|
Σχέδιο καθαρού δωματίου κλειδί με ολοκληρωμένο σχεδιασμό παραγωγής και εγκατάστασης
| Επωνυμία: | SHP |
| Αριθμός μοντέλου: | Προσαρμοσμένο |
| MOQ: | 50 τετραγωνικά μέτρα |
| Τιμή: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Όροι πληρωμής: | L/C,T/T |
| Ικανότητα εφοδιασμού: | ≥1 σετ |
turnkey έργο cleanroom
,ολοκληρωμένο σχεδιασμό καθαρών χώρων
,Υπηρεσία εγκατάστασης καθαρών δωματίων
Έργο Cleanroom με το κλειδί στο χέρι με ολοκληρωμένη παραγωγή και εγκατάσταση σχεδιασμού
Επισκόπηση προϊόντος
Ένα καθαρό δωμάτιο μπορεί να προσαρμοστεί ώστε να ταιριάζει με διαφορετικά μεγέθη χώρου, ανάγκες διάταξης και απαιτήσεις καθαριότητας. Από πάνελ τοίχου και πόρτες μέχρι παράθυρα, φωτισμό και συστήματα διαχείρισης αέρα, κάθε μέρος μπορεί να σχεδιαστεί για να δημιουργεί έναν πρακτικό και αποτελεσματικό καθαρό χώρο.
Εμπειρία έργου
Εγκατάσταση Φαρμακευτικής Παραγωγής
| Είδος | Καθέκαστα |
| Τοποθεσία | Μαυρίκιος |
| Εφαρμογή | Φαρμακευτική Παραγωγή |
| Ποσότητα AHU | 6 σετ |
| Χωρητικότητα ροής αέρα | Προσαρμοσμένο |
| Βαθμός Cleanroom | ISO 7 / ISO 8 |
| Εκταση | AHU Supply + Installation Support |
| Ολοκλήρωση | 2024 |
Cleanroom Panel Delivery and Installation Preparation – Mauritius Pharmaceutical Project
Εγκατάσταση συστήματος HVAC και κατασκευή αγωγών – Μαυρίκιος Pharmaceutical Cleanroom
Modular Cleanroom Panel Installation – Χώρος Φαρμακευτικής Παραγωγής
Αποδεικτικά Πιστοποίησης
Η SHP λειτουργεί με πιστοποιημένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας και κατασκευάζει εξοπλισμό καθαρού δωματίου σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα ποιότητας, ασφάλειας και απόδοσης. Οι διαδικασίες μηχανικής και κατασκευής μας ελέγχονται συνεχώς για να διασφαλιστεί η συμμόρφωση με τις παγκόσμιες απαιτήσεις του έργου καθαρισμού και HVAC.
Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας
Η SHP είναι πιστοποιημένη σύμφωνα με τα πρότυπα του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO 9001:2015, που καλύπτουν το σχεδιασμό, την κατασκευή και την εγκατάσταση συστημάτων καθαρού δωματίου, πάνελ σάντουιτς και εξοπλισμού καθαρισμού αέρα.
Πιστοποιητικό: ISO 9001:2015 Πιστοποίηση Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας
Πιστοποίηση CE για εξοπλισμό καθαριότητας
Για την υποστήριξη διεθνών έργων και τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς, ο σημαντικός εξοπλισμός καθαρού δωματίου που παρέχεται από την SHP έχει αξιολογηθεί ως προς τη συμμόρφωση με τις ισχύουσες ευρωπαϊκές οδηγίες σχετικά με την ηλεκτρική ασφάλεια και την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα.
Ο πιστοποιημένος εξοπλισμός CE περιλαμβάνει:
Δωμάτιο με ντους αέρα
Μονάδα φίλτρου ανεμιστήρα (FFU)
Pass Box
Πιστοποίηση CE για δωμάτιο με ντους αέρα
Πιστοποίηση CE για μονάδα φίλτρου ανεμιστήρα (FFU)
Πιστοποίηση CE για Pass Box
Δέσμευση για Ποιότητα και Συμμόρφωση
Μέσω πιστοποιημένων διαδικασιών κατασκευής, τεκμηριωμένων διαδικασιών ποιοτικού ελέγχου και υπηρεσιών επικύρωσης έργων, η SHP διασφαλίζει ότι κάθε λύση καθαρού δωματίου και HVAC παρέχεται σύμφωνα με τις προδιαγραφές των πελατών, τις απαιτήσεις GMP και τα διεθνή πρότυπα καθαρισμού.
Ισχύοντα Πρότυπα
Πρότυπα ISO 14644 Cleanroom
Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας ISO 9001:2015
Οδηγία της ΕΕ για τη χαμηλή τάση (2014/35/ΕΕ)
Οδηγία της ΕΕ για την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (2014/30/ΕΕ)
Οδηγίες GMP για τη Φαρμακευτική Παραγωγή
EN1886 Πρότυπο μονάδας χειρισμού αέρα
Μηχανική Πραγματογνωμοσύνη
Γιατί το AHU είναι κρίσιμο στα έργα Cleanroom
Μια μονάδα διαχείρισης αέρα καθαρού δωματίου είναι ο βασικός εξοπλισμός HVAC που είναι υπεύθυνος για:
- Έλεγχος θερμοκρασίας
- Έλεγχος υγρασίας
- Έλεγχος καταρράκτη πίεσης
- Φιλτράρισμα αέρα
- Πρόληψη μόλυνσης από σωματίδια
Η σωστή επιλογή AHU επηρεάζει άμεσα τη συμμόρφωση με το ISO 14644 cleanroom και την ποιότητα του προϊόντος.
Επιθεώρηση & Δοκιμές
Εργοστασιακή επιθεώρηση & δοκιμή
Πριν από την αποστολή, κάθε AHU υφίσταται:
- Έλεγχος διαρροής αέρα
- Δοκιμή απόδοσης ανεμιστήρα
- Δοκιμή πίεσης πηνίου
- Δοκιμή ηλεκτρικής ασφάλειας
- Λειτουργική θέση σε λειτουργία
Διαθέσιμο κατόπιν αιτήματος:
- Έκθεση FAT
- Έκθεση δοκιμής ροής αέρα
- Αναφορά επαλήθευσης απόδοσης
Έκθεση δοκιμής Cleanroom τρίτων
Περίληψη Δοκιμών Έργου και Επίσημη Έγκριση
Περιγραφή Cleanroom
| Εφαρμογή | Φαρμακευτικός | Εργαστήριο | Ηλεκτρονική |
| Καθαριότητα | Κλάση 100–100000 ή ισχύουσα ταξινόμηση ISO/GMP | ISO 5–8 ή ταξινόμηση για συγκεκριμένο έργο | ISO 5–8 ή ταξινόμηση για συγκεκριμένο έργο |
| Εκταση |
Μέρος δομής; Πάνελ χωρισμάτων και οροφής. πόρτα και παράθυρο, εποξειδικό. |
Εξάρτημα HVAC? AHU και ψυκτικό συγκρότημα. Αγωγοί και σωληνώσεις. |
Ηλεκτρικό μέρος; Λάμπα, διακόπτης και πρίζα. ντουλάπι διανομής. |
| Υπηρεσία | Σχεδιασμός και παραγωγή | Κατασκευή και δοκιμή | Επικύρωση και εκπαίδευση |
| Πάνελ τοίχου/οροφής | Μηχανοκίνητη ή Χειροποίητη σανίδα σάντουιτς |
| Εξοπλισμός καθαρού δωματίου | Ντους αέρα, FFU, κουτί περασμάτων, ντουλάπι στρωτή ροής, κουτί hepa |
| Καθαριότητα | Κλάση 100-100000 |
| Σύστημα καθαρισμού | HVAC ή κλιματιστικό + FFU |
| Πάτωμα | PVC αντιστατική επίστρωση δαπέδου ή εποξειδικής βάσης |
| Άλλα πρόσθετα | παράθυρο σταλινίτη, φως πάνελ LED, πόρτα, νεροχύτης πλυσίματος στο χέρι, ντουλάπι αποθήκευσης/παπουτσιών κ.λπ. |
| Υπηρεσία | Σχεδιασμός, κατασκευή, κατασκευή |
Χαρακτηριστικά με μια ματιά
1. Έλεγχος φιλτραρίσματος και μόλυνσης αέρα
-
-
Χρησιμοποιήστε φίλτρα σωματιδίων αέρα υψηλής απόδοσης (HEPA) ή εξαιρετικά χαμηλής διείσδυσης αέρα (ULPA) για να αφαιρέσετε τα αιωρούμενα σωματίδια (έως 0,1 microns) και τους ρύπους, διατηρώντας τον καθορισμένο αριθμό σωματιδίων ανά κυβικό πόδι/μέτρο.
-
Ελέγξτε την ταχύτητα ανταλλαγής αέρα (ACH) για να διασφαλίσετε τη συνεχή ανανέωση του αέρα, αποτρέποντας τη συσσώρευση σκόνης, μικροβίων και πτητικών οργανικών ενώσεων (VOCs).
-
Διατηρήστε θετική ή αρνητική πίεση αέρα σε σχέση με το περιβάλλον για να αποτρέψετε την είσοδο εξωτερικής μόλυνσης (θετική πίεση) ή να περιλάβετε εσωτερικούς ρύπους (αρνητική πίεση, π.χ. για βιοεπικίνδυνες εφαρμογές).
-
2. Κανονισμός Περιβαλλοντικών Παραμέτρων
-
-
Ακριβής έλεγχος θερμοκρασίας (συνήθως 20-24°C / 68-75°F) για εξασφάλιση σταθερότητας για ευαίσθητες διαδικασίες, υλικά και εξοπλισμό.
-
Έλεγχος υγρασίας (συνήθως 40-60% RH) για την αποφυγή προβλημάτων που σχετίζονται με την υγρασία, όπως η συμπύκνωση, η ηλεκτροστατική εκφόρτιση (ESD) και η υποβάθμιση του υλικού.
-
Μέτρα ελέγχου ESD (π.χ. αντιστατικό δάπεδο, εξοπλισμός γείωσης, βραχιολάκια ESD) για την προστασία των ηλεκτροστατικών ευαίσθητων συσκευών (ESD) από ζημιά.
-
3. Υποστήριξη Διαδικασιών & Λειτουργική Ασφάλεια
-
-
Παρέχετε έναν ελεγχόμενο χώρο εργασίας για κρίσιμες διαδικασίες παραγωγής, έρευνας ή δοκιμών (π.χ. κατασκευή ημιαγωγών, φαρμακευτική παραγωγή, συναρμολόγηση ιατρικών συσκευών, εργαστηριακή έρευνα).
-
Διευκολύνετε τις αποστειρωμένες εργασίες (για φαρμακευτικούς και ιατρικούς τομείς) ελαχιστοποιώντας τη μικροβιακή μόλυνση μέσω φιλτραρίσματος αέρα, απολύμανσης επιφανειών και ελεγχόμενης πρόσβασης.
-
Ενσωματώστε ενδυμασίες, ντους αέρα και θαλάμους διέλευσης για να διασφαλίσετε ότι το προσωπικό και τα υλικά εισέρχονται στον καθαρό χώρο χωρίς να εισάγουν ρύπους.
-
4. Συμμόρφωση & Διασφάλιση Ποιότητας
-
-
Πληρείτε τα διεθνή βιομηχανικά πρότυπα (π.χ. ISO 14644 για ταξινόμηση καθαρών χώρων, GMP για φαρμακευτική παραγωγή) για να διασφαλίσετε την ποιότητα του προϊόντος και τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς.
-
Υποστηρίξτε τακτική παρακολούθηση και δοκιμές (αριθμός σωματιδίων, πίεση αέρα, θερμοκρασία, υγρασία) για την επαλήθευση και τη διατήρηση της απόδοσης του καθαρού δωματίου.
-
Αποτρέψτε τη διασταυρούμενη μόλυνση μεταξύ διαφορετικών ζωνών καθαρού δωματίου (π.χ. διαφορετικά επίπεδα ταξινόμησης) μέσω ειδικών συστημάτων ροής αέρα και ελέγχων πρόσβασης.
-
5. Εξοπλισμός & Προστασία Υλικών
-
-
Προστατέψτε τον ευαίσθητο εξοπλισμό (π.χ. μικροσκόπια, εργαλεία ημιαγωγών, βιοαντιδραστήρες) από σκόνη και ρύπους που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την απόδοση ή τη διάρκεια ζωής.
-
Διατηρήστε την ακεραιότητα των πρώτων υλών και των τελικών προϊόντων αποτρέποντας τη μόλυνση κατά την αποθήκευση, το χειρισμό και την επεξεργασία.
-
Εφαρμογές Cleanroom
Φαρμακευτικής & Βιοτεχνολογίας
Τα αρθρωτά συστήματα καθαρού δωματίου μπορούν να διαμορφωθούν για φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εφαρμογές που απαιτούν ελεγχόμενη ατμοσφαιρική μόλυνση, περιβαλλοντικές συνθήκες και σχέσεις πίεσης.
Εργαστήριο & Ε&Α
Τα προκατασκευασμένα καθαρά δωμάτια μπορούν να προσαρμοστούν για εργαστηριακά, δοκιμαστικά και ερευνητικά περιβάλλοντα σύμφωνα με την απαιτούμενη ταξινόμηση καθαριότητας και τις συνθήκες διεργασίας.
Ηλεκτρονικά & Ημιαγωγοί
Οι διαμορφώσεις του Cleanroom μπορούν να υποστηρίξουν ηλεκτρονικά είδη και διαδικασίες κατασκευής ακριβείας όπου ο έλεγχος των σωματιδίων στον αέρα και ο περιβαλλοντικός έλεγχος είναι σημαντικοί.
Ιατρική & Υγεία
Τα συστήματα Cleanroom μπορούν να διαμορφωθούν για επιλεγμένα ιατρικά, υγειονομικά και ελεγχόμενα περιβάλλοντα παραγωγής σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του έργου.
Ενσωματωμένα εξαρτήματα συστήματος Cleanroom
Παροχή Ολοκληρωμένου Εξοπλισμού και Συστήματος
Η SHP παρέχει όχι μόνο υπηρεσίες κατασκευής καθαρών χώρων αλλά και μια πλήρη σειρά πάνελ καθαρού δωματίου, συστήματα HVAC, μονάδες φιλτραρίσματος και πόρτες και παράθυρα καθαρού δωματίου εντός ενός ολοκληρωμένου σχεδίου και κατασκευής που απαιτείται για την υλοποίηση έργου με το κλειδί στο χέρι.
Η παρακάτω εικόνα δείχνει τα κύρια συστήματα και εξαρτήματα που ενσωματώνει η SHP σε έργα καθαρού δωματίου.
Εταιρικό Προφίλ
Σχετικά με το SHP Cleanroom Engineering
Η SHP είναι μια επαγγελματική εταιρεία μηχανικής καθαρών χώρων που ειδικεύεται στο σχεδιασμό, την κατασκευή, την εγκατάσταση και την επικύρωση συστημάτων καθαρού δωματίου για βιομηχανίες φαρμακευτικών, βιοτεχνολογίας, ιατρικών συσκευών, εργαστηρίων και ηλεκτρονικών.
Με περισσότερα από 20 χρόνια εμπειρίας στον κλάδο, η SHP παρέχει ολοκληρωμένες λύσεις καθαρού χώρου με το κλειδί στο χέρι, από το σχεδιασμό ιδέας έως την παράδοση έργου.
Δύναμη Εταιρείας
| Είδος | Δεδομένα |
| Εμπειρία στον κλάδο | 20+ Χρόνια |
| Ολοκληρωμένα Έργα | 2100+ |
| Εξυπηρετούμενες χώρες | 40+ |
| Ανώτεροι Μηχανικοί | 12 |
| Πιστοποίηση Ποιότητας | ISO 9001:2015 |
Βασικά Προϊόντα
- Έργα Cleanroom Turnkey
- Μονάδες διαχείρισης αέρα (AHUs)
- Μονάδες φίλτρου ανεμιστήρα (FFU)
- Αερόντους
- Πιστωτικά κουτιά
- Πάνελ Cleanroom
- Cleanroom Πόρτες & Παράθυρα
Υπηρεσίες Μηχανικών
- Σχεδιασμός & Συμβουλευτική
- Βιομηχανοποίηση
- Εγκατάσταση
- Θέση σε λειτουργία
- Επικύρωση (DQ / IQ / OQ / PQ)
- Υποστήριξη μετά την πώληση
Συχνές Ερωτήσεις
Ποιες τάξεις καθαρού δωματίου μπορεί να υποστηρίξει αυτό το AHU;
Εφαρμογές καθαρού δωματίου ISO 5 έως ISO 8 ανάλογα με τη διαμόρφωση του φιλτραρίσματος.
Μπορούν να ενσωματωθούν τα φίλτρα HEPA;
Ναί. Διατίθενται φίλτρα HEPA H13 και H14.
Ποιες βιομηχανίες χρησιμοποιούν Cleanroom AHU;
- Φαρμακευτικός
- Ηλεκτρονική
- Ημιαγωγός
- Βιοτεχνολογία
- Κατασκευή Ιατρικών Συσκευών
Μπορεί το AHU να προσαρμοστεί;
Ναί. Η ροή αέρα, τα στάδια φιλτραρίσματος, ο τύπος πηνίου, το σύστημα ελέγχου και το υλικό του περιβλήματος μπορούν να προσαρμοστούν.
Συγγραφέας / Μηχανικός Μπλοκ
Τεχνική Επιθεώρηση
Αξιολογήθηκε από:
Ομάδα Μηχανικών Cleanroom
- 15+ χρόνια εμπειρία στο έργο cleanroom
- Εξειδίκευση στον φαρμακευτικό σχεδιασμό HVAC
- Εμπειρία υλοποίησης καθαρού δωματίου ISO 14644
- Διεθνής εμπειρία παράδοσης έργων
