|
پروژه اتاق تمیز کلید در دست با طراحی، تولید و نصب یکپارچه
| نام تجاری: | SHP |
| شماره مدل: | سفارشی |
| مقدار تولیدی: | 50 متر مربع |
| قیمت: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شرایط پرداخت: | L/C، T/T |
| توانایی عرضه: | ≥1 مجموعه |
اطلاعات دقیق
محل منبع:
چین
گواهی:
CE、ISO
وضعیت:
جدید
صنایع قابل اجرا:
کارخانه تولیدی، کارخانه مواد غذایی و آشامیدنی، لوازم آرایشی و بهداشتی، الکترونیک، آزمایشگاه ها، اتاق
گزارش تست ماشین آلات:
ارائه شده است
گارانتی قطعات اصلی:
1 سال
پاکیزگی:
کلاس 100 تا 100000
فیلتر هپا:
99.995%@0.3um یا در صورت نیاز
کلمات کلیدی:
راه حل کلید در دست اتاق تمیز
برنامه:
الکترونیک، غذا، بیمارستان
گواهی:
CE ISO
نام مورد:
اتاق تمیز GMP
مواد:
ساندویچ پانل پشم سنگ یا پانل ساندویچ منیزیم شیشه ای توخالی
محدوده کار:
ساخت و ساز، HVAC، برق، لوله کشی فرآیندی
جزئیات بسته بندی:
جعبه چوبی، پالت فولادی گالوانیزه، فیلم پلاستیکی
قابلیت ارائه:
≥1 مجموعه
برجسته کردن:
پروژه اتاق تمیز کلید در دست,طراحی اتاق تمیز یکپارچه,خدمات نصب اتاق تمیز
,integrated cleanroom design
,cleanroom installation service
توضیحات محصول
مروری بر محصول — پروژه اتاق تمیز کلید در دست با طراحی، تولید و نصب یکپارچه
یک اتاق تمیز را می توان برای مطابقت با اندازه های مختلف فضا، نیازهای چیدمان و الزامات پاکیزگی سفارشی کرد. از پانل های دیواری و درب ها گرفته تا پنجره ها، نورپردازی و سیستم های تهویه هوا، هر قسمت را می توان برای ایجاد فضایی کاربردی و کارآمد طراحی کرد.
شرح اتاق تمیز
| کاربرد | داروسازی | آزمایشگاه | الکترونیک |
| پاکیزگی | کلاس 100 تا 100000 چین | ISO 5 تا 8 | اتحادیه اروپا B تا D |
| دامنه |
قسمت سازه؛ پانل پارتیشن و سقف؛ درب و پنجره، اپوکسی. |
قسمت تهویه مطبوع؛ AHU و چیلر؛ کانال کشی و لوله کشی. |
قسمت الکتریکی؛ لامپ، سوئیچ و پریز؛ کابینت توزیع. |
| خدمات | طراحی و تولید | ساخت و آزمایش | اعتبارسنجی و آموزش |
| پانل دیوار/سقف | تخته ساندویچی ساخته شده با ماشین یا دست ساز |
| تجهیزات اتاق تمیز | دوش هوا، FFU، جعبه عبور، کابینت جریان لمینار، جعبه HEPA |
| پاکیزگی | کلاس 100-100000 |
| سیستم تصفیه | تهویه مطبوع، یا تهویه مطبوع + FFU |
| کف | کف ضد الکتریسیته ساکن PVC یا پوشش پایه اپوکسی |
| لوازم جانبی دیگر | پنجره استالینیت، چراغ پنل LED، درب، سینک شستشوی دست، کابینت ذخیره سازی/کفش و غیره |
| خدمات | طراحی، تولید، ساخت |
ویژگی ها در یک نگاه
1. فیلتراسیون هوا و کنترل آلودگی
-
-
استفاده از فیلترهای هوای ذرات با راندمان بالا (HEPA) یا هوای با نفوذ فوق العاده کم (ULPA) برای حذف ذرات معلق در هوا (تا 0.1 میکرون) و آلاینده ها، حفظ تعداد ذرات مشخص شده در هر فوت مکعب/متر.
-
کنترل نرخ تعویض هوا (ACH) برای اطمینان از تجدید مداوم هوا، جلوگیری از تجمع گرد و غبار، میکروب ها و ترکیبات آلی فرار (VOCs).
-
حفظ فشار هوای مثبت یا منفی نسبت به محیط اطراف برای جلوگیری از ورود آلودگی خارجی (فشار مثبت) یا مهار آلاینده های داخلی (فشار منفی، به عنوان مثال، برای کاربردهای بیولوژیکی خطرناک).
-
2. تنظیم پارامترهای محیطی
-
-
کنترل دقیق دما (معمولاً 20-24 درجه سانتیگراد / 68-75 درجه فارنهایت) برای اطمینان از پایداری فرآیندها، مواد و تجهیزات حساس.
-
کنترل رطوبت (معمولاً 40-60% RH) برای جلوگیری از مشکلات مربوط به رطوبت مانند تراکم، تخلیه الکترواستاتیک (ESD) و تخریب مواد.
-
اقدامات کنترل ESD (به عنوان مثال، کفپوش ضد الکتریسیته ساکن، تجهیزات اتصال به زمین، مچ بند ESD) برای محافظت از دستگاه های حساس به الکتریسیته ساکن (ESD) در برابر آسیب.
-
3. پشتیبانی فرآیند و ایمنی عملیاتی
-
-
فراهم کردن فضای کاری کنترل شده برای فرآیندهای تولید، تحقیق یا آزمایش حیاتی (به عنوان مثال، ساخت نیمه هادی، تولید دارویی، مونتاژ دستگاه های پزشکی، تحقیقات آزمایشگاهی).
-
تسهیل عملیات استریل (برای زمینه های دارویی و پزشکی) با به حداقل رساندن آلودگی میکروبی از طریق فیلتراسیون هوا، ضدعفونی سطوح و دسترسی کنترل شده.
-
تعبیه اتاق های لباس، دوش های هوا و اتاق های عبور برای اطمینان از ورود پرسنل و مواد به اتاق تمیز بدون ایجاد آلودگی.
-
4. انطباق و تضمین کیفیت
-
-
رعایت استانداردهای بین المللی صنعت (به عنوان مثال، ISO 14644 برای طبقه بندی اتاق تمیز، GMP برای تولید دارویی) برای اطمینان از کیفیت محصول و انطباق با مقررات.
-
پشتیبانی از نظارت و آزمایش منظم (تعداد ذرات، فشار هوا، دما، رطوبت) برای تأیید و حفظ عملکرد اتاق تمیز.
-
جلوگیری از آلودگی متقابل بین مناطق مختلف اتاق تمیز (به عنوان مثال، سطوح طبقه بندی مختلف) از طریق سیستم های جریان هوا و کنترل دسترسی اختصاصی.
-
5. حفاظت از تجهیزات و مواد
-
-
محافظت از تجهیزات حساس (به عنوان مثال، میکروسکوپ ها، ابزارهای نیمه هادی، بیوراکتورها) در برابر گرد و غبار و آلاینده هایی که می توانند بر عملکرد یا طول عمر آنها تأثیر بگذارند.
-
حفظ یکپارچگی مواد اولیه و محصولات نهایی با جلوگیری از آلودگی در طول ذخیره سازی، جابجایی و پردازش.
-
شرح محصولات
داروسازی، بیوتکنولوژی و آزمایشگاه ها
با مقررات جدید امروزی و نگرانی فزاینده برای امنیت عمومی، صنایع دارویی، بیوتکنولوژی و دستگاه های پزشکی نیاز به حفظ و ارتقاء تأسیسات خود برای رعایت الزامات و مقررات جدید دارند.کارشناسان داخلی SHP تجربه لازم را در طراحی، ساخت و نصب اتاق های تمیز و محفظه ها برای انطباق با استانداردهای جدید دارند. دانش و تجربه ما طیف وسیعی را پوشش می دهد مانندتولید تزریقی، تولید قرص و پروژه واکسن و غیره.
صنایع الکترونیک، نیمه هادی و فناوری پیشرفته
SHP اتاق های تمیز را برای بخش های نیمه هادی و فناوری پیشرفته، از اپتیک، فوتونیک گرفته تا مونتاژ قطعات الکترونیکی، طراحی، تولید و نصب می کند. در این صنایع، محصولات اغلب به ذرات معلق در هوا بسیار حساس هستند و باید در محیطی کنترل شده تولید شوند. علاوه بر این، این صنایع اغلب نیاز به استفاده از تجهیزات فوق دقیق و گران قیمت دارند که باید در مکانی نگهداری و کار کنند که دما و رطوبت در سطح مشخصی حفظ شود.
بیمارستان
SHP اتاق های تمیز را طراحی و نصب می کند که می توانند برای کاربردهای بیمارستانی و دارویی به خوبی کار کنند و از کیفیت بالایی برای رعایت استانداردهای سختگیرانه اتاق تمیز برخوردار باشند. سطوح بالای کنترل محیطی برای محافظت از سلامت بیماران مورد نیاز است. SHP اتاق های تمیز را می سازد که می توانند سازه های موجود را در خود جای دهند یا آزادانه بایستند و سطح بالایی از کنترل محیطی از جمله کنترل استاتیک، فشار، آلودگی و رطوبت را ارائه می دهند که می تواند برای رعایت حتی سختگیرانه ترین استانداردهای پزشکی طراحی شود.
فرآوری و بسته بندی مواد غذایی
فرآوری مواد غذایی صنعتی است که در آن ایمنی محصول، کیفیت و یکپارچگی در اولویت قرار دارد. به این ترتیب، اتاق های تمیز در صنعت تولید مواد غذایی برای اطمینان از کیفیت محصول غذایی و رعایت استانداردهای GMP (ISO) و الزامات حیاتی هستند. در تولید مواد غذایی، اتاق های تمیز معمولاً باید استانداردهای ISO Class 6 را رعایت کنند. ما طیف وسیعی از گزینه ها را برای برآورده کردن نیازهای خاص برنامه شما ارائه می دهیم، از اتاق های تمیز HardWall با کنترل بالا که می توانند برای رعایت سختگیرانه ترین طبقه بندی ساخته شوند تا اتاق های تمیز SoftWall با درجه بالایی از انعطاف پذیری که برای ذخیره سازی مواد غذایی و موارد مشابه به خوبی کار می کنند.
صنعت تولید
اسناد معتبر مانند ISO 14644 دستورالعمل های خاصی را در مورد فعالیت های انجام شده در سایر صنایع تولیدی مانند محیط دستگاه های پزشکی ارائه نمی دهند. به طور کلی، تولید دستگاه های پزشکی در یک اتاق تمیز ISO Class 5 (کلاس Feb. 3) انجام می شود، در حالی که بسته بندی دستگاه های پزشکی در یک اتاق تمیز ISO Class 7-8 انجام می شود. تکمیل تضمین شده و آزمایش انطباق نهایی از دلایلی هستند که SHP یک متحد مورد اعتماد شرکت ها در این زمینه نیز می باشد.
