|
โครงการคลีนรูมแบบครบวงจร พร้อมการออกแบบ การผลิต และการติดตั้งแบบบูรณาการ
| ชื่อแบรนด์: | SHP |
| เลขรุ่น: | ปรับแต่ง |
| ขั้นต่ำ: | 50 ตารางเมตร |
| ราคา: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| เงื่อนไขการจ่ายเงิน: | แอล/C,ที/ที |
| ความสามารถในการจําหน่าย: | ≥1ชุด |
ข้อมูลรายละเอียด
สถานที่กำเนิด:
จีน
ได้รับการรับรอง:
CE、ISO
เงื่อนไข:
ใหม่
อุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้อง:
โรงงานผลิต, โรงงานอาหารและเครื่องดื่ม, เครื่องสําอาง, อิเล็กทรอนิกส์, ห้องปฏิบัติการ, ห้องสะอาด
รายงานการทดสอบเครื่องจักร:
ที่ให้ไว้
การรับประกันส่วนประกอบหลัก:
1 ปี
ความสะอาด:
คลาส 100 ถึงคลาส 100,000
แผ่นกรองเฮปา:
99.995%@0.3um หรือตามความจำเป็น
คำสำคัญ:
คลีนรูมโซลูชั่นแบบครบวงจร
แอปพลิเคชัน:
เครื่องใช้ไฟฟ้า, อาหาร, โรงพยาบาล
ใบรับรอง:
CE ISO
ชื่อรายการ:
ห้องสะอาด GMP
วัสดุ:
แผงแซนวิชขนหินหรือแผงแซนวิชแมกนีเซียมแก้วกลวง
ขอบเขตการทำงาน:
การก่อสร้าง HVAC ไฟฟ้า กระบวนการวางท่อ
รายละเอียดการบรรจุ:
กล่องไม้, พาเลทเหล็กชุบสังกะสี, ฟิล์มพลาสติก
สามารถในการผลิต:
≥1ชุด
เน้น:
โครงการคลีนรูมแบบเบ็ดเสร็จ
,การออกแบบคลีนรูมแบบบูรณาการ
,บริการติดตั้งคลีนรูม
คําอธิบายสินค้า
ภาพรวมผลิตภัณฑ์ — โครงการคลีนรูมแบบครบวงจร พร้อมการออกแบบ การผลิต และการติดตั้งแบบบูรณาการ
คลีนรูมสามารถปรับแต่งให้เข้ากับขนาดพื้นที่ ความต้องการในการจัดวาง และข้อกำหนดด้านความสะอาดที่แตกต่างกันได้ ตั้งแต่แผงผนัง ประตู ไปจนถึงหน้าต่าง ระบบแสงสว่าง และระบบจัดการอากาศ ทุกส่วนสามารถออกแบบมาเพื่อสร้างพื้นที่สะอาดที่ใช้งานได้จริงและมีประสิทธิภาพ
คำอธิบายคลีนรูม
| การใช้งาน | ยา | ห้องปฏิบัติการ | อิเล็กทรอนิกส์ |
| ความสะอาด | จีน คลาส 100 ถึง 100000 | ISO 5 ถึง 8 | EU B ถึง D |
| ขอบเขต |
ส่วนโครงสร้าง; แผงกั้นและแผงเพดาน; ประตูและหน้าต่าง, อีพ็อกซี่ |
ส่วน HVAC; AHU และเครื่องทำความเย็น; ท่อและระบบท่อ |
ส่วนไฟฟ้า; หลอดไฟ สวิตช์ และเต้ารับ; ตู้จ่ายไฟ |
| บริการ | ออกแบบและผลิต | ก่อสร้างและทดสอบ | การตรวจสอบและฝึกอบรม |
| แผงผนัง/เพดาน | แผ่นแซนด์วิชผลิตด้วยเครื่องจักรหรือทำด้วยมือ |
| อุปกรณ์คลีนรูม | ตู้ลม, FFU, ตู้ส่งผ่าน, ตู้ไหลตามแนวราบ, กล่อง HEPA |
| ความสะอาด | คลาส 100-100000 |
| ระบบทำให้บริสุทธิ์ | HVAC หรือเครื่องปรับอากาศ + FFU |
| พื้น | พื้น PVC ป้องกันไฟฟ้าสถิต หรือเคลือบอีพ็อกซี่ |
| อุปกรณ์เสริมอื่นๆ | หน้าต่างกระจกนิรภัย, ไฟแผง LED, ประตู, อ่างล้างมือ, ตู้เก็บของ/ตู้รองเท้า ฯลฯ |
| บริการ | ออกแบบ ผลิต ก่อสร้าง |
คุณสมบัติโดยสรุป
1. การกรองอากาศและการควบคุมการปนเปื้อน
-
-
ใช้แผ่นกรองอากาศประสิทธิภาพสูง (HEPA) หรือแผ่นกรองอากาศที่มีการซึมผ่านต่ำมาก (ULPA) เพื่อกำจัดอนุภาคในอากาศ (ละเอียดถึง 0.1 ไมครอน) และสารปนเปื้อน รักษาจำนวนอนุภาคต่อลูกบาศก์ฟุต/เมตร ตามที่กำหนด
-
ควบคุมอัตราการแลกเปลี่ยนอากาศ (ACH) เพื่อให้แน่ใจว่าอากาศมีการหมุนเวียนอย่างต่อเนื่อง ป้องกันการสะสมของฝุ่น จุลินทรีย์ และสารประกอบอินทรีย์ระเหยง่าย (VOCs)
-
รักษาแรงดันอากาศบวกหรือลบเมื่อเทียบกับสภาพแวดล้อมโดยรอบ เพื่อป้องกันการปนเปื้อนจากภายนอกเข้าสู่ภายใน (แรงดันบวก) หรือกักเก็บสารปนเปื้อนภายใน (แรงดันลบ เช่น สำหรับการใช้งานที่เกี่ยวข้องกับชีวภาพอันตราย)
-
2. การควบคุมพารามิเตอร์สิ่งแวดล้อม
-
-
การควบคุมอุณหภูมิที่แม่นยำ (โดยทั่วไป 20-24°C / 68-75°F) เพื่อให้มั่นใจในความเสถียรสำหรับกระบวนการ วัสดุ และอุปกรณ์ที่ละเอียดอ่อน
-
การควบคุมความชื้น (โดยทั่วไป 40-60% RH) เพื่อป้องกันปัญหาที่เกี่ยวข้องกับความชื้น เช่น การควบแน่น การคายประจุไฟฟ้าสถิต (ESD) และการเสื่อมสภาพของวัสดุ
-
มาตรการควบคุม ESD (เช่น พื้นป้องกันไฟฟ้าสถิต อุปกรณ์ต่อลงดิน สายรัดข้อมือ ESD) เพื่อปกป้องอุปกรณ์ที่ไวต่อไฟฟ้าสถิต (ESD) จากความเสียหาย
-
3. การสนับสนุนกระบวนการและความปลอดภัยในการปฏิบัติงาน
-
-
จัดเตรียมพื้นที่ทำงานที่ควบคุมได้สำหรับกระบวนการผลิต วิจัย หรือทดสอบที่สำคัญ (เช่น การผลิตเซมิคอนดักเตอร์ การผลิตยา การประกอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ การวิจัยในห้องปฏิบัติการ)
-
อำนวยความสะดวกในการปฏิบัติงานที่ปลอดเชื้อ (สำหรับอุตสาหกรรมยาและการแพทย์) โดยลดการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ให้น้อยที่สุด ผ่านการกรองอากาศ การฆ่าเชื้อพื้นผิว และการควบคุมการเข้าออก
-
รวมห้องแต่งกาย ตู้ลม และห้องส่งผ่าน เพื่อให้แน่ใจว่าบุคลากรและวัสดุเข้าสู่คลีนรูมโดยไม่นำพาสารปนเปื้อนเข้ามา
-
4. การปฏิบัติตามข้อกำหนดและการประกันคุณภาพ
-
-
เป็นไปตามมาตรฐานอุตสาหกรรมสากล (เช่น ISO 14644 สำหรับการจำแนกประเภทคลีนรูม, GMP สำหรับการผลิตยา) เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพผลิตภัณฑ์และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
-
สนับสนุนการตรวจสอบและทดสอบอย่างสม่ำเสมอ (จำนวนอนุภาค แรงดันอากาศ อุณหภูมิ ความชื้น) เพื่อยืนยันและรักษาประสิทธิภาพของคลีนรูม
-
ป้องกันการปนเปื้อนข้ามระหว่างโซนคลีนรูมที่แตกต่างกัน (เช่น ระดับการจำแนกประเภทที่แตกต่างกัน) ผ่านระบบการไหลเวียนของอากาศและการควบคุมการเข้าถึงเฉพาะ
-
5. การปกป้องอุปกรณ์และวัสดุ
-
-
ปกป้องอุปกรณ์ที่ละเอียดอ่อน (เช่น กล้องจุลทรรศน์ เครื่องมือเซมิคอนดักเตอร์ เครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพ) จากฝุ่นและสารปนเปื้อนที่อาจส่งผลต่อประสิทธิภาพหรืออายุการใช้งาน
-
รักษาความสมบูรณ์ของวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป โดยป้องกันการปนเปื้อนระหว่างการจัดเก็บ การจัดการ และการแปรรูป
-
คำอธิบายผลิตภัณฑ์
ยา, เทคโนโลยีชีวภาพ และห้องปฏิบัติการ
ด้วยกฎระเบียบใหม่ๆ และความกังวลที่เพิ่มขึ้นเกี่ยวกับความปลอดภัยสาธารณะ อุตสาหกรรมยา เทคโนโลยีชีวภาพ และอุปกรณ์ทางการแพทย์ จำเป็นต้องบำรุงรักษาและยกระดับสิ่งอำนวยความสะดวกของตนเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดและกฎระเบียบใหม่ๆผู้เชี่ยวชาญภายใน SHP มีประสบการณ์ที่จำเป็นในการออกแบบ สร้าง และติดตั้งคลีนรูมและตู้ปิดล้อมเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานใหม่ และความรู้และประสบการณ์ของเราครอบคลุมหลากหลาย เช่นการผลิตยาฉีด การผลิตยาเม็ด และโครงการวัคซีน เป็นต้น
อิเล็กทรอนิกส์, เซมิคอนดักเตอร์ และอุตสาหกรรมไฮเทค
SHP ออกแบบ ผลิต และติดตั้งคลีนรูมสำหรับภาคเซมิคอนดักเตอร์และเทคโนโลยีขั้นสูง ตั้งแต่ทัศนศาสตร์ โฟโตนิกส์ ไปจนถึงการประกอบชิ้นส่วนอิเล็กทรอนิกส์ ในอุตสาหกรรมเหล่านี้ ผลิตภัณฑ์มักจะไวต่ออนุภาคในอากาศมาก และต้องผลิตในสภาพแวดล้อมที่ควบคุมได้ นอกจากนี้ อุตสาหกรรมเหล่านี้มักต้องการใช้อุปกรณ์ที่มีความแม่นยำสูงและมีราคาแพง ซึ่งต้องจัดเก็บและใช้งานในสถานที่ที่อุณหภูมิและความชื้นได้รับการรักษาในระดับที่เฉพาะเจาะจง
โรงพยาบาล
SHP ออกแบบและติดตั้งคลีนรูมที่สามารถทำงานได้ดีสำหรับงานโรงพยาบาลและยา และมีคุณภาพสูงเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานคลีนรูมที่เข้มงวด จำเป็นต้องมีการควบคุมสภาพแวดล้อมในระดับสูงเพื่อปกป้องสุขภาพของผู้ป่วย SHP สร้างคลีนรูมที่สามารถรวมเข้ากับโครงสร้างที่มีอยู่หรือตั้งแยกได้ และมีการควบคุมสภาพแวดล้อมในระดับสูง รวมถึงการควบคุมไฟฟ้าสถิต แรงดัน การปนเปื้อน และความชื้น สามารถออกแบบให้เป็นไปตามมาตรฐานทางการแพทย์ที่เข้มงวดที่สุดได้
การแปรรูปและบรรจุภัณฑ์อาหาร
การแปรรูปอาหารเป็นอุตสาหกรรมที่ความปลอดภัย คุณภาพ และความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์มีความสำคัญสูงสุด ดังนั้น คลีนรูมจึงมีความสำคัญอย่างยิ่งในอุตสาหกรรมการผลิตอาหารเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพผลิตภัณฑ์อาหารและเป็นไปตามมาตรฐานและข้อกำหนด GMP (ISO) ในการผลิตอาหาร คลีนรูมโดยทั่วไปต้องเป็นไปตามมาตรฐาน ISO Class 6 เรามีตัวเลือกที่หลากหลายเพื่อตอบสนองความต้องการเฉพาะของแอปพลิเคชันของคุณ ตั้งแต่คลีนรูมแบบผนังแข็ง (HardWall) ที่ควบคุมอย่างเข้มงวด ซึ่งสามารถสร้างให้เป็นไปตามการจำแนกประเภทที่เข้มงวดที่สุด ไปจนถึงคลีนรูมแบบผนังอ่อน (SoftWall) ที่มีความยืดหยุ่นสูง ซึ่งทำงานได้ดีสำหรับการจัดเก็บอาหารและการใช้งานที่คล้ายคลึงกัน
อุตสาหกรรมการผลิต
เอกสารอ้างอิง เช่น ISO 14644 ไม่ได้ให้คำแนะนำเฉพาะเกี่ยวกับกิจกรรมที่ดำเนินการในอุตสาหกรรมการผลิตอื่นๆ เช่น สภาพแวดล้อมของอุปกรณ์ทางการแพทย์ โดยทั่วไป การผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์จะดำเนินการในคลีนรูม ISO Class 5 (Feb. Class 3) ในขณะที่การบรรจุอุปกรณ์ทางการแพทย์จะดำเนินการในคลีนรูม ISO Class 7-8 การรับประกันความสมบูรณ์และการทดสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดขั้นสุดท้าย เป็นเหตุผลส่วนหนึ่งที่ทำให้ SHP เป็นพันธมิตรที่เชื่อถือได้ขององค์กรในด้านนี้เช่นกัน
