หน่วยห้องสะอาดที่ควบคุมอนุภาคที่สามารถปรับแต่งได้ พร้อมการตั้งค่าวงจรอากาศที่ครบถ้วนสําหรับโรงงาน

ภาพรวมสินค้า

คําอธิบายห้องสะอาด

ฟังก์ชันหลักของห้องสะอาด

ข้อมูลเทคนิคอ้างอิง

ข้อมูลต่อไปนี้ให้ข้อมูลการตั้งค่ามาตรฐานสําหรับระบบห้องสะอาด SHP และอุปกรณ์การชําระที่เกี่ยวข้อง ขนาดห้องสะอาดจริง อัตราการไหลของอากาศ การตั้งค่าการกรองปริมาตรความแตกต่างความดันและปริมาตรการควบคุมสิ่งแวดล้อมถูกกําหนดตามการจัดอันดับความสะอาดที่ต้องการ, กระบวนการผลิตและการออกแบบโครงการ

การตั้งค่าข้อมูลของระบบห้องสะอาด

ข้อมูลอ้างอิง FFU

ข้อมูลอ้างอิงกรอบ HEPA

*ปริมาณอากาศและปริมาตรการทํางานอื่น ๆ ควรยืนยันกับการตั้งค่าอุปกรณ์ที่เลือกและการออกแบบโครงการ

การควบคุมสิ่งแวดล้อมห้องสะอาด

วัสดุที่ใช้ในการปิดห้องสะอาด

การ สนับสนุน อุปกรณ์ ห้องสะอาด

ระบบห้องสะอาดสามารถบูรณาการกับอุปกรณ์สนับสนุนตามขอบเขตโครงการ:

• ห้องน้ําอากาศ
• อุปกรณ์กรองพัดลม (FFU)
• กล่อง HEPA
• กล่องผ่าน
• เบนจ์สะอาด
• ตู้กระจายอากาศแบบลามินาร์
• AHU
• เครื่องเย็น
• ห้องสะอาด ประตูและหน้าต่าง
• การส่องแสงห้องสะอาด

การทดสอบและการตรวจสอบผลการทํางาน

หลังจากติดตั้งและใช้งาน ปริมาตรการการทํางานห้องสะอาดที่ใช้ได้สามารถทดสอบตามความต้องการของโครงการที่ตกลง

รายการการตรวจสอบทั่วไปประกอบด้วย:

• จํานวนอนุภาคในอากาศ
• การวัดการไหลของอากาศ
• ความกดดัน
• อุณหภูมิ
• ความชุ่มชื้น
• ผลประกอบการ HEPA / FFU
• ความสมบูรณ์แบบของห้องสะอาด

เมื่อรวมอยู่ในวงกว้างของโครงการ เอกสารการทดสอบและการรับรองอาจรวมถึงบันทึกการใช้งาน รายงานการทดสอบห้องสะอาด เอกสาร DQ, IQ, OQ และ PQ

หมายเหตุด้านวิศวกรรม: ค่าข้างบนเป็นข้อมูลอ้างอิง แทนที่จะเป็นปารามิเตอร์ที่รับประกันสําหรับแต่ละโครงการการเลือกอุปกรณ์สุดท้ายและเกณฑ์การทํางานห้องสะอาด ควรยืนยันผ่านการออกแบบวิศวกรรมที่ได้รับการอนุมัติ, มาตรฐานที่ใช้และความต้องการเฉพาะโครงการ

การใช้งานห้องสะอาด

ยาและชีววิทยา

ระบบห้องทําความสะอาดแบบโมดูลสามารถตั้งค่าได้สําหรับการใช้งานด้านยาและชีววิทยาที่ต้องการการปนเปื้อนในอากาศที่ควบคุมได้ สภาพสิ่งแวดล้อมและความสัมพันธ์ความดัน

ห้องปฏิบัติการ & R & D

ห้องทําความสะอาดแบบเตรียมพร้อมสามารถปรับปรุงให้เหมาะกับห้องปฏิบัติการ, การทดสอบและสภาพแวดล้อมการวิจัย ตามการจัดหมวดความสะอาดและสภาพกระบวนการที่ต้องการ

อิเล็กทรอนิกส์และครึ่งตัวนํา

การตั้งค่าห้องสะอาดสามารถรองรับระบบอิเล็กทรอนิกส์และกระบวนการผลิตความแม่นยําที่อนุภาคในอากาศและการควบคุมสิ่งแวดล้อมมีความสําคัญ

การแพทย์และการดูแลสุขภาพ

ระบบห้องสะอาดสามารถตั้งค่าได้สําหรับสภาพแวดล้อมทางการแพทย์, การดูแลสุขภาพและการผลิตที่ควบคุมตามความต้องการของโครงการที่ใช้ได้

กระบวนการวิศวกรรม

โครงการห้องสะอาดของ SHP ติดตามกระบวนการวิศวกรรมที่มีโครงสร้างจากการประเมินความต้องการเบื้องต้นผ่านการติดตั้ง, การใช้งานและการตรวจสอบการทํางานขอบเขตและลําดับจริงถูกปรับตามการจัดอันดับห้องสะอาด, กระบวนการผลิต สภาพอํานวยความสะดวกและความต้องการโครงการ

1การประเมินความต้องการ

ทีมวิศวกรตรวจสอบการใช้งานที่ตั้งใจ การจัดอันดับความสะอาดที่ต้องการ การทํางานของห้องสภาพสิ่งแวดล้อมและอุปกรณ์บริการที่มีความต้องการเหล่านี้เป็นพื้นฐานสําหรับการวางแผนห้องสะอาดและการตั้งค่าระบบ

2. ลายห้องสะอาดและการออกแบบวิศวกรรม

จากความต้องการที่ได้รับการยืนยัน SHP พัฒนาการวางแผนห้องสะอาดและประสานงานโครงสร้างห้องพัก ระบบเพดาน HVAC การกระจายอากาศ การกรอง HEPA / FFU ระบบไฟฟ้า ประตูหน้าต่างและอุปกรณ์สนับสนุนทิศทางการไหลของอากาศ ความสัมพันธ์ความดันและการเข้าถึงการบํารุงรักษา

3การเลือกอุปกรณ์และส่วนประกอบ

แผ่นห้องสะอาด, FFU, หน่วยกรอง HEPA, AHUs, แอร์ดูช, กล่องผ่าน, ประตูห้องสะอาดและองค์ประกอบอื่น ๆ ถูกเลือกตามความต้องการทางเทคนิคที่อนุมัติรายละเอียดของอุปกรณ์ถูกตรวจสอบเพื่อความเหมาะสมกับระบบห้องสะอาดทั่วไป.

4. การผลิตและการตรวจคุณภาพ

แผ่นห้องสะอาดและอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องถูกผลิตตามรายละเอียดที่อนุมัติการตรวจสอบการจัดตั้งส่วนประกอบและจุดควบคุมคุณภาพอื่น ๆ ที่ใช้ได้ก่อนการจัดส่ง.บันทึกการผลิตและการตรวจสอบสามารถนําเสนอตามความต้องการเอกสารโครงการ

5การติดตั้งในสถานที่

ภายในห้องสะอาด, ระบบ HVAC และระบบกรอง, ส่วนประกอบไฟฟ้าและอุปกรณ์สนับสนุนถูกติดตั้งตามแผนที่อนุมัติหน้าต่างและช่องทางการใช้งานถูกปิดและตรวจสอบในส่วนของกระบวนการติดตั้ง.

6. การใช้งานและการปรับระบบ

หลังจากติดตั้ง ระบบ HVAC และระบบระบายน้ําความสัมพันธ์ความดันและการตั้งค่าการควบคุมสิ่งแวดล้อมถูกปรับตามการออกแบบของโครงการและสภาพการทํางานที่ต้องการ.

7. การทดสอบและตรวจสอบผลงาน

ปริมาตรการทํางานห้องสะอาดที่ใช้ได้จะถูกวัดหลังจากการใช้งาน ขึ้นอยู่กับขอบเขตของโครงการ การตรวจสอบอาจรวมถึงปริมาณปริมาณอนุภาคในอากาศ การไหลของอากาศ ความดันความแตกต่างอุณหภูมิ, ความชื้นสัมพัทธ์และผลงาน HEPA/FFU

8.เอกสารและการมอบโครงการ

หลังจากการทดสอบและการปรับระบบ SHP ส่งเอกสารโครงการที่ตกลงขึ้นอยู่กับการใช้งานและขอบเขตของสัญญาเอกสารอาจรวมถึงภาพวาดห้องสะอาดข้อมูลอุปกรณ์, บันทึกการใช้งาน รายงานการทดสอบ คู่มือการใช้งาน และเอกสาร DQ/IQ/OQ/PQ

หลักเกณฑ์การรับรองสุดท้ายจะพัฒนาขึ้นจากการออกแบบวิศวกรรมที่ได้รับการอนุมัติ มาตรฐานที่ใช้และความต้องการเฉพาะของโครงการ

ประสบการณ์โครงการ

โครงการห้องทําความสะอาดยาในมอริเชียส

สถานที่:
มอริเชียส

การใช้งาน:
การผลิตยา

สาขาใช้งาน:
การออกแบบ
HVAC
การติดตั้ง
การรับรอง

ประเภทห้องสะอาด:
ISO 7

สถานะ:
ได้ รับ การ ส่ง ส่ง

1.การจัดวางห้องสะอาดและการออกแบบระบบ