|
Proyek cleanroom turnkey dengan produksi desain terintegrasi dan instalasi
| Nama merek: | SHP |
| Nomor Model: | Disesuaikan |
| MOQ: | 50 meter persegi |
| Harga: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Ketentuan Pembayaran: | L/C,T/T |
| Kemampuan Penyediaan: | ≥1 set |
proyek ruang bersih turnkey
,desain ruang bersih terintegrasi
,layanan instalasi kamar bersih
Proyek Ruang Bersih Turnkey dengan Desain, Produksi, dan Instalasi Terintegrasi
Tinjauan Produk
Ruang bersih dapat disesuaikan untuk berbagai ukuran ruang, kebutuhan tata letak, dan persyaratan kebersihan. Mulai dari panel dinding dan pintu hingga jendela, pencahayaan, dan sistem penanganan udara, setiap bagian dapat dirancang untuk menciptakan ruang bersih yang praktis dan efisien.
Pengalaman Proyek
Fasilitas Manufaktur Farmasi
| Item | Detail |
| Lokasi | Mauritius |
| Aplikasi | Produksi Farmasi |
| Jumlah AHU | 6 Set |
| Kapasitas Aliran Udara | Disesuaikan |
| Tingkat Ruang Bersih | ISO 7 / ISO 8 |
| Cakupan | Pasokan AHU + Dukungan Instalasi |
| Penyelesaian | 2024 |
Persiapan Pengiriman dan Instalasi Panel Ruang Bersih – Proyek Farmasi Mauritius
Instalasi Sistem HVAC dan Konstruksi Saluran Udara – Ruang Bersih Farmasi Mauritius
Instalasi Panel Ruang Bersih Modular – Area Produksi Farmasi
Bukti Sertifikasi
SHP beroperasi di bawah sistem manajemen mutu bersertifikat dan memproduksi peralatan ruang bersih sesuai dengan standar internasional untuk kualitas, keselamatan, dan kinerja. Proses rekayasa dan manufaktur kami terus diaudit untuk memastikan kepatuhan dengan persyaratan proyek ruang bersih dan HVAC global.
Sistem Manajemen Mutu
SHP bersertifikat ISO 9001:2015 standar Sistem Manajemen Mutu, mencakup desain, manufaktur, dan instalasi sistem ruang bersih, panel sandwich, dan peralatan pemurnian udara.
Sertifikat: Sertifikasi Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015
Sertifikasi CE untuk Peralatan Ruang Bersih
Untuk mendukung proyek internasional dan kepatuhan terhadap peraturan, peralatan ruang bersih utama yang dipasok oleh SHP telah dinilai kesesuaiannya dengan arahan Eropa yang berlaku terkait keselamatan listrik dan kompatibilitas elektromagnetik.
Peralatan Bersertifikat CE Termasuk:
Ruang Pancuran Udara
Unit Filter Kipas (FFU)
Kotak Lewat
Sertifikasi CE untuk Ruang Pancuran Udara
Sertifikasi CE untuk Unit Filter Kipas (FFU)
Sertifikasi CE untuk Kotak Lewat
Komitmen terhadap Kualitas dan Kepatuhan
Melalui proses manufaktur bersertifikat, prosedur kontrol kualitas yang terdokumentasi, dan layanan validasi proyek, SHP memastikan bahwa setiap solusi ruang bersih dan HVAC dikirimkan sesuai dengan spesifikasi pelanggan, persyaratan GMP, dan standar ruang bersih internasional.
Standar yang Berlaku
Standar Ruang Bersih ISO 14644
Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015
Arahan Tegangan Rendah UE (2014/35/EU)
Arahan Kompatibilitas Elektromagnetik UE (2014/30/EU)
Pedoman GMP untuk Manufaktur Farmasi
Standar Unit Penanganan Udara EN1886
Keahlian Rekayasa
Mengapa AHU Penting dalam Proyek Ruang Bersih
Unit penanganan udara ruang bersih adalah peralatan HVAC inti yang bertanggung jawab untuk:
- Kontrol suhu
- Kontrol kelembaban
- Kontrol kaskade tekanan
- Filtrasi udara
- Pencegahan kontaminasi partikel
Pemilihan AHU yang tepat secara langsung memengaruhi kepatuhan ruang bersih ISO 14644 dan kualitas produk.
Inspeksi & Pengujian
Inspeksi & Pengujian Pabrik
Sebelum pengiriman, setiap AHU menjalani:
- Inspeksi kebocoran udara
- Pengujian kinerja kipas
- Pengujian tekanan koil
- Pengujian keselamatan listrik
- Komisioning fungsional
Tersedia berdasarkan permintaan:
- Laporan FAT
- Laporan Uji Aliran Udara
- Laporan Verifikasi Kinerja
Laporan Pengujian Ruang Bersih Pihak Ketiga
Ringkasan Pengujian Proyek dan Persetujuan Resmi
Deskripsi Ruang Bersih
| Aplikasi | Farmasi | Lab | Elektronik |
| Kebersihan | Kelas 100–100000 atau klasifikasi ISO/GMP yang berlaku | ISO 5–8 atau klasifikasi spesifik proyek | ISO 5–8 atau klasifikasi spesifik proyek |
| Cakupan |
Bagian struktur; Panel partisi dan langit-langit; pintu dan jendela, epoksi. |
Bagian HVAC; AHU dan chiller; Saluran dan perpipaan. |
Bagian listrik; Lampu, sakelar, dan soket; Lemari distribusi. |
| Layanan | Desain dan produksi | Konstruksi dan pengujian | Validasi dan pelatihan |
| Panel dinding/langit-langit | Papan sandwich buatan mesin atau buatan tangan |
| Peralatan ruang bersih | Pancuran udara, FFU, Kotak lewat, Lemari aliran laminar, kotak hepa |
| Kebersihan | Kelas 100-100000 |
| Sistem pemurnian | HVAC, atau AC + FFU |
| Lantai | Lantai anti-statis PVC atau pelapis berbasis epoksi |
| Aksesori lainnya | jendela stalinite, lampu panel LED, Pintu, Wastafel cuci tangan, lemari penyimpanan/sepatu, dll. |
| Layanan | Desain, manufaktur, konstruksi |
Fitur Sekilas
1. Filtrasi Udara & Kontrol Kontaminasi
-
-
Memanfaatkan filter udara partikulat efisiensi tinggi (HEPA) atau udara penetrasi ultra-rendah (ULPA) untuk menghilangkan partikel di udara (hingga 0,1 mikron) dan kontaminan, menjaga jumlah partikel yang ditentukan per kaki kubik/meter.
-
Mengontrol laju pertukaran udara (ACH) untuk memastikan pembaruan udara berkelanjutan, mencegah penumpukan debu, mikroba, dan senyawa organik volatil (VOC).
-
Mempertahankan tekanan udara positif atau negatif relatif terhadap lingkungan sekitar untuk mencegah kontaminasi eksternal masuk (tekanan positif) atau menahan kontaminan internal (tekanan negatif, mis., untuk aplikasi biohazardous).
-
2. Regulasi Parameter Lingkungan
-
-
Kontrol suhu yang tepat (biasanya 20-24°C / 68-75°F) untuk memastikan stabilitas bagi proses, material, dan peralatan yang sensitif.
-
Kontrol kelembaban (biasanya 40-60% RH) untuk mencegah masalah terkait kelembaban seperti kondensasi, pelepasan muatan elektrostatik (ESD), dan degradasi material.
-
Tindakan kontrol ESD (mis., lantai anti-statis, peralatan grounding, gelang ESD) untuk melindungi perangkat sensitif elektrostatik (ESD) dari kerusakan.
-
3. Dukungan Proses & Keselamatan Operasional
-
-
Menyediakan ruang kerja yang terkontrol untuk proses manufaktur, penelitian, atau pengujian kritis (mis., fabrikasi semikonduktor, produksi farmasi, perakitan perangkat medis, penelitian laboratorium).
-
Memfasilitasi operasi steril (untuk bidang farmasi dan medis) dengan meminimalkan kontaminasi mikroba melalui filtrasi udara, desinfeksi permukaan, dan akses terkontrol.
-
Menggabungkan ruang ganti, pancuran udara, dan ruang lewat untuk memastikan personel dan material memasuki ruang bersih tanpa membawa kontaminan.
-
4. Kepatuhan & Jaminan Kualitas
-
-
Memenuhi standar industri internasional (mis., ISO 14644 untuk klasifikasi ruang bersih, GMP untuk manufaktur farmasi) untuk memastikan kualitas produk dan kepatuhan terhadap peraturan.
-
Mendukung pemantauan dan pengujian rutin (jumlah partikel, tekanan udara, suhu, kelembaban) untuk memverifikasi dan memelihara kinerja ruang bersih.
-
Mencegah kontaminasi silang antar zona ruang bersih yang berbeda (mis., tingkat klasifikasi yang berbeda) melalui sistem aliran udara dan kontrol akses khusus.
-
5. Perlindungan Peralatan & Material
-
-
Melindungi peralatan sensitif (mis., mikroskop, alat semikonduktor, bioreaktor) dari debu dan kontaminan yang dapat memengaruhi kinerja atau masa pakai.
-
Menjaga integritas bahan baku dan produk jadi dengan mencegah kontaminasi selama penyimpanan, penanganan, dan pemrosesan.
-
Aplikasi Ruang Bersih
Farmasi & Bioteknologi
Sistem ruang bersih modular dapat dikonfigurasi untuk aplikasi farmasi dan bioteknologi yang memerlukan kontrol kontaminasi udara, kondisi lingkungan, dan hubungan tekanan.
Laboratorium & R&D
Ruang bersih prefabrikasi dapat diadaptasi untuk lingkungan laboratorium, pengujian, dan penelitian sesuai dengan klasifikasi kebersihan dan kondisi proses yang diperlukan.
Elektronik & Semikonduktor
Konfigurasi ruang bersih dapat mendukung proses manufaktur elektronik dan presisi di mana kontrol partikel di udara dan lingkungan penting.
Medis & Kesehatan
Sistem ruang bersih dapat dikonfigurasi untuk lingkungan produksi medis, kesehatan, dan terkontrol yang dipilih sesuai dengan persyaratan proyek yang berlaku.
Komponen Sistem Ruang Bersih Terintegrasi
Penyediaan Peralatan dan Sistem Terintegrasi
SHP tidak hanya menyediakan layanan konstruksi ruang bersih tetapi juga rangkaian lengkap panel ruang bersih, sistem HVAC, unit filtrasi, serta pintu dan jendela ruang bersih dalam cakupan desain-dan-bangun terintegrasi yang diperlukan untuk implementasi proyek turnkey.
Gambar di bawah ini menunjukkan sistem dan komponen utama yang diintegrasikan SHP di seluruh proyek ruang bersih.
Profil Perusahaan
Tentang Rekayasa Ruang Bersih SHP
SHP adalah perusahaan rekayasa ruang bersih profesional yang berspesialisasi dalam desain, manufaktur, instalasi, dan validasi sistem ruang bersih untuk industri farmasi, bioteknologi, perangkat medis, laboratorium, dan elektronik.
Dengan pengalaman industri lebih dari 20 tahun, SHP menyediakan solusi ruang bersih turnkey lengkap dari desain konseptual hingga pengiriman proyek.
Kekuatan Perusahaan
| Item | Data |
| Pengalaman Industri | 20+ Tahun |
| Proyek Selesai | 2100+ |
| Negara yang Dilayani | 40+ |
| Insinyur Senior | 12 |
| Sertifikasi Kualitas | ISO 9001:2015 |
Produk Inti
- Proyek Turnkey Ruang Bersih
- Unit Penanganan Udara (AHU)
- Unit Filter Kipas (FFU)
- Pancuran Udara
- Kotak Lewat
- Panel Ruang Bersih
- Pintu & Jendela Ruang Bersih
Layanan Rekayasa
- Desain & Konsultasi
- Manufaktur
- Instalasi
- Komisioning
- Validasi (DQ / IQ / OQ / PQ)
- Dukungan Purna Jual
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Kelas ruang bersih apa yang dapat didukung oleh AHU ini?
Aplikasi ruang bersih ISO 5 hingga ISO 8 tergantung pada konfigurasi filtrasi.
Bisakah filter HEPA diintegrasikan?
Ya. Filter HEPA H13 dan H14 tersedia.
Industri mana yang menggunakan AHU ruang bersih?
- Farmasi
- Elektronik
- Semikonduktor
- Bioteknologi
- Manufaktur Perangkat Medis
Bisakah AHU disesuaikan?
Ya. Aliran udara, tahap filtrasi, jenis koil, sistem kontrol, dan bahan casing semuanya dapat disesuaikan.
Blok Penulis / Insinyur
Tinjauan Teknis
Ditinjau oleh:
Tim Rekayasa Ruang Bersih
- Pengalaman proyek ruang bersih 15+ tahun
- Keahlian desain HVAC farmasi
- Pengalaman implementasi ruang bersih ISO 14644
- Pengalaman pengiriman proyek internasional
