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Progetto chiavi in mano per le sale pulite con progettazione integrata, produzione e installazione
| Marchio: | SHP |
| Numero di modello: | Personalizzato |
| MOQ: | 50 metri quadrati |
| Prezzo: | $500.00/square meters 50-499 square meters |
| Termini di pagamento: | L/C, T/T |
| Capacità di approvvigionamento: | ≥1 set |
Informazioni Dettagliate
Luogo di origine:
Cina
Certificazione:
CE、ISO
Condizione:
Nuovo
Industrie applicabili:
Impianto di produzione, fabbrica di alimenti e bevande, cosmetici, elettronica, laboratori, sala pul
rapporto di prova del macchinario:
Fornito
Garanzia dei componenti principali:
1 anno
Pulizia:
Classe 100 a Classe 100,000
Filtro Hepa:
99.995%@0.3um o come richiesto
Parole chiave:
Soluzione chiavi in mano Camera pulita
Applicazione:
Elettronica, cibo, ospedale
Certificato:
ISO CE
Nome dell'articolo:
Stanza pulita di GMP
Materiale:
pannello sandwich in lana di roccia o pannello sandwich in vetro cavo a magnesio
Portata del lavoro:
Edilizia, climatizzazione, elettricità, tubazioni di processo
Imballaggi particolari:
Cassa in legno, pallet in acciaio galvanizzato, pellicola di plastica
Capacità di alimentazione:
≥1 set
Evidenziare:
progetto camera bianca chiavi in mano
,progettazione integrata delle sale pulite
,Servizio di installazione in camera pulita
Descrizione di prodotto
Visualizzazione del prodotto ¢Progetto chiavi in mano per le sale pulite con progettazione integrata, produzione e installazione
Una stanza pulita può essere personalizzata per soddisfare le diverse dimensioni dello spazio, le esigenze di layout e i requisiti di pulizia.ogni parte può essere progettata per creare uno spazio pulito pratico ed efficiente.
Descrizione della stanza pulita
| Applicazione | Farmaci | Laboratorio | Elettronica |
| Pulizia | Cina classe 100-100000 | ISO da 5 a 8 | UE B a D |
| Portata |
parte della struttura; pannello divisorio e soffitto; Porta e finestra, epossidica. |
parte HVAC; AHU e frigorifero; Tubature e tubi. |
parte elettrica; Lampada,interruttore e presa; Cassa di distribuzione. |
| Servizio | Progettazione e produzione | Costruzione e prova | Validazione e formazione |
| Pannello di parete/soffitto | Fabbricazione a macchina o a mano |
| Attrezzature per le stanze pulite | Doccia d'aria, FFU, scatola di passaggio, armadietto a flusso laminale, scatola di scarico |
| Pulizia | Classe 100-100000 |
| Sistema di depurazione | Climatizzatore o condizionatore CA+FFU |
| Pavimento | Pavimenti antistatici in PVC o rivestimenti a base di epossidi |
| Altri addessori | Finestra in stalinite,luce a LED,porta,lavandino,serbatoio per scarpe, ecc. |
| Servizio | Progettazione, fabbricazione, costruzione |
Caratteristiche in sintesi
1. Filtrazione dell'aria e controllo della contaminazione
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utilizzare filtri ad alta efficienza per l'aria a particolato (HEPA) o filtri ad ultra-bassa penetrazione dell'aria (ULPA) per rimuovere le particelle in aria (fino a 0,1 micron) e i contaminanti,mantenere il numero specificato di particelle per piede cubo/metro.
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Controllare il tasso di scambio dell'aria (ACH) per garantire un rinnovamento continuo dell'aria, prevenendo l'accumulo di polvere, microbi e composti organici volatili (COV).
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Maintain positive or negative air pressure relative to the surrounding environment to prevent external contamination from entering (positive pressure) or contain internal contaminants (negative pressure, ad esempio per applicazioni biohazardous).
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2Regolamento sui parametri ambientali
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Controllo preciso della temperatura (in genere 20-24°C / 68-75°F) per garantire la stabilità di processi, materiali e attrezzature sensibili.
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Controllo dell'umidità (di solito 40-60% RH) per prevenire problemi legati all'umidità come la condensazione, la scarica elettrostatica (ESD) e il degrado dei materiali.
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Misure di controllo dell'ESD (ad esempio pavimenti antistatici, apparecchiature di messa a terra, braccialetti ESD) per proteggere dai danni i dispositivi sensibili all'elettrostatica (ESD).
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3Supporto ai processi e sicurezza operativa
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Fornire uno spazio di lavoro controllato per processi critici di produzione, ricerca o test (ad esempio, fabbricazione di semiconduttori, produzione farmaceutica, assemblaggio di dispositivi medici, ricerca di laboratorio).
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Facilitare le operazioni sterili (per i campi farmaceutici e medici) riducendo al minimo la contaminazione microbica attraverso filtrazione dell'aria, disinfezione superficiale e accesso controllato.
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Incorporate camere per il rivestimento, docce d'aria e camere di passaggio per garantire che il personale e i materiali entrino nella stanza pulita senza introdurre contaminanti.
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4. Conformità e garanzia della qualità
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Rispettare gli standard internazionali del settore (ad esempio, ISO 14644 per la classificazione delle sale pulite, GMP per la produzione farmaceutica) per garantire la qualità dei prodotti e la conformità normativa.
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Sostenere il monitoraggio e i test regolari (conteggio di particelle, pressione dell'aria, temperatura, umidità) per verificare e mantenere le prestazioni delle stanze pulite.
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Prevenire la contaminazione incrociata tra diverse zone di stanza pulita (ad esempio, diversi livelli di classificazione) attraverso sistemi di flusso d'aria e controlli di accesso dedicati.
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5Protezione delle attrezzature e dei materiali
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Proteggere le apparecchiature sensibili (ad esempio, microscopi, strumenti a semiconduttori, bioreattori) dalla polvere e dai contaminanti che potrebbero influenzare le prestazioni o la durata.
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Mantenere l'integrità delle materie prime e dei prodotti finiti evitando la contaminazione durante lo stoccaggio, la manipolazione e la lavorazione.
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Descrizione dei prodotti
Farmacia, biotecnologia e laboratori
Con le nuove normative di oggi e la crescente preoccupazione per la sicurezza pubblica, i prodotti farmaceutici,Le industrie della biotecnologia e dei dispositivi medici devono mantenere e migliorare le loro strutture per soddisfare i nuovi requisiti e regolamenti.Gli esperti interni di SHP hanno l'esperienza necessaria nella progettazione e installazione di ambienti puliti e di recinti in edifici in conformità alle nuove norme.E le nostre conoscenze ed esperienze coprono un'ampia gamma diproduzione di infusioni, produzione di compresse e progetto di vaccini, ecc.
Industria elettronica, dei semiconduttori e dell'alta tecnologia
SHP progetta,produce e installa ambienti puliti per i settori dei semiconduttori e dell'alta tecnologia,dall'ottica alla fotonica e all'assemblaggio di componenti elettronici.i prodotti sono spesso molto sensibili alle particelle in aria e devono essere fabbricati in un ambiente controllato.In aggiunta,Queste industrie richiedono spesso l'uso di attrezzature estremamente precise e costose che devono essere ospitate e gestite in un luogo in cui la temperatura e l'umidità sono mantenute a un livello specifico.
Ospedale
SHP progetta e installa ambienti puliti che possono funzionare bene per applicazioni ospedaliere e farmaceutiche e sono di alta qualità per soddisfare i severi standard di ambienti puliti.Per proteggere la salute dei pazienti è necessario un elevato livello di controllo ambientale.SHP costruisce ambienti puliti in grado di incorporare strutture esistenti o di stare in piedi e offre un elevato livello di controllo ambientale tra cui statico, pressione,contaminazione,e controllo dell'umidità possono essere progettati per rispettare anche gli standard medici più rigorosi.
Trasformazione e imballaggio degli alimenti
La trasformazione alimentare è un settore in cui la sicurezza, la qualità e l'integrità dei prodotti sono fondamentali.Le sale pulite sono fondamentali nel settore alimentare per garantire la qualità dei prodotti alimentari e per rispettare gli standard e i requisiti GMP (ISO)Nel settore alimentare, le sale pulite devono in genere soddisfare gli standard ISO di classe 6.from highly controlled HardWall cleanrooms that can be built to comply with the most stringent classification to SoftWallcleanrooms with a high degree of flexibility thatwork well for food storage and similar uses.
Industria manifatturiera
I documenti autorevoli quali la norma ISO 14644 non forniscono istruzioni specifiche per quanto riguarda le attività svolte in altre industrie manifatturiere, come l'ambiente dei dispositivi medici.la fabbricazione di dispositivi medici è condotta in una stanza pulita di classe ISO 5 ((Feb.Classe 3), mentre l'imballaggio dei dispositivi medici viene effettuato in una stanza pulita ISO Classe 7-8.L'esecuzione garantita e i test finali di conformità sono tra i motivi per cui SHP è un alleato affidabile delle imprese anche in questo settore.
