|
Αρθρωτοί Προσαρμόσιμοι Χώροι Καθαρών Ιατρικών Συσκευών Καθαριότητας Κλάσης 100
| Επωνυμία: | SHP |
| Αριθμός μοντέλου: | Προσαρμοσμένο |
| MOQ: | 50 τετραγωνικά μέτρα |
| Τιμή: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Όροι πληρωμής: | L/C,T/T |
| Ικανότητα εφοδιασμού: | ≥1 σετ |
Αρθρωτοί χώροι καθαρών ιατρικών συσκευών
,Προσαρμόσιμοι χώροι καθαρών ιατρικών συσκευών
,Χώρος καθαρών κατασκευής ιατρικών συσκευών Κλάσης 100
Προσαρμόσιμη Μονάδα Καθαρού Χώρου Ελεγχόμενη από Σωματίδια με Πλήρες Σύστημα Κυκλοφορίας Αέρα για Περίβλημα Εργοστασιακής Παραγωγής
Επισκόπηση Προϊόντος
Περιγραφή Καθαρού Χώρου
| Εφαρμογή | Φαρμακευτικά | Εργαστήριο | Ηλεκτρονικά |
| Καθαριότητα | Κλάση 100–100000 ή ισχύουσα ταξινόμηση ISO/GMP | ISO 5–8 ή ταξινόμηση ειδική για το έργο | ISO 5–8 ή ταξινόμηση ειδική για το έργο |
| Πεδίο εφαρμογής |
Τμήμα δομής; Πάνελ διαχωρισμού και οροφής; πόρτα και παράθυρο, εποξειδικό. |
Τμήμα HVAC; Μονάδα διαχείρισης αέρα (AHU) και ψύκτης; Αεραγωγοί και σωληνώσεις. |
Ηλεκτρικό τμήμα; Λάμπα, διακόπτης και πρίζα; Πίνακας διανομής. |
| Υπηρεσία | Σχεδιασμός και παραγωγή | Κατασκευή και δοκιμή | Επικύρωση και εκπαίδευση |
| Πάνελ τοίχου/οροφής | Μηχανικά κατασκευασμένο ή χειροποίητο πάνελ σάντουιτς |
| Εξοπλισμός καθαρού χώρου | Ντουζιέρα αέρα, μονάδα φίλτρου ανεμιστήρα (FFU), κουτί διέλευσης, θάλαμος λαμινάρας ροής, κουτί HEPA |
| Καθαριότητα | Κλάση 100-100000 |
| Σύστημα καθαρισμού | HVAC, ή κλιματιστικό + FFU |
| Δάπεδο | Αντιστατικό δάπεδο PVC ή εποξειδική επίστρωση |
| Άλλα αξεσουάρ | παράθυρο κρυστάλλου, φωτιστικό πάνελ LED, πόρτα, νιπτήρας, ντουλάπα αποθήκευσης/παπουτσιών κ.λπ. |
| Υπηρεσία | Σχεδιασμός, κατασκευή, ανέγερση |
Βασικές Λειτουργίες Καθαρού Χώρου
- Αποκλείει αιωρούμενα σωματίδια και ρύπους σκόνης, μειώνοντας τα ποσοστά αποτυχίας προϊόντων και μεγιστοποιώντας την παραγωγική ικανότητα.
- Καταστέλλει την αναπαραγωγή μικροβίων, συμπεριλαμβανομένων βακτηρίων, μυκήτων και σπορίων, υποστηρίζοντας την ασηπτική παραγωγή σύμφωνα με τους κανονισμούς και μειώνοντας τη σπατάλη υλικών.
- Διατηρεί αυστηρό έλεγχο της θερμοκρασίας, της υγρασίας και των κλίσεων πίεσης, προστατεύοντας τις διαδικασίες παραγωγής από εξωτερικές περιβαλλοντικές παρεμβολές.
- Μειώνει σημαντικά τους κινδύνους διασταυρούμενης μόλυνσης για τις ροές εργασίας παραγωγής, τις πρώτες ύλες και τα ημιτελή εξαρτήματα.
- Τα ενσωματωμένα αντιστατικά συστήματα προστατεύουν ευαίσθητα εξαρτήματα ακριβείας από βλάβες που προκαλούνται από στατικό ηλεκτρισμό.
- Συμμορφώνεται με τα πρότυπα GMP και τα αντίστοιχα βιομηχανικά πρότυπα για επίσημη πιστοποίηση και ελέγχους συμμόρφωσης πελατών.
- Παρέχει σταθερή και αναπαραγώγιμη ποιότητα για κάθε παρτίδα παραγωγής, ελαχιστοποιώντας το επιπλέον κόστος για επανεπεξεργασία και επιστροφές προϊόντων.
- Προστατεύει τους επιτόπιους χειριστές από επικίνδυνη σκόνη και αερολύματα, και περιορίζει την εξωτερική διάχυση επιβλαβών παραγόντων.
Τεχνικά Δεδομένα Αναφοράς
Τα ακόλουθα δεδομένα παρέχουν διαμορφώσεις αναφοράς για συστήματα καθαρών χώρων SHP και σχετικό εξοπλισμό καθαρισμού. Οι πραγματικές διαστάσεις του καθαρού χώρου, οι ρυθμοί ροής αέρα, η διαμόρφωση φιλτραρίσματος, η διαφορική πίεση και οι παράμετροι περιβαλλοντικού ελέγχου καθορίζονται σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαρότητας, τη διαδικασία παραγωγής και το σχεδιασμό του έργου.
Διαμόρφωση Αναφοράς Συστήματος Καθαρού Χώρου
| Στοιχείο | Διαμόρφωση Αναφοράς |
| Τύπος Καθαρού Χώρου | Αρθρωτός / Προκατασκευασμένος Καθαρός Χώρος |
| Ταξινόμηση Καθαρότητας | Κλάση 100–100.000 ή ισχύουσα ταξινόμηση ISO |
| Δομή Καθαρού Χώρου | Αρθρωτό σύστημα πάνελ τοίχου και οροφής |
| Καθαρισμός Αέρα | Σύστημα φιλτραρίσματος HEPA / FFU |
| HVAC | Σύστημα HVAC βασισμένο σε AHU ή ειδικό για το έργο |
| Διανομή Αέρα | Συστοιχία οροφής FFU / διανομή αέρα μέσω αγωγών |
| Δάπεδο | Εποξειδική επίστρωση ή αντιστατικό δάπεδο PVC |
| Πόρτες Καθαρού Χώρου | Σφραγισμένες πόρτες καθαρού χώρου |
| Παράθυρα Καθαρού Χώρου | Παράθυρα παρατήρησης ενσωματωμένα |
| Φωτισμός | Φωτισμός LED καθαρού χώρου |
| Έλεγχος Πίεσης | Θετική ή αρνητική πίεση ανάλογα με τις απαιτήσεις της διαδικασίας |
| Περιβαλλοντικός Έλεγχος | Θερμοκρασία και σχετική υγρασία ελεγχόμενες σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου |
| Παρακολούθηση | Παρακολούθηση σωματιδίων, ροής αέρα, πίεσης και περιβάλλοντος όπου απαιτείται |
Δεδομένα Αναφοράς FFU
| Στοιχείο | Προδιαγραφή Αναφοράς |
| Τύπος Εξοπλισμού | Μονάδα Φίλτρου Ανεμιστήρα (FFU) |
| Ταχύτητα Αέρα | Περίπου 0,45 m/s |
| Αποδοτικότητα Φιλτραρίσματος HEPA | ≥99,995% @ 0,3 μm |
| Τροφοδοσία Ρεύματος | 220 V / 50 Hz |
| Επίπεδο Θορύβου | ≤65 dB |
| Επιλογές Περιβλήματος | Ανοξείδωτος χάλυβας SS304 / Χάλυβας με ηλεκτροστατική βαφή |
| Έλεγχος Ταχύτητας | Ρυθμιστής Ταχύτητας / Οθόνη Ταχύτητας |
| Εγκατάσταση | Ενσωματωμένο στην οροφή ή στο ταβάνι αρθρωτού καθαρού χώρου |
Δεδομένα Αναφοράς Κουτιού HEPA
| Στοιχείο | Προδιαγραφή Αναφοράς |
| Μοντέλο | SHPHB-001 |
| Μέγεθος Φίλτρου HEPA | 410 × 410 × 93 mm |
| Μέγεθος Κουτιού HEPA | 455 × 455 × 380 mm |
| Μέγεθος Συνδέσμου | 200 × 200 mm |
| Όγκος Αέρα | 500 m³/h* |
| Εγκατάσταση | Οροφή καθαρού χώρου / σύστημα παροχής αέρα |
*Ο όγκος αέρα και άλλες παράμετροι λειτουργίας πρέπει να επιβεβαιωθούν έναντι της επιλεγμένης διαμόρφωσης εξοπλισμού και του σχεδιασμού του έργου.
Περιβαλλοντικός Έλεγχος Καθαρού Χώρου
| Παράμετρος | Μηχανική Αναφορά |
| Αιωρούμενα Σωματίδια | Ελεγχόμενα σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση ISO |
| Ροή Αέρα | Σχεδιασμένη σύμφωνα με την ταξινόμηση του χώρου και τις απαιτήσεις της διαδικασίας |
| Διαφορική Πίεση | Θετική / αρνητική πίεση ανάλογα με τη ζωνοποίηση της διαδικασίας |
| Θερμοκρασία | Ειδική για το έργο |
| Σχετική Υγρασία | Ειδική για το έργο |
| Αλλαγές Αέρα | Καθορίζεται από την ταξινόμηση του καθαρού χώρου, το φορτίο θερμότητας και τις απαιτήσεις της διαδικασίας |
| Φιλτράρισμα | Φιλτράρισμα HEPA; πρόσθετα στάδια φιλτραρίσματος όπου απαιτείται |
| Έλεγχος Διασταυρούμενης Μόλυνσης | Ζωνοποίηση ροής αέρα, σχέσεις πίεσης και σχεδιασμός ροής προσωπικού/υλικών |
Υλικά Περιβλήματος Καθαρού Χώρου
| Στοιχείο | Τυπικό Υλικό / Διαμόρφωση |
| Πάνελ Τοίχου | Σύστημα πάνελ σάντουιτς |
| Πάνελ Οροφής | Σύστημα πάνελ σάντουιτς |
| Πυρήνας Πάνελ | Ορυκτοβάμβακας ή άλλο καθορισμένο υλικό πυρήνα |
| Επιφανειακή Επεξεργασία | Επίστρωση καθαρού χώρου ειδική για το έργο / επιφάνεια χάλυβα με επίστρωση |
| Πόρτες | Σφραγισμένη πόρτα καθαρού χώρου |
| Παράθυρα | Διπλά τζάμια / ενσωματωμένο παράθυρο παρατήρησης σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου |
| Δάπεδο | Εποξειδικό ή αντιστατικό PVC |
| Συνδέσεις | Σφραγισμένες συνδέσεις και διαπεράσεις καθαρού χώρου |
Υποστηρικτικός Εξοπλισμός Καθαρού Χώρου
Το σύστημα καθαρού χώρου μπορεί να ενσωματωθεί με υποστηρικτικό εξοπλισμό σύμφωνα με το πεδίο εφαρμογής του έργου:
- Ντουζιέρα Αέρα
- Μονάδα Φίλτρου Ανεμιστήρα (FFU)
- Κουτί HEPA
- Κουτί Διέλευσης
- Πάγκος Καθαρισμού
- Θάλαμος Λαμινάρας Ροής
- AHU
- Ψύκτης
- Πόρτες και Παράθυρα Καθαρού Χώρου
- Φωτισμός Καθαρού Χώρου
Δοκιμές & Επαλήθευση Απόδοσης
Μετά την εγκατάσταση και την έναρξη λειτουργίας, οι ισχύουσες παράμετροι απόδοσης του καθαρού χώρου μπορούν να δοκιμαστούν σύμφωνα με τις συμφωνημένες απαιτήσεις του έργου.
Τυπικά στοιχεία επαλήθευσης περιλαμβάνουν:
- Αριθμός Αιωρούμενων Σωματιδίων
- Μέτρηση Ροής Αέρα
- Διαφορική Πίεση
- Θερμοκρασία
- Σχετική Υγρασία
- Απόδοση HEPA / FFU
- Ακεραιότητα Περιβλήματος Καθαρού Χώρου
Όπου περιλαμβάνεται στο πεδίο εφαρμογής του έργου, η τεκμηρίωση δοκιμών και επικύρωσης μπορεί να περιλαμβάνει αρχεία έναρξης λειτουργίας, εκθέσεις δοκιμών καθαρού χώρου, τεκμηρίωση DQ, IQ, OQ και PQ.
Μηχανική Σημείωση: Οι παραπάνω τιμές είναι δεδομένα αναφοράς και όχι εγγυημένες παράμετροι για κάθε έργο. Η τελική επιλογή εξοπλισμού και τα κριτήρια απόδοσης του καθαρού χώρου πρέπει να επιβεβαιωθούν μέσω του εγκεκριμένου μηχανικού σχεδιασμού, των ισχυόντων προτύπων και των ειδικών απαιτήσεων του έργου.
Εφαρμογές Καθαρού Χώρου
Φαρμακευτικά & Βιοτεχνολογία
Τα αρθρωτά συστήματα καθαρών χώρων μπορούν να διαμορφωθούν για φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εφαρμογές που απαιτούν ελεγχόμενη ατμοσφαιρική μόλυνση, περιβαλλοντικές συνθήκες και σχέσεις πίεσης.
Εργαστήριο & Ε&Α
Τα προκατασκευασμένα καθαρά δωμάτια μπορούν να προσαρμοστούν για εργαστηριακά, δοκιμαστικά και ερευνητικά περιβάλλοντα σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαρότητας και τις συνθήκες διεργασίας.
Ηλεκτρονικά & Ημιαγωγοί
Οι διαμορφώσεις καθαρών χώρων μπορούν να υποστηρίξουν διαδικασίες ηλεκτρονικών και κατασκευής ακριβείας όπου ο έλεγχος αιωρούμενων σωματιδίων και περιβάλλοντος είναι σημαντικός.
Ιατρική & Υγειονομική Περίθαλψη
Τα συστήματα καθαρών χώρων μπορούν να διαμορφωθούν για επιλεγμένα ιατρικά, υγειονομικά και ελεγχόμενα περιβάλλοντα παραγωγής σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του έργου.
Μηχανική Διαδικασία
Τα έργα καθαρών χώρων της SHP ακολουθούν μια δομημένη μηχανική διαδικασία από την αρχική αξιολόγηση των απαιτήσεων έως την εγκατάσταση, την έναρξη λειτουργίας και την επαλήθευση της απόδοσης. Το πραγματικό πεδίο εφαρμογής και η ακολουθία προσαρμόζονται ανάλογα με την ταξινόμηση του καθαρού χώρου, τη διαδικασία παραγωγής, τις συνθήκες εγκατάστασης και τις απαιτήσεις του έργου.
1. Αξιολόγηση Απαιτήσεων
Η ομάδα μηχανικών εξετάζει την προοριζόμενη εφαρμογή, την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαρότητας, τις λειτουργίες του χώρου, τις ροές προσωπικού και υλικών, τον εξοπλισμό παραγωγής, τις περιβαλλοντικές συνθήκες και τις διαθέσιμες υπηρεσίες. Αυτές οι απαιτήσεις αποτελούν τη βάση για τη διάταξη του καθαρού χώρου και τη διαμόρφωση του συστήματος.
2. Διάταξη Καθαρού Χώρου & Μηχανικός Σχεδιασμός
Με βάση τις επιβεβαιωμένες απαιτήσεις, η SHP αναπτύσσει τη διάταξη του καθαρού χώρου και συντονίζει τη δομή του περιβλήματος, το σύστημα οροφής, το HVAC, τη διανομή αέρα, τη φιλτράρισμα HEPA/FFU, τα ηλεκτρικά συστήματα, τις πόρτες, τα παράθυρα και τον υποστηρικτικό εξοπλισμό. Η κατεύθυνση της ροής αέρα, οι σχέσεις πίεσης και η πρόσβαση συντήρησης λαμβάνονται υπόψη κατά το σχεδιασμό του συστήματος.
3. Επιλογή Εξοπλισμού & Εξαρτημάτων
Τα πάνελ καθαρών χώρων, οι FFU, οι μονάδες φιλτραρίσματος HEPA, οι AHU, οι ντουζιέρες αέρα, τα κουτιά διέλευσης, οι πόρτες καθαρών χώρων και άλλα εξαρτήματα επιλέγονται σύμφωνα με τις εγκεκριμένες τεχνικές απαιτήσεις. Οι προδιαγραφές του εξοπλισμού ελέγχονται για συμβατότητα με το συνολικό σύστημα καθαρού χώρου.
4. Κατασκευή & Ποιοτικός Έλεγχος
Τα πάνελ καθαρών χώρων και ο σχετικός εξοπλισμός κατασκευάζονται σύμφωνα με τις εγκεκριμένες προδιαγραφές. Οι διαστάσεις, τα υλικά, η διαμόρφωση των εξαρτημάτων και άλλα ισχύοντα σημεία ποιοτικού ελέγχου ελέγχονται πριν από την αποστολή. Τα αρχεία κατασκευής και επιθεώρησης μπορούν να παρασχεθούν σύμφωνα με τις απαιτήσεις τεκμηρίωσης του έργου.
5. Εγκατάσταση στο Εργοτάξιο
Το περίβλημα του καθαρού χώρου, τα συστήματα HVAC και φιλτραρίσματος, τα ηλεκτρικά εξαρτήματα και ο υποστηρικτικός εξοπλισμός εγκαθίστανται σύμφωνα με την εγκεκριμένη διάταξη. Οι συνδέσεις των πάνελ, οι διεπαφές οροφής, οι πόρτες, τα παράθυρα και οι διαπεράσεις υπηρεσιών σφραγίζονται και επιθεωρούνται ως μέρος της διαδικασίας εγκατάστασης.
6. Έναρξη Λειτουργίας & Ρύθμιση Συστήματος
Μετά την εγκατάσταση, τα συστήματα HVAC και καθαρισμού τίθενται σε λειτουργία. Η διανομή της ροής αέρα, οι σχέσεις πίεσης και οι ρυθμίσεις περιβαλλοντικού ελέγχου ρυθμίζονται σύμφωνα με το σχεδιασμό του έργου και τις απαιτούμενες συνθήκες λειτουργίας.
7. Δοκιμές Απόδοσης & Επαλήθευση
Οι ισχύουσες παράμετροι απόδοσης του καθαρού χώρου μετρώνται μετά την έναρξη λειτουργίας. Ανάλογα με το πεδίο εφαρμογής του έργου, η επαλήθευση μπορεί να περιλαμβάνει τη συγκέντρωση αιωρούμενων σωματιδίων, τη ροή αέρα, τη διαφορική πίεση, τη θερμοκρασία, τη σχετική υγρασία και την απόδοση HEPA/FFU.
8. Τεκμηρίωση & Παράδοση Έργου
Μετά τις δοκιμές και τη ρύθμιση του συστήματος, η SHP παρέχει την συμφωνημένη τεκμηρίωση του έργου. Ανάλογα με την εφαρμογή και το πεδίο της σύμβασης, η τεκμηρίωση μπορεί να περιλαμβάνει σχέδια καθαρού χώρου, πληροφορίες εξοπλισμού, αρχεία έναρξης λειτουργίας, εκθέσεις δοκιμών, εγχειρίδια λειτουργίας και τεκμηρίωση DQ/IQ/OQ/PQ.
Τα τελικά κριτήρια αποδοχής βασίζονται στον εγκεκριμένο μηχανικό σχεδιασμό, στα ισχύοντα πρότυπα και στις ειδικές απαιτήσεις του έργου.
Εμπειρία Έργου
Έργο Φαρμακευτικού Καθαρού Χώρου Μαυρικίου
Τοποθεσία:
Μαυρίκιος
Εφαρμογή:
Φαρμακευτική Παραγωγή
Πεδίο εφαρμογής:
Σχεδιασμός
HVAC
Εγκατάσταση
Επικύρωση
Ταξινόμηση Καθαρού Χώρου:
ISO 7
Κατάσταση:
Παραδόθηκε Επιτυχώς
1.Διάταξη Καθαρού Χώρου & Σχεδιασμός Συστήματος
2.Η SHP κατασκευάζει πάνελ καθαρών χώρων και σχετικά εξαρτήματα εσωτερικά και συντονίζει διεθνείς αποστολές έργων σύμφωνα με τα χρονοδιαγράμματα των έργων.
3.Αρχείο Εργοταξίου Έργου – Έργο Καθαρού Χώρου Ιατρικών Συσκευών Μαυρικίου
Δοκιμές & Επαλήθευση Καθαρού Χώρου
Η απόδοση ενός καθαρού χώρου πρέπει να επαληθεύεται μετά την εγκατάσταση και την έναρξη λειτουργίας, σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του έργου.
Τα δημόσια τεκμηριωμένα έργα καθαρών χώρων της SHP περιλαμβάνουν επιτόπια επιθεώρηση και επαλήθευση απόδοσης των εγκατεστημένων συστημάτων. Το έργο turnkey στη Ρουμανία, για παράδειγμα, περιλάμβανε επιθεώρηση σφράγισης πάνελ τοίχου, πορτών και παραθύρων μαζί με μετρήσεις σωματιδίων και ροής αέρα του συστήματος φιλτραρίσματος FFU/HEPA.
Τυπικά Στοιχεία Επαλήθευσης
Αριθμός Αιωρούμενων Σωματιδίων
Μέτρηση Ροής Αέρα
Διαφορική Πίεση
Θερμοκρασία
Σχετική Υγρασία
Απόδοση HEPA/FFU
Ακεραιότητα Περιβλήματος Καθαρού Χώρου
Φωτισμός και Άλλες Περιβαλλοντικές Παράμετροι Όπου Απαιτείται
Τεκμηρίωση Επικύρωσης
Ανάλογα με το πεδίο εφαρμογής του έργου, η τεκμηρίωση καθαρού χώρου μπορεί να περιλαμβάνει:
Ποιοτική Πιστοποίηση Σχεδιασμού (DQ)
Ποιοτική Πιστοποίηση Εγκατάστασης (IQ)
Ποιοτική Πιστοποίηση Λειτουργίας (OQ)
Ποιοτική Πιστοποίηση Απόδοσης (PQ)
Εκθέσεις Δοκιμών Καθαρού Χώρου
Αρχεία Έναρξης Λειτουργίας
Τεκμηρίωση Λειτουργίας και Συντήρησης
Αποδεικτικά Στοιχείων Δοκιμών
Όπου είναι διαθέσιμη η τεκμηρίωση δοκιμών του έργου, μπορούν να παρασχεθούν σχετικές εκθέσεις δοκιμών και αρχεία επαλήθευσης ως υποστηρικτικά στοιχεία του έργου.
Τα στοιχεία δοκιμών, τα κριτήρια αποδοχής και η τεκμηρίωση καθορίζονται από την ταξινόμηση του καθαρού χώρου, την εφαρμογή και τις συμφωνημένες απαιτήσεις του έργου.
Πιστοποιήσεις
Η SHP λειτουργεί υπό πιστοποιημένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας και κατασκευάζει εξοπλισμό καθαρών χώρων σύμφωνα με διεθνή πρότυπα ποιότητας, ασφάλειας και απόδοσης. Οι μηχανικές και κατασκευαστικές μας διαδικασίες ελέγχονται συνεχώς για να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τις παγκόσμιες απαιτήσεις έργων καθαρών χώρων και HVAC.
Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας
Η SHP είναι πιστοποιημένη κατά τα πρότυπα ISO 9001:2015 για Συστήματα Διαχείρισης Ποιότητας, που καλύπτουν το σχεδιασμό, την κατασκευή και την εγκατάσταση συστημάτων καθαρών χώρων, πάνελ σάντουιτς και εξοπλισμού καθαρισμού αέρα.
Πιστοποιητικό: Πιστοποίηση Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO 9001:2015
Πιστοποίηση CE για Εξοπλισμό Καθαρού Χώρου
Για την υποστήριξη διεθνών έργων και τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς, ο κύριος εξοπλισμός καθαρού χώρου που παρέχεται από την SHP έχει αξιολογηθεί για τη συμμόρφωσή του με τις ισχύουσες ευρωπαϊκές οδηγίες που αφορούν την ηλεκτρική ασφάλεια και την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα.
Ο Εξοπλισμός με Πιστοποίηση CE Περιλαμβάνει:
Δωμάτιο Ντουζιέρας Αέρα
Μονάδα Φίλτρου Ανεμιστήρα (FFU)
Κουτί Διέλευσης
Πιστοποίηση CE για Δωμάτιο Ντουζιέρας Αέρα
Πιστοποίηση CE για Μονάδα Φίλτρου Ανεμιστήρα (FFU)
Πιστοποίηση CE για Κουτί Διέλευσης
Δέσμευση για Ποιότητα και Συμμόρφωση
Μέσω πιστοποιημένων διαδικασιών κατασκευής, τεκμηριωμένων διαδικασιών ποιοτικού ελέγχου και υπηρεσιών επικύρωσης έργων, η SHP διασφαλίζει ότι κάθε λύση καθαρού χώρου και HVAC παραδίδεται σύμφωνα με τις προδιαγραφές του πελάτη, τις απαιτήσεις GMP και τα διεθνή πρότυπα καθαρών χώρων.
Ισχύοντα Πρότυπα
Πρότυπα Καθαρών Χώρων ISO 14644
Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας ISO 9001:2015
Οδηγία Χαμηλής Τάσης ΕΕ (2014/35/EU)
Οδηγία Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας ΕΕ (2014/30/EU)
Οδηγίες GMP για Φαρμακευτική Παραγωγή
Πρότυπο Μονάδων Διαχείρισης Αέρα EN1886
Εταιρικό Προφίλ
Ιδρύθηκε το 2003, η SHP ειδικεύεται στη μηχανική καθαρών χώρων, την κατασκευή και τα συστήματα καθαρισμού. Με πάνω από 20 χρόνια εμπειρίας στον κλάδο, η SHP παρέχει σχεδιασμό, κατασκευή, εγκατάσταση, έναρξη λειτουργίας και τεχνική υποστήριξη για καθαρούς χώρους για φαρμακευτικές, βιοτεχνολογικές, ιατρικές, εργαστηριακές και ηλεκτρονικές εφαρμογές.
Η γκάμα των προϊόντων μας περιλαμβάνει αρθρωτούς καθαρούς χώρους, πάνελ καθαρών χώρων, FFU, κουτιά φίλτρων HEPA, ντουζιέρες αέρα, κουτιά διέλευσης, AHU, πόρτες και παράθυρα καθαρών χώρων και σχετικό εξοπλισμό.
Η SHP λειτουργεί υπό σύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO 9001:2015 και υποστηρίζει τόσο την προμήθεια μεμονωμένου εξοπλισμού όσο και έργα καθαρών χώρων turnkey. Η ομάδα μηχανικών μας παρέχει λύσεις ειδικές για κάθε έργο με βάση την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαρότητας, τις συνθήκες διεργασίας, τις απαιτήσεις HVAC και τα ισχύοντα πρότυπα.
Σχετικά Προϊόντα Καθαρού Χώρου
Σχετικά Προϊόντα Καθαρού Χώρου
- Πάνελ Σάντουιτς Καθαρού Χώρου
- Μονάδα Φίλτρου Ανεμιστήρα (FFU)
- Κουτί HEPA
- Ντουζιέρα Αέρα
- Κουτί Διέλευσης
- Πόρτα Καθαρού Χώρου
- AHU
