|
مشروع غرفة نظيفة مفتوحة مع تصميم متكامل وإنتاج وتثبيت
| الاسم التجاري: | SHP |
| رقم الطراز: | حسب الطلب |
| الـ MOQ: | 50 متر مربع |
| سعر: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| شروط الدفع: | الاعتماد المستندي، تي/تي |
| القدرة على التوريد: | ≥1 مجموعة |
مشروع غرفة نظيفة تسليم مفتاح
,تصميم غرفة نظيفة متكاملة
,خدمة تثبيت غرفة نظيفة
مشروع غرفة نظيفة متكاملة مع تصميم وإنتاج وتركيب متكامل
نظرة عامة على المنتج
يمكن تخصيص الغرفة النظيفة لتتناسب مع أحجام المساحات المختلفة واحتياجات التصميم ومتطلبات النظافة. من ألواح الجدران والأبواب إلى النوافذ والإضاءة وأنظمة معالجة الهواء، يمكن تصميم كل جزء لإنشاء مساحة نظيفة عملية وفعالة.
خبرة المشروع
منشأة تصنيع الأدوية
| البند | التفاصيل |
| الموقع | موريشيوس |
| التطبيق | إنتاج الأدوية |
| كمية وحدات معالجة الهواء (AHU) | 6 مجموعات |
| سعة تدفق الهواء | حسب الطلب |
| درجة نظافة الغرفة النظيفة | ISO 7 / ISO 8 |
| النطاق | توريد وحدات معالجة الهواء + دعم التركيب |
| الإنجاز | 2024 |
تحضير تسليم وتركيب ألواح الغرف النظيفة - مشروع أدوية موريشيوس
تركيب نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) وإنشاء مجاري الهواء - غرفة نظيفة للأدوية في موريشيوس
تركيب ألواح الغرف النظيفة المعيارية - منطقة إنتاج الأدوية
أدلة الشهادات
تعمل SHP بموجب نظام إدارة جودة معتمد وتصنع معدات الغرف النظيفة وفقًا للمعايير الدولية للجودة والسلامة والأداء. تخضع عمليات الهندسة والتصنيع لدينا لعمليات تدقيق مستمرة لضمان الامتثال لمتطلبات مشاريع الغرف النظيفة وأنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء العالمية.
نظام إدارة الجودة
SHP حاصلة على شهادة معايير نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015، والتي تغطي تصميم وتصنيع وتركيب أنظمة الغرف النظيفة وألواح الساندويتش ومعدات تنقية الهواء.
الشهادة: شهادة نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015
شهادة CE لمعدات الغرف النظيفة
لدعم المشاريع الدولية والامتثال التنظيمي، تم تقييم معدات الغرف النظيفة الرئيسية التي توفرها SHP للتوافق مع التوجيهات الأوروبية المعمول بها المتعلقة بالسلامة الكهربائية والتوافق الكهرومغناطيسي.
تشمل المعدات المعتمدة بشهادة CE:
غرفة الاستحمام الهوائي
وحدة فلتر المروحة (FFU)
صندوق المرور
شهادة CE لغرفة الاستحمام الهوائي
شهادة CE لوحدة فلتر المروحة (FFU)
شهادة CE لصندوق المرور
الالتزام بالجودة والامتثال
من خلال عمليات التصنيع المعتمدة وإجراءات مراقبة الجودة الموثقة وخدمات التحقق من صحة المشروع، تضمن SHP تسليم كل حل غرفة نظيفة ونظام تدفئة وتهوية وتكييف هواء وفقًا لمواصفات العملاء ومتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) والمعايير الدولية للغرف النظيفة.
المعايير المطبقة
معايير الغرف النظيفة ISO 14644
نظام إدارة الجودة ISO 9001:2015
توجيه الجهد المنخفض للاتحاد الأوروبي (2014/35/EU)
توجيه التوافق الكهرومغناطيسي للاتحاد الأوروبي (2014/30/EU)
إرشادات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لتصنيع الأدوية
معيار وحدات معالجة الهواء EN1886
الخبرة الهندسية
لماذا تعتبر وحدات معالجة الهواء (AHU) حاسمة في مشاريع الغرف النظيفة
وحدة معالجة الهواء للغرفة النظيفة هي معدات التدفئة والتهوية وتكييف الهواء الأساسية المسؤولة عن:
- التحكم في درجة الحرارة
- التحكم في الرطوبة
- التحكم في تدرج الضغط
- ترشيح الهواء
- منع تلوث الجسيمات
يؤثر الاختيار الصحيح لوحدات معالجة الهواء بشكل مباشر على الامتثال لمعايير ISO 14644 للغرف النظيفة وجودة المنتج.
الفحص والاختبار
الفحص والاختبار في المصنع
قبل الشحن، تخضع كل وحدة معالجة هواء لـ:
- فحص تسرب الهواء
- اختبار أداء المروحة
- اختبار ضغط الملف
- اختبار السلامة الكهربائية
- التكليف الوظيفي
متاح عند الطلب:
- تقرير اختبار المصنع (FAT)
- تقرير اختبار تدفق الهواء
- تقرير التحقق من الأداء
تقرير اختبار الغرفة النظيفة من طرف ثالث
ملخص اختبار المشروع والموافقة الرسمية
وصف الغرفة النظيفة
| التطبيق | الأدوية | المختبر | الإلكترونيات |
| النظافة | الفئة 100-100000 أو التصنيف المعمول به ISO/GMP | ISO 5-8 أو تصنيف خاص بالمشروع | ISO 5-8 أو تصنيف خاص بالمشروع |
| النطاق |
جزء الهيكل؛ لوح التقسيم والسقف؛ باب ونافذة، إيبوكسي. |
جزء التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC)؛ وحدة معالجة الهواء والمبرد؛ مجاري الهواء والأنابيب. |
جزء كهربائي؛ مصباح، مفتاح ومقبس؛ خزانة التوزيع. |
| الخدمة | التصميم والإنتاج | الإنشاء والاختبار | التحقق والتدريب |
| لوح الجدار/السقف | لوح ساندويتش مصنوع آليًا أو يدويًا |
| معدات الغرفة النظيفة | دش الهواء، وحدة فلتر المروحة (FFU)، صندوق المرور، خزانة التدفق الصفائحي، صندوق HEPA |
| النظافة | الفئة 100-100000 |
| نظام التنقية | التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC)، أو مكيف الهواء + وحدة فلتر المروحة (FFU) |
| الأرضية | أرضية PVC مضادة للكهرباء الساكنة أو طلاء قائم على الإيبوكسي |
| ملحقات أخرى | نافذة زجاجية، مصباح LED، باب، حوض غسيل يدوي، خزانة تخزين/أحذية إلخ |
| الخدمة | التصميم، التصنيع، الإنشاء |
الميزات في لمحة
1. ترشيح الهواء والتحكم في التلوث
-
-
استخدام فلاتر الهواء الجسيمية عالية الكفاءة (HEPA) أو فلاتر الهواء فائقة الاختراق (ULPA) لإزالة الجسيمات المحمولة جواً (حتى 0.1 ميكرون) والملوثات، والحفاظ على عدد الجسيمات المحدد لكل قدم مكعب/متر مكعب.
-
التحكم في معدل تبادل الهواء (ACH) لضمان تجديد الهواء المستمر، ومنع تراكم الغبار والميكروبات والمركبات العضوية المتطايرة (VOCs).
-
الحفاظ على ضغط هواء إيجابي أو سلبي بالنسبة للبيئة المحيطة لمنع دخول التلوث الخارجي (ضغط إيجابي) أو احتواء الملوثات الداخلية (ضغط سلبي، على سبيل المثال، للتطبيقات الخطرة بيولوجيًا).
-
2. تنظيم المعلمات البيئية
-
-
تحكم دقيق في درجة الحرارة (عادةً 20-24 درجة مئوية / 68-75 درجة فهرنهايت) لضمان الاستقرار للعمليات والمواد والمعدات الحساسة.
-
التحكم في الرطوبة (عادةً 40-60% رطوبة نسبية) لمنع المشكلات المتعلقة بالرطوبة مثل التكثيف، والتفريغ الكهروستاتيكي (ESD)، وتدهور المواد.
-
تدابير التحكم في التفريغ الكهروستاتيكي (ESD) (مثل الأرضيات المضادة للكهرباء الساكنة، ومعدات التأريض، وأساور المعصم المضادة للكهرباء الساكنة) لحماية الأجهزة الحساسة للتفريغ الكهروستاتيكي (ESDs) من التلف.
-
3. دعم العمليات والسلامة التشغيلية
-
-
توفير مساحة عمل خاضعة للرقابة لعمليات التصنيع أو البحث أو الاختبار الحرجة (مثل تصنيع أشباه الموصلات، وإنتاج الأدوية، وتجميع الأجهزة الطبية، وأبحاث المختبرات).
-
تسهيل العمليات المعقمة (للمجالات الصيدلانية والطبية) عن طريق تقليل التلوث الميكروبي من خلال ترشيح الهواء وتطهير الأسطح والتحكم في الوصول.
-
تضمين غرف ارتداء الملابس، ودش الهواء، وغرف المرور لضمان دخول الأفراد والمواد إلى الغرفة النظيفة دون إدخال ملوثات.
-
4. الامتثال وضمان الجودة
-
-
الامتثال للمعايير الصناعية الدولية (مثل ISO 14644 لتصنيف الغرف النظيفة، وGMP لتصنيع الأدوية) لضمان جودة المنتج والامتثال التنظيمي.
-
دعم المراقبة والاختبار المنتظم (عدد الجسيمات، ضغط الهواء، درجة الحرارة، الرطوبة) للتحقق من أداء الغرفة النظيفة والحفاظ عليه.
-
منع التلوث المتبادل بين مناطق الغرف النظيفة المختلفة (مثل مستويات التصنيف المختلفة) من خلال أنظمة تدفق الهواء المخصصة وضوابط الوصول.
-
5. حماية المعدات والمواد
-
-
حماية المعدات الحساسة (مثل المجاهر، وأدوات أشباه الموصلات، والمفاعلات الحيوية) من الغبار والملوثات التي يمكن أن تؤثر على الأداء أو العمر الافتراضي.
-
الحفاظ على سلامة المواد الخام والمنتجات النهائية عن طريق منع التلوث أثناء التخزين والمناولة والمعالجة.
-
تطبيقات الغرف النظيفة
الأدوية والتكنولوجيا الحيوية
يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة المعيارية لتطبيقات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية التي تتطلب التحكم في التلوث المحمول جواً والظروف البيئية وعلاقات الضغط.
المختبرات والبحث والتطوير
يمكن تكييف الغرف النظيفة مسبقة الصنع لبيئات المختبرات والاختبار والبحث وفقًا لتصنيف النظافة وظروف العملية المطلوبة.
الإلكترونيات وأشباه الموصلات
يمكن لتكوينات الغرف النظيفة دعم عمليات تصنيع الإلكترونيات والدقة حيث يكون التحكم في الجسيمات المحمولة جواً والبيئة مهمًا.
الطب والرعاية الصحية
يمكن تكوين أنظمة الغرف النظيفة لبيئات الإنتاج الطبية والرعاية الصحية الخاضعة للرقابة وفقًا لمتطلبات المشروع المعمول بها.
مكونات نظام الغرفة النظيفة المتكاملة
توفير المعدات والأنظمة المتكاملة
لا توفر SHP خدمات بناء الغرف النظيفة فحسب، بل توفر أيضًا مجموعة كاملة من ألواح الغرف النظيفة وأنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء ووحدات الترشيح وأبواب ونوافذ الغرف النظيفة ضمن نطاق تصميم وبناء متكامل مطلوب لتنفيذ المشاريع المتكاملة.
توضح الصورة أدناه الأنظمة والمكونات الرئيسية التي تدمجها SHP في مشاريع الغرف النظيفة.
ملف الشركة
حول هندسة الغرف النظيفة في SHP
SHP هي شركة هندسية متخصصة في الغرف النظيفة، متخصصة في تصميم وتصنيع وتركيب والتحقق من صحة أنظمة الغرف النظيفة لصناعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية والمختبرات والإلكترونيات.
مع أكثر من 20 عامًا من الخبرة الصناعية، توفر SHP حلولًا متكاملة للغرف النظيفة من التصميم المفاهيمي إلى تسليم المشروع.
قوة الشركة
| البند | البيانات |
| الخبرة الصناعية | 20+ سنة |
| المشاريع المكتملة | 2100+ |
| الدول التي تم خدمتها | 40+ |
| كبار المهندسين | 12 |
| شهادة الجودة | ISO 9001:2015 |
المنتجات الأساسية
- مشاريع الغرف النظيفة المتكاملة
- وحدات معالجة الهواء (AHUs)
- وحدات فلتر المروحة (FFUs)
- دش الهواء
- صناديق المرور
- ألواح الغرف النظيفة
- أبواب ونوافذ الغرف النظيفة
الخدمات الهندسية
- التصميم والاستشارات
- التصنيع
- التركيب
- التكليف
- التحقق (DQ / IQ / OQ / PQ)
- الدعم بعد البيع
أسئلة متكررة
ما هي فئات الغرف النظيفة التي يمكن أن تدعمها وحدة معالجة الهواء هذه؟
تطبيقات الغرف النظيفة من ISO 5 إلى ISO 8 اعتمادًا على تكوين الترشيح.
هل يمكن دمج فلاتر HEPA؟
نعم. تتوفر فلاتر HEPA من الفئة H13 و H14.
ما هي الصناعات التي تستخدم وحدات معالجة الهواء للغرف النظيفة؟
- الأدوية
- الإلكترونيات
- أشباه الموصلات
- التكنولوجيا الحيوية
- تصنيع الأجهزة الطبية
هل يمكن تخصيص وحدة معالجة الهواء؟
نعم. يمكن تخصيص تدفق الهواء، ومراحل الترشيح، ونوع الملف، ونظام التحكم، ومادة الغلاف.
كتلة المؤلف / المهندس
المراجعة الفنية
تمت المراجعة بواسطة:
فريق هندسة الغرف النظيفة
- خبرة تزيد عن 15 عامًا في مشاريع الغرف النظيفة
- خبرة في تصميم أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء للأدوية
- خبرة في تنفيذ الغرف النظيفة وفقًا لمعيار ISO 14644
- خبرة في تسليم المشاريع الدولية
