|
Προσυναρμολογημένο σχέδιο καθαρού δωματίου με έλεγχο σωματιδίων με πρότυπο GMP
| Επωνυμία: | SHP |
| Αριθμός μοντέλου: | Προσαρμοσμένο |
| MOQ: | 50 τετραγωνικά μέτρα |
| Τιμή: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Όροι πληρωμής: | L/C,T/T |
| Ικανότητα εφοδιασμού: | ≥1 σετ |
Σχεδιασμός καθαρού δωματίου με προ-συναρμολόγηση
,Σχεδιασμός καθαρού δωματίου με έλεγχο σωματιδίων
,Σχεδιασμός καθαρών δωματίων GMP
Προκατασκευασμένη αρθρωτή δομή διαμερισμάτων καθαρού χώρου ελεγχόμενου σωματιδίων για βιομηχανικό χώρο εργασίας κατασκευής
Επισκόπηση προϊόντος
Τεχνικά Δεδομένα Αναφοράς
Οι παρακάτω πληροφορίες αναφοράς περιγράφουν τυπικές διαμορφώσεις για συστήματα καθαρών χώρων SHP και σχετικό εξοπλισμό καθαρισμού. Οι πραγματικές διαστάσεις του καθαρού χώρου, οι ρυθμοί ροής αέρα, η διάταξη φιλτραρίσματος, η διαφορική πίεση και οι παράμετροι ελέγχου περιβάλλοντος καθορίζονται σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας, τη διαδικασία παραγωγής και τον σχεδιασμό του έργου.
Διαμόρφωση Αναφοράς Συστήματος Καθαρού Χώρου
| Στοιχείο | Διαμόρφωση Αναφοράς |
| Τύπος Καθαρού Χώρου | Αρθρωτός / Προκατασκευασμένος Καθαρός Χώρος |
| Ταξινόμηση Καθαριότητας | Κλάση 100-100.000 ή ισχύουσα ταξινόμηση ISO |
| Δομή Καθαρού Χώρου | Αρθρωτό σύστημα πάνελ τοίχου και οροφής |
| Καθαρισμός Αέρα | Σύστημα φιλτραρίσματος HEPA / FFU |
| HVAC | Σύστημα HVAC βασισμένο σε AHU ή ειδικό για το έργο |
| Διανομή Αέρα | Συστοιχία οροφής FFU / αεραγωγός διανομής αέρα |
| Δάπεδο | Εποξειδική επίστρωση ή αντιστατικό δάπεδο PVC |
| Πόρτες Καθαρού Χώρου | Σφραγισμένες πόρτες καθαρού χώρου |
| Παράθυρα Καθαρού Χώρου | Παράθυρα παρατήρησης ενσωματωμένα |
| Φωτισμός | Φωτισμός LED καθαρού χώρου |
| Έλεγχος Πίεσης | Θετική ή αρνητική πίεση ανάλογα με τις απαιτήσεις της διεργασίας |
| Έλεγχος Περιβάλλοντος | Θερμοκρασία και σχετική υγρασία ελεγχόμενες σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου |
| Παρακολούθηση | Παρακολούθηση σωματιδίων, ροής αέρα, πίεσης και περιβάλλοντος όπου απαιτείται |
Δεδομένα Αναφοράς FFU
| Στοιχείο | Προδιαγραφή Αναφοράς |
| Τύπος Εξοπλισμού | Μονάδα Φίλτρου Ανεμιστήρα (FFU) |
| Ταχύτητα Αέρα | Περίπου 0,45 m/s |
| Απόδοση Φιλτραρίσματος HEPA | ≥99,995% @ 0,3 μm |
| Τροφοδοσία Ρεύματος | 220 V / 50 Hz |
| Επίπεδο Θορύβου | ≤65 dB |
| Επιλογές Περιβλήματος | Ανοξείδωτος χάλυβας SS304 / Χάλυβας με ηλεκτροστατική βαφή |
| Έλεγχος Ταχύτητας | Ρυθμιστής Ταχύτητας / Οθόνη Ταχύτητας |
| Εγκατάσταση | Τοποθετημένο στην οροφή ή ενσωματωμένο στην οροφή αρθρωτού καθαρού χώρου |
Δεδομένα Αναφοράς Κουτιού HEPA
| Στοιχείο | Προδιαγραφή Αναφοράς |
| Μοντέλο | SHPHB-001 |
| Μέγεθος Φίλτρου HEPA | 410 × 410 × 93 mm |
| Μέγεθος Κουτιού HEPA | 455 × 455 × 380 mm |
| Μέγεθος Συνδέσμου | 200 × 200 mm |
| Όγκος Αέρα | 500 m³/h* |
| Εγκατάσταση | Οροφή καθαρού χώρου / σύστημα παροχής αέρα |
*Ο όγκος αέρα και άλλες παράμετροι λειτουργίας πρέπει να επιβεβαιώνονται με βάση τη διαμορφωμένη επιλογή εξοπλισμού και τον σχεδιασμό του έργου.
Έλεγχος Περιβάλλοντος Καθαρού Χώρου
| Παράμετρος | Μηχανολογική Αναφορά |
| Αιωρούμενα Σωματίδια | Ελεγχόμενα σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση ISO |
| Ροή Αέρα | Σχεδιασμένη σύμφωνα με την ταξινόμηση του χώρου και τις απαιτήσεις της διεργασίας |
| Διαφορική Πίεση | Θετική / αρνητική πίεση σύμφωνα με τη ζωνοποίηση της διεργασίας |
| Θερμοκρασία | Ειδική για το έργο |
| Σχετική Υγρασία | Ειδική για το έργο |
| Αλλαγές Αέρα | Καθορίζεται από την ταξινόμηση του καθαρού χώρου, το θερμικό φορτίο και τις απαιτήσεις της διεργασίας |
| Φιλτράρισμα | Φιλτράρισμα HEPA· πρόσθετα στάδια φιλτραρίσματος όπου απαιτείται |
| Έλεγχος Διασταυρούμενης Μόλυνσης | Ζωνοποίηση ροής αέρα, σχέσεις πίεσης και σχεδιασμός ροής προσωπικού/υλικών |
Υλικά Περιβλήματος Καθαρού Χώρου
| Στοιχείο | Τυπικό Υλικό / Διαμόρφωση |
| Πάνελ Τοίχου | Σύστημα πάνελ σάντουιτς |
| Πάνελ Οροφής | Σύστημα πάνελ σάντουιτς |
| Πυρήνας Πάνελ | Ορυκτοβάμβακας ή άλλο καθορισμένο υλικό πυρήνα |
| Επιφανειακή Επεξεργασία | Επίστρωση καθαρού χώρου ειδική για το έργο / επιφάνεια χάλυβα με επίστρωση |
| Πόρτες | Σφραγισμένη πόρτα καθαρού χώρου |
| Παράθυρα | Διπλά τζάμια / παράθυρο παρατήρησης ενσωματωμένο σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου |
| Δάπεδο | Εποξειδικό ή αντιστατικό PVC |
| Συνδέσεις | Σφραγισμένες συνδέσεις και διαπεράσεις καθαρού χώρου |
Υποστηρικτικός Εξοπλισμός Καθαρού Χώρου
Το σύστημα καθαρού χώρου μπορεί να ενσωματωθεί με υποστηρικτικό εξοπλισμό σύμφωνα με το πεδίο εφαρμογής του έργου:
- Ντουζιέρα Αέρα
- Μονάδα Φίλτρου Ανεμιστήρα (FFU)
- Κουτί HEPA
- Κουτί Διέλευσης
- Πάγκος Καθαρισμού
- Ντουλάπι Ομοιόμορφης Ροής Αέρα
- AHU
- Ψύκτης
- Πόρτες και Παράθυρα Καθαρού Χώρου
- Φωτισμός Καθαρού Χώρου
Δοκιμές & Επαλήθευση Απόδοσης
Μετά την εγκατάσταση και την έναρξη λειτουργίας, οι ισχύουσες παράμετροι απόδοσης του καθαρού χώρου μπορούν να δοκιμαστούν σύμφωνα με τις συμφωνημένες απαιτήσεις του έργου.
Τα τυπικά στοιχεία επαλήθευσης περιλαμβάνουν:
- Αριθμός Αιωρούμενων Σωματιδίων
- Μέτρηση Ροής Αέρα
- Διαφορική Πίεση
- Θερμοκρασία
- Σχετική Υγρασία
- Απόδοση HEPA / FFU
- Ακεραιότητα Περιβλήματος Καθαρού Χώρου
Όπου περιλαμβάνεται στο πεδίο εφαρμογής του έργου, η τεκμηρίωση δοκιμών και επικύρωσης μπορεί να περιλαμβάνει αρχεία έναρξης λειτουργίας, εκθέσεις δοκιμών καθαρού χώρου, τεκμηρίωση DQ, IQ, OQ και PQ.
Μηχανολογική Σημείωση: Τα παραπάνω δεδομένα είναι πληροφορίες αναφοράς και όχι εγγυημένες παράμετροι για κάθε έργο. Η τελική επιλογή εξοπλισμού και τα κριτήρια απόδοσης του καθαρού χώρου πρέπει να επιβεβαιώνονται μέσω του εγκεκριμένου μηχανολογικού σχεδιασμού, των ισχυόντων προτύπων και των απαιτήσεων ειδικών για το έργο.
Περιγραφή Καθαρού Χώρου
| Εφαρμογή | Φαρμακευτική | Εργαστήριο | Ηλεκτρονικά |
| Καθαριότητα | Κλάση 100-100000 ή ισχύουσα ταξινόμηση ISO/GMP | ISO 5-8 ή ταξινόμηση ειδική για το έργο | ISO 5-8 ή ταξινόμηση ειδική για το έργο |
| Πεδίο Εφαρμογής |
Μέρος δομής· Πάνελ διαμερισμάτων και οροφής· πόρτα και παράθυρο, εποξειδικό. |
Μέρος HVAC· AHU και ψύκτης· Αεραγωγοί και σωληνώσεις. |
Ηλεκτρικό μέρος· Λάμπα, διακόπτης και πρίζα· Πίνακας διανομής. |
| Υπηρεσία | Σχεδιασμός και παραγωγή | Κατασκευή και δοκιμή | Επικύρωση και εκπαίδευση |
| Πάνελ τοίχου/οροφής | Μηχανικά ή χειροποίητα πάνελ σάντουιτς |
| Εξοπλισμός καθαρού χώρου | Ντουζιέρα αέρα, FFU, Κουτί διέλευσης, Ντουλάπι ομοιόμορφης ροής αέρα, κουτί HEPA |
| Καθαριότητα | Κλάση 100-100000 |
| Σύστημα καθαρισμού | HVAC, ή κλιματιστικό + FFU |
| Δάπεδο | Αντιστατικό δάπεδο PVC ή εποξειδική επίστρωση |
| Άλλα αξεσουάρ | παράθυρο ασφαλείας, φωτιστικό πάνελ LED, πόρτα, νιπτήρας, ντουλάπι αποθήκευσης/παπουτσιών κ.λπ. |
| Υπηρεσία | Σχεδιασμός, κατασκευή, εγκατάσταση |
Βασικές Λειτουργίες Καθαρού Χώρου
- Παγιδεύει αιωρούμενα σωματίδια και ρύπους σκόνης, ελαχιστοποιώντας τις δυσλειτουργίες προϊόντων και βελτιώνοντας τη συνολική απόδοση παραγωγής.
- Περιορίζει την εξάπλωση βακτηρίων, μυκήτων και σπορίων, επιτρέποντας συμμορφούμενη ασηπτική παραγωγή και μειώνοντας τη σπατάλη υλικών.
- Προσφέρει ακριβή έλεγχο της θερμοκρασίας, της υγρασίας και των κλίσεων πίεσης, διατηρώντας την παραγωγή απομονωμένη από εξωτερικές περιβαλλοντικές διαταραχές.
- Μειώνει σημαντικά τους κινδύνους διασταυρούμενης μόλυνσης σε όλη τη ροή εργασιών παραγωγής, τις πρώτες ύλες και τα ημιτελή προϊόντα.
- Χρησιμοποιεί ενσωματωμένες αντιστατικές ρυθμίσεις για την αποφυγή στατικής βλάβης σε εξαρτήματα ακριβείας υψηλής ευαισθησίας.
- Συμμορφώνεται με τις οδηγίες GMP και τα σχετικά βιομηχανικά πρότυπα για να καλύψει τις απαιτήσεις για επίσημη πιστοποίηση και αξιολογήσεις συμμόρφωσης πελατών.
- Διασφαλίζει σταθερή, επαναλήψιμη ποιότητα για όλες τις παρτίδες παραγωγής, μειώνοντας επιπλέον δαπάνες για επανεπεξεργασία και επιστροφές προϊόντων.
- Προστατεύει το προσωπικό του χώρου από επικίνδυνη σκόνη και αερολύματα, ενώ εμποδίζει τη διάχυση επιβλαβών ουσιών προς τα έξω.
Εφαρμογές Καθαρού Χώρου
Φαρμακευτική & Βιοτεχνολογία
Τα αρθρωτά συστήματα καθαρών χώρων μπορούν να διαμορφωθούν για φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εφαρμογές που απαιτούν ελεγχόμενη ατμοσφαιρική μόλυνση, περιβαλλοντικές συνθήκες και σχέσεις πίεσης.
Εργαστήριο & Ε&Α
Τα προκατασκευασμένα καθαρά δωμάτια μπορούν να προσαρμοστούν για εργαστηριακά, δοκιμαστικά και ερευνητικά περιβάλλοντα σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας και τις συνθήκες διεργασίας.
Ηλεκτρονικά & Ημιαγωγοί
Οι διαμορφώσεις καθαρών χώρων μπορούν να υποστηρίξουν διαδικασίες ηλεκτρονικών και κατασκευής ακριβείας όπου ο έλεγχος σωματιδίων στον αέρα και του περιβάλλοντος είναι σημαντικός.
Ιατρική & Υγειονομική Περίθαλψη
Τα συστήματα καθαρών χώρων μπορούν να διαμορφωθούν για επιλεγμένους ιατρικούς, υγειονομικούς και ελεγχόμενους χώρους παραγωγής σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του έργου.
Μηχανολογική Διαδικασία
Κάθε έργο καθαρού χώρου SHP ακολουθεί μια δομημένη μηχανολογική διαδικασία, από την αρχική αξιολόγηση των απαιτήσεων έως την εγκατάσταση, την έναρξη λειτουργίας και την επαλήθευση της απόδοσης. Το συγκεκριμένο πεδίο εφαρμογής και η ακολουθία προσαρμόζονται σύμφωνα με την ταξινόμηση του καθαρού χώρου, τη διαδικασία παραγωγής, τις συνθήκες εγκατάστασης και τις απαιτήσεις του έργου.
1. Αξιολόγηση Απαιτήσεων
Η μηχανολογική ομάδα εξετάζει την προοριζόμενη εφαρμογή, την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας, τις λειτουργίες του χώρου, τις ροές προσωπικού και υλικών, τον εξοπλισμό παραγωγής, τις περιβαλλοντικές συνθήκες και τις διαθέσιμες παροχές. Αυτές οι απαιτήσεις αποτελούν τη βάση για τη διάταξη του καθαρού χώρου και τη διαμόρφωση του συστήματος.
2. Διάταξη Καθαρού Χώρου & Μηχανολογικός Σχεδιασμός
Βασιζόμενη στις επιβεβαιωμένες απαιτήσεις, η SHP αναπτύσσει τη διάταξη του καθαρού χώρου και συντονίζει τη δομή του περιβλήματος, το σύστημα οροφής, το HVAC, τη διανομή αέρα, τη φιλτράρισμα HEPA/FFU, τα ηλεκτρικά συστήματα, τις πόρτες, τα παράθυρα και τον υποστηρικτικό εξοπλισμό. Η κατεύθυνση της ροής αέρα, οι σχέσεις πίεσης και η πρόσβαση συντήρησης λαμβάνονται υπόψη κατά τον σχεδιασμό του συστήματος.
3. Επιλογή Εξοπλισμού & Εξαρτημάτων
Τα πάνελ καθαρού χώρου, τα FFU, οι μονάδες φιλτραρίσματος HEPA, τα AHU, οι ντουζιέρες αέρα, τα κουτιά διέλευσης, οι πόρτες καθαρού χώρου και άλλα εξαρτήματα επιλέγονται σύμφωνα με τις εγκεκριμένες τεχνικές απαιτήσεις. Οι προδιαγραφές του εξοπλισμού εξετάζονται για να επιβεβαιωθεί η συμβατότητα με το συνολικό σύστημα καθαρού χώρου.
4. Κατασκευή & Ποιοτικός Έλεγχος
Τα πάνελ καθαρού χώρου και ο σχετικός εξοπλισμός κατασκευάζονται σύμφωνα με τις εγκεκριμένες προδιαγραφές. Οι διαστάσεις, τα υλικά, η διαμόρφωση των εξαρτημάτων και άλλα ισχύοντα σημεία ποιοτικού ελέγχου ελέγχονται πριν από την αποστολή. Τα αρχεία κατασκευής και επιθεώρησης μπορούν να παρασχεθούν σύμφωνα με τις απαιτήσεις τεκμηρίωσης του έργου.
5. Εγκατάσταση στο Εργοτάξιο
Το περίβλημα του καθαρού χώρου, τα συστήματα HVAC και φιλτραρίσματος, τα ηλεκτρικά εξαρτήματα και ο υποστηρικτικός εξοπλισμός εγκαθίστανται σύμφωνα με την εγκεκριμένη διάταξη. Οι συνδέσεις των πάνελ, οι διεπαφές οροφής, οι πόρτες, τα παράθυρα και οι διαπεράσεις υπηρεσιών σφραγίζονται και επιθεωρούνται κατά την εγκατάσταση.
6. Έναρξη Λειτουργίας & Ρύθμιση Συστήματος
Μετά την εγκατάσταση, τα συστήματα HVAC και καθαρισμού τίθενται σε λειτουργία. Η διανομή της ροής αέρα, οι σχέσεις πίεσης και οι ρυθμίσεις ελέγχου περιβάλλοντος ρυθμίζονται σύμφωνα με τον σχεδιασμό του έργου και τις απαιτούμενες συνθήκες λειτουργίας.
7. Δοκιμές Απόδοσης & Επαλήθευση
Οι ισχύουσες παράμετροι απόδοσης του καθαρού χώρου μετρώνται μετά την έναρξη λειτουργίας. Ανάλογα με το πεδίο εφαρμογής του έργου, η επαλήθευση μπορεί να περιλαμβάνει τη συγκέντρωση αιωρούμενων σωματιδίων, τη ροή αέρα, τη διαφορική πίεση, τη θερμοκρασία, τη σχετική υγρασία και την απόδοση HEPA/FFU.
8. Τεκμηρίωση & Παράδοση Έργου
Μετά τις δοκιμές και τη ρύθμιση του συστήματος, η SHP παραδίδει την συμφωνημένη τεκμηρίωση του έργου. Ανάλογα με την εφαρμογή και το πεδίο της σύμβασης, η τεκμηρίωση μπορεί να περιλαμβάνει σχέδια καθαρού χώρου, πληροφορίες εξοπλισμού, αρχεία έναρξης λειτουργίας, εκθέσεις δοκιμών, εγχειρίδια λειτουργίας και τεκμηρίωση DQ/IQ/OQ/PQ.
Τα τελικά κριτήρια αποδοχής καθορίζονται από τον εγκεκριμένο μηχανολογικό σχεδιασμό, τα ισχύοντα πρότυπα και τις απαιτήσεις ειδικές για το έργο.
Εμπειρία Έργου
Έργο Φαρμακευτικού Καθαρού Χώρου Μαυρικίου
Τοποθεσία:
Μαυρίκιος
Εφαρμογή:
Φαρμακευτική Παραγωγή
Πεδίο Εφαρμογής:
Σχεδιασμός
HVAC
Εγκατάσταση
Επικύρωση
Ταξινόμηση Καθαρού Χώρου:
ISO 7
Κατάσταση:
Επιτυχώς Παραδόθηκε
Δοκιμές & Επαλήθευση Καθαρού Χώρου
Μετά την εγκατάσταση και την έναρξη λειτουργίας, η απόδοση του καθαρού χώρου πρέπει να επαληθεύεται σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του έργου.
Δημοσίως τεκμηριωμένα έργα καθαρών χώρων SHP περιλαμβάνουν επιτόπια επιθεώρηση και επαλήθευση απόδοσης των εγκατεστημένων συστημάτων. Στο έργο πλήρους παράδοσης στη Ρουμανία, η σφράγιση των πάνελ τοίχου, οι πόρτες και τα παράθυρα επιθεωρήθηκαν μαζί με μετρήσεις σωματιδίων και ροής αέρα του συστήματος φιλτραρίσματος FFU/HEPA.
Τυπικά Στοιχεία Επαλήθευσης
Αριθμός Αιωρούμενων Σωματιδίων
Μέτρηση Ροής Αέρα
Διαφορική Πίεση
Θερμοκρασία
Σχετική Υγρασία
Απόδοση HEPA/FFU
Ακεραιότητα Περιβλήματος Καθαρού Χώρου
Φωτισμός και Άλλες Περιβαλλοντικές Παράμετροι Όπου Απαιτείται
Τεκμηρίωση Επικύρωσης
Ανάλογα με το πεδίο εφαρμογής του έργου, η τεκμηρίωση του καθαρού χώρου μπορεί να περιλαμβάνει:
Ποιοτική Αξιολόγηση (DQ)
Εγκαταστασιακή Αξιολόγηση (IQ)
Λειτουργική Αξιολόγηση (OQ)
Αξιολόγηση Απόδοσης (PQ)
Εκθέσεις Δοκιμών Καθαρού Χώρου
Αρχεία Έναρξης Λειτουργίας
Τεκμηρίωση Λειτουργίας και Συντήρησης
Αποδεικτικά Δοκιμών
Όπου είναι διαθέσιμη η τεκμηρίωση δοκιμών του έργου, μπορούν να παρασχεθούν σχετικές εκθέσεις δοκιμών και αρχεία επαλήθευσης ως υποστηρικτικά στοιχεία του έργου.
Τα στοιχεία δοκιμών, τα κριτήρια αποδοχής και η τεκμηρίωση καθορίζονται από την ταξινόμηση του καθαρού χώρου, την εφαρμογή και τις συμφωνημένες απαιτήσεις του έργου.
Πιστοποιήσεις
Η κατασκευή SHP πραγματοποιείται υπό πιστοποιημένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας σύμφωνα με διεθνή πρότυπα ποιότητας, ασφάλειας και απόδοσης. Οι μηχανολογικές και κατασκευαστικές διαδικασίες ελέγχονται συνεχώς για να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τις παγκόσμιες απαιτήσεις έργων καθαρών χώρων και HVAC.
Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας
Η SHP είναι πιστοποιημένη κατά το πρότυπο ISO 9001:2015 Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας, το οποίο καλύπτει το σχεδιασμό, την κατασκευή και την εγκατάσταση συστημάτων καθαρών χώρων, πάνελ σάντουιτς και εξοπλισμού καθαρισμού αέρα.
Πιστοποιητικό: Πιστοποίηση Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO 9001:2015
Πιστοποίηση CE για Εξοπλισμό Καθαρού Χώρου
Για την υποστήριξη διεθνών έργων και τη συμμόρφωση με κανονισμούς, ο κύριος εξοπλισμός καθαρού χώρου που παρέχεται από την SHP έχει αξιολογηθεί για τη συμμόρφωσή του με τις ισχύουσες ευρωπαϊκές οδηγίες σχετικά με την ηλεκτρική ασφάλεια και την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα.
Ο Εξοπλισμός με Πιστοποίηση CE Περιλαμβάνει:
Δωμάτιο Ντουζιέρας Αέρα
Μονάδα Φίλτρου Ανεμιστήρα (FFU)
Κουτί Διέλευσης
Πιστοποίηση CE για Δωμάτιο Ντουζιέρας Αέρα
Πιστοποίηση CE για Μονάδα Φίλτρου Ανεμιστήρα (FFU)
Πιστοποίηση CE για Κουτί Διέλευσης
Δέσμευση για Ποιότητα και Συμμόρφωση
Μέσω πιστοποιημένων διαδικασιών κατασκευής, τεκμηριωμένων διαδικασιών ποιοτικού ελέγχου και υπηρεσιών επικύρωσης έργων, η SHP διασφαλίζει ότι κάθε λύση καθαρού χώρου και HVAC παραδίδεται σύμφωνα με τις προδιαγραφές του πελάτη, τις απαιτήσεις GMP και τα διεθνή πρότυπα καθαρών χώρων.
Ισχύοντα Πρότυπα
Πρότυπα Καθαρών Χώρων ISO 14644
Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας ISO 9001:2015
Οδηγία Χαμηλής Τάσης ΕΕ (2014/35/EU)
Οδηγία Ηλεκτρομαγνητικής Συμβατότητας ΕΕ (2014/30/EU)
Οδηγίες GMP για Φαρμακευτική Παραγωγή
Πρότυπο Μονάδων Επεξεργασίας Αέρα EN1886
Εταιρικό Προφίλ
Η SHP ιδρύθηκε το 2003 και ειδικεύεται στη μηχανική καθαρών χώρων, την κατασκευή και τα συστήματα καθαρισμού. Με πάνω από 20 χρόνια εμπειρίας στον κλάδο, η εταιρεία παρέχει σχεδιασμό, κατασκευή, εγκατάσταση, έναρξη λειτουργίας και τεχνική υποστήριξη για καθαρούς χώρους που εξυπηρετούν φαρμακευτικές, βιοτεχνολογικές, ιατρικές, εργαστηριακές και ηλεκτρονικές εφαρμογές.
Τα προϊόντα περιλαμβάνουν αρθρωτούς καθαρούς χώρους, πάνελ καθαρού χώρου, FFU, κουτιά φίλτρων HEPA, ντουζιέρες αέρα, κουτιά διέλευσης, AHU, πόρτες και παράθυρα καθαρού χώρου, καθώς και σχετικό εξοπλισμό.
Η SHP λειτουργεί υπό σύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO 9001:2015 και υποστηρίζει τόσο την προμήθεια μεμονωμένου εξοπλισμού όσο και έργα καθαρών χώρων πλήρους παράδοσης. Η μηχανολογική μας ομάδα παρέχει λύσεις ειδικές για το έργο με βάση την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας, τις συνθήκες διεργασίας, τις απαιτήσεις HVAC και τα ισχύοντα πρότυπα.
Σχετικά Προϊόντα Καθαρού Χώρου
Σχετικά Προϊόντα Καθαρού Χώρου
- Πάνελ Σάντουιτς Καθαρού Χώρου
- Μονάδα Φίλτρου Ανεμιστήρα (FFU)
- Κουτί HEPA
- Ντουζιέρα Αέρα
- Κουτί Διέλευσης
- Πόρτα Καθαρού Χώρου
- AHU
