|
مشروع غرفة نظيفة مفتوحة مع تصميم متكامل وإنتاج وتثبيت
| الاسم التجاري: | SHP |
| رقم الطراز: | حسب الطلب |
| الـ MOQ: | 50 متر مربع |
| سعر: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شروط الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| القدرة على التوريد: | ≥1 مجموعة |
معلومات مفصلة
مكان المنشأ:
الصين
إصدار الشهادات:
CE、ISO
حالة:
جديد
الصناعات المعمول بها:
مصنع التصنيع، مصنع الأغذية والمشروبات، مستحضرات التجميل، الإلكترونيات، المختبرات، الغرفة النظيفة، ور
تقرير اختبار الآلات:
متاح
ضمان المكونات الأساسية:
1 سنة
نظافة:
الفئة 100 إلى الفئة 100.000
فلتر هيبا:
99.995%@0.3um أو حسب الحاجة
الكلمات الرئيسية:
غرفة نظيفة للحلول الجاهزة
طلب:
الإلكترونيات والأغذية والمستشفيات
شهادة:
سي ايزو
اسم العنصر:
غرفة نظيفة GMP
مادة:
لوحة شطيرة من الصوف الصخري أو لوحة شطيرة مغنيسيوم زجاجية مجوفة
نطاق العمل:
البناء، التدفئة والتهوية وتكييف الهواء، الكهرباء، عملية الأنابيب
تفاصيل التغليف:
حالة خشبية، البليت الصلب المجلفن، فيلم من البلاستيك
القدرة على العرض:
≥1 مجموعة
إبراز:
مشروع غرفة نظيفة تسليم مفتاح,تصميم غرفة نظيفة متكاملة,خدمة تثبيت غرفة نظيفة
,integrated cleanroom design
,cleanroom installation service
وصف المنتج
نظرة عامة على المنتج مشروع غرفة نظيفة متكامل مع تصميم وإنتاج وتركيب متكامل
يمكن تخصيص غرفة نظيفة لتتناسب مع أحجام المساحات المختلفة واحتياجات التخطيط ومتطلبات النظافة. من ألواح الجدران والأبواب إلى النوافذ والإضاءة وأنظمة معالجة الهواء، يمكن تصميم كل جزء لإنشاء مساحة نظيفة عملية وفعالة.
وصف الغرفة النظيفة
| التطبيق | صيدلاني | مختبر | إلكترونيات |
| النظافة | الصين فئة 100 إلى 100000 | ISO 5 إلى 8 | الاتحاد الأوروبي B إلى D |
| النطاق |
جزء الهيكل؛ لوحة التقسيم والسقف؛ باب ونافذة، إيبوكسي. |
جزء HVAC؛ وحدة معالجة الهواء والمبرد؛ مجاري الهواء والأنابيب. |
جزء كهربائي؛ مصباح، مفتاح ومقبس؛ خزانة التوزيع. |
| الخدمة | التصميم والإنتاج | البناء والاختبار | التحقق والتدريب |
| لوحة الجدار/السقف | لوح ساندويتش مصنوع آليًا أو يدويًا |
| معدات الغرفة النظيفة | دش هواء، FFU، صندوق تمرير، خزانة تدفق صفائحي، صندوق HEPA |
| النظافة | فئة 100-100000 |
| نظام التنقية | HVAC، أو مكيف هواء + FFU |
| الأرضية | أرضية PVC مضادة للكهرباء الساكنة أو طلاء قائم على الإيبوكسي |
| ملحقات أخرى | نافذة زجاجية، مصباح LED، باب، حوض غسيل يدوي، خزانة تخزين/أحذية إلخ |
| الخدمة | التصميم والتصنيع والبناء |
الميزات في لمحة
1. ترشيح الهواء والتحكم في التلوث
-
-
استخدام فلاتر هواء جسيمات عالية الكفاءة (HEPA) أو فلاتر هواء ذات اختراق منخفض للغاية (ULPA) لإزالة الجسيمات المحمولة جواً (حتى 0.1 ميكرون) والملوثات، مع الحفاظ على عدد الجسيمات المحدد لكل قدم مكعب/متر مكعب.
-
التحكم في معدل تبادل الهواء (ACH) لضمان تجديد الهواء المستمر، ومنع تراكم الغبار والميكروبات والمركبات العضوية المتطايرة (VOCs).
-
الحفاظ على ضغط هواء إيجابي أو سلبي بالنسبة للبيئة المحيطة لمنع دخول التلوث الخارجي (ضغط إيجابي) أو احتواء الملوثات الداخلية (ضغط سلبي، على سبيل المثال، للتطبيقات الخطرة بيولوجيًا).
-
2. تنظيم المعلمات البيئية
-
-
تحكم دقيق في درجة الحرارة (عادةً 20-24 درجة مئوية / 68-75 درجة فهرنهايت) لضمان الاستقرار للعمليات والمواد والمعدات الحساسة.
-
التحكم في الرطوبة (عادةً 40-60% رطوبة نسبية) لمنع المشاكل المتعلقة بالرطوبة مثل التكثيف، والتفريغ الكهروستاتيكي (ESD)، وتدهور المواد.
-
تدابير التحكم في ESD (على سبيل المثال، أرضيات مضادة للكهرباء الساكنة، معدات التأريض، أساور ESD) لحماية الأجهزة الحساسة للتفريغ الكهروستاتيكي (ESDs) من التلف.
-
3. دعم العمليات والسلامة التشغيلية
-
-
توفير مساحة عمل خاضعة للرقابة لعمليات التصنيع أو البحث أو الاختبار الحرجة (على سبيل المثال، تصنيع أشباه الموصلات، إنتاج الأدوية، تجميع الأجهزة الطبية، أبحاث المختبرات).
-
تسهيل العمليات المعقمة (للمجالات الصيدلانية والطبية) عن طريق تقليل التلوث الميكروبي من خلال ترشيح الهواء، وتطهير الأسطح، والوصول المتحكم فيه.
-
دمج غرف ارتداء الملابس، ودشات الهواء، وغرف التمرير لضمان دخول الأفراد والمواد إلى الغرفة النظيفة دون إدخال ملوثات.
-
4. الامتثال وضمان الجودة
-
-
تلبية معايير الصناعة الدولية (على سبيل المثال، ISO 14644 لتصنيف الغرف النظيفة، GMP لتصنيع الأدوية) لضمان جودة المنتج والامتثال التنظيمي.
-
دعم المراقبة والاختبار المنتظم (عدد الجسيمات، ضغط الهواء، درجة الحرارة، الرطوبة) للتحقق من أداء الغرفة النظيفة والحفاظ عليه.
-
منع التلوث المتبادل بين مناطق الغرف النظيفة المختلفة (على سبيل المثال، مستويات تصنيف مختلفة) من خلال أنظمة تدفق الهواء المخصصة وضوابط الوصول.
-
5. حماية المعدات والمواد
-
-
حماية المعدات الحساسة (على سبيل المثال، المجاهر، أدوات أشباه الموصلات، المفاعلات الحيوية) من الغبار والملوثات التي يمكن أن تؤثر على الأداء أو العمر الافتراضي.
-
الحفاظ على سلامة المواد الخام والمنتجات النهائية عن طريق منع التلوث أثناء التخزين والمناولة والمعالجة.
-
وصف المنتجات
الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والمختبرات
مع اللوائح الجديدة المتزايدة والقلق المتزايد بشأن الأمن العام، تحتاج صناعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية إلى صيانة وتحديث مرافقها لتلبية المتطلبات واللوائح الجديدة.يتمتع خبراء SHP الداخليون بالخبرة اللازمة في تصميم وبناء وتركيب الغرف النظيفة والمرفقات لتتوافق مع المعايير الجديدة. وتغطي معرفتنا وخبرتنا مجموعة واسعة مثلإنتاج الحقن، تصنيع الأقراص ومشروع اللقاح، إلخ.
الإلكترونيات وأشباه الموصلات والصناعات عالية التقنية
تقوم SHP بتصميم وتصنيع وتركيب الغرف النظيفة لقطاعات أشباه الموصلات والتكنولوجيا العالية، من البصريات والفوتونيات إلى تجميع المكونات الإلكترونية. في هذه الصناعات، غالبًا ما تكون المنتجات حساسة جدًا للجسيمات المحمولة جواً ويجب تصنيعها في بيئة خاضعة للرقابة. بالإضافة إلى ذلك، غالبًا ما تتطلب هذه الصناعات استخدام معدات فائقة الدقة ومكلفة يجب أن تكون موجودة وتعمل في مكان يتم فيه الحفاظ على درجة الحرارة والرطوبة عند مستوى معين.
المستشفى
تقوم SHP بتصميم وتركيب غرف نظيفة يمكن أن تعمل بشكل جيد للتطبيقات الطبية والصيدلانية وتكون ذات جودة عالية لتلبية معايير الغرف النظيفة الصارمة. هناك حاجة إلى مستويات عالية من التحكم البيئي لحماية صحة المرضى. تقوم SHP ببناء غرف نظيفة يمكن أن تدمج الهياكل القائمة أو تقف بحرية وتقدم مستوى عالٍ من التحكم البيئي بما في ذلك التحكم في الكهرباء الساكنة والضغط والتلوث والرطوبة يمكن تصميمها لتتوافق مع المعايير الطبية الأكثر صرامة.
معالجة وتعبئة الأغذية
تعتبر معالجة الأغذية صناعة تكون فيها سلامة المنتج وجودته وسلامته أمرًا بالغ الأهمية. على هذا النحو، تعتبر الغرف النظيفة ضرورية في صناعة تصنيع الأغذية لضمان جودة المنتج الغذائي والالتزام بمعايير ومتطلبات GMP (ISO). في تصنيع الأغذية، يجب أن تلبي الغرف النظيفة بشكل عام معايير ISO Class 6. نحن نقدم مجموعة متنوعة من الخيارات لتلبية الاحتياجات المحددة لتطبيقك، من الغرف النظيفة ذات الجدران الصلبة عالية التحكم التي يمكن بناؤها لتتوافق مع التصنيف الأكثر صرامة إلى الغرف النظيفة ذات الجدران الناعمة بدرجة عالية من المرونة التي تعمل بشكل جيد لتخزين الأغذية والاستخدامات المماثلة.
صناعة التصنيع
لا تقدم الوثائق الموثوقة مثل ISO 14644 تعليمات محددة فيما يتعلق بالأنشطة التي تتم في صناعات تصنيع أخرى مثل بيئة الأجهزة الطبية. بشكل عام، يتم تصنيع الأجهزة الطبية في غرفة نظيفة من فئة ISO Class 5 (فئة Feb. 3)، بينما يتم تعبئة الأجهزة الطبية في غرفة نظيفة من فئة ISO Class 7-8. يعد الإكمال المضمون واختبار الامتثال النهائي من بين الأسباب التي تجعل SHP حليفًا موثوقًا به للمؤسسات في هذا المجال أيضًا.
