καθαρού Χώρου:
ISO 7
Κατάσταση Παράδοσης:
Επιτυχώς Παραδόθηκε
Δοκιμές & Επαλήθευση Καθαρού Χώρου
Η απόδοση του καθαρού χώρου πρέπει να ελέγχεται μετά την εγκατάσταση και την έναρξη λειτουργίας, σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του έργου.
Τα δημόσια τεκμηριωμένα έργα καθαρών χώρων της SHP περιλαμβάνουν επιτόπια επιθεώρηση και επαλήθευση απόδοσης των εγκατεστημένων συστημάτων. Το έργο turnkey στη Ρουμανία, για παράδειγμα, περιλάμβανε επιθεώρηση σφράγισης πάνελ τοίχου, πορτών και παραθύρων μαζί με μετρήσεις σωματιδίων και ροής αέρα του συστήματος φιλτραρίσματος FFU/HEPA.
Τυπικά Στοιχεία Επαλήθευσης
Αριθμός Αερομεταφερόμενων Σωματιδίων
Μέτρηση Ροής Αέρα
Διαφορική Πίεση
Θερμοκρασία
Σχετική Υγρασία
Απόδοση HEPA/FFU
Ακεραιότητα Περιβλήματος Καθαρού Χώρου
Φωτισμός και Άλλοι Περιβαλλοντικοί Παράμετροι Όπου Απαιτείται
Τεκμηρίωση Επικύρωσης
Ανάλογα με το πεδίο εφαρμογής του έργου, η τεκμηρίωση καθαρού χώρου μπορεί να περιλαμβάνει:
Ποιοτική Πιστοποίηση Σχεδιασμού (DQ)
Ποιοτική Πιστοποίηση Εγκατάστασης (IQ)
Ποιοτική Πιστοποίηση Λειτουργίας (OQ)
Ποιοτική Πιστοποίηση Απόδοσης (PQ)
Εκθέσεις Δοκιμών Καθαρού Χώρου
Αρχεία Έναρξης Λειτουργίας
Τεκμηρίωση Λειτουργίας και Συντήρησης
Αποδεικτικά Δοκιμών
Ανάλογα με τη διαθεσιμότητα της τεκμηρίωσης δοκιμών του έργου, μπορούν να παρασχεθούν σχετικές εκθέσεις δοκιμών και αρχεία επαλήθευσης ως υποστηρικτικά στοιχεία του έργου.
Τα στοιχεία δοκιμών, τα κριτήρια αποδοχής και η τεκμηρίωση εξαρτώνται από την ταξινόμηση του καθαρού χώρου, την εφαρμογή και τις συμφωνημένες απαιτήσεις του έργου.
Πιστοποιήσεις
Η SHP λειτουργεί εντός πιστοποιημένου συστήματος διαχείρισης ποιότητας και παράγει εξοπλισμό καθαρών χώρων σύμφωνα με διεθνή πρότυπα ποιότητας, ασφάλειας και απόδοσης. Οι μηχανικές και κατασκευαστικές της διαδικασίες ελέγχονται συνεχώς για συμμόρφωση με τις παγκόσμιες απαιτήσεις έργων καθαρών χώρων και HVAC.
Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας
Η SHP είναι πιστοποιημένη κατά τα πρότυπα ISO 9001:2015 Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας, που καλύπτουν το σχεδιασμό, την κατασκευή και την εγκατάσταση συστημάτων καθαρών χώρων, πάνελ σάντουιτς και εξοπλισμού καθαρισμού αέρα.
Πιστοποιητικό: Πιστοποίηση Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO 9001:2015
Πιστοποίηση CE για Εξοπλισμό Καθαρού Χώρου
Για την υποστήριξη διεθνών έργων και τη συμμόρφωση με κανονισμούς, ο κύριος εξοπλισμός καθαρού χώρου που παρέχεται από την SHP έχει αξιολογηθεί για τη συμμόρφωσή του με τις ισχύουσες ευρωπαϊκές οδηγίες που καλύπτουν την ηλεκτρική ασφάλεια και την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα.
Ο εξοπλισμός με πιστοποίηση CE περιλαμβάνει:
Δωμάτιο Ντουζ Αέρα
Μονάδα Φίλτρου Ανεμιστήρα (FFU)
Κουτί Διέλευσης
Πιστοποίηση CE για Δωμάτιο Ντουζ Αέρα
Πιστοποίηση CE για Μονάδα Φίλτρου Ανεμιστήρα (FFU)
Πιστοποίηση CE για Κουτί Διέλευσης
Δέσμευση για Ποιότητα και Συμμόρφωση
Μέσω πιστοποιημένων διαδικασιών κατασκευής, τεκμηριωμένων διαδικασιών ποιοτικού ελέγχου και υπηρεσιών επικύρωσης έργων, η SHP διασφαλίζει ότι κάθε λύση καθαρού χώρου και HVAC παραδίδεται σύμφωνα με τις προδιαγραφές του πελάτη, τις απαιτήσεις GMP και τα διεθνή πρότυπα καθαρών χώρων.
Ισχύοντα Πρότυπα
Πρότυπα Καθαρών Χώρων ISO 14644
Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας ISO 9001:2015
Οδηγία Χαμηλής Τάσης ΕΕ (2014/35/EU)
Οδηγία Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας ΕΕ (2014/30/EU)
Οδηγίες GMP για Φαρμακευτική Παραγωγή
Πρότυπο Μονάδων Χειρισμού Αέρα EN1886
Εταιρικό Προφίλ
Από το 2003, η SHP ειδικεύεται στη μηχανική καθαρών χώρων, την κατασκευή και τα συστήματα καθαρισμού. Με πάνω από δύο δεκαετίες εμπειρίας στον κλάδο, η SHP προσφέρει σχεδιασμό, κατασκευή, εγκατάσταση, έναρξη λειτουργίας και τεχνική υποστήριξη καθαρών χώρων για φαρμακευτικές, βιοτεχνολογικές, ιατρικές, εργαστηριακές και ηλεκτρονικές εφαρμογές.
Η γκάμα των προϊόντων μας περιλαμβάνει αρθρωτούς καθαρούς χώρους, πάνελ καθαρών χώρων, FFU, κουτιά φίλτρων HEPA, ντουζ αέρα, κουτιά διέλευσης, AHU, πόρτες και παράθυρα καθαρών χώρων, και σχετικό εξοπλισμό.
Η εταιρεία λειτουργεί υπό σύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO 9001:2015 και υποστηρίζει τόσο την προμήθεια μεμονωμένου εξοπλισμού όσο και έργα καθαρών χώρων turnkey. Η μηχανική ομάδα της SHP αναπτύσσει λύσεις ειδικές για κάθε έργο με βάση την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας, τις συνθήκες της διαδικασίας, τις απαιτήσεις HVAC και τα ισχύοντα πρότυπα.
Σχετικά Προϊόντα Καθαρού Χώρου
Σχετικά Προϊόντα Καθαρού Χώρου
- Πάνελ Σάντουιτς Καθαρού Χώρου
- Μονάδα Φίλτρου Ανεμιστήρα (FFU)
- Κουτί HEPA
- Ντουζ Αέρα
- Κουτί Διέλευσης
- Πόρτα Καθαρού Χώρου
- AHU
