|
Entegre Tasarım, Üretim ve Kurulum ile Anahtar Teslimi Temiz Oda Projesi
| Marka Adı: | SHP |
| Model Numarası: | Özelleştirilmiş |
| Adedi: | 50 metrekare |
| Fiyat: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Ödeme Şartları: | L/C,T/T |
| Tedarik Yeteneği: | ≥1 takım |
anahtar teslim temiz oda projesi
,entegre temiz oda tasarımı
,temiz oda kurulum hizmeti
Anahtar Teslimi Temiz Oda Projesi, Entegre Tasarım Üretim ve Kurulum
Ürün Genel Bakış
Bir temiz oda, farklı alan boyutlarına, yerleşim ihtiyaçlarına ve temizlik gereksinimlerine uyacak şekilde özelleştirilebilir. Duvar panelleri ve kapılardan pencerelere, aydınlatmaya ve hava işleme sistemlerine kadar her parça, pratik ve verimli bir temiz alan oluşturmak için tasarlanabilir.
Proje Deneyimi
Farmasötik Üretim Tesisi
| Öğe | Detaylar |
| Konum | Mauritius |
| Uygulama | Farmasötik Üretim |
| AHU Adedi | 6 Set |
| Hava Akış Kapasitesi | Özelleştirilmiş |
| Temiz Oda Sınıfı | ISO 7 / ISO 8 |
| Kapsam | AHU Tedariği + Kurulum Desteği |
| Tamamlanma | 2024 |
Temiz Oda Paneli Teslimi ve Kurulum Hazırlığı – Mauritius Farmasötik Projesi
HVAC Sistemi Kurulumu ve Kanal Yapımı – Mauritius Farmasötik Temiz Odası
Modüler Temiz Oda Paneli Kurulumu – Farmasötik Üretim Alanı
Sertifikasyon Kanıtı
SHP, sertifikalı bir kalite yönetim sistemi altında faaliyet göstermekte ve temiz oda ekipmanlarını kalite, güvenlik ve performans için uluslararası standartlara uygun olarak üretmektedir. Mühendislik ve üretim süreçlerimiz, küresel temiz oda ve HVAC proje gereksinimlerine uyumu sağlamak için sürekli olarak denetlenmektedir.
Kalite Yönetim Sistemi
SHP, temiz oda sistemleri, sandviç paneller ve hava arıtma ekipmanlarının tasarımı, üretimi ve kurulumunu kapsayan ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi standartlarına sertifikalıdır.
Sertifika: ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi Sertifikası
Temiz Oda Ekipmanları İçin CE Sertifikası
Uluslararası projeleri ve mevzuata uyumu desteklemek için SHP tarafından tedarik edilen ana temiz oda ekipmanları, elektriksel güvenlik ve elektromanyetik uyumlulukla ilgili geçerli Avrupa direktiflerine uygunluk açısından değerlendirilmiştir.
CE Sertifikalı Ekipmanlar Şunları İçerir:
Hava Duşu Odası
Fan Filtre Ünitesi (FFU)
Geçiş Kutusu
Hava Duşu Odası İçin CE Sertifikası
Fan Filtre Ünitesi (FFU) İçin CE Sertifikası
Geçiş Kutusu İçin CE Sertifikası
Kalite ve Uyumluluk Taahhüdü
Sertifikalı üretim süreçleri, belgelenmiş kalite kontrol prosedürleri ve proje doğrulama hizmetleri aracılığıyla SHP, her temiz oda ve HVAC çözümünün müşteri spesifikasyonlarına, GMP gereksinimlerine ve uluslararası temiz oda standartlarına uygun olarak teslim edilmesini sağlar.
Uygulanabilir Standartlar
ISO 14644 Temiz Oda Standartları
ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi
AB Düşük Gerilim Direktifi (2014/35/AB)
AB Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi (2014/30/AB)
Farmasötik Üretim İçin GMP Kılavuzları
EN1886 Hava İşleme Ünitesi Standardı
Mühendislik Uzmanlığı
Temiz Oda Projelerinde AHU Neden Kritik Öneme Sahiptir?
Temiz oda hava işleme ünitesi (AHU), aşağıdaki işlevlerden sorumlu temel HVAC ekipmanıdır:
- Sıcaklık kontrolü
- Nem kontrolü
- Basınç kaskat kontrolü
- Hava filtrasyonu
- Partikül kirliliği önleme
Doğru AHU seçimi, ISO 14644 temiz oda uyumluluğunu ve ürün kalitesini doğrudan etkiler.
Muayene ve Test
Fabrika Muayenesi ve Testi
Sevkiyattan önce her AHU şunlardan geçer:
- Hava sızdırmazlık muayenesi
- Fan performansı testi
- Bobin basınç testi
- Elektriksel güvenlik testi
- Fonksiyonel devreye alma
Talep üzerine mevcut:
- FAT Raporu
- Hava Akış Test Raporu
- Performans Doğrulama Raporu
Üçüncü Taraf Temiz Oda Test Raporu
Proje Test Özeti ve Resmi Onay
Temiz Oda Açıklaması
| Uygulama | Farmasötik | Laboratuvar | Elektronik |
| Temizlik | Sınıf 100–100000 veya geçerli ISO/GMP sınıflandırması | ISO 5–8 veya projeye özel sınıflandırma | ISO 5–8 veya projeye özel sınıflandırma |
| Kapsam |
Yapı parçası; Bölme ve tavan paneli; kapı ve pencere, epoksi. |
HVAC parçası; AHU ve soğutucu; Kanal ve borulama. |
Elektrik parçası; Lamba, anahtar ve priz; Dağıtım dolabı. |
| Servis | Tasarım ve üretim | İnşaat ve test | Doğrulama ve eğitim |
| Duvar/tavan paneli | Makine yapımı veya El yapımı sandviç panel |
| Temiz oda ekipmanları | Hava duşu, FFU, Geçiş kutusu, Laminer akış kabini, HEPA kutusu |
| Temizlik | Sınıf 100-100000 |
| Arıtma sistemi | HVAC veya klima + FFU |
| Zemin | PVC antistatik zemin veya epoksi bazlı kaplama |
| Diğer aksesuarlar | temperli cam pencere, LED panel ışık, Kapı, El yıkama lavabosu, depolama/ayakkabı dolabı vb. |
| Servis | Tasarım, üretim, inşaat |
Öne Çıkan Özellikler
1. Hava Filtrasyonu ve Kirlilik Kontrolü
-
-
Havadaki partikülleri (0,1 mikrona kadar) ve kirleticileri gidermek için yüksek verimli partikül hava (HEPA) veya ultra düşük nüfuz etme hava (ULPA) filtreleri kullanarak, metreküp başına belirtilen partikül sayısını korur.
-
Toz, mikrop ve uçucu organik bileşiklerin (VOC'ler) birikmesini önlemek için hava değişim oranını (ACH) kontrol ederek sürekli hava yenilenmesini sağlar.
-
Dış kirliliğin girmesini önlemek (pozitif basınç) veya iç kirleticileri hapsetmek (negatif basınç, örn. biyolojik tehlikeli uygulamalar için) için çevreye göre pozitif veya negatif hava basıncını korur.
-
2. Çevresel Parametre Düzenlemesi
-
-
Hassas süreçler, malzemeler ve ekipmanlar için kararlılık sağlamak üzere hassas sıcaklık kontrolü (genellikle 20-24°C / 68-75°F).
-
Nemle ilgili sorunları (yoğuşma, elektrostatik deşarj (ESD) ve malzeme bozulması gibi) önlemek için nem kontrolü (genellikle %40-60 RH).
-
Elektrostatik olarak hassas cihazları (ESD'ler) hasardan korumak için ESD kontrol önlemleri (örn. antistatik zemin, topraklama ekipmanları, ESD bilek bantları).
-
3. Süreç Desteği ve Operasyonel Güvenlik
-
-
Kritik üretim, araştırma veya test süreçleri (örn. yarı iletken üretimi, farmasötik üretim, tıbbi cihaz montajı, laboratuvar araştırmaları) için kontrollü bir çalışma alanı sağlar.
-
Hava filtrasyonu, yüzey dezenfeksiyonu ve kontrollü erişim yoluyla mikrobiyal kirlenmeyi en aza indirerek steril operasyonları (farmasötik ve tıbbi alanlar için) kolaylaştırır.
-
Personel ve malzemelerin temiz odaya kirletici madde getirmeden girmesini sağlamak için giyinme odaları, hava duşları ve geçiş bölmeleri içerir.
-
4. Uyumluluk ve Kalite Güvencesi
-
-
Ürün kalitesini ve mevzuata uyumu sağlamak için uluslararası endüstri standartlarını (örn. temiz oda sınıflandırması için ISO 14644, farmasötik üretim için GMP) karşılar.
-
Temiz oda performansını doğrulamak ve sürdürmek için düzenli izleme ve testleri (partikül sayımı, hava basıncı, sıcaklık, nem) destekler.
-
Özel hava akış sistemleri ve erişim kontrolleri aracılığıyla farklı temiz oda bölgeleri (örn. farklı sınıflandırma seviyeleri) arasında çapraz kirlenmeyi önler.
-
5. Ekipman ve Malzeme Koruması
-
-
Performansını veya ömrünü etkileyebilecek toz ve kirleticilerden hassas ekipmanları (örn. mikroskoplar, yarı iletken aletleri, biyoreaktörler) korur.
-
Depolama, taşıma ve işleme sırasında kirlenmeyi önleyerek ham maddelerin ve bitmiş ürünlerin bütünlüğünü korur.
-
Temiz Oda Uygulamaları
Farmasötik ve Biyoteknoloji
Modüler temiz oda sistemleri, kontrollü havadaki kirlilik, çevresel koşullar ve basınç ilişkileri gerektiren farmasötik ve biyoteknoloji uygulamaları için yapılandırılabilir.
Laboratuvar ve Ar-Ge
Prefabrik temiz odalar, gerekli temizlik sınıflandırmasına ve proses koşullarına göre laboratuvar, test ve araştırma ortamları için uyarlanabilir.
Elektronik ve Yarı İletken
Temiz oda konfigürasyonları, havadaki partikül ve çevresel kontrolün önemli olduğu elektronik ve hassas üretim süreçlerini destekleyebilir.
Tıbbi ve Sağlık Hizmetleri
Temiz oda sistemleri, geçerli proje gereksinimlerine göre seçilmiş tıbbi, sağlık hizmetleri ve kontrollü üretim ortamları için yapılandırılabilir.
Entegre Temiz Oda Sistemi Bileşenleri
Entegre Ekipman ve Sistem Tedariği
SHP, sadece temiz oda inşaat hizmetleri değil, aynı zamanda anahtar teslim proje uygulaması için gereken entegre bir tasarım ve inşaat kapsamı dahilinde eksiksiz bir temiz oda panelleri, HVAC sistemleri, filtreleme üniteleri ve temiz oda kapı ve pencereleri yelpazesi sunmaktadır.
Aşağıdaki resim, SHP'nin temiz oda projelerinde entegre ettiği ana sistemleri ve bileşenleri göstermektedir.
Şirket Profili
SHP Temiz Oda Mühendisliği Hakkında
SHP, farmasötik, biyoteknoloji, tıbbi cihaz, laboratuvar ve elektronik endüstrileri için temiz oda sistemlerinin tasarımı, üretimi, kurulumu ve doğrulanması konusunda uzmanlaşmış profesyonel bir temiz oda mühendisliği şirketidir.
20 yılı aşkın endüstri deneyimiyle SHP, konsept tasarımından proje teslimine kadar eksiksiz anahtar teslim temiz oda çözümleri sunmaktadır.
Şirket Gücü
| Öğe | Veri |
| Sektör Deneyimi | 20+ Yıl |
| Tamamlanan Projeler | 2100+ |
| Hizmet Verilen Ülkeler | 40+ |
| Kıdemli Mühendisler | 12 |
| Kalite Sertifikası | ISO 9001:2015 |
Temel Ürünler
- Temiz Oda Anahtar Teslim Projeleri
- Hava İşleme Üniteleri (AHU'lar)
- Fan Filtre Üniteleri (FFU'lar)
- Hava Duşları
- Geçiş Kutuları
- Temiz Oda Panelleri
- Temiz Oda Kapıları ve Pencereleri
Mühendislik Hizmetleri
- Tasarım ve Danışmanlık
- Üretim
- Kurulum
- Devreye Alma
- Doğrulama (DQ / IQ / OQ / PQ)
- Satış Sonrası Destek
Sıkça Sorulan Sorular
Bu AHU hangi temiz oda sınıflarını destekleyebilir?
Filtreleme konfigürasyonuna bağlı olarak ISO 5'ten ISO 8'e kadar temiz oda uygulamaları.
HEPA filtreleri entegre edilebilir mi?
Evet. H13 ve H14 HEPA filtreleri mevcuttur.
Temiz oda AHU'larını hangi endüstriler kullanır?
- Farmasötik
- Elektronik
- Yarı İletken
- Biyoteknoloji
- Tıbbi Cihaz Üretimi
AHU özelleştirilebilir mi?
Evet. Hava akışı, filtreleme aşamaları, bobin tipi, kontrol sistemi ve kasa malzemesi özelleştirilebilir.
Yazar / Mühendis Bloğu
Teknik İnceleme
İnceleyen:
Temiz Oda Mühendislik Ekibi
- 15+ yıl temiz oda proje deneyimi
- Farmasötik HVAC tasarım uzmanlığı
- ISO 14644 temiz oda uygulama deneyimi
- Uluslararası proje teslim deneyimi
