|
سیستم تهویه مطبوع هوشمند برای اتاق تمیز GMP تحقیقات مواد پیشرفته
| نام تجاری: | SHP |
| شماره مدل: | سفارشی |
| مقدار تولیدی: | 50 متر مربع |
| قیمت: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شرایط پرداخت: | L/C، T/T |
| توانایی عرضه: | ≥1 مجموعه |
اتاق تمیز GMP تهویه مطبوع هوشمند
,اتاق تمیز GMP تحقیقات مواد پیشرفته
,اتاق تمیز برای تحقیقات مواد پیشرفته
اتاق تمیز مدولار با کنترل آب و هوای با دقت بالا و تهویه مطبوع هوشمند برای تحقیقات مواد پیشرفته
مرور کلی محصول
داده‌های مرجع فنی
داده‌های زیر پیکربندی‌های مرجع برای سیستم‌های اتاق تمیز SHP و تجهیزات تصفیه مرتبط را مشخص می‌کند. ابعاد واقعی اتاق تمیز، نرخ جریان هوا، تنظیمات فیلتراسیون، اختلاف فشار و پارامترهای کنترل محیطی به طبقه‌بندی تمیز مورد نیاز، فرآیند تولید و طراحی پروژه بستگی دارد.
پیکربندی مرجع سیستم اتاق تمیز
| مورد | پیکربندی مرجع |
| نوع اتاق تمیز | اتاق تمیز مدولار / پیش‌ساخته |
| طبقه‌بندی تمیز | کلاس 100-100,000 یا طبقه‌بندی ISO قابل اجرا |
| ساختار اتاق تمیز | سیستم پانل دیواری و سقفی مدولار |
| تصفیه هوا | سیستم فیلتراسیون HEPA / FFU |
| تهویه مطبوع | سیستم تهویه مطبوع مبتنی بر AHU یا مخصوص پروژه |
| توزیع هوا | آرایه سقفی FFU / توزیع هوای کانال‌کشی شده |
| کفپوش | پوشش اپوکسی یا کفپوش PVC ضد الکتریسیته ساکن |
| درب‌های اتاق تمیز | درب‌های اتاق تمیز مهر و موم شده |
| پنجره‌های اتاق تمیز | پنجره‌های مشاهده هم‌سطح |
| روشنایی | روشنایی LED اتاق تمیز |
| کنترل فشار | فشار مثبت یا منفی مطابق با الزامات فرآیند |
| کنترل محیطی | دما و رطوبت نسبی مطابق با الزامات پروژه کنترل می‌شود |
| نظارت | نظارت بر ذرات، جریان هوا، فشار و محیط در صورت لزوم |
داده‌های مرجع FFU
| مورد | مشخصات مرجع |
| نوع تجهیزات | واحد فیلتر فن (FFU) |
| سرعت هوا | تقریباً 0.45 متر بر ثانیه |
| راندمان فیلتراسیون HEPA | ≥99.995% @ 0.3 میکرومتر |
| منبع تغذیه | 220 ولت / 50 هرتز |
| سطح صدا | ≤65 دسی بل |
| گزینه‌های محفظه | فولاد ضد زنگ SS304 / فولاد با پوشش پودری |
| کنترل سرعت | کنترل کننده سرعت / نمایشگر سرعت |
| نصب | نصب سقفی یا ادغام در سقف اتاق تمیز مدولار |
داده‌های مرجع جعبه HEPA
| مورد | مشخصات مرجع |
| مدل | SHPHB-001 |
| اندازه فیلتر HEPA | 410 × 410 × 93 میلی‌متر |
| اندازه جعبه HEPA | 455 × 455 × 380 میلی‌متر |
| اندازه کانکتور | 200 × 200 میلی‌متر |
| حجم هوا | 500 متر مکعب در ساعت* |
| نصب | سقف اتاق تمیز / سیستم تامین هوا |
*حجم هوا و سایر پارامترهای عملیاتی باید با پیکربندی تجهیزات انتخاب شده و طراحی پروژه تأیید شوند.
کنترل محیطی اتاق تمیز
| پارامتر | مرجع مهندسی |
| ذرات معلق در هوا | مطابق با طبقه‌بندی ISO مورد نیاز کنترل می‌شود |
| جریان هوا | طراحی شده مطابق با طبقه‌بندی اتاق و الزامات فرآیند |
| فشار دیفرانسیل | فشار مثبت / منفی مطابق با منطقه‌بندی فرآیند |
| دما | مخصوص پروژه |
| رطوبت نسبی | مخصوص پروژه |
| تغییرات هوا | تعیین شده توسط طبقه‌بندی اتاق تمیز، بار حرارتی و الزامات فرآیند |
| فیلتراسیون | فیلتراسیون HEPA؛ مراحل فیلتراسیون اضافی در صورت لزوم |
| کنترل آلودگی متقابل | منطقه‌بندی جریان هوا، روابط فشار و طراحی جریان پرسنل/مواد |
مواد محفظه اتاق تمیز
| جزء | جنس / پیکربندی معمول |
| پانل‌های دیواری | سیستم پانل ساندویچی |
| پانل‌های سقفی | سیستم پانل ساندویچی |
| هسته پانل | پشم سنگ یا سایر مواد هسته مشخص شده |
| پرداخت سطح | پوشش اتاق تمیز مخصوص پروژه / سطح فولاد با پوشش |
| درب‌ها | درب اتاق تمیز مهر و موم شده |
| پنجره‌ها | پنجره مشاهده دو جداره / هم‌سطح مطابق با الزامات پروژه |
| کف | اپوکسی یا PVC ضد الکتریسیته ساکن |
| درزها | درزها و نفوذهای اتاق تمیز مهر و موم شده |
پشتیبانی از تجهیزات اتاق تمیز
سیستم اتاق تمیز را می‌توان با تجهیزات پشتیبانی مطابق با دامنه پروژه ادغام کرد:
- دوش هوا
- واحد فیلتر فن (FFU)
- جعبه HEPA
- جعبه عبور
- نیمکت تمیز
- کابینت جریان لامینار
- AHU
- چیلر
- درب و پنجره اتاق تمیز
- روشنایی اتاق تمیز
تست و تأیید عملکرد
پس از نصب و راه‌اندازی، پارامترهای عملکردی قابل اعمال اتاق تمیز را می‌توان مطابق با الزامات پروژه توافق شده آزمایش کرد.
موارد تأیید معمول شامل:
- تعداد ذرات معلق در هوا
- اندازه‌گیری جریان هوا
- فشار دیفرانسیل
- دما
- رطوبت نسبی
- عملکرد HEPA / FFU
- یکپارچگی محفظه اتاق تمیز
در صورت گنجانده شدن در دامنه پروژه، مستندات تست و اعتبارسنجی ممکن است شامل سوابق راه‌اندازی، گزارش‌های تست اتاق تمیز، مستندات DQ، IQ، OQ و PQ باشد.
یادداشت مهندسی: مقادیر فوق داده‌های مرجع هستند نه پارامترهای تضمین شده برای هر پروژه. انتخاب نهایی تجهیزات و معیارهای عملکرد اتاق تمیز باید با طراحی مهندسی تأیید شده، استانداردها و الزامات مخصوص پروژه تأیید شود.
توضیحات اتاق تمیز
| کاربرد | داروسازی | آزمایشگاه | الکترونیک |
| تمیزی | کلاس 100-100000 یا طبقه‌بندی ISO/GMP قابل اجرا | ISO 5-8 یا طبقه‌بندی مخصوص پروژه | ISO 5-8 یا طبقه‌بندی مخصوص پروژه |
| دامنه |
قسمت ساختار؛ پانل پارتیشن و سقف؛ درب و پنجره، اپوکسی. |
قسمت تهویه مطبوع؛ AHU و چیلر؛ کانال‌کشی و لوله‌کشی. |
قسمت الکتریکی؛ لامپ، سوئیچ و پریز؛ کابینت توزیع. |
| خدمات | طراحی و تولید | ساخت و تست | اعتبارسنجی و آموزش |
| پانل دیواری/سقفی | تخته ساندویچی ساخته شده با ماشین یا دست‌ساز |
| تجهیزات اتاق تمیز | دوش هوا، FFU، جعبه عبور، کابینت جریان لامینار، جعبه HEPA |
| تمیزی | کلاس 100-100000 |
| سیستم تصفیه | تهویه مطبوع، یا تهویه مطبوع + FFU |
| کف | کف ضد الکتریسیته ساکن PVC یا پوشش مبتنی بر اپوکسی |
| لوازم جانبی دیگر | پنجره استالینیت، نور پنل LED، درب، سینک دستشویی، کابینت ذخیره‌سازی/کفش و غیره |
| خدمات | طراحی، تولید، ساخت |
عملکردهای اصلی اتاق تمیز
1. حداکثر بازده محصول
یک اتاق تمیز متغیرهای نامرئی را که به طور نامحسوس بازده را از بین می‌برند، حذف می‌کند. یک ذره 0.3 میکرومتری سرگردان می‌تواند یک تراشه نیمه‌هادی را بسوزاند. یک واحد تشکیل دهنده کلنی می‌تواند یک دسته کامل دارویی را خراب کند. با حذف ذرات معلق در هوا، میکروب‌ها و آلاینده‌های شیمیایی از محیط تولید از طریق فیلتراسیون چند مرحله‌ای، آبشارهای فشار مثبت و پروتکل‌های سختگیرانه پرسنلی، اتاق تمیز بازده را از یک قمار آماری به یک نتیجه قابل پیش‌بینی و مهندسی شده تبدیل می‌کند.
2. پایداری فرآیند به عنوان مبنا
نیم درجه انحراف دما حساسیت مقاومت نوری را تغییر می‌دهد. یک جهش ده درصدی رطوبت خواص جریان پودر را تغییر می‌دهد. سیستم تهویه مطبوع اتاق تمیز دما را در ±0.5 درجه سانتی‌گراد و رطوبت را در ±3% RH در تمام طول شبانه‌روز قفل می‌کند و اثرات آب و هوای خارجی، بارهای حرارتی داخلی و اثرات اشغال را خنثی می‌کند. هر شیفت تولید تحت شرایط محیطی یکسان اجرا می‌شود - دسته به دسته، ماه به ماه.
3. انطباق نظارتی قابل اندازه‌گیری
ISO 14644. EU GMP Annex 1. FDA 21 CFR Part 11. اینها پیشنهاد نیستند - بلکه پیش‌نیاز دسترسی به بازار هستند. یک اتاق تمیز به درستی اعتبارسنجی شده، بیش از هوای فیلتر شده ارائه می‌دهد: اثبات مستند ارائه می‌دهد. گواهینامه‌های یکپارچگی فیلتر. گزارش‌های تجسم جریان هوا. منحنی‌های زمان بازیابی. نقشه‌های یکنواختی دما. هنگامی که ممیز می‌رسد، شما داده‌ها را تحویل می‌دهید، نه توضیحات.
4. حفاظت ESD - نامرئی، ضروری
در الکترونیک با دقت بالا، یک تخلیه الکترواستاتیکی 100 ولتی می‌تواند از لایه اکسید گیت عبور کرده و یک ویفر به ارزش ده‌ها هزار دلار را از بین ببرد. کفپوش رسانای اتاق تمیز، شبکه زمین یکپارچه و کنترل رطوبت یک شبکه حفاظت کامل ESD را تشکیل می‌دهند که به محض ایجاد شدن، بارهای استاتیک را تخلیه می‌کند. خطر کاهش نمی‌یابد - مسیر حذف می‌شود.
5. مانع فیزیکی آلودگی متقابل
مناطق مجاور با درجات تمیزی متفاوت توسط اختلاف فشار مثبت 5 تا 15 پاسکال از هم جدا می‌شوند - هوا فقط در یک جهت، از تمیز به کمتر تمیز جریان دارد. دوش‌های هوا پرسنل را با هوای فیلتر شده 25 متر بر ثانیه بمباران می‌کنند. جعبه‌های عبور قفل شده مواد ورودی را با UV-C ضدعفونی می‌کنند. هر مسیر بالقوه آلودگی - بین محصولات، بین مواد اولیه و کالاهای نهایی، بین افراد و فرآیندها - به صورت فیزیکی مسدود می‌شود، نه رویه‌ای.
6. قابلیت ردیابی کامل زمان، پارامتر کامل
شمارنده‌های ذرات آنلاین، مبدل‌های فشار دیفرانسیل و پروب‌های دما/رطوبت به طور مداوم داده‌ها را به یک پلتفرم مرکزی BMS/EMS جریان می‌دهند. هرگونه انحراف پارامتر باعث هشدار فوری و ثبت نامتناهی با برچسب زمانی می‌شود. هنگامی که یک رویداد کیفی رخ می‌دهد، نیازی به بازسازی آنچه اتفاق افتاده نیست - سیستم از قبل آن را ثبت کرده است. مسیر حسابرسی کامل، ضد دستکاری و آماده برای مراجع نظارتی است.
7. حفاظت از تجهیزات سرمایه‌ای
یک دستگاه لیتوگرافی استپر ده‌ها میلیون هزینه دارد. یک طیف‌سنج جرمی صدها هزار هزینه دارد. دقت و عمر مفید آنها مستقیماً به تمیزی محیط بستگی دارد. اتاق تمیز فقط یک سپر برای محصول نیست - بلکه یک استراتژی حفظ بلندمدت برای دارایی‌های سرمایه‌ای است که فرکانس نگهداری را کاهش می‌دهد، فواصل کالیبراسیون را افزایش می‌دهد و جایگزینی قطعات پرهزینه را به تعویق می‌اندازد.
8. مزیت کل هزینه مالکیت
سرمایه‌گذاری اولیه در یک اتاق تمیز قابل توجه است، اما اقتصاد چرخه عمر تعیین کننده است. بهبود بازده ضایعات را کاهش می‌دهد. انطباق نظارتی هزینه توقف تولید، فراخوان محصولات و رد مجوزهای بازار را حذف می‌کند. فن‌های با سرعت متغیر، چرخ‌های بازیابی حرارت و تهویه کنترل شده بر اساس تقاضا به طور مداوم هزینه‌های انرژی عملیاتی را کاهش می‌دهند. یک اتاق تمیز با طراحی خوب معمولاً در عرض سه تا پنج سال بازده TCO مثبت را به دست می‌آورد.
9. تطبیق‌پذیری زیرساخت بین صنعتی
اتاق تمیز یک دارایی با کاربرد واحد نیست. امروز به لیتوگرافی نیمه‌هادی، فردا به مونتاژ دستگاه پزشکی و سپس به پوشش جداکننده باتری لیتیومی خدمات می‌دهد. معماری استاندارد - سیستم پوسته، تهویه مطبوع تصفیه، پلتفرم نظارت - ذاتاً مستقل از فرآیند است و مسیری کم اصطکاک برای ارتقاء فناوری و تغییر کاربری خط تولید با تکامل کسب و کار شما ارائه می‌دهد.
10. اعتبار برند و اعتماد مشتری
یک اتاق تمیز داخلی، گواهی شده توسط شخص ثالث، ملموس‌ترین اثبات تعهد تولیدی است که یک شرکت می‌تواند ارائه دهد. هنگامی که مشتریان بالقوه از تأسیسات شما بازدید می‌کنند، آنها بیش از یک خط تولید می‌بینند - آنها یک محیط کنترل شده اعتبارسنجی شده، سوابق عملیاتی کامل و یک فرهنگ عملیاتی منظم را می‌بینند. این تأثیر بصری و مستند دوگانه سطحی از اعتماد را ایجاد می‌کند که هیچ نمونه یا بروشوری نمی‌تواند تکرار کند.
کاربردهای اتاق تمیز
داروسازی و بیوتکنولوژی
سیستم‌های اتاق تمیز مدولار را می‌توان برای کاربردهای داروسازی و بیوتکنولوژی که نیاز به کنترل آلودگی هوا، شرایط محیطی و روابط فشار دارند، پیکربندی کرد.
آزمایشگاه و تحقیق و توسعه
اتاق‌های تمیز پیش‌ساخته را می‌توان برای محیط‌های آزمایشگاهی، تست و تحقیقات مطابق با طبقه‌بندی تمیز و شرایط فرآیند مورد نیاز تطبیق داد.
الکترونیک و نیمه‌هادی
پیکربندی‌های اتاق تمیز می‌توانند از فرآیندهای تولید الکترونیک و دقیق که کنترل ذرات معلق در هوا و محیط در آنها مهم است، پشتیبانی کنند.
پزشکی و بهداشت و درمان
سیستم‌های اتاق تمیز را می‌توان برای محیط‌های تولیدی منتخب پزشکی، بهداشت و درمان و کنترل شده مطابق با الزامات پروژه قابل اجرا پیکربندی کرد.
فرآیند مهندسی
پروژه‌های اتاق تمیز SHP از طریق یک فرآیند مهندسی ساختاریافته که از ارزیابی اولیه الزامات تا نصب، راه‌اندازی و تأیید عملکرد اجرا می‌شود، انجام می‌شود. دامنه و توالی واقعی به طبقه‌بندی اتاق تمیز، فرآیند تولید، شرایط تأسیسات و الزامات پروژه بستگی دارد.
1. ارزیابی الزامات
تیم مهندسی، برنامه کاربردی، طبقه‌بندی تمیز مورد نیاز، عملکردهای اتاق، جریان پرسنل و مواد، تجهیزات تولید، شرایط محیطی و تأسیسات موجود را بررسی می‌کند. این الزامات به عنوان مبنایی برای طرح اتاق تمیز و پیکربندی سیستم عمل می‌کنند.
2. طرح اتاق تمیز و طراحی مهندسی
بر اساس الزامات تأیید شده، SHP طرح اتاق تمیز را توسعه می‌دهد و ساختار محفظه، سیستم سقف، تهویه مطبوع، توزیع هوا، فیلتراسیون HEPA/FFU، سیستم‌های الکتریکی، درب‌ها، پنجره‌ها و تجهیزات پشتیبانی را هماهنگ می‌کند. جهت جریان هوا، روابط فشار و دسترسی نگهداری در طول طراحی سیستم در نظر گرفته می‌شوند.
3. انتخاب تجهیزات و قطعات
پانل‌های اتاق تمیز، FFUها، واحدهای فیلتراسیون HEPA، AHUها، دوش‌های هوا، جعبه‌های عبور، درب‌های اتاق تمیز و سایر قطعات مطابق با الزامات فنی تأیید شده انتخاب می‌شوند. مشخصات تجهیزات برای سازگاری با سیستم کلی اتاق تمیز بررسی می‌شود.
4. تولید و بازرسی کیفیت
پانل‌های اتاق تمیز و تجهیزات مرتبط مطابق با مشخصات تأیید شده تولید می‌شوند. ابعاد، مواد، پیکربندی قطعات و سایر نقاط کنترل کیفیت قابل اجرا قبل از حمل و نقل تأیید می‌شوند. سوابق تولید و بازرسی را می‌توان بسته به الزامات مستندات پروژه ارائه داد.
5. نصب در محل
محفظه اتاق تمیز، سیستم‌های تهویه مطبوع و فیلتراسیون، قطعات الکتریکی و تجهیزات پشتیبانی مطابق با طرح تأیید شده نصب می‌شوند. درزهای پانل، رابط‌های سقف، درب‌ها، پنجره‌ها و نفوذهای سرویس به عنوان بخشی از فرآیند نصب مهر و موم و بازرسی می‌شوند.
6. راه‌اندازی و تنظیم سیستم
پس از اتمام نصب، سیستم‌های تهویه مطبوع و تصفیه راه‌اندازی می‌شوند. توزیع جریان هوا، روابط فشار و تنظیمات کنترل محیطی مطابق با طراحی پروژه و شرایط عملیاتی مورد نیاز تنظیم می‌شوند.
7. تست عملکرد و تأیید
پارامترهای عملکردی قابل اعمال اتاق تمیز پس از اتمام راه‌اندازی اندازه‌گیری می‌شوند. بسته به دامنه پروژه، تأیید می‌تواند شامل غلظت ذرات معلق در هوا، جریان هوا، فشار دیفرانسیل، دما، رطوبت نسبی و عملکرد HEPA/FFU باشد.
8. مستندات و تحویل پروژه
پس از تست و تنظیم سیستم، SHP مستندات پروژه توافق شده را ارائه می‌دهد. بسته به کاربرد و دامنه قرارداد، مستندات ممکن است شامل نقشه‌های اتاق تمیز، اطلاعات تجهیزات، سوابق راه‌اندازی، گزارش‌های تست، راهنماهای عملیاتی و مستندات DQ/IQ/OQ/PQ باشد.
معیارهای پذیرش نهایی بر اساس طراحی مهندسی تأیید شده، استانداردها و الزامات مخصوص پروژه استوار است.
تجربه پروژه
پروژه اتاق تمیز داروسازی موریس
محل پروژه:
موریس
منطقه کاربرد:
تولید داروسازی
دامنه:
طراحی
تهویه مطبوع
نصب
اعتبارسنجی
طبقه‌بندی اتاق تمیز:
ISO 7
وضعیت تحویل:
با موفقیت تحویل داده شد
تست و تأیید اتاق تمیز
عملکرد اتاق تمیز باید پس از نصب و راه‌اندازی مطابق با الزامات پروژه قابل اجرا تأیید شود.
پروژه‌های اتاق تمیز مستند شده عمومی SHP شامل بازرسی در محل و تأیید عملکرد سیستم‌های نصب شده است؛ به عنوان مثال، پروژه کلید در دست رومانی شامل بازرسی آب‌بندی پانل دیواری، درب‌ها و پنجره‌ها همراه با اندازه‌گیری تعداد ذرات و جریان هوا از سیستم فیلتراسیون FFU/HEPA بود.
موارد تأیید معمول
تعداد ذرات معلق در هوا
اندازه‌گیری جریان هوا
فشار دیفرانسیل
دما
رطوبت نسبی
عملکرد HEPA/FFU
یکپارچگی محفظه اتاق تمیز
روشنایی و سایر پارامترهای محیطی در صورت لزوم
مستندات اعتبارسنجی
بسته به دامنه پروژه، مستندات اتاق تمیز می‌تواند شامل موارد زیر باشد:
صلاحیت طراحی (DQ)
صلاحیت نصب (IQ)
صلاحیت عملیاتی (OQ)
صلاحیت عملکرد (PQ)
گزارش‌های تست اتاق تمیز
سوابق راه‌اندازی
مستندات عملیات و نگهداری
شواهد تست
بسته به در دسترس بودن مستندات تست پروژه، گزارش‌های تست و سوابق تأیید مربوطه را می‌توان به عنوان شواهد پشتیبان پروژه ارائه داد.
موارد تست، معیارهای پذیرش و مستندات توسط طبقه‌بندی اتاق تمیز، کاربرد و الزامات پروژه توافق شده تعریف می‌شوند.
گواهینامه‌ها
SHP تحت یک سیستم مدیریت کیفیت گواهی شده فعالیت می‌کند و تجهیزات اتاق تمیز را مطابق با استانداردهای بین‌المللی کیفیت، ایمنی و عملکرد تولید می‌کند. فرآیندهای مهندسی و تولید به طور مداوم ممیزی می‌شوند تا از انطباق با الزامات پروژه‌های اتاق تمیز و تهویه مطبوع جهانی اطمینان حاصل شود.
سیستم مدیریت کیفیت
SHP دارای گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001:2015 است که شامل طراحی، تولید و نصب سیستم‌های اتاق تمیز، پانل‌های ساندویچی و تجهیزات تصفیه هوا می‌شود.
گواهینامه: گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001:2015
گواهینامه CE برای تجهیزات اتاق تمیز
برای پشتیبانی از پروژه‌های بین‌المللی و انطباق نظارتی، تجهیزات اصلی اتاق تمیز که توسط SHP عرضه می‌شود، برای انطباق با دستورالعمل‌های اروپایی قابل اجرا در زمینه ایمنی الکتریکی و سازگاری الکترومغناطیسی ارزیابی شده است.
تجهیزات دارای گواهینامه CE شامل:
اتاق دوش هوا
واحد فیلتر فن (FFU)
جعبه عبور
گواهینامه CE برای اتاق دوش هوا
گواهینامه CE برای واحد فیلتر فن (FFU)
گواهینامه CE برای جعبه عبور
تعهد به کیفیت و انطباق
با ترکیب فرآیندهای تولید گواهی شده، رویه‌های کنترل کیفیت مستند و خدمات اعتبارسنجی پروژه، SHP هر راه حل اتاق تمیز و تهویه مطبوع را مطابق با مشخصات مشتری، الزامات GMP و استانداردهای بین‌المللی اتاق تمیز ارائه می‌دهد.
استانداردهای قابل اجرا
استانداردهای اتاق تمیز ISO 14644
سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001:2015
دستورالعمل ولتاژ پایین اتحادیه اروپا (2014/35/EU)
دستورالعمل سازگاری الکترومغناطیسی اتحادیه اروپا (2014/30/EU)
دستورالعمل‌های GMP برای تولید داروسازی
استاندارد واحد تهویه EN1886
پروفایل شرکت
SHP که در سال 2003 تأسیس شد، بر مهندسی، تولید و سیستم‌های تصفیه اتاق تمیز تمرکز دارد. SHP با بهره‌گیری از بیش از 20 سال تجربه صنعتی، طراحی، تولید، نصب، راه‌اندازی و پشتیبانی فنی اتاق تمیز را برای کاربردهای داروسازی، بیوتکنولوژی، پزشکی، آزمایشگاهی و الکترونیکی ارائه می‌دهد.
محدوده محصولات SHP شامل اتاق‌های تمیز مدولار، پانل‌های اتاق تمیز، FFUها، جعبه‌های فیلتر HEPA، دوش‌های هوا، جعبه‌های عبور، AHUها، درب‌ها و پنجره‌های اتاق تمیز و تجهیزات مرتبط است.
SHP که تحت سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001:2015 فعالیت می‌کند، هم تامین تجهیزات فردی و هم پروژه‌های اتاق تمیز کلید در دست را پشتیبانی می‌کند. تیم مهندسی آن راه‌حل‌های مخصوص پروژه را مطابق با طبقه‌بندی تمیز مورد نیاز، شرایط فرآیند، الزامات تهویه مطبوع و استانداردهای قابل اجرا ارائه می‌دهد.
محصولات مرتبط اتاق تمیز
محصولات مرتبط اتاق تمیز
- پانل ساندویچی اتاق تمیز
- واحد فیلتر فن (FFU)
- جعبه HEPA
- دوش هوا
- جعبه عبور
- درب اتاق تمیز
- AHU
