Dự án Phòng sạch chìa khóa trao tay với thiết kế tích hợp Sản xuất và lắp đặt

Tổng quan về sản phẩm

Phòng sạch có thể được tùy chỉnh để phù hợp với các kích thước không gian, nhu cầu bố trí và yêu cầu về độ sạch sẽ khác nhau. Từ tấm tường và cửa ra vào đến cửa sổ, hệ thống chiếu sáng và xử lý không khí, mọi bộ phận đều có thể được thiết kế để tạo ra một không gian sạch sẽ thiết thực và hiệu quả.

Kinh nghiệm dự án

Cơ sở sản xuất dược phẩm

Chuẩn bị giao và lắp đặt bảng điều khiển phòng sạch – Dự án Dược phẩm Mauritius

Lắp đặt hệ thống HVAC và xây dựng đường ống – Phòng sạch dược phẩm Mauritius

Lắp đặt bảng điều khiển phòng sạch mô-đun – Khu vực sản xuất dược phẩm

Bằng chứng chứng nhận

SHP hoạt động theo hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận và sản xuất thiết bị phòng sạch theo tiêu chuẩn quốc tế về chất lượng, an toàn và hiệu suất. Quy trình kỹ thuật và sản xuất của chúng tôi liên tục được kiểm tra để đảm bảo tuân thủ các yêu cầu của dự án HVAC và phòng sạch toàn cầu.

Hệ thống quản lý chất lượng

SHP được chứng nhận đạt tiêu chuẩn Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015, bao gồm thiết kế, sản xuất và lắp đặt hệ thống phòng sạch, tấm sandwich và thiết bị lọc không khí.

Chứng chỉ: Chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015

Chứng nhận CE cho thiết bị phòng sạch

Để hỗ trợ các dự án quốc tế và tuân thủ quy định, thiết bị phòng sạch chính do SHP cung cấp đã được đánh giá về sự phù hợp với các chỉ thị hiện hành của Châu Âu liên quan đến an toàn điện và khả năng tương thích điện từ.

Thiết bị được chứng nhận CE bao gồm:

Phòng tắm không khí
Bộ lọc quạt (FFU)
Hộp đựng thẻ

Chứng nhận CE cho phòng tắm không khí

Chứng nhận CE cho Bộ lọc quạt (FFU)

Chứng nhận CE cho Pass Box

Cam kết về chất lượng và tuân thủ

Thông qua các quy trình sản xuất được chứng nhận, quy trình kiểm soát chất lượng được ghi lại và dịch vụ xác nhận dự án, SHP đảm bảo rằng mọi giải pháp phòng sạch và HVAC đều được cung cấp phù hợp với thông số kỹ thuật của khách hàng, yêu cầu của GMP và tiêu chuẩn phòng sạch quốc tế.

Tiêu chuẩn áp dụng

Tiêu chuẩn phòng sạch ISO 14644
Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2015
Chỉ thị về điện áp thấp của EU (2014/35/EU)
Chỉ thị về tương thích điện từ của EU (2014/30/EU)
Hướng dẫn GMP cho Sản xuất Dược phẩm
Tiêu chuẩn đơn vị xử lý không khí EN1886

Chuyên môn kỹ thuật

Tại sao AHU lại quan trọng trong các dự án phòng sạch

Bộ xử lý không khí trong phòng sạch là thiết bị HVAC cốt lõi chịu trách nhiệm:

1. Kiểm soát nhiệt độ
2. Kiểm soát độ ẩm
3. Kiểm soát tầng áp suất
4. Lọc không khí
5. Ngăn ngừa ô nhiễm hạt

Lựa chọn AHU phù hợp ảnh hưởng trực tiếp đến việc tuân thủ tiêu chuẩn ISO 14644 và chất lượng sản phẩm.

Kiểm tra & thử nghiệm

Kiểm tra & thử nghiệm nhà máy

Trước khi xuất xưởng, mỗi AHU đều trải qua:

• Kiểm tra rò rỉ không khí
• Kiểm tra hiệu suất quạt
• Kiểm tra áp suất cuộn dây
• Kiểm tra an toàn điện
• Vận hành chức năng

Có sẵn theo yêu cầu:

• Báo cáo FAT
• Báo cáo kiểm tra luồng không khí
• Báo cáo xác minh hiệu suất

Báo cáo thử nghiệm phòng sạch của bên thứ ba

Tóm tắt thử nghiệm dự án và phê duyệt chính thức

Mô tả phòng sạch

Các tính năng trong nháy mắt

Ứng dụng phòng sạch

Dược phẩm & Công nghệ sinh học

Hệ thống phòng sạch mô-đun có thể được cấu hình cho các ứng dụng dược phẩm và công nghệ sinh học yêu cầu kiểm soát ô nhiễm trong không khí, điều kiện môi trường và mối quan hệ áp suất.

Phòng thí nghiệm & R&D

Phòng sạch đúc sẵn có thể được điều chỉnh cho phù hợp với môi trường phòng thí nghiệm, thử nghiệm và nghiên cứu theo phân loại độ sạch và điều kiện quy trình cần thiết.

Điện tử & Bán dẫn

Cấu hình phòng sạch có thể hỗ trợ các quy trình sản xuất điện tử và độ chính xác trong đó việc kiểm soát hạt trong không khí và môi trường là quan trọng.

Y tế & Chăm sóc sức khỏe

Hệ thống phòng sạch có thể được cấu hình cho các môi trường sản xuất y tế, chăm sóc sức khỏe và được kiểm soát được lựa chọn theo yêu cầu hiện hành của dự án.

Các thành phần hệ thống phòng sạch tích hợp

Cung cấp hệ thống và thiết bị tích hợp

SHP không chỉ cung cấp các dịch vụ xây dựng phòng sạch mà còn cung cấp đầy đủ các tấm phòng sạch, hệ thống HVAC, bộ lọc, cửa và cửa sổ phòng sạch trong phạm vi thiết kế và xây dựng tích hợp cần thiết để thực hiện dự án chìa khóa trao tay.

Hình ảnh bên dưới hiển thị các hệ thống và thành phần chính mà SHP tích hợp trong các dự án phòng sạch.

Hồ sơ công ty

Giới thiệu về Kỹ thuật phòng sạch SHP

SHP là công ty kỹ thuật phòng sạch chuyên nghiệp chuyên thiết kế, sản xuất, lắp đặt và thẩm định hệ thống phòng sạch cho các ngành dược phẩm, công nghệ sinh học, thiết bị y tế, phòng thí nghiệm và điện tử.

Với hơn 20 năm kinh nghiệm trong ngành, SHP cung cấp các giải pháp phòng sạch chìa khóa trao tay hoàn chỉnh từ thiết kế ý tưởng đến bàn giao dự án.

Sức mạnh công ty

Sản phẩm cốt lõi

• Dự án chìa khóa trao tay phòng sạch
• Bộ xử lý không khí (AHU)
• Bộ lọc quạt (FFU)
• Mưa rào không khí
• Hộp đựng thẻ
• Tấm phòng sạch
• Cửa & Cửa Sổ Phòng Sạch

Dịch vụ kỹ thuật

• Thiết kế & Tư vấn
• Chế tạo
• Cài đặt
• Vận hành
• Xác nhận (DQ / IQ / OQ / PQ)
• Hỗ trợ sau bán hàng

Câu hỏi thường gặp

AHU này có thể hỗ trợ những loại phòng sạch nào?

Các ứng dụng phòng sạch ISO 5 đến ISO 8 tùy thuộc vào cấu hình lọc.

Bộ lọc HEPA có thể được tích hợp?

Đúng. Bộ lọc HEPA H13 và H14 có sẵn.

Những ngành nào sử dụng AHU phòng sạch?

• Dược phẩm
• Điện tử
• Chất bán dẫn
• Công nghệ sinh học
• Sản xuất thiết bị y tế

AHU có thể được tùy chỉnh không?

Đúng. Luồng khí, giai đoạn lọc, loại cuộn dây, hệ thống điều khiển và vật liệu vỏ đều có thể được tùy chỉnh.

Khối Tác giả/Kỹ sư

Đánh giá kỹ thuật

Được đánh giá bởi:

Đội ngũ kỹ thuật phòng sạch

• Hơn 15 năm kinh nghiệm dự án phòng sạch
• Chuyên môn thiết kế HVAC dược phẩm
• Kinh nghiệm triển khai phòng sạch ISO 14644
• Kinh nghiệm thực hiện dự án quốc tế