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Projet de salle blanche clé en main avec conception, production et installation intégrées
| Nom De La Marque: | SHP |
| Numéro De Modèle: | Personnalisé |
| Quantité Minimale De Commande: | 50 mètres carrés |
| Prix: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Conditions De Paiement: | LC, T/T |
| Capacité à Fournir: | ≥1 jeu |
Projet de salle blanche clé en main
,conception intégrée de salle blanche
,service d'installation de salle blanche
Projet de salle blanche clé en main avec conception, production et installation intégrées
Présentation du produit
Une salle blanche peut être personnalisée pour s'adapter à différentes tailles d'espace, besoins d'agencement et exigences de propreté. Des panneaux muraux et portes aux fenêtres, éclairage et systèmes de traitement de l'air, chaque élément peut être conçu pour créer un espace propre, pratique et efficace.
Expérience de projet
Installation de fabrication pharmaceutique
| Article | Détails |
| Emplacement | Maurice |
| Application | Production pharmaceutique |
| Quantité d'UA | 6 ensembles |
| Capacité de débit d'air | Personnalisé |
| Classe de salle blanche | ISO 7 / ISO 8 |
| Portée | Alimentation UA + Support d'installation |
| Achèvement | 2024 |
Préparation de la livraison et de l'installation des panneaux de salle blanche – Projet pharmaceutique à Maurice
Installation du système CVC et construction des conduits – Salle blanche pharmaceutique à Maurice
Installation de panneaux de salle blanche modulaires – Zone de production pharmaceutique
Preuve de certification
SHP opère selon un système de gestion de la qualité certifié et fabrique des équipements de salle blanche conformément aux normes internationales de qualité, de sécurité et de performance. Nos processus d'ingénierie et de fabrication sont continuellement audités pour garantir la conformité aux exigences mondiales des projets de salle blanche et de CVC.
Système de gestion de la qualité
SHP est certifié selon les normes du système de gestion de la qualité ISO 9001:2015, couvrant la conception, la fabrication et l'installation de systèmes de salle blanche, de panneaux sandwich et d'équipements de purification de l'air.
Certificat : Certification du système de gestion de la qualité ISO 9001:2015
Certification CE pour les équipements de salle blanche
Pour soutenir les projets internationaux et la conformité réglementaire, les principaux équipements de salle blanche fournis par SHP ont été évalués pour leur conformité aux directives européennes applicables relatives à la sécurité électrique et à la compatibilité électromagnétique.
Les équipements certifiés CE comprennent :
Cabine de douche à air
Unité de filtration de ventilateur (FFU)
Boîte de passage
Certification CE pour cabine de douche à air
Certification CE pour unité de filtration de ventilateur (FFU)
Certification CE pour boîte de passage
Engagement envers la qualité et la conformité
Grâce à des processus de fabrication certifiés, des procédures de contrôle qualité documentées et des services de validation de projet, SHP garantit que chaque solution de salle blanche et de CVC est livrée conformément aux spécifications du client, aux exigences BPF et aux normes internationales de salle blanche.
Normes applicables
Normes de salle blanche ISO 14644
Système de gestion de la qualité ISO 9001:2015
Directive Basse Tension UE (2014/35/UE)
Directive Compatibilité Électromagnétique UE (2014/30/UE)
Lignes directrices BPF pour la fabrication pharmaceutique
Norme EN1886 pour les unités de traitement de l'air
Expertise en ingénierie
Pourquoi l'UA est essentielle dans les projets de salle blanche
Une unité de traitement de l'air de salle blanche est l'équipement CVC principal responsable de :
- Contrôle de la température
- Contrôle de l'humidité
- Contrôle de la cascade de pression
- Filtration de l'air
- Prévention de la contamination par les particules
Une sélection appropriée de l'UA affecte directement la conformité de la salle blanche ISO 14644 et la qualité du produit.
Inspection et tests
Inspection et tests en usine
Avant l'expédition, chaque UA subit :
- Inspection des fuites d'air
- Tests de performance du ventilateur
- Tests de pression des serpentins
- Tests de sécurité électrique
- Mise en service fonctionnelle
Disponible sur demande :
- Rapport FAT
- Rapport de test de débit d'air
- Rapport de vérification des performances
Rapport de test de salle blanche par un tiers
Résumé des tests de projet et approbation officielle
Description de la salle blanche
| Application | Pharmaceutique | Laboratoire | Électronique |
| Propreté | Classe 100-100000 ou classification ISO/BPF applicable | ISO 5-8 ou classification spécifique au projet | ISO 5-8 ou classification spécifique au projet |
| Portée |
Partie structurelle ; Panneau de cloison et de plafond ; porte et fenêtre, époxy. |
Partie CVC ; UA et refroidisseur ; Conduits et tuyauterie. |
Partie électrique ; Lampe, interrupteur et prise ; Armoire de distribution. |
| Service | Conception et production | Construction et test | Validation et formation |
| Panneau mural/plafond | Panneau sandwich fabriqué à la machine ou à la main |
| Équipement de salle blanche | Douche à air, FFU, boîte de passage, armoire à flux laminaire, boîte HEPA |
| Propreté | Classe 100-100000 |
| Système de purification | CVC, ou climatiseur + FFU |
| Sol | Sol antistatique en PVC ou revêtement à base d'époxy |
| Autres accessoires | fenêtre en stalinite, éclairage LED, porte, lavabo, armoire de rangement/chaussures, etc. |
| Service | Conception, fabrication, construction |
Caractéristiques en un coup d'œil
1. Filtration de l'air et contrôle de la contamination
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Utiliser des filtres à particules à haute efficacité (HEPA) ou à pénétration ultra-faible (ULPA) pour éliminer les particules en suspension dans l'air (jusqu'à 0,1 micron) et les contaminants, en maintenant le nombre de particules spécifié par pied cube/mètre.
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Contrôler le taux de renouvellement d'air (ACH) pour assurer un renouvellement d'air continu, empêchant l'accumulation de poussière, de microbes et de composés organiques volatils (COV).
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Maintenir une pression d'air positive ou négative par rapport à l'environnement environnant pour empêcher la contamination extérieure d'entrer (pression positive) ou pour contenir les contaminants internes (pression négative, par exemple pour les applications bio-dangereuses).
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2. Régulation des paramètres environnementaux
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Contrôle précis de la température (généralement 20-24°C / 68-75°F) pour assurer la stabilité des processus, matériaux et équipements sensibles.
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Contrôle de l'humidité (généralement 40-60% HR) pour prévenir les problèmes liés à l'humidité tels que la condensation, la décharge électrostatique (DES) et la dégradation des matériaux.
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Mesures de contrôle DES (par exemple, sols antistatiques, mise à la terre des équipements, bracelets antistatiques) pour protéger les dispositifs sensibles à l'électricité statique (DES) contre les dommages.
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3. Support de processus et sécurité opérationnelle
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Fournir un espace de travail contrôlé pour les processus critiques de fabrication, de recherche ou de test (par exemple, fabrication de semi-conducteurs, production pharmaceutique, assemblage de dispositifs médicaux, recherche en laboratoire).
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Faciliter les opérations stériles (pour les domaines pharmaceutique et médical) en minimisant la contamination microbienne grâce à la filtration de l'air, à la désinfection des surfaces et à un accès contrôlé.
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Intégrer des vestiaires, des douches à air et des sas pour garantir que le personnel et les matériaux entrent dans la salle blanche sans introduire de contaminants.
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4. Conformité et assurance qualité
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Respecter les normes internationales de l'industrie (par exemple, ISO 14644 pour la classification des salles blanches, BPF pour la fabrication pharmaceutique) pour garantir la qualité des produits et la conformité réglementaire.
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Soutenir la surveillance et les tests réguliers (comptage de particules, pression d'air, température, humidité) pour vérifier et maintenir les performances de la salle blanche.
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Prévenir la contamination croisée entre différentes zones de salle blanche (par exemple, différents niveaux de classification) grâce à des systèmes de flux d'air dédiés et à des contrôles d'accès.
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5. Protection des équipements et des matériaux
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Protéger les équipements sensibles (par exemple, microscopes, outils de semi-conducteurs, bioréacteurs) de la poussière et des contaminants qui pourraient affecter leurs performances ou leur durée de vie.
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Préserver l'intégrité des matières premières et des produits finis en empêchant la contamination pendant le stockage, la manipulation et le traitement.
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Applications des salles blanches
Pharmaceutique et biotechnologie
Les systèmes de salles blanches modulaires peuvent être configurés pour des applications pharmaceutiques et biotechnologiques nécessitant un contrôle de la contamination aéroportée, des conditions environnementales et des relations de pression.
Laboratoire et R&D
Les salles blanches préfabriquées peuvent être adaptées aux environnements de laboratoire, de test et de recherche selon la classification de propreté et les conditions de processus requises.
Électronique et semi-conducteurs
Les configurations de salles blanches peuvent prendre en charge les processus de fabrication électronique et de précision où le contrôle des particules en suspension dans l'air et de l'environnement est important.
Médical et santé
Les systèmes de salles blanches peuvent être configurés pour des environnements de production médicaux, de santé et contrôlés sélectionnés selon les exigences du projet applicables.
Composants intégrés du système de salle blanche
Fourniture intégrée d'équipements et de systèmes
SHP fournit non seulement des services de construction de salles blanches, mais également une gamme complète de panneaux de salle blanche, de systèmes CVC, d'unités de filtration et de portes et fenêtres de salle blanche dans un périmètre de conception et de construction intégré requis pour la mise en œuvre de projets clés en main.
L'image ci-dessous montre les principaux systèmes et composants que SHP intègre dans les projets de salle blanche.
Profil de l'entreprise
À propos de SHP Cleanroom Engineering
SHP est une entreprise professionnelle d'ingénierie de salles blanches spécialisée dans la conception, la fabrication, l'installation et la validation de systèmes de salles blanches pour les industries pharmaceutique, biotechnologique, des dispositifs médicaux, des laboratoires et de l'électronique.
Avec plus de 20 ans d'expérience dans l'industrie, SHP fournit des solutions complètes de salles blanches clés en main, de la conception conceptuelle à la livraison du projet.
Force de l'entreprise
| Article | Données |
| Expérience industrielle | 20+ ans |
| Projets réalisés | 2100+ |
| Pays desservis | 40+ |
| Ingénieurs seniors | 12 |
| Certification qualité | ISO 9001:2015 |
Produits principaux
- Projets clés en main de salles blanches
- Unités de traitement de l'air (UA)
- Unités de filtration de ventilateur (FFU)
- Douches à air
- Boîtes de passage
- Panneaux de salle blanche
- Portes et fenêtres de salle blanche
Services d'ingénierie
- Conception et conseil
- Fabrication
- Installation
- Mise en service
- Validation (DQ / IQ / OQ / PQ)
- Support après-vente
Questions fréquemment posées
Quelles classes de salle blanche cette UA peut-elle supporter ?
Applications de salle blanche ISO 5 à ISO 8 en fonction de la configuration de filtration.
Les filtres HEPA peuvent-ils être intégrés ?
Oui. Les filtres HEPA H13 et H14 sont disponibles.
Quelles industries utilisent des UA pour salles blanches ?
- Pharmaceutique
- Électronique
- Semi-conducteur
- Biotechnologie
- Fabrication de dispositifs médicaux
L'UA peut-elle être personnalisée ?
Oui. Le débit d'air, les étapes de filtration, le type de serpentin, le système de contrôle et le matériau du boîtier peuvent tous être personnalisés.
Bloc auteur / ingénieur
Revue technique
Revu par :
Équipe d'ingénierie de salles blanches
- Plus de 15 ans d'expérience dans les projets de salles blanches
- Expertise en conception CVC pharmaceutique
- Expérience de mise en œuvre de salles blanches ISO 14644
- Expérience de livraison de projets internationaux
