โครงการคลีนรูมแบบครบวงจร พร้อมการออกแบบ การผลิต และการติดตั้งแบบบูรณาการ

ภาพรวมผลิตภัณฑ์ 

คลีนรูมสามารถปรับแต่งให้เข้ากับขนาดพื้นที่ รูปแบบที่ต้องการ และข้อกำหนดด้านความสะอาดที่แตกต่างกันได้ ตั้งแต่แผงผนัง ประตู ไปจนถึงหน้าต่าง ระบบแสงสว่าง และระบบจัดการอากาศ ทุกส่วนสามารถออกแบบมาเพื่อสร้างพื้นที่ที่สะอาดและมีประสิทธิภาพ

ประสบการณ์โครงการ 

โรงงานผลิตยา

การจัดส่งแผงคลีนรูมและการเตรียมการติดตั้ง – โครงการยาในมอริเชียส

การติดตั้งระบบ HVAC และการก่อสร้างท่อลม – คลีนรูมยาในมอริเชียส

การติดตั้งแผงคลีนรูมแบบโมดูลาร์ – พื้นที่ผลิตยา

หลักฐานการรับรอง

SHP ดำเนินงานภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการรับรอง และผลิตอุปกรณ์คลีนรูมตามมาตรฐานสากลด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพ กระบวนการวิศวกรรมและการผลิตของเราได้รับการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดโครงการคลีนรูมและ HVAC ทั่วโลก

ระบบการจัดการคุณภาพ

SHP ได้รับการรับรองตามมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001:2015 ครอบคลุมการออกแบบ การผลิต และการติดตั้งระบบคลีนรูม แผงแซนด์วิช และอุปกรณ์ฟอกอากาศ

ใบรับรอง: ใบรับรองระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001:2015

การรับรอง CE สำหรับอุปกรณ์คลีนรูม

เพื่อสนับสนุนโครงการระหว่างประเทศและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ อุปกรณ์คลีนรูมหลักที่จัดหาโดย SHP ได้รับการประเมินความสอดคล้องกับคำสั่งยุโรปที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยทางไฟฟ้าและความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า

อุปกรณ์ที่ได้รับการรับรอง CE ประกอบด้วย:

ห้องอาบอากาศ
หน่วยกรองพัดลม (FFU)
กล่องส่งผ่าน

การรับรอง CE สำหรับห้องอาบอากาศ

การรับรอง CE สำหรับหน่วยกรองพัดลม (FFU)

การรับรอง CE สำหรับกล่องส่งผ่าน

ความมุ่งมั่นด้านคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนด

ผ่านกระบวนการผลิตที่ได้รับการรับรอง ขั้นตอนการควบคุมคุณภาพที่บันทึกไว้ และบริการตรวจสอบโครงการ SHP รับประกันว่าโซลูชันคลีนรูมและ HVAC ทุกรายการจะถูกส่งมอบตามข้อกำหนดของลูกค้า ข้อกำหนด GMP และมาตรฐานคลีนรูมสากล

มาตรฐานที่ใช้บังคับ

มาตรฐานคลีนรูม ISO 14644
ระบบการจัดการคุณภาพ ISO 9001:2015
EU Low Voltage Directive (2014/35/EU)
EU Electromagnetic Compatibility Directive (2014/30/EU)
แนวทาง GMP สำหรับการผลิตยา
มาตรฐานหน่วยจัดการอากาศ EN1886

ความเชี่ยวชาญด้านวิศวกรรม

เหตุใด AHU จึงมีความสำคัญในโครงการคลีนรูม

หน่วยจัดการอากาศของคลีนรูมเป็นอุปกรณ์ HVAC หลักที่รับผิดชอบในการ:

1. การควบคุมอุณหภูมิ
2. การควบคุมความชื้น
3. การควบคุมแรงดันแบบขั้นบันได
4. การกรองอากาศ
5. การป้องกันการปนเปื้อนของอนุภาค

การเลือก AHU ที่เหมาะสมส่งผลโดยตรงต่อการปฏิบัติตามมาตรฐานคลีนรูม ISO 14644 และคุณภาพของผลิตภัณฑ์

การตรวจสอบและการทดสอบ

การตรวจสอบและทดสอบในโรงงาน

ก่อนการจัดส่ง AHU ทุกเครื่องจะผ่าน:

• การตรวจสอบการรั่วไหลของอากาศ
• การทดสอบประสิทธิภาพพัดลม
• การทดสอบแรงดันคอยล์
• การทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้า
• การทดสอบการทำงาน

มีให้ตามคำขอ:

• รายงาน FAT
• รายงานการทดสอบการไหลของอากาศ
• รายงานการตรวจสอบประสิทธิภาพ

รายงานการทดสอบคลีนรูมโดยบุคคลที่สาม

สรุปการทดสอบโครงการและการอนุมัติอย่างเป็นทางการ

คำอธิบายคลีนรูม

คุณสมบัติโดยสรุป

การใช้งานคลีนรูม

ยาและเทคโนโลยีชีวภาพ

ระบบคลีนรูมแบบโมดูลาร์สามารถกำหนดค่าสำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพที่ต้องการการควบคุมการปนเปื้อนในอากาศ สภาพแวดล้อม และความสัมพันธ์ของแรงดัน

ห้องปฏิบัติการและการวิจัยและพัฒนา

คลีนรูมสำเร็จรูปสามารถปรับเปลี่ยนได้สำหรับสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการ การทดสอบ และการวิจัยตามการจำแนกความสะอาดและสภาวะกระบวนการที่ต้องการ

อิเล็กทรอนิกส์และเซมิคอนดักเตอร์

การกำหนดค่าคลีนรูมสามารถรองรับกระบวนการผลิตอิเล็กทรอนิกส์และแม่นยำที่การควบคุมอนุภาคในอากาศและสิ่งแวดล้อมมีความสำคัญ

การแพทย์และสาธารณสุข

ระบบคลีนรูมสามารถกำหนดค่าสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตทางการแพทย์ สาธารณสุข และการควบคุมที่เลือกตามข้อกำหนดโครงการที่ใช้บังคับ

ส่วนประกอบระบบคลีนรูมแบบบูรณาการ

การจัดหาอุปกรณ์และระบบแบบบูรณาการ

SHP ไม่เพียงแต่นำเสนอบริการก่อสร้างคลีนรูมเท่านั้น แต่ยังรวมถึงแผงคลีนรูม ระบบ HVAC หน่วยกรอง และประตูและหน้าต่างคลีนรูมครบวงจรภายในขอบเขตการออกแบบและก่อสร้างแบบบูรณาการที่จำเป็นสำหรับการดำเนินโครงการแบบครบวงจร

ภาพด้านล่างแสดงระบบและส่วนประกอบหลักที่ SHP บูรณาการเข้ากับโครงการคลีนรูมต่างๆ

โปรไฟล์บริษัท

เกี่ยวกับ SHP Cleanroom Engineering

SHP เป็นบริษัทวิศวกรรมคลีนรูมมืออาชีพที่เชี่ยวชาญด้านการออกแบบ การผลิต การติดตั้ง และการตรวจสอบระบบคลีนรูมสำหรับอุตสาหกรรมยา เทคโนโลยีชีวภาพ อุปกรณ์ทางการแพทย์ ห้องปฏิบัติการ และอิเล็กทรอนิกส์

ด้วยประสบการณ์ในอุตสาหกรรมกว่า 20 ปี SHP นำเสนอโซลูชันคลีนรูมแบบครบวงจรตั้งแต่การออกแบบแนวคิดไปจนถึงการส่งมอบโครงการ

ความแข็งแกร่งของบริษัท

ผลิตภัณฑ์หลัก

• โครงการคลีนรูมแบบครบวงจร
• หน่วยจัดการอากาศ (AHUs)
• หน่วยกรองพัดลม (FFUs)
• เครื่องอาบอากาศ
• กล่องส่งผ่าน
• แผงคลีนรูม
• ประตูและหน้าต่างคลีนรูม

บริการวิศวกรรม

• การออกแบบและให้คำปรึกษา
• การผลิต
• การติดตั้ง
• การทดสอบการทำงาน
• การตรวจสอบ (DQ / IQ / OQ / PQ)
• การสนับสนุนหลังการขาย

คำถามที่พบบ่อย

AHU นี้รองรับคลีนรูมระดับใดได้บ้าง?

การใช้งานคลีนรูมตั้งแต่ ISO 5 ถึง ISO 8 ขึ้นอยู่กับการกำหนดค่าการกรอง

สามารถรวมตัวกรอง HEPA ได้หรือไม่?

ใช่ มีตัวกรอง HEPA H13 และ H14 ให้เลือก

อุตสาหกรรมใดบ้างที่ใช้ AHU คลีนรูม?

• ยา
• อิเล็กทรอนิกส์
• เซมิคอนดักเตอร์
• เทคโนโลยีชีวภาพ
• การผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์

สามารถปรับแต่ง AHU ได้หรือไม่?

ใช่ การไหลของอากาศ ขั้นตอนการกรอง ประเภทคอยล์ ระบบควบคุม และวัสดุตัวเครื่อง สามารถปรับแต่งได้ทั้งหมด

บล็อกผู้เขียน / วิศวกร

การทบทวนทางเทคนิค

ทบทวนโดย:

ทีมวิศวกรรมคลีนรูม

• ประสบการณ์โครงการคลีนรูมกว่า 15 ปี
• ความเชี่ยวชาญด้านการออกแบบ HVAC สำหรับยา
• ประสบการณ์การใช้งานคลีนรูม ISO 14644
• ประสบการณ์การส่งมอบโครงการระหว่างประเทศ