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Proyecto de sala limpia llave en mano con diseño integrado, producción e instalación
| Nombre De La Marca: | SHP |
| Número De Modelo: | Personalizado |
| Cantidad Mínima De Pedido: | 50 metros cuadrados |
| Precio: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condiciones De Pago: | LC, T/T |
| Capacidad De Suministro: | ≥1 juego |
Información Detallada
Lugar de origen:
Porcelana
Certificación:
CE、ISO
Condición:
Nuevo
Industrias aplicables:
Fabricación de alimentos y bebidas, cosméticos, electrónica, laboratorios, sala limpia, taller libre
informe de prueba de maquinaria:
Proporcionó
Garantía de los componentes principales.:
1 año
Limpieza:
Clase 100 a la Clase 100,000
Filtro Hepa:
99.995%@0.3um o según sea necesario
Palabras clave:
Solución llave en mano Sala limpia
Solicitud:
Electrónica, Alimentos, Hospital
Certificado:
ISO CE
Nombre del artículo:
Sitio limpio del GMP
Material:
Panel sandwich de lana de roca o panel sandwich de vidrio hueco de magnesio
Alcance del trabajo:
Construcción, climatización, electricidad, tuberías de procesos
Detalles de empaquetado:
Casilla de madera, paleta de acero galvanizado, película de plástico
Capacidad de la fuente:
≥1 juego
Resaltar:
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,servicio de instalación de salas limpias
Descripción de producto
Descripción general del producto ——Proyecto de sala limpia llave en mano con diseño, producción e instalación integrados
Una sala limpia se puede personalizar para adaptarse a diferentes tamaños de espacio, necesidades de diseño y requisitos de limpieza. Desde paneles de pared y puertas hasta ventanas, iluminación y sistemas de manejo de aire, cada parte se puede diseñar para crear un espacio limpio, práctico y eficiente.
Descripción de la sala limpia
| Aplicación | Farmacéutica | Laboratorio | Electrónica |
| Limpieza | Clase 100 a 100000 de China | ISO 5 a 8 | UE B a D |
| Alcance |
Parte de la estructura; Panel de partición y techo; puerta y ventana, epoxi. |
Parte de HVAC; AHU y enfriador; Conductos y tuberías. |
Parte eléctrica; Lámpara, interruptor y enchufe; Gabinete de distribución. |
| Servicio | Diseño y producción | Construcción y prueba | Validación y capacitación |
| Panel de pared/techo | Tablero sándwich hecho a máquina o hecho a mano |
| Equipo de sala limpia | Ducha de aire, FFU, caja de paso, cabina de flujo laminar, caja HEPA |
| Limpieza | Clase 100-100000 |
| Sistema de purificación | HVAC o aire acondicionado + FFU |
| Suelo | Suelo antiestático de PVC o recubrimiento a base de epoxi |
| Otros accesorios | ventana de cristal templado, luz de panel LED, puerta, lavamanos, armario de almacenamiento/zapatos, etc. |
| Servicio | Diseño, fabricación, construcción |
Características de un vistazo
1. Filtración de aire y control de contaminación
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Utilice filtros de aire de partículas de alta eficiencia (HEPA) o de aire de penetración ultrabaja (ULPA) para eliminar partículas en el aire (hasta 0,1 micrones) y contaminantes, manteniendo el recuento de partículas especificado por pie cúbico/metro.
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Controle la tasa de intercambio de aire (ACH) para garantizar la renovación continua del aire, evitando la acumulación de polvo, microbios y compuestos orgánicos volátiles (COV).
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Mantenga una presión de aire positiva o negativa en relación con el entorno circundante para evitar la entrada de contaminación externa (presión positiva) o contener contaminantes internos (presión negativa, por ejemplo, para aplicaciones biohazardous).
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2. Regulación de parámetros ambientales
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Control preciso de la temperatura (típicamente 20-24°C / 68-75°F) para garantizar la estabilidad de procesos, materiales y equipos sensibles.
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Control de humedad (generalmente 40-60% HR) para prevenir problemas relacionados con la humedad, como condensación, descarga electrostática (ESD) y degradación de materiales.
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Medidas de control de ESD (por ejemplo, pisos antiestáticos, equipos de puesta a tierra, pulseras antiestáticas) para proteger los dispositivos sensibles a la electricidad estática (ESD) de daños.
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3. Soporte de procesos y seguridad operativa
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Proporcione un espacio de trabajo controlado para procesos críticos de fabricación, investigación o prueba (por ejemplo, fabricación de semiconductores, producción farmacéutica, ensamblaje de dispositivos médicos, investigación de laboratorio).
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Facilite operaciones estériles (para los campos farmacéutico y médico) minimizando la contaminación microbiana a través de la filtración de aire, la desinfección de superficies y el acceso controlado.
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Incorpore salas de vestuario, duchas de aire y cámaras de paso para garantizar que el personal y los materiales entren en la sala limpia sin introducir contaminantes.
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4. Cumplimiento y garantía de calidad
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Cumpla con los estándares internacionales de la industria (por ejemplo, ISO 14644 para clasificación de salas limpias, GMP para fabricación farmacéutica) para garantizar la calidad del producto y el cumplimiento normativo.
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Admite el monitoreo y las pruebas regulares (recuento de partículas, presión de aire, temperatura, humedad) para verificar y mantener el rendimiento de la sala limpia.
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Prevenga la contaminación cruzada entre diferentes zonas de salas limpias (por ejemplo, diferentes niveles de clasificación) a través de sistemas de flujo de aire dedicados y controles de acceso.
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5. Protección de equipos y materiales
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Proteja equipos sensibles (por ejemplo, microscopios, herramientas de semiconductores, biorreactores) del polvo y los contaminantes que podrían afectar el rendimiento o la vida útil.
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Conserve la integridad de las materias primas y los productos terminados evitando la contaminación durante el almacenamiento, la manipulación y el procesamiento.
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Descripción de productos
Farmacéutica, Biotecnología y Laboratorios
Con las nuevas regulaciones actuales y la creciente preocupación por la seguridad pública, las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos necesitan mantener y mejorar sus instalaciones para cumplir con los nuevos requisitos y regulaciones.Los expertos internos de SHP tienen la experiencia necesaria en el diseño, construcción e instalación de salas limpias y recintos para cumplir con los nuevos estándares. Y nuestro conocimiento y experiencia cubren una amplia gama comoproducción de infusiones, fabricación de tabletas y proyectos de vacunas, etc.
Industria electrónica, de semiconductores y de alta tecnología
SHP diseña, fabrica e instala salas limpias para los sectores de semiconductores y alta tecnología, desde óptica y fotónica hasta el ensamblaje de componentes electrónicos. En estas industrias, los productos suelen ser muy sensibles a las partículas en el aire y deben fabricarse en un entorno controlado. Además, estas industrias a menudo requieren el uso de equipos ultraprecisos y costosos que deben alojarse y operarse en un lugar donde la temperatura y la humedad se mantengan a un nivel específico.
Hospital
SHP diseña e instala salas limpias que pueden funcionar bien para aplicaciones hospitalarias y farmacéuticas y son de alta calidad para cumplir con estrictos estándares de salas limpias. Se requieren altos niveles de control ambiental para proteger la salud de los pacientes. SHP construye salas limpias que pueden incorporar estructuras existentes o ser independientes y ofrece un alto nivel de control ambiental, incluido el control de estática, presión, contaminación y humedad, que se puede diseñar para cumplir incluso con los estándares médicos más estrictos.
Procesamiento y envasado de alimentos
El procesamiento de alimentos es una industria donde la seguridad, la calidad y la integridad del producto son primordiales. Como tales, las salas limpias son vitales en la industria de fabricación de alimentos para garantizar la calidad del producto alimenticio y para cumplir con los estándares y requisitos de GMP (ISO). En la fabricación de alimentos, las salas limpias generalmente deben cumplir con los estándares ISO Clase 6. Ofrecemos una variedad de opciones para satisfacer las necesidades específicas de su aplicación, desde salas limpias de pared dura altamente controladas que se pueden construir para cumplir con la clasificación más estricta hasta salas limpias de pared blanda con un alto grado de flexibilidad que funcionan bien para el almacenamiento de alimentos y usos similares.
Industria manufacturera
Documentos autorizados como la ISO 14644 no proporcionan instrucciones específicas sobre las actividades realizadas en otras industrias manufactureras, como el entorno de dispositivos médicos. En general, la fabricación de dispositivos médicos se realiza en una sala limpia ISO Clase 5 (Clase Feb. 3), mientras que el envasado de dispositivos médicos se realiza en una sala limpia ISO Clase 7-8. La finalización garantizada y las pruebas de cumplimiento final se encuentran entre las razones por las que SHP es un aliado de confianza de las empresas en esta área también.
