|
Projeto de sala limpa chave na mão com produção e instalação integradas de projeto
| Marca: | SHP |
| Número do modelo: | Personalizado |
| Quantidade mínima: | 50 metros quadrados |
| Preço: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Condições de pagamento: | L/C,T/T |
| Capacidade de abastecimento: | ≥1 conjunto |
Projeto de sala limpa chave-em-mão
,projeto integrado de salas limpas
,Serviço de instalação de salas limpas
Projeto de Sala Limpa Turnkey com Produção e Instalação de Design Integrado
Visão Geral do Produto
Uma sala limpa pode ser personalizada para atender a diferentes tamanhos de espaço, necessidades de layout e requisitos de limpeza. De painéis de parede e portas a janelas, iluminação e sistemas de tratamento de ar, cada parte pode ser projetada para criar um espaço limpo prático e eficiente.
Experiência em Projetos
Instalação Farmacêutica
| Item | Detalhes |
| Localização | Maurício |
| Aplicação | Produção Farmacêutica |
| Quantidade de AHU | 6 Conjuntos |
| Capacidade de Fluxo de Ar | Personalizado |
| Grau da Sala Limpa | ISO 7 / ISO 8 |
| Escopo | Fornecimento de AHU + Suporte de Instalação |
| Conclusão | 2024 |
Preparação para Entrega e Instalação de Painéis de Sala Limpa – Projeto Farmacêutico de Maurício
Instalação do Sistema HVAC e Construção de Dutos – Sala Limpa Farmacêutica de Maurício
Instalação de Painéis Modulares de Sala Limpa – Área de Produção Farmacêutica
Evidência de Certificação
A SHP opera sob um sistema de gestão de qualidade certificado e fabrica equipamentos para salas limpas de acordo com as normas internacionais de qualidade, segurança e desempenho. Nossos processos de engenharia e fabricação são auditados continuamente para garantir a conformidade com os requisitos globais de projetos de salas limpas e HVAC.
Sistema de Gestão da Qualidade
A SHP é certificada pelas normas do Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001:2015, abrangendo o projeto, fabricação e instalação de sistemas de salas limpas, painéis sanduíche e equipamentos de purificação de ar.
Certificado: Certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001:2015
Certificação CE para Equipamentos de Sala Limpa
Para apoiar projetos internacionais e conformidade regulatória, os principais equipamentos de sala limpa fornecidos pela SHP foram avaliados quanto à conformidade com as diretivas europeias aplicáveis relacionadas à segurança elétrica e compatibilidade eletromagnética.
Equipamentos Certificados CE Incluem:
Câmara de Fluxo de Ar
Unidade de Filtro de Ventilador (FFU)
Caixa de Passagem
Certificação CE para Câmara de Fluxo de Ar
Certificação CE para Unidade de Filtro de Ventilador (FFU)
Certificação CE para Caixa de Passagem
Compromisso com a Qualidade e Conformidade
Através de processos de fabricação certificados, procedimentos de controle de qualidade documentados e serviços de validação de projetos, a SHP garante que cada solução de sala limpa e HVAC seja entregue de acordo com as especificações do cliente, requisitos GMP e normas internacionais de salas limpas.
Normas Aplicáveis
Normas de Salas Limpas ISO 14644
Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001:2015
Diretiva de Baixa Tensão da UE (2014/35/UE)
Diretiva de Compatibilidade Eletromagnética da UE (2014/30/EU)
Diretrizes GMP para Fabricação Farmacêutica
Norma EN1886 para Unidades de Tratamento de Ar
Expertise em Engenharia
Por que a AHU é Crítica em Projetos de Salas Limpas
Uma unidade de tratamento de ar para sala limpa é o equipamento HVAC central responsável por:
- Controle de temperatura
- Controle de umidade
- Controle de cascata de pressão
- Filtragem de ar
- Prevenção de contaminação por partículas
A seleção adequada da AHU afeta diretamente a conformidade da sala limpa com a ISO 14644 e a qualidade do produto.
Inspeção e Testes
Inspeção e Testes de Fábrica
Antes do envio, cada AHU passa por:
- Inspeção de vazamento de ar
- Teste de desempenho do ventilador
- Teste de pressão da serpentina
- Teste de segurança elétrica
- Comissionamento funcional
Disponível mediante solicitação:
- Relatório FAT
- Relatório de Teste de Fluxo de Ar
- Relatório de Verificação de Desempenho
Relatório de Teste de Sala Limpa de Terceiros
Resumo de Testes do Projeto e Aprovação Oficial
Descrição da Sala Limpa
| Aplicação | Farmacêutica | Laboratório | Eletrônicos |
| Limpeza | Classe 100–100000 ou classificação ISO/GMP aplicável | ISO 5–8 ou classificação específica do projeto | ISO 5–8 ou classificação específica do projeto |
| Escopo |
Parte da estrutura; Painel de partição e teto; porta e janela, epóxi. |
Parte HVAC; AHU e chiller; Dutos e tubulações. |
Parte elétrica; Lâmpada, interruptor e tomada; Gabinete de distribuição. |
| Serviço | Projeto e produção | Construção e teste | Validação e treinamento |
| Painel de parede/teto | Placa sanduíche feita à máquina ou feita à mão |
| Equipamento de sala limpa | Chuveiro de ar, FFU, Caixa de passagem, Gabinete de fluxo laminar, caixa HEPA |
| Limpeza | Classe 100-100000 |
| Sistema de purificação | HVAC, ou ar condicionado + FFU |
| Piso | Piso antiestático de PVC ou revestimento à base de epóxi |
| Outros acessórios | janela de vidro temperado, luz de painel LED, porta, pia para lavar as mãos, armário de armazenamento/sapatos, etc. |
| Serviço | Projeto, fabricação, construção |
Recursos em Destaque
1. Filtragem de Ar e Controle de Contaminação
-
-
Utilize filtros de ar de partículas de alta eficiência (HEPA) ou de penetração ultrabaixa (ULPA) para remover partículas transportadas pelo ar (até 0,1 mícrons) e contaminantes, mantendo a contagem de partículas especificada por pé cúbico/metro.
-
Controle a taxa de renovação de ar (ACH) para garantir a renovação contínua do ar, evitando o acúmulo de poeira, micróbios e compostos orgânicos voláteis (COVs).
-
Mantenha pressão de ar positiva ou negativa em relação ao ambiente circundante para evitar a entrada de contaminação externa (pressão positiva) ou conter contaminantes internos (pressão negativa, por exemplo, para aplicações biohazard).
-
2. Regulamentação de Parâmetros Ambientais
-
-
Controle preciso de temperatura (geralmente 20-24°C / 68-75°F) para garantir estabilidade para processos, materiais e equipamentos sensíveis.
-
Controle de umidade (geralmente 40-60% UR) para evitar problemas relacionados à umidade, como condensação, descarga eletrostática (ESD) e degradação de materiais.
-
Medidas de controle de ESD (por exemplo, pisos antiestáticos, aterramento de equipamentos, pulseiras ESD) para proteger dispositivos sensíveis à eletrostática (ESDs) contra danos.
-
3. Suporte ao Processo e Segurança Operacional
-
-
Forneça um espaço de trabalho controlado para processos críticos de fabricação, pesquisa ou teste (por exemplo, fabricação de semicondutores, produção farmacêutica, montagem de dispositivos médicos, pesquisa de laboratório).
-
Facilite operações estéreis (para os campos farmacêutico e médico) minimizando a contaminação microbiana através de filtragem de ar, desinfecção de superfícies e acesso controlado.
-
Incorpore salas de vestimenta, chuveiros de ar e câmaras de passagem para garantir que pessoal e materiais entrem na sala limpa sem introduzir contaminantes.
-
4. Conformidade e Garantia de Qualidade
-
-
Atenda às normas internacionais da indústria (por exemplo, ISO 14644 para classificação de salas limpas, GMP para fabricação farmacêutica) para garantir a qualidade do produto e a conformidade regulatória.
-
Suporte ao monitoramento e teste regulares (contagem de partículas, pressão do ar, temperatura, umidade) para verificar e manter o desempenho da sala limpa.
-
Evite a contaminação cruzada entre diferentes zonas de sala limpa (por exemplo, diferentes níveis de classificação) através de sistemas de fluxo de ar dedicados e controles de acesso.
-
5. Proteção de Equipamentos e Materiais
-
-
Proteja equipamentos sensíveis (por exemplo, microscópios, ferramentas de semicondutores, biorreatores) contra poeira e contaminantes que possam afetar o desempenho ou a vida útil.
-
Preserve a integridade de matérias-primas e produtos acabados, evitando a contaminação durante o armazenamento, manuseio e processamento.
-
Aplicações de Salas Limpas
Farmacêutica e Biotecnologia
Sistemas modulares de salas limpas podem ser configurados para aplicações farmacêuticas e de biotecnologia que exigem controle de contaminação do ar, condições ambientais e relações de pressão.
Laboratório e P&D
Salas limpas pré-fabricadas podem ser adaptadas para ambientes de laboratório, teste e pesquisa de acordo com a classificação de limpeza e condições de processo exigidas.
Eletrônicos e Semicondutores
Configurações de salas limpas podem suportar processos de fabricação de eletrônicos e precisão onde o controle de partículas transportadas pelo ar e ambientais são importantes.
Médica e Saúde
Sistemas de salas limpas podem ser configurados para ambientes selecionados de produção médica, de saúde e controlados de acordo com os requisitos aplicáveis do projeto.
Componentes Integrados do Sistema de Sala Limpa
Fornecimento Integrado de Equipamentos e Sistemas
A SHP fornece não apenas serviços de construção de salas limpas, mas também uma gama completa de painéis para salas limpas, sistemas HVAC, unidades de filtragem e portas e janelas para salas limpas dentro de um escopo integrado de projeto e construção, necessário para a implementação de projetos turnkey.
A imagem abaixo mostra os principais sistemas e componentes que a SHP integra em projetos de salas limpas.
Perfil da Empresa
Sobre a SHP Cleanroom Engineering
A SHP é uma empresa profissional de engenharia de salas limpas especializada no projeto, fabricação, instalação e validação de sistemas de salas limpas para as indústrias farmacêutica, de biotecnologia, de dispositivos médicos, de laboratório e de eletrônicos.
Com mais de 20 anos de experiência na indústria, a SHP fornece soluções completas de salas limpas turnkey, desde o design conceitual até a entrega do projeto.
Força da Empresa
| Item | Dados |
| Experiência na Indústria | 20+ Anos |
| Projetos Concluídos | 2100+ |
| Países Atendidos | 40+ |
| Engenheiros Seniores | 12 |
| Certificação de Qualidade | ISO 9001:2015 |
Produtos Principais
- Projetos Turnkey de Sala Limpa
- Unidades de Tratamento de Ar (AHUs)
- Unidades de Filtro de Ventilador (FFUs)
- Chuveiros de Ar
- Caixas de Passagem
- Painéis de Sala Limpa
- Portas e Janelas para Sala Limpa
Serviços de Engenharia
- Projeto e Consultoria
- Fabricação
- Instalação
- Comissionamento
- Validação (DQ / IQ / OQ / PQ)
- Suporte Pós-Venda
Perguntas Frequentes
Quais classes de sala limpa esta AHU pode suportar?
Aplicações de sala limpa ISO 5 a ISO 8, dependendo da configuração de filtragem.
Filtros HEPA podem ser integrados?
Sim. Filtros HEPA H13 e H14 estão disponíveis.
Quais indústrias usam AHUs para salas limpas?
- Farmacêutica
- Eletrônicos
- Semicondutores
- Biotecnologia
- Fabricação de Dispositivos Médicos
A AHU pode ser personalizada?
Sim. Fluxo de ar, estágios de filtragem, tipo de serpentina, sistema de controle e material da carcaça podem ser personalizados.
Bloco de Autor / Engenheiro
Revisão Técnica
Revisado por:
Equipe de Engenharia de Salas Limpas
- Mais de 15 anos de experiência em projetos de salas limpas
- Expertise em projeto de HVAC para salas limpas farmacêuticas
- Experiência em implementação de salas limpas ISO 14644
- Experiência em entrega de projetos internacionais
