|
Turnkey Cleanroom Project met Geïntegreerd Ontwerp, Productie en Installatie
| Merknaam: | SHP |
| Modelnummer: | Aangepast |
| MOQ: | 50 vierkante meter |
| Prijs: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Betalingsvoorwaarden: | L/C, T/T |
| Toeleveringsvermogen: | ≥1 ingesteld |
turnkey cleanroom project
,geïntegreerd cleanroom-ontwerp
,cleanroom installatieservice
Turnkey Cleanroom Project met Geïntegreerd Ontwerp, Productie en Installatie
Productoverzicht
Een cleanroom kan worden aangepast aan verschillende ruimtegroottes, lay-outbehoeften en reinheidseisen. Van wandpanelen en deuren tot ramen, verlichting en luchtbehandelingssystemen, elk onderdeel kan worden ontworpen om een praktische en efficiënte schone ruimte te creëren.
Projectervaring
Farmaceutische Productiefaciliteit
| Item | Details |
| Locatie | Mauritius |
| Toepassing | Farmaceutische Productie |
| Aantal AHU's | 6 Sets |
| Luchtstroomcapaciteit | Op maat gemaakt |
| Cleanroom Klasse | ISO 7 / ISO 8 |
| Omvang | Levering + Installatieondersteuning AHU |
| Voltooiing | 2024 |
Levering en Installatievoorbereiding Cleanroompanelen – Farmaceutisch Project Mauritius
Installatie HVAC-systeem en Constructie Kanalisatie – Farmaceutische Cleanroom Mauritius
Installatie Modulaire Cleanroompanelen – Farmaceutische Productieruimte
Certificatiebewijs
SHP opereert onder een gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem en produceert cleanroomapparatuur in overeenstemming met internationale normen voor kwaliteit, veiligheid en prestaties. Onze engineering- en productieprocessen worden continu gecontroleerd om naleving van wereldwijde cleanroom- en HVAC-projectvereisten te garanderen.
Kwaliteitsmanagementsysteem
SHP is gecertificeerd volgens de ISO 9001:2015 kwaliteitsmanagementsysteemnormen, die het ontwerp, de productie en de installatie van cleanroomsystemen, sandwichpanelen en luchtzuiveringsapparatuur omvatten.
Certificaat: ISO 9001:2015 Certificering Kwaliteitsmanagementsysteem
CE-certificering voor Cleanroomapparatuur
Om internationale projecten en naleving van regelgeving te ondersteunen, is de belangrijkste cleanroomapparatuur geleverd door SHP beoordeeld op conformiteit met de toepasselijke Europese richtlijnen met betrekking tot elektrische veiligheid en elektromagnetische compatibiliteit.
CE-gecertificeerde apparatuur omvat:
Luchtdouche Ruimte
Ventilatorfilterunit (FFU)
Doorgeefluik
CE-certificering voor Luchtdouche Ruimte
CE-certificering voor Ventilatorfilterunit (FFU)
CE-certificering voor Doorgeefluik
Toewijding aan Kwaliteit en Naleving
Door middel van gecertificeerde productieprocessen, gedocumenteerde kwaliteitscontroleprocedures en projectvalidatiediensten zorgt SHP ervoor dat elke cleanroom- en HVAC-oplossing wordt geleverd in overeenstemming met de specificaties van de klant, GMP-vereisten en internationale cleanroomnormen.
Toepasselijke Normen
ISO 14644 Cleanroom Normen
ISO 9001:2015 Kwaliteitsmanagementsysteem
EU Laagspanningsrichtlijn (2014/35/EU)
EU Richtlijn Elektromagnetische Compatibiliteit (2014/30/EU)
GMP Richtlijnen voor Farmaceutische Productie
EN1886 Norm voor Luchtbehandelingsunits
Technische Expertise
Waarom AHU Cruciaal is in Cleanroomprojecten
Een luchtbehandelingsunit voor cleanrooms is de kern-HVAC-apparatuur die verantwoordelijk is voor:
- Temperatuurregeling
- Vochtigheidsregeling
- Regeling van de drukcascade
- Luchtfiltratie
- Voorkoming van deeltjescontaminatie
De juiste selectie van de AHU heeft directe invloed op de naleving van ISO 14644 cleanroomnormen en de productkwaliteit.
Inspectie & Testen
Fabrieksinspectie & Testen
Voor verzending ondergaat elke AHU:
- Inspectie op luchtlekkage
- Testen van ventilatorprestaties
- Testen van spoeldruk
- Testen van elektrische veiligheid
- Functionele inbedrijfstelling
Beschikbaar op aanvraag:
- FAT Rapport
- Luchtstroomtestrapport
- Prestatieverificatierapport
Rapport van Derden Cleanroomtesten
Samenvatting Projecttesten en Officiële Goedkeuring
Beschrijving Cleanroom
| Toepassing | Farmaceutisch | Laboratorium | Elektronica |
| Reinheid | Klasse 100–100000 of toepasselijke ISO/GMP-classificatie | ISO 5–8 of projectspecifieke classificatie | ISO 5–8 of projectspecifieke classificatie |
| Omvang |
Structuurdeel; Scheidings- en plafondpaneel; deur en raam, epoxy. |
HVAC-deel; AHU en chiller; Kanalisatie en leidingen. |
Elektrisch deel; Lamp, schakelaar en stopcontact; Distributiekast. |
| Service | Ontwerp en productie | Constructie en testen | Validatie en training |
| Wand/plafondpaneel | Machinaal vervaardigd of handgemaakt sandwichpaneel |
| Cleanroomapparatuur | Luchtdouche, FFU, Doorgeefluik, Laminair stromingskast, HEPA-box |
| Reinheid | Klasse 100-100000 |
| Zuiveringssysteem | HVAC, of AC-conditioner + FFU |
| Vloer | PVC antistatische vloer of epoxy-gebaseerde coating |
| Andere accessoires | staliniet raam, LED paneelverlichting, Deur, Handwasbak, opberg-/schoenenkast etc. |
| Service | Ontwerp, productie, constructie |
Kenmerken in één oogopslag
1. Luchtfiltratie & Contaminatiebeheersing
-
-
Gebruik hoogrendement deeltjesfilters (HEPA) of ultra-lage penetratiefilters (ULPA) om zwevende deeltjes (tot 0,1 micron) en verontreinigingen te verwijderen, waardoor het gespecificeerde aantal deeltjes per kubieke voet/meter wordt gehandhaafd.
-
Regel de luchtverversingssnelheid (ACH) om continue luchtverversing te garanderen, waardoor de ophoping van stof, microben en vluchtige organische stoffen (VOS) wordt voorkomen.
-
Handhaaf positieve of negatieve luchtdruk ten opzichte van de omgeving om externe contaminatie te voorkomen (positieve druk) of interne verontreinigingen te bevatten (negatieve druk, bijv. voor biohazard toepassingen).
-
2. Regulering van Omgevingsparameters
-
-
Nauwkeurige temperatuurregeling (doorgaans 20-24°C / 68-75°F) om stabiliteit te garanderen voor gevoelige processen, materialen en apparatuur.
-
Vochtigheidsregeling (meestal 40-60% RV) om vochtgerelateerde problemen te voorkomen, zoals condensatie, elektrostatische ontlading (ESD) en materiaalafbraak.
-
ESD-beheersmaatregelen (bijv. antistatische vloeren, aarding van apparatuur, ESD-polsbandjes) om elektrostatisch gevoelige apparaten (ESD's) te beschermen tegen schade.
-
3. Procesondersteuning & Operationele Veiligheid
-
-
Bied een gecontroleerde werkruimte voor kritische productie-, onderzoeks- of testprocessen (bijv. halfgeleiderfabricage, farmaceutische productie, assemblage van medische hulpmiddelen, laboratoriumonderzoek).
-
Faciliteer steriele operaties (voor farmaceutische en medische gebieden) door microbiële contaminatie te minimaliseren door middel van luchtfiltratie, oppervlakteontsmetting en gecontroleerde toegang.
-
Integreer kleedruimtes, luchtdouches en doorgeefluiken om ervoor te zorgen dat personeel en materialen de cleanroom binnenkomen zonder verontreinigingen te introduceren.
-
4. Naleving & Kwaliteitsborging
-
-
Voldoe aan internationale industrienormen (bijv. ISO 14644 voor cleanroomclassificatie, GMP voor farmaceutische productie) om productkwaliteit en naleving van regelgeving te garanderen.
-
Ondersteun regelmatige monitoring en testen (deeltjestelling, luchtdruk, temperatuur, vochtigheid) om de prestaties van de cleanroom te verifiëren en te handhaven.
-
Voorkom kruisbesmetting tussen verschillende cleanroomzones (bijv. verschillende classificatieniveaus) door middel van speciale luchtstroomsystemen en toegangscontroles.
-
5. Bescherming van Apparatuur & Materialen
-
-
Bescherm gevoelige apparatuur (bijv. microscopen, halfgeleiderapparatuur, bioreactoren) tegen stof en verontreinigingen die de prestaties of levensduur kunnen beïnvloeden.
-
Behoud de integriteit van grondstoffen en eindproducten door contaminatie tijdens opslag, hantering en verwerking te voorkomen.
-
Toepassingen Cleanroom
Farmaceutisch & Biotechnologie
Modulaire cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen die gecontroleerde luchtverontreiniging, omgevingsomstandigheden en drukrelaties vereisen.
Laboratorium & R&D
Prefab cleanrooms kunnen worden aangepast voor laboratorium-, test- en onderzoeksomgevingen volgens de vereiste reinheidsklasse en procesomstandigheden.
Elektronica & Halfgeleider
Cleanroomconfiguraties kunnen elektronica- en precisieproductieprocessen ondersteunen waarbij luchtdeeltjes- en omgevingscontrole belangrijk zijn.
Medisch & Gezondheidszorg
Cleanroomsystemen kunnen worden geconfigureerd voor geselecteerde medische, gezondheidszorg- en gecontroleerde productieomgevingen volgens de toepasselijke projectvereisten.
Geïntegreerde Componenten Cleanroom Systeem
Geïntegreerde Apparatuur en Systeemlevering
SHP levert niet alleen cleanroomconstructiediensten, maar ook een compleet assortiment cleanroompanelen, HVAC-systemen, filterunits en cleanroomdeuren en -ramen binnen een geïntegreerd ontwerp-en-bouwtraject dat nodig is voor de implementatie van turnkeyprojecten.
De onderstaande afbeelding toont de belangrijkste systemen en componenten die SHP integreert in cleanroomprojecten.
Bedrijfsprofiel
Over SHP Cleanroom Engineering
SHP is een professioneel cleanroom engineeringbedrijf dat gespecialiseerd is in het ontwerp, de productie, de installatie en de validatie van cleanroomsystemen voor de farmaceutische, biotechnologische, medische hulpmiddelen-, laboratorium- en elektronicaindustrie.
Met meer dan 20 jaar branche-ervaring biedt SHP complete turnkey cleanroomoplossingen van conceptontwerp tot projectoplevering.
Bedrijfssterkte
| Item | Gegevens |
| Branche-ervaring | 20+ Jaar |
| Voltooide Projecten | 2100+ |
| Landen Bedient | 40+ |
| Senior Ingenieurs | 12 |
| Kwaliteitscertificering | ISO 9001:2015 |
Kernproducten
- Turnkey Cleanroom Projecten
- Luchtbehandelingsunits (AHU's)
- Ventilatorfilterunits (FFU's)
- Luchtdouches
- Doorgeefluiken
- Cleanroompanelen
- Cleanroomdeuren & Ramen
Engineering Diensten
- Ontwerp & Advies
- Productie
- Installatie
- Inbedrijfstelling
- Validatie (DQ / IQ / OQ / PQ)
- After-Sales Ondersteuning
Veelgestelde Vragen
Welke cleanroomklassen kan deze AHU ondersteunen?
ISO 5 tot ISO 8 cleanroomtoepassingen, afhankelijk van de filterconfiguratie.
Kunnen HEPA-filters worden geïntegreerd?
Ja. H13 en H14 HEPA-filters zijn beschikbaar.
Welke industrieën gebruiken cleanroom AHU's?
- Farmaceutisch
- Elektronica
- Halfgeleider
- Biotechnologie
- Productie van Medische Hulpmiddelen
Kan de AHU worden aangepast?
Ja. Luchtstroom, filtertrappen, spoeltype, regelsysteem en behuizingsmateriaal kunnen allemaal worden aangepast.
Auteur / Ingenieur Blok
Technische Beoordeling
Beoordeeld door:
Cleanroom Engineering Team
- 15+ jaar ervaring met cleanroomprojecten
- Expertise in farmaceutisch HVAC-ontwerp
- Ervaring met implementatie van ISO 14644 cleanrooms
- Ervaring met internationale projectoplevering
