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Proyecto de sala limpia llave en mano con diseño integrado, producción e instalación
| Nombre De La Marca: | SHP |
| Número De Modelo: | Personalizado |
| Cantidad Mínima De Pedido: | 50 metros cuadrados |
| Precio: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condiciones De Pago: | LC, T/T |
| Capacidad De Suministro: | ≥1 juego |
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Proyecto de sala limpia llave en mano con diseño, producción e instalación integrados
Descripción general del producto
Una sala limpia se puede personalizar para adaptarse a diferentes tamaños de espacio, necesidades de diseño y requisitos de limpieza. Desde paneles de pared y puertas hasta ventanas, iluminación y sistemas de manejo de aire, cada parte se puede diseñar para crear un espacio limpio práctico y eficiente.
Experiencia en proyectos
Instalación farmacéutica
| Artículo | Detalles |
| Ubicación | Mauricio |
| Aplicación | Producción farmacéutica |
| Cantidad de AHU | 6 juegos |
| Capacidad de flujo de aire | Personalizado |
| Grado de sala limpia | ISO 7 / ISO 8 |
| Alcance | Suministro de AHU + Soporte de instalación |
| Finalización | 2024 |
Preparación para la entrega e instalación de paneles de sala limpia – Proyecto farmacéutico de Mauricio
Instalación del sistema HVAC y construcción de conductos – Sala limpia farmacéutica de Mauricio
Instalación de paneles de sala limpia modular – Área de producción farmacéutica
Evidencia de certificación
SHP opera bajo un sistema de gestión de calidad certificado y fabrica equipos para salas limpias de acuerdo con las normas internacionales de calidad, seguridad y rendimiento. Nuestros procesos de ingeniería y fabricación se auditan continuamente para garantizar el cumplimiento de los requisitos globales de proyectos de salas limpias y HVAC.
Sistema de gestión de calidad
SHP está certificado según las normas del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015, que cubren el diseño, la fabricación y la instalación de sistemas de salas limpias, paneles sándwich y equipos de purificación de aire.
Certificado: Certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2015
Certificación CE para equipos de sala limpia
Para respaldar proyectos internacionales y el cumplimiento normativo, los principales equipos de sala limpia suministrados por SHP han sido evaluados por su conformidad con las directivas europeas aplicables relacionadas con la seguridad eléctrica y la compatibilidad electromagnética.
Los equipos con certificación CE incluyen:
Cabina de ducha de aire
Unidad de filtro de ventilador (FFU)
Caja de paso
Certificación CE para cabina de ducha de aire
Certificación CE para unidad de filtro de ventilador (FFU)
Certificación CE para caja de paso
Compromiso con la calidad y el cumplimiento
A través de procesos de fabricación certificados, procedimientos de control de calidad documentados y servicios de validación de proyectos, SHP garantiza que cada solución de sala limpia y HVAC se entregue de acuerdo con las especificaciones del cliente, los requisitos de GMP y las normas internacionales de salas limpias.
Normas aplicables
Normas de salas limpias ISO 14644
Sistema de gestión de calidad ISO 9001:2015
Directiva de baja tensión de la UE (2014/35/UE)
Directiva de compatibilidad electromagnética de la UE (2014/30/UE)
Directrices GMP para la fabricación farmacéutica
Norma EN1886 para unidades de tratamiento de aire
Experiencia en ingeniería
Por qué la AHU es fundamental en los proyectos de salas limpias
Una unidad de tratamiento de aire de sala limpia es el equipo HVAC central responsable de:
- Control de temperatura
- Control de humedad
- Control de cascada de presión
- Filtración de aire
- Prevención de contaminación por partículas
La selección adecuada de la AHU afecta directamente el cumplimiento de la sala limpia ISO 14644 y la calidad del producto.
Inspección y pruebas
Inspección y pruebas en fábrica
Antes del envío, cada AHU se somete a:
- Inspección de fugas de aire
- Prueba de rendimiento del ventilador
- Prueba de presión de la serpentina
- Prueba de seguridad eléctrica
- Puesta en marcha funcional
Disponible bajo petición:
- Informe FAT
- Informe de prueba de flujo de aire
- Informe de verificación de rendimiento
Informe de prueba de sala limpia de terceros
Resumen de pruebas del proyecto y aprobación oficial
Descripción de la sala limpia
| Aplicación | Farmacéutica | Laboratorio | Electrónica |
| Limpieza | Clase 100-100000 o clasificación ISO/GMP aplicable | ISO 5-8 o clasificación específica del proyecto | ISO 5-8 o clasificación específica del proyecto |
| Alcance |
Parte de la estructura; Panel de partición y techo; puerta y ventana, epoxi. |
Parte HVAC; AHU y enfriador; Conductos y tuberías. |
Parte eléctrica; Lámpara, interruptor y enchufe; Gabinete de distribución. |
| Servicio | Diseño y producción | Construcción y prueba | Validación y capacitación |
| Panel de pared/techo | Tablero sándwich hecho a máquina o hecho a mano |
| Equipo de sala limpia | Ducha de aire, FFU, caja de paso, cabina de flujo laminar, caja HEPA |
| Limpieza | Clase 100-100000 |
| Sistema de purificación | HVAC o aire acondicionado + FFU |
| Suelo | Suelo antiestático de PVC o recubrimiento a base de epoxi |
| Otros accesorios | ventana de cristal, luz de panel LED, puerta, lavamanos, armario de almacenamiento/zapatos, etc. |
| Servicio | Diseño, fabricación, construcción |
Características de un vistazo
1. Filtración de aire y control de contaminación
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Utilice filtros de aire de partículas de alta eficiencia (HEPA) o de aire de penetración ultra baja (ULPA) para eliminar partículas en el aire (hasta 0,1 micras) y contaminantes, manteniendo el recuento de partículas especificado por pie cúbico/metro.
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Controle la tasa de intercambio de aire (ACH) para garantizar una renovación continua del aire, evitando la acumulación de polvo, microbios y compuestos orgánicos volátiles (COV).
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Mantenga una presión de aire positiva o negativa en relación con el entorno circundante para evitar la entrada de contaminación externa (presión positiva) o contener contaminantes internos (presión negativa, por ejemplo, para aplicaciones biohazardous).
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2. Regulación de parámetros ambientales
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Control preciso de la temperatura (típicamente 20-24 °C / 68-75 °F) para garantizar la estabilidad de procesos, materiales y equipos sensibles.
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Control de humedad (generalmente 40-60% HR) para prevenir problemas relacionados con la humedad, como condensación, descarga electrostática (ESD) y degradación de materiales.
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Medidas de control de ESD (por ejemplo, suelos antiestáticos, equipos de puesta a tierra, pulseras ESD) para proteger los dispositivos sensibles a la electrostática (ESD) de daños.
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3. Soporte de procesos y seguridad operativa
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Proporcione un espacio de trabajo controlado para procesos críticos de fabricación, investigación o prueba (por ejemplo, fabricación de semiconductores, producción farmacéutica, ensamblaje de dispositivos médicos, investigación de laboratorio).
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Facilite operaciones estériles (para los campos farmacéutico y médico) minimizando la contaminación microbiana a través de la filtración de aire, la desinfección de superficies y el acceso controlado.
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Incorpore salas de vestuario, duchas de aire y cámaras de paso para garantizar que el personal y los materiales entren en la sala limpia sin introducir contaminantes.
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4. Cumplimiento y garantía de calidad
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Cumpla con las normas internacionales de la industria (por ejemplo, ISO 14644 para clasificación de salas limpias, GMP para fabricación farmacéutica) para garantizar la calidad del producto y el cumplimiento normativo.
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Admita el monitoreo y las pruebas regulares (recuento de partículas, presión de aire, temperatura, humedad) para verificar y mantener el rendimiento de la sala limpia.
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Prevenga la contaminación cruzada entre diferentes zonas de salas limpias (por ejemplo, diferentes niveles de clasificación) a través de sistemas de flujo de aire dedicados y controles de acceso.
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5. Protección de equipos y materiales
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Proteja equipos sensibles (por ejemplo, microscopios, herramientas de semiconductores, biorreactores) del polvo y los contaminantes que podrían afectar el rendimiento o la vida útil.
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Conserve la integridad de las materias primas y los productos terminados evitando la contaminación durante el almacenamiento, la manipulación y el procesamiento.
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Aplicaciones de salas limpias
Farmacéutica y biotecnología
Los sistemas modulares de salas limpias se pueden configurar para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas que requieren control de contaminación en el aire, condiciones ambientales y relaciones de presión.
Laboratorio e I+D
Las salas limpias prefabricadas se pueden adaptar para entornos de laboratorio, pruebas e investigación de acuerdo con la clasificación de limpieza y las condiciones del proceso requeridas.
Electrónica y semiconductores
Las configuraciones de salas limpias pueden soportar procesos de fabricación de electrónica y precisión donde el control de partículas en el aire y el medio ambiente son importantes.
Médica y sanitaria
Los sistemas de salas limpias se pueden configurar para entornos de producción controlados, médicos y sanitarios seleccionados de acuerdo con los requisitos del proyecto aplicables.
Componentes integrados del sistema de sala limpia
Suministro integrado de equipos y sistemas
SHP no solo proporciona servicios de construcción de salas limpias, sino también una gama completa de paneles para salas limpias, sistemas HVAC, unidades de filtración y puertas y ventanas para salas limpias dentro de un alcance de diseño y construcción integrado requerido para la implementación de proyectos llave en mano.
La siguiente imagen muestra los principales sistemas y componentes que SHP integra en los proyectos de salas limpias.
Perfil de la empresa
Acerca de SHP Cleanroom Engineering
SHP es una empresa profesional de ingeniería de salas limpias especializada en el diseño, fabricación, instalación y validación de sistemas de salas limpias para las industrias farmacéutica, biotecnológica, de dispositivos médicos, de laboratorio y de electrónica.
Con más de 20 años de experiencia en la industria, SHP ofrece soluciones completas de salas limpias llave en mano desde el diseño conceptual hasta la entrega del proyecto.
Fortaleza de la empresa
| Artículo | Datos |
| Experiencia en la industria | 20+ años |
| Proyectos completados | 2100+ |
| Países atendidos | 40+ |
| Ingenieros senior | 12 |
| Certificación de calidad | ISO 9001:2015 |
Productos principales
- Proyectos llave en mano de salas limpias
- Unidades de tratamiento de aire (AHU)
- Unidades de filtro de ventilador (FFU)
- Duchas de aire
- Cajas de paso
- Paneles de sala limpia
- Puertas y ventanas de sala limpia
Servicios de ingeniería
- Diseño y consultoría
- Fabricación
- Instalación
- Puesta en marcha
- Validación (DQ / IQ / OQ / PQ)
- Soporte postventa
Preguntas frecuentes
¿Qué clases de sala limpia puede soportar esta AHU?
Aplicaciones de sala limpia ISO 5 a ISO 8, dependiendo de la configuración de filtración.
¿Se pueden integrar filtros HEPA?
Sí. Hay disponibles filtros HEPA H13 y H14.
¿Qué industrias utilizan AHU para salas limpias?
- Farmacéutica
- Electrónica
- Semiconductor
- Biotecnología
- Fabricación de dispositivos médicos
¿Se puede personalizar la AHU?
Sí. El flujo de aire, las etapas de filtración, el tipo de serpentín, el sistema de control y el material de la carcasa se pueden personalizar.
Bloque de autor/ingeniero
Revisión técnica
Revisado por:
Equipo de ingeniería de salas limpias
- Más de 15 años de experiencia en proyectos de salas limpias
- Experiencia en diseño de HVAC para salas limpias farmacéuticas
- Experiencia en implementación de salas limpias ISO 14644
- Experiencia en entrega de proyectos internacionales
