|
Высокоточный модульный климатически контролируемый чистый зал с интеллектуальным HVAC для исследования передовых материалов
| Название бренда: | SHP |
| Номер модели: | Индивидуальные |
| минимальный заказ: | 50 квадратных метров |
| Цена: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Условия оплаты: | Л/К, Т/Т |
| Способность к поставкам: | ≥1 комплект |
Подробная информация
Место происхождения:
Китай
Сертификация:
CE、ISO
Состояние:
Новый
Применимые отрасли:
Производственный завод, Фабрика пищевых продуктов и напитков, Косметика, Электроника, Лаборатории, Ч
Отчет об испытаниях оборудования:
Предоставил
Гарантия на основные компоненты:
1 год
Чистота:
Класс 100 к классу 100,000
Гепа-фильтр:
99.995%@0.3um или по требованию
Ключевые слова:
Решение под ключ Чистая комната
Приложение:
Электроника, еда, больница
сертификат:
CE ISO
Название предмета:
Комната GMP чистая
Материал:
Сэндвичная панель из каменной шерсти или сэндвичная панель из магния из полого стекла
Объем работы:
Строительство, HVAC, Электротехника, Процессовые трубопроводы
Упаковывая детали:
Деревянный корпус, оцинкованная стальная палитра, пластиковая пленка
Поставка способности:
≥1 комплект
Выделить:
модульное чистое помещение с интеллектуальной системой отопления
,вентиляции и кондиционирования
,чистое помещение с климат-контролем для исследований материалов
Характер продукции
Обзор продукта ——Высокоточная модульная чистая комната с климат-контролем и интеллектуальной системой отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха для передовых исследований материалов
Ключевые показатели производительности высококачественного чистого помещения включают: концентрацию частиц целевых размеров ниже пределов ISO, точно контролируемую скорость воздухообмена, равномерную скорость воздушного потока по всей секции, перепад давления между зонами, поддерживаемый на уровне 5–15 Па, а также колебания температуры/влажности в пределах технологического окна. Постоянная проверка третьей стороной и периодическая ресертификация необходимы для долгосрочного соответствия требованиям.
Описание чистого помещения
| Приложение | Фармацевтический | Лаборатория | Электроника |
| Чистота | Китай класс от 100 до 100000 | ISO от 5 до 8 | ЕС от B до D |
| Объем |
Часть конструкции; Перегородка и потолочная панель; дверь и окно, эпоксидная смола. |
часть системы вентиляции и кондиционирования; AHU и чиллер; Воздуховоды и трубопроводы. |
Электрическая часть; Лампа, выключатель и розетка; Распределительный шкаф. |
| Услуга | Проектирование и производство | Строительство и испытания | Проверка и обучение |
| Стеновая/потолочная панель | Сэндвич-панель машинного или ручного изготовления |
| Оборудование для чистых помещений | Воздушный душ, FFU, пропускная коробка, шкаф с ламинарным потоком, коробка hepa |
| Чистота | Класс 100-100000 |
| Система очистки | HVAC или кондиционер переменного тока+FFU |
| Пол | Антистатический пол из ПВХ или покрытие на эпоксидной основе. |
| Другие адресаты | сталинитовое окно, светодиодная панель, дверь, раковина для мытья рук, шкаф для хранения/обуви и т. д. |
| Услуга | Проектирование,производство,строительство |
Основные функции чистых помещений
1. Максимальный выход продукта
Чистое помещение исключает невидимые переменные, которые незаметно снижают урожайность. Одна случайная частица размером 0,3 мкм может закоротить полупроводниковый кристалл. Одна колониеобразующая единица может вывести из строя целую фармацевтическую партию. Удаляя переносимые по воздуху частицы, микробы и химические загрязнители из производственной среды посредством многоступенчатой фильтрации, каскадов положительного давления и строгих протоколов работы персонала, чистые помещения превращают выход продукции из статистической игры в предсказуемый, запланированный результат.
2. Стабильность процесса как основа
Температурный дрейф на полградуса меняет чувствительность фоторезиста. Повышение влажности на десять процентов изменяет свойства текучести порошка. Система HVAC для чистых помещений круглосуточно фиксирует температуру до ±0,5°C и влажность до ±3% относительной влажности, нейтрализуя внешние погодные условия, внутренние тепловые нагрузки и влияние присутствия людей. Каждая производственная смена работает в одних и тех же условиях окружающей среды — партия за партией, месяц за месяцем.
3. Измеримое соответствие нормативным требованиям
ISO 14644. Приложение 1 GMP ЕС. FDA 21 CFR, часть 11. Это не предложения — это необходимые условия для доступа на рынок. Правильно проверенное чистое помещение обеспечивает больше, чем просто фильтрованный воздух: оно обеспечивает документальное подтверждение. Фильтровать сертификаты целостности. Отчеты о визуализации воздушного потока. Кривые времени восстановления. Карты однородности температуры. Когда приходит аудитор, вы передаете данные, а не объяснения.
4. Защита от электростатического разряда — невидимая, необходимая
В высокоточной электронике один электростатический разряд напряжением 100 В может пробить оксидный слой затвора и разрушить пластину стоимостью десятки тысяч долларов. Проводящий пол в чистом помещении, встроенная заземляющая решетка и система контроля влажности образуют полную сеть защиты от электростатического разряда, которая снимает статические заряды в момент их образования. Риск не снижается — путь удаляется.
5. Физический барьер перекрестного загрязнения.
Соседние зоны разной степени чистоты разделены положительным перепадом давления 5–15 Па — воздух движется только в одном направлении — от чистого к менее чистому. Воздушные души обдувают персонал фильтрованным воздухом со скоростью 25 м/с. Сблокированные пропускные коробки дезинфицируют поступающие материалы с помощью УФ-C. Каждый потенциальный путь загрязнения — между продуктами, между сырьем и готовой продукцией, между людьми и процессами — блокируется физически, а не процедурно.
6. Постоянное отслеживание всех параметров
Онлайн-счетчики частиц, датчики перепада давления и датчики температуры/влажности непрерывно передают данные на центральную платформу BMS/EMS. Любое изменение параметра вызывает мгновенное оповещение и неизменяемую запись с отметкой времени. Когда происходит качественное событие, вам не нужно реконструировать то, что произошло — система уже зафиксировала это. Аудиторский след является полным, защищенным от несанкционированного доступа и готовым к проверке регулирующими органами.
7. Защита капитального оборудования
Степпер для литографии стоит десятки миллионов. Масс-спектрометр стоит сотни тысяч. Их точность и срок службы напрямую зависят от чистоты окружающей среды. Чистое помещение — это не просто защита продукта — это стратегия долгосрочной сохранности основных средств, позволяющая сократить частоту технического обслуживания, увеличить интервалы между калибровками и отсрочить дорогостоящую замену компонентов.
8. Преимущество совокупной стоимости владения
Первоначальные инвестиции в чистое помещение значительны, но решающее значение имеет экономика жизненного цикла. Повышение урожайности уменьшает количество брака. Соблюдение нормативных требований исключает затраты на остановку производства, отзыв продукции и отказ в регистрации на рынке. Вентиляторы с регулируемой скоростью, колеса рекуперации тепла и вентиляция с регулированием по потребности постоянно снижают эксплуатационные затраты на электроэнергию. Хорошо спроектированное чистое помещение обычно обеспечивает положительную совокупную стоимость владения в течение трех-пяти лет.
9. Универсальность межотраслевой инфраструктуры
Чистое помещение не является объектом одноцелевого назначения. Сегодня он занимается полупроводниковой литографией, завтра сборкой медицинского оборудования, а завтра — покрытием сепараторов литиевых батарей. Стандартизированная архитектура — система конвертов, очистка HVAC, платформа мониторинга — по своей сути не зависит от процесса и предлагает простой путь для модернизации технологий и перепрофилирования производственных линий по мере развития вашего бизнеса.
10. Авторитет бренда и доверие клиентов
Собственные чистые помещения, сертифицированные третьей стороной, являются наиболее ощутимым доказательством производственных обязательств, которые может предложить компания. Когда потенциальные клиенты посещают ваше предприятие, они видят больше, чем просто производственную линию — они видят проверенную контролируемую среду, полные операционные записи и дисциплинированную операционную культуру. Это двойное визуальное и документальное воздействие создает уровень доверия, который не может повторить ни один образец или брошюра.
Описание продукции
Фармацевтика, биотехнологии и лаборатории
Учитывая сегодняшние новые правила и растущую обеспокоенность по поводу общественной безопасности, фармацевтической, биотехнологической и медицинской промышленности необходимо поддерживать и модернизировать свои предприятия, чтобы соответствовать новым требованиям и правилам.Собственные эксперты SHP обладают необходимым опытом проектирования зданий и монтажа чистых помещений и ограждений в соответствии с новыми стандартами. Наши знания и опыт охватывают широкий спектр, например:Производство инфузий, изготовление таблеток и проект вакцин и т. д.
Электронная, полупроводниковая и высокотехнологичная промышленность
SHP проектирует, производит и устанавливает чистые помещения для секторов полупроводников и высоких технологий, от оптики и фотоники до сборки электронных компонентов. В этих отраслях продукция часто очень чувствительна к частицам в воздухе и должна производиться в контролируемой среде. Кроме того, эти отрасли часто требуют использования сверхточного и дорогостоящего оборудования, которое должно размещаться и эксплуатироваться в местах, где температура и влажность поддерживаются на определенном уровне.
Больница
SHP проектирует и устанавливает чистые помещения, которые могут хорошо работать в больницах и фармацевтических целях и имеют высокое качество, соответствующее строгим стандартам чистых помещений. Для защиты здоровья пациентов требуется высокий уровень экологического контроля. SHP строит чистые помещения, которые могут включать в себя существующие конструкции или стоять свободно, и обеспечивают высокий уровень контроля окружающей среды, включая контроль статики, давления, загрязнений и влажности, которые могут быть спроектированы так, чтобы соответствовать даже самым строгим медицинским стандартам.
Пищевая промышленность и упаковка
Пищевая промышленность — это отрасль, в которой безопасность, качество и целостность продукции имеют первостепенное значение. Таким образом, чистые помещения жизненно важны в пищевой промышленности для обеспечения качества пищевых продуктов и соблюдения стандартов и требований GMP (ISO). В производстве продуктов питания чистые помещения обычно должны соответствовать стандартам ISO класса 6. Мы предлагаем различные варианты для удовлетворения конкретных потребностей вашего применения: от тщательно контролируемых чистых помещений HardWall, которые могут быть построены в соответствии с самой строгой классификацией, до чистых помещений SoftWall с высокой степенью гибкости, которые работают хорошо подходит для хранения продуктов питания и подобных целей.
Обрабатывающая промышленность
Авторитетные документы, такие как ISO 14644, не содержат конкретных инструкций относительно деятельности, выполняемой в других отраслях промышленности, таких как среда для медицинского оборудования. В целом, производство медицинского оборудования осуществляется в чистых помещениях класса 5 по ISO (класс 3 от февраля), а упаковка медицинских устройств производится в чистых помещениях классов 7-8 по ISO. Гарантированное завершение работ и окончательные испытания на соответствие являются одной из причин, по которым SHP также является надежным союзником предприятий в этой области.
