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Schlüsselfertiges Reinraumprojekt mit integriertem Design, Produktion und Installation
| Markenname: | SHP |
| Modellnummer: | Maßgeschneidert |
| Mindestbestellmenge: | 50 Quadratmeter |
| Preis: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Zahlungsbedingungen: | L/C, T/T |
| Versorgungsfähigkeit: | ≥1 Satz |
Schlüsselfertiges Reinraumprojekt
,integriertes Reinraumdesign
,Reinrauminstallationsservice
Schlüsselfertiges Reinraumprojekt mit integriertem Design, Produktion und Installation
Produktübersicht
Ein Reinraum kann an unterschiedliche Raumgrößen, Layoutanforderungen und Reinheitsanforderungen angepasst werden. Von Wandpaneelen und Türen bis hin zu Fenstern, Beleuchtung und Luftbehandlungssystemen kann jedes Teil so konzipiert werden, dass ein praktischer und effizienter Reinraum entsteht.
Projekterfahrung
Pharmazeutische Produktionsanlage
| Artikel | Details |
| Standort | Mauritius |
| Anwendung | Pharmazeutische Produktion |
| AHU-Anzahl | 6 Sätze |
| Luftstromkapazität | Kundenspezifisch |
| Reinraumklasse | ISO 7 / ISO 8 |
| Umfang | AHU-Lieferung + Installationsunterstützung |
| Abschluss | 2024 |
Reinraumplattenlieferung und Vorbereitung der Installation – Pharmazeutisches Projekt Mauritius
Installation des HLK-Systems und Bau der Lüftungskanäle – Pharmazeutischer Reinraum Mauritius
Installation modularer Reinraumplatten – Pharmazeutischer Produktionsbereich
Zertifizierungsnachweise
SHP arbeitet unter einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem und fertigt Reinraumanlagen gemäß internationalen Standards für Qualität, Sicherheit und Leistung. Unsere Ingenieur- und Fertigungsprozesse werden kontinuierlich auditiert, um die Einhaltung globaler Reinraum- und HLK-Projektanforderungen zu gewährleisten.
Qualitätsmanagementsystem
SHP ist nach ISO 9001:2015 Qualitätsmanagementsystemstandards zertifiziert, die Design, Herstellung und Installation von Reinraumsystemen, Sandwichpaneelen und Luftreinigungsgeräten umfassen.
Zertifikat: ISO 9001:2015 Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems
CE-Zertifizierung für Reinraumanlagen
Zur Unterstützung internationaler Projekte und zur Einhaltung von Vorschriften wurden die wichtigsten von SHP gelieferten Reinraumanlagen auf Konformität mit den geltenden europäischen Richtlinien für elektrische Sicherheit und elektromagnetische Verträglichkeit geprüft.
CE-zertifizierte Geräte umfassen:
Luftdusche
Lüfterfiltereinheit (FFU)
Schleuse
CE-Zertifizierung für Luftdusche
CE-Zertifizierung für Lüfterfiltereinheit (FFU)
CE-Zertifizierung für Schleuse
Verpflichtung zu Qualität und Compliance
Durch zertifizierte Fertigungsprozesse, dokumentierte Qualitätskontrollverfahren und Projektvalidierungsdienste stellt SHP sicher, dass jede Reinraum- und HLK-Lösung gemäß Kundenspezifikationen, GMP-Anforderungen und internationalen Reinraumstandards geliefert wird.
Anwendbare Standards
ISO 14644 Reinraumstandards
ISO 9001:2015 Qualitätsmanagementsystem
EU-Niederspannungsrichtlinie (2014/35/EU)
EU-Richtlinie über elektromagnetische Verträglichkeit (2014/30/EU)
GMP-Richtlinien für die pharmazeutische Herstellung
EN1886 Standard für Lüftungsgeräte
Ingenieurkompetenz
Warum AHU in Reinraumprojekten entscheidend ist
Eine Reinraum-Lüftungsanlage ist die zentrale HLK-Ausrüstung, die für Folgendes verantwortlich ist:
- Temperaturregelung
- Feuchtigkeitskontrolle
- Druckkaskadenregelung
- Luftfiltration
- Verhinderung von Partikelkontamination
Die richtige AHU-Auswahl wirkt sich direkt auf die Einhaltung von ISO 14644-Reinraumstandards und die Produktqualität aus.
Inspektion & Prüfung
Werksinspektion & Prüfung
Vor dem Versand durchläuft jede AHU:
- Luftleckprüfung
- Prüfung der Lüfterleistung
- Prüfung des Spulendrucks
- Prüfung der elektrischen Sicherheit
- Funktionale Inbetriebnahme
Auf Anfrage erhältlich:
- FAT-Bericht
- Luftstromprüfbericht
- Leistungsverifizierungsbericht
Bericht über die Prüfung von Drittanbietern für Reinräume
Zusammenfassung der Projektprüfung und offizielle Genehmigung
Reinraumbeschreibung
| Anwendung | Pharmazeutisch | Labor | Elektronik |
| Reinheit | Klasse 100–100000 oder anwendbare ISO/GMP-Klassifizierung | ISO 5–8 oder projektspezifische Klassifizierung | ISO 5–8 oder projektspezifische Klassifizierung |
| Umfang |
Strukturteil; Trenn- und Deckenpaneel; Tür und Fenster, Epoxidharz. |
HLK-Teil; AHU und Kühler; Kanäle und Rohre. |
Elektrotechnik; Lampe, Schalter und Steckdose; Verteilerschrank. |
| Service | Design und Produktion | Konstruktion und Prüfung | Validierung und Schulung |
| Wand-/Deckenpaneel | Maschinell gefertigte oder handgefertigte Sandwichplatte |
| Reinraumanlagen | Luftdusche, FFU, Schleuse, Laminar-Flow-Schrank, HEPA-Box |
| Reinheit | Klasse 100-100000 |
| Reinigungssystem | HLK oder Klimaanlage + FFU |
| Boden | PVC-Antistatikboden oder Epoxidharzbeschichtung |
| Weitere Zubehörteile | Stalinit-Fenster, LED-Paneelleuchte, Tür, Handwaschbecken, Lager-/Schuhschrank usw. |
| Service | Design, Herstellung, Konstruktion |
Merkmale im Überblick
1. Luftfiltration & Kontaminationskontrolle
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Verwendung von hocheffizienten Partikelfiltern (HEPA) oder Ultra-Low-Penetration-Luftfiltern (ULPA) zur Entfernung von luftgetragenen Partikeln (bis zu 0,1 Mikrometer) und Verunreinigungen, um die angegebene Partikelanzahl pro Kubikfuß/Meter aufrechtzuerhalten.
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Steuerung der Luftwechselrate (ACH), um eine kontinuierliche Lufterneuerung zu gewährleisten und die Ansammlung von Staub, Mikroben und flüchtigen organischen Verbindungen (VOCs) zu verhindern.
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Aufrechterhaltung eines positiven oder negativen Luftdrucks relativ zur Umgebung, um externe Kontaminationen fernzuhalten (Überdruck) oder interne Kontaminanten einzudämmen (Unterdruck, z. B. für biologisch gefährliche Anwendungen).
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2. Regulierung von Umweltparametern
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Präzise Temperaturregelung (typischerweise 20-24°C / 68-75°F) zur Gewährleistung der Stabilität für empfindliche Prozesse, Materialien und Geräte.
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Feuchtigkeitskontrolle (normalerweise 40-60 % RH) zur Vermeidung von feuchtigkeitsbedingten Problemen wie Kondensation, elektrostatischer Entladung (ESD) und Materialdegradation.
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ESD-Kontrollmaßnahmen (z. B. antistatische Böden, Erdungsgeräte, ESD-Armbänder) zum Schutz von elektrostatisch empfindlichen Geräten (ESDs) vor Beschädigung.
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3. Prozessunterstützung & Betriebssicherheit
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Bereitstellung eines kontrollierten Arbeitsbereichs für kritische Fertigungs-, Forschungs- oder Testprozesse (z. B. Halbleiterfertigung, pharmazeutische Produktion, Herstellung von Medizinprodukten, Laborforschung).
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Ermöglichung steriler Operationen (für Pharma- und Medizinbereiche) durch Minimierung mikrobieller Kontamination durch Luftfiltration, Oberflächensterilisation und kontrollierten Zugang.
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Einbau von Umkleideräumen, Luftduschen und Durchreichekammern, um sicherzustellen, dass Personal und Materialien den Reinraum ohne Einschleppung von Verunreinigungen betreten.
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4. Compliance & Qualitätssicherung
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Einhaltung internationaler Industriestandards (z. B. ISO 14644 für Reinraumklassifizierung, GMP für pharmazeutische Herstellung) zur Gewährleistung der Produktqualität und Einhaltung von Vorschriften.
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Unterstützung regelmäßiger Überwachung und Prüfung (Partikelanzahl, Luftdruck, Temperatur, Luftfeuchtigkeit) zur Überprüfung und Aufrechterhaltung der Reinraumleistung.
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Verhinderung von Kreuzkontaminationen zwischen verschiedenen Reinraumbereichen (z. B. unterschiedliche Klassifizierungsstufen) durch dedizierte Luftstromsysteme und Zugangskontrollen.
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5. Schutz von Geräten & Materialien
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Schutz empfindlicher Geräte (z. B. Mikroskope, Halbleiterwerkzeuge, Bioreaktoren) vor Staub und Verunreinigungen, die Leistung oder Lebensdauer beeinträchtigen könnten.
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Erhaltung der Integrität von Rohmaterialien und Fertigprodukten durch Verhinderung von Kontaminationen während Lagerung, Handhabung und Verarbeitung.
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Reinraumanwendungen
Pharma & Biotechnologie
Modulare Reinraumsysteme können für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen konfiguriert werden, die eine kontrollierte luftgetragene Kontamination, Umgebungsbedingungen und Druckverhältnisse erfordern.
Labor & F&E
Vorgefertigte Reinräume können für Labor-, Test- und Forschungsumgebungen gemäß der erforderlichen Reinheitsklassifizierung und Prozessbedingungen angepasst werden.
Elektronik & Halbleiter
Reinraumkonfigurationen können Elektronik- und Präzisionsfertigungsprozesse unterstützen, bei denen die Kontrolle von luftgetragenen Partikeln und Umgebungsbedingungen wichtig ist.
Medizin & Gesundheitswesen
Reinraumsysteme können für ausgewählte medizinische, gesundheitliche und kontrollierte Produktionsumgebungen gemäß den geltenden Projektanforderungen konfiguriert werden.
Integrierte Komponenten von Reinraumsystemen
Integrierte Ausrüstungs- und Systembereitstellung
SHP bietet nicht nur Reinraumkonstruktionsleistungen, sondern auch eine vollständige Palette von Reinraumplatten, HLK-Systemen, Filtrationseinheiten sowie Reinraumtüren und -fenstern im Rahmen eines integrierten Design-and-Build-Umfangs für die schlüsselfertige Projektabwicklung.
Die folgende Abbildung zeigt die wichtigsten Systeme und Komponenten, die SHP in Reinraumprojekten integriert.
Unternehmensprofil
Über SHP Cleanroom Engineering
SHP ist ein professionelles Reinraum-Engineering-Unternehmen, das sich auf die Planung, Herstellung, Installation und Validierung von Reinraumsystemen für die Pharma-, Biotechnologie-, Medizinprodukte-, Labor- und Elektronikindustrie spezialisiert hat.
Mit über 20 Jahren Branchenerfahrung bietet SHP komplette schlüsselfertige Reinraumlösungen vom Konzeptdesign bis zur Projektabwicklung.
Unternehmensstärke
| Artikel | Daten |
| Branchenerfahrung | 20+ Jahre |
| Abgeschlossene Projekte | 2100+ |
| Bediente Länder | 40+ |
| Senior-Ingenieure | 12 |
| Qualitätszertifizierung | ISO 9001:2015 |
Kernprodukte
- Schlüsselfertige Reinraumprojekte
- Lüftungsgeräte (AHUs)
- Lüfterfiltereinheiten (FFUs)
- Luftduschen
- Schleusen
- Reinraumplatten
- Reinraumtüren & Fenster
Ingenieurdienstleistungen
- Design & Beratung
- Fertigung
- Installation
- Inbetriebnahme
- Validierung (DQ / IQ / OQ / PQ)
- After-Sales-Support
Häufig gestellte Fragen
Welche Reinraumklassen kann diese AHU unterstützen?
ISO 5 bis ISO 8 Reinraumanwendungen, abhängig von der Filterkonfiguration.
Können HEPA-Filter integriert werden?
Ja. H13 und H14 HEPA-Filter sind verfügbar.
Welche Branchen verwenden Reinraum-AHUs?
- Pharmazeutisch
- Elektronik
- Halbleiter
- Biotechnologie
- Herstellung von Medizinprodukten
Kann die AHU angepasst werden?
Ja. Luftstrom, Filtrationsstufen, Spulentyp, Steuerungssystem und Gehäusematerial können alle angepasst werden.
Autor / Ingenieurblock
Technische Überprüfung
Geprüft von:
Reinraum-Ingenieurteam
- 15+ Jahre Erfahrung in Reinraumprojekten
- Expertise im Design von HLK-Systemen für die Pharmaindustrie
- Erfahrung in der Implementierung von ISO 14644-Reinräumen
- Erfahrung in der internationalen Projektabwicklung
